- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03106350
Opplevde symptomer og livskvalitet ved brystkreft som får strålebehandling
7. april 2017 oppdatert av: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center
Opplevde symptomer og livskvalitet hos pasienter med brystkreft som får strålebehandling i ett år
EORTC-QLQ-30 spørreskjema fylt ut av deltakerne 6 ganger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
EORTC-QLQ-30 spørreskjema fylt ut av deltakerne 6 ganger
- 1. før du mottar strålebehandling
- 2. etter motta strålebehandling
- 3. 1 måned etter strålebehandling
- 4. 3 måneder etter strålebehandling
- 5. 6 måneder etter strålebehandling
- 6. 1 år etter mottar strålebehandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
103
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med brystkreft
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god bevissthet
- evne til å forstå og gi informasjon
- ingen hørselshemming
- Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesnivå på 0 til 2
Ekskluderingskriterier:
- tidligere strålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
spørreskjema
EORTC-QLQ-30 spørreskjema
|
EORTC QLQ-C30 er et spørreskjema utviklet for å vurdere livskvaliteten til kreftpasienter.
Det er et opphavsrettsbeskyttet instrument, som er oversatt og validert til over 100 språk og brukes i mer enn 3000 studier over hele verden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
opplevde symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline symptomer opplevd 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter strålebehandling
|
symptomer som oppleves samlet av EORTC-QLQ-30
|
Endring fra baseline symptomer opplevd 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter strålebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter strålebehandling
|
livskvalitet samlet inn av EORTC-QLQ-30
|
Endring fra baseline livskvalitet 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 1 år etter strålebehandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saengrawee Thanthong, M.N.S, Chulabhorn hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wu HS, Harden JK. Symptom burden and quality of life in survivorship: a review of the literature. Cancer Nurs. 2015 Jan-Feb;38(1):E29-54. doi: 10.1097/NCC.0000000000000135.
- Jim HS, Andrykowski MA, Munster PN, Jacobsen PB. Physical symptoms/side effects during breast cancer treatment predict posttreatment distress. Ann Behav Med. 2007 Oct;34(2):200-8. doi: 10.1007/BF02872674.
- Manning-Walsh J. Social support as a mediator between symptom distress and quality of life in women with breast cancer. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2005 Jul-Aug;34(4):482-93. doi: 10.1177/0884217505278310.
- Williams SA, Schreier AM. The effect of education in managing side effects in women receiving chemotherapy for treatment of breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2004 Jan-Feb;31(1):E16-23. doi: 10.1188/04.ONF.E16-E23.
- Sahin ZA, Tan M. Quality of Life and Symptom Experience of Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy. Holist Nurs Pract. 2016 Jul-Aug;30(4):193-200. doi: 10.1097/HNP.0000000000000157.
- Deshields TL, Potter P, Olsen S, Liu J. The persistence of symptom burden: symptom experience and quality of life of cancer patients across one year. Support Care Cancer. 2014 Apr;22(4):1089-96. doi: 10.1007/s00520-013-2049-3. Epub 2013 Dec 3.
- Roiland RA, Heidrich SM. Symptom clusters and quality of life in older adult breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2011 Nov;38(6):672-80. doi: 10.1188/11.ONF.672-680.
- Liang SY, Chao TC, Tseng LM, Tsay SL, Lin KC, Tung HH. Symptom-Management Self-efficacy Mediates the Effects of Symptom Distress on the Quality of Life Among Taiwanese Oncology Outpatients With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):67-73. doi: 10.1097/NCC.0000000000000244.
- Reed E, Kossler I, Hawthorn J. Quality of life assessments in advanced breast cancer: should there be more consistency? Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Sep;21(5):565-80. doi: 10.1111/j.1365-2354.2012.01370.x. Epub 2012 Jun 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13/2557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført