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Sintomi sperimentati e qualità della vita nel carcinoma mammario sottoposto a radioterapia

7 aprile 2017 aggiornato da: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center

Sintomi sperimentati e qualità della vita in pazienti con carcinoma mammario sottoposti a radioterapia per un anno

Questionario EORTC-QLQ-30 compilato dai partecipanti 6 volte

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questionario EORTC-QLQ-30 compilato dai partecipanti 6 volte

  • 1° prima di ricevere la radioterapia
  • 2° dopo aver ricevuto la radioterapia
  • 3° 1 mese dopo aver ricevuto la radioterapia
  • 4° 3 mesi dopo aver ricevuto la radioterapia
  • 5° 6 mesi dopo aver ricevuto la radioterapia
  • 6° 1 anno dopo aver ricevuto la radioterapia

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

103

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona coscienza
  • capacità di comprendere e fornire informazioni
  • nessun danno uditivo
  • Livello di prestazione dell'Eastern Cooperative Oncology Group da 0 a 2

Criteri di esclusione:

  • precedente radioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
questionario
Questionario EORTC-QLQ-30
Altro: Questionario
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario sviluppato per valutare la qualità della vita dei malati di cancro. È uno strumento protetto da copyright, che è stato tradotto e convalidato in oltre 100 lingue ed è utilizzato in più di 3.000 studi in tutto il mondo.
Altri nomi:
  • Questionario EORTC-QLQ-30

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintomi sperimentati
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi basali sperimentati a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo la radioterapia
sintomi sperimentati raccolti da EORTC-QLQ-30
Variazione dai sintomi basali sperimentati a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo la radioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione della qualità della vita rispetto al basale a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo la radioterapia
qualità della vita raccolti da EORTC-QLQ-30
Variazione della qualità della vita rispetto al basale a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno dopo la radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulabhorn Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Saengrawee Thanthong, M.N.S, Chulabhorn Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13/2557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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