- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03106350
Sintomas vivenciados e qualidade de vida em pacientes com câncer de mama em tratamento radioterápico
7 de abril de 2017 atualizado por: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center
Sintomas experimentados e qualidade de vida em pacientes com câncer de mama recebendo radioterapia ao longo de um ano
Questionário EORTC-QLQ-30 preenchido pelos participantes 6 vezes
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Questionário EORTC-QLQ-30 preenchido pelos participantes 6 vezes
- 1º antes de receber radioterapia
- 2º após receber radioterapia
- 3º 1 mês após receber radioterapia
- 4º 3 meses após receber radioterapia
- 5º 6 meses após receber radioterapia
- 6º 1 ano após receber radioterapia
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
103
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de mama
Descrição
Critério de inclusão:
- boa consciência
- capacidade de compreender e fornecer informações
- sem deficiência auditiva
- Nível de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 a 2
Critério de exclusão:
- radioterapia prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
questionário
Questionário EORTC-QLQ-30
|
O EORTC QLQ-C30 é um questionário desenvolvido para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer.
É um instrumento protegido por direitos autorais, traduzido e validado em mais de 100 idiomas e utilizado em mais de 3.000 estudos em todo o mundo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
sintomas experimentados
Prazo: Mudança dos sintomas iniciais experimentados em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a radioterapia
|
sintomas experimentados coletados pelo EORTC-QLQ-30
|
Mudança dos sintomas iniciais experimentados em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a radioterapia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
qualidade de vida
Prazo: Mudança da qualidade de vida basal em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a radioterapia
|
qualidade de vida coletada pelo EORTC-QLQ-30
|
Mudança da qualidade de vida basal em 1 mês, 3 meses, 6 meses, 1 ano após a radioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saengrawee Thanthong, M.N.S, Chulabhorn Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wu HS, Harden JK. Symptom burden and quality of life in survivorship: a review of the literature. Cancer Nurs. 2015 Jan-Feb;38(1):E29-54. doi: 10.1097/NCC.0000000000000135.
- Jim HS, Andrykowski MA, Munster PN, Jacobsen PB. Physical symptoms/side effects during breast cancer treatment predict posttreatment distress. Ann Behav Med. 2007 Oct;34(2):200-8. doi: 10.1007/BF02872674.
- Manning-Walsh J. Social support as a mediator between symptom distress and quality of life in women with breast cancer. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2005 Jul-Aug;34(4):482-93. doi: 10.1177/0884217505278310.
- Williams SA, Schreier AM. The effect of education in managing side effects in women receiving chemotherapy for treatment of breast cancer. Oncol Nurs Forum. 2004 Jan-Feb;31(1):E16-23. doi: 10.1188/04.ONF.E16-E23.
- Sahin ZA, Tan M. Quality of Life and Symptom Experience of Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy. Holist Nurs Pract. 2016 Jul-Aug;30(4):193-200. doi: 10.1097/HNP.0000000000000157.
- Deshields TL, Potter P, Olsen S, Liu J. The persistence of symptom burden: symptom experience and quality of life of cancer patients across one year. Support Care Cancer. 2014 Apr;22(4):1089-96. doi: 10.1007/s00520-013-2049-3. Epub 2013 Dec 3.
- Roiland RA, Heidrich SM. Symptom clusters and quality of life in older adult breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2011 Nov;38(6):672-80. doi: 10.1188/11.ONF.672-680.
- Liang SY, Chao TC, Tseng LM, Tsay SL, Lin KC, Tung HH. Symptom-Management Self-efficacy Mediates the Effects of Symptom Distress on the Quality of Life Among Taiwanese Oncology Outpatients With Breast Cancer. Cancer Nurs. 2016 Jan-Feb;39(1):67-73. doi: 10.1097/NCC.0000000000000244.
- Reed E, Kossler I, Hawthorn J. Quality of life assessments in advanced breast cancer: should there be more consistency? Eur J Cancer Care (Engl). 2012 Sep;21(5):565-80. doi: 10.1111/j.1365-2354.2012.01370.x. Epub 2012 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 13/2557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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