- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03106350
방사선 치료를 받는 유방암 환자의 증상 및 삶의 질
2017년 4월 7일 업데이트: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center
1년간 방사선 치료를 받은 유방암 환자의 증상 및 삶의 질
참가자가 6회 채운 EORTC-QLQ-30 설문지
연구 개요
상세 설명
참가자가 6회 채운 EORTC-QLQ-30 설문지
- 방사선 치료를 받기 전 1일
- 2차 방사선 치료 후
- 방사선 치료를 받은 후 3일 1개월
- 방사선 치료를 받은 후 4일 3개월
- 방사선 치료를 받은 후 5일 6개월
- 방사선 치료를 받은 후 6일 1년
연구 유형
관찰
등록 (실제)
103
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유방암 환자
설명
포함 기준:
- 좋은 의식
- 정보를 이해하고 제공하는 능력
- 청각 장애 없음
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 수준 0~2
제외 기준:
- 사전 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
설문지
EORTC-QLQ-30 설문지
|
EORTC QLQ-C30은 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 설문지입니다.
저작권이 있는 도구로 100개 이상의 언어로 번역 및 검증되었으며 전 세계적으로 3,000개 이상의 연구에서 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경험한 증상
기간: 방사선 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년 후 경험한 기본 증상과의 변화
|
EORTC-QLQ-30에 의해 수집된 경험한 증상
|
방사선 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년 후 경험한 기본 증상과의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 방사선 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년에 기준선 삶의 질에서 변화
|
EORTC-QLQ-30으로 수집한 삶의 질
|
방사선 치료 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년에 기준선 삶의 질에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Saengrawee Thanthong, M.N.S, Chulabhorn Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wu HS, Harden JK. Symptom burden and quality of life in survivorship: a review of the literature. Cancer Nurs. 2015 Jan-Feb;38(1):E29-54. doi: 10.1097/NCC.0000000000000135.
- Jim HS, Andrykowski MA, Munster PN, Jacobsen PB. Physical symptoms/side effects during breast cancer treatment predict posttreatment distress. Ann Behav Med. 2007 Oct;34(2):200-8. doi: 10.1007/BF02872674.
- Manning-Walsh J. Social support as a mediator between symptom distress and quality of life in women with breast cancer. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2005 Jul-Aug;34(4):482-93. doi: 10.1177/0884217505278310.
- Williams SA, Schreier AM. The effect of education in managing side effects in women receiving chemotherapy for treatment of breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2004 Jan-Feb;31(1):E16-23. doi: 10.1188/04.ONF.E16-E23.
- Sahin ZA, Tan M. Quality of Life and Symptom Experience of Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy. Holist Nurs Pract. 2016 Jul-Aug;30(4):193-200. doi: 10.1097/HNP.0000000000000157.
- Deshields TL, Potter P, Olsen S, Liu J. The persistence of symptom burden: symptom experience and quality of life of cancer patients across one year. Support Care Cancer. 2014 Apr;22(4):1089-96. doi: 10.1007/s00520-013-2049-3. Epub 2013 Dec 3.
- Roiland RA, Heidrich SM. Symptom clusters and quality of life in older adult breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2011 Nov;38(6):672-80. doi: 10.1188/11.ONF.672-680.
- Liang SY, Chao TC, Tseng LM, Tsay SL, Lin KC, Tung HH. Symptom-Management Self-efficacy Mediates the Effects of Symptom Distress on the Quality of Life Among Taiwanese Oncology Outpatients With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):67-73. doi: 10.1097/NCC.0000000000000244.
- Reed E, Kossler I, Hawthorn J. Quality of life assessments in advanced breast cancer: should there be more consistency? Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Sep;21(5):565-80. doi: 10.1111/j.1365-2354.2012.01370.x. Epub 2012 Jun 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13/2557
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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