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Symptômes ressentis et qualité de vie des personnes atteintes d'un cancer du sein recevant une radiothérapie

7 avril 2017 mis à jour par: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center

Symptômes ressentis et qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein recevant une radiothérapie pendant un an

Questionnaire EORTC-QLQ-30 rempli par les participants 6 fois

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Questionnaire EORTC-QLQ-30 rempli par les participants 6 fois

  • 1er avant de recevoir une radiothérapie
  • 2e après avoir reçu une radiothérapie
  • 3ème 1 mois après avoir reçu une radiothérapie
  • 4ème 3 mois après avoir reçu une radiothérapie
  • 5ème 6 mois après avoir reçu une radiothérapie
  • 6ème 1 an après avoir reçu une radiothérapie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

103

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein

La description

Critère d'intégration:

  • bonne conscience
  • capacité à comprendre et à fournir des informations
  • pas de déficience auditive
  • Niveau de performance du Eastern Cooperative Oncology Group de 0 à 2

Critère d'exclusion:

  • radiothérapie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
questionnaire
Questionnaire EORTC-QLQ-30
Autre: Questionnaire
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire développé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Il s'agit d'un instrument protégé par le droit d'auteur, qui a été traduit et validé dans plus de 100 langues et est utilisé dans plus de 3 000 études dans le monde.
Autres noms:
  • Questionnaire EORTC-QLQ-30

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
symptômes ressentis
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base ressentis 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an après la radiothérapie
symptômes ressentis recueillis par EORTC-QLQ-30
Changement par rapport aux symptômes de base ressentis 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an après la radiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an après la radiothérapie
qualité de vie recueillie par EORTC-QLQ-30
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an après la radiothérapie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulabhorn Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saengrawee Thanthong, M.N.S, Chulabhorn Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Première publication (Réel)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13/2557

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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