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Síntomas experimentados y calidad de vida en pacientes con cáncer de mama que reciben radioterapia

7 de abril de 2017 actualizado por: Saengrawee Thanthong, Chulabhorn Cancer Center

Síntomas experimentados y calidad de vida en pacientes con cáncer de mama que recibieron radioterapia durante un año

Cuestionario EORTC-QLQ-30 rellenado por los participantes 6 veces

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuestionario EORTC-QLQ-30 rellenado por los participantes 6 veces

  • 1º antes de recibir radioterapia
  • 2º después de recibir radioterapia
  • 3º 1 mes después de recibir radioterapia
  • 4º 3 meses después de recibir radioterapia
  • 5º 6 meses después de recibir radioterapia
  • 6º 1 año después de recibir radioterapia

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

103

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer de mama

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena conciencia
  • capacidad para comprender y proporcionar información
  • sin discapacidad auditiva
  • Nivel de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este de 0 a 2

Criterio de exclusión:

  • radioterapia previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cuestionario
Cuestionario EORTC-QLQ-30
Otro: Cuestionario
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario desarrollado para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer. Es un instrumento con derechos de autor, que ha sido traducido y validado en más de 100 idiomas y se utiliza en más de 3000 estudios en todo el mundo.
Otros nombres:
  • Cuestionario EORTC-QLQ-30

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntomas experimentados
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas basales experimentados 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la radioterapia
síntomas experimentados recogidos por EORTC-QLQ-30
Cambio de los síntomas basales experimentados 1 mes, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la radioterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida inicial al mes, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la radioterapia
calidad de vida recogida por EORTC-QLQ-30
Cambio con respecto a la calidad de vida inicial al mes, 3 meses, 6 meses, 1 año después de la radioterapia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulabhorn Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Saengrawee Thanthong, M.N.S, Chulabhorn Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13/2557

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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