Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door angst gemedieerde stoornissen in de functie van de grote elastische slagader en het autonome zenuwstelsel (ATLAS)

29 juni 2024 bijgewerkt door: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een kortdurende (4 weken) farmacologische blokkade van sympathische zenuwactiviteit (clonidine) op angstsymptomen, vasculaire functie, ontsteking, spier sympathische zenuwactiviteit en oxidatieve stress bij personen met matige- te hoge angst. Personen die geïnteresseerd zijn in de studie zullen worden geïdentificeerd door een online screening-enquête en er zal contact worden opgenomen door het onderzoeksteam; advertenties, flyers en massale e-mails zullen individuen naar de online screeningenquête leiden. Degenen die geacht worden in aanmerking te komen voor deelname, worden gerandomiseerd naar ofwel de clonidine-interventie of hydrochloorthiazide als bloeddrukverlagende controleconditie. Als in aanmerking komende deelnemers momenteel worden behandeld met bloeddrukverlagende medicijnen, wordt hen gevraagd om gedurende 2 weken voorafgaand aan en tijdens het verloop van het onderzoek met deze medicijnen te stoppen. Tijdens de 2 weken durende wash-out van bloeddrukverlagende medicatie krijgen de deelnemers veiligheidsbezoeken (2 extra bezoeken) die metingen van de bloeddruk omvatten op 4 dagen en 7 dagen na het begin van de wash-outperiode vóór de interventie. Beoordeling van angstsymptomen via verschillende enquêtes, vasculaire functie (via niet-invasieve, gevestigde technieken), ontsteking, spiersympathische zenuwactiviteit en oxidatieve stress zullen worden uitgevoerd bij aanvang en tijdens de sessie na de interventie. Soortgelijke basismetingen zullen worden uitgevoerd bij controlepersonen met weinig of geen angst voor vergelijking, maar deze personen zullen de interventie niet ondergaan.

Deelnemers met matige tot hoge angst krijgen in totaal 6 bezoeken aan het laboratorium, inclusief screening en toestemming (bezoek 1). Bezoek 2 (nulmetingen) en bezoek 6 (metingen na de interventie) zullen uitgebreider zijn (~4,5 uur) in vergelijking met de andere bezoeken (~30 min). Deelnemers die de wash-out voltooien, krijgen nog 2 bezoeken (elk ongeveer 30 minuten) vóór "bezoek 2". Controlepersonen met weinig of geen angst nemen alleen deel aan bezoek 1 (screening en toestemming) en bezoek 2 (nulmetingen).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Angststoornissen zijn de meest voorkomende psychische problemen in de Verenigde Staten, komen voor bij ongeveer 18% van de volwassenen per jaar, en een levenslange prevalentie van ongeveer 28% (25). Belangrijk is dat angststoornissen geassocieerd zijn met een verhoogd risico op plotselinge hartdood en niet-fataal myocardinfarct (27, 46), onafhankelijk van andere stemmingsstoornissen (13, 15). Het is echter moeilijk gebleken om een ​​duidelijke consensus te bereiken over het (de) mechanisme(n) waardoor chronische angst het risico op hart- en vaatziekten (CVD) met zich meebrengt. Eerdere studies die de mogelijke rol van vasculaire disfunctie bij personen met angst onderzochten, werden verward door comorbiditeiten (bijv. Hypertensie, roken, obesitas) (31, 38) en toegevoegde psychiatrische stoornissen (63). Bovendien ontbreken studies die zich richten op de relatie tussen angst en robuuste voorspellers van CVD-mortaliteit, zoals stijfheid van grote elastische slagaders (bijv. Aorta, halsslagader).

Angst wordt ervaren als negatieve gevoelens van dreiging, rusteloosheid, spanning en prikkelbaarheid, en somatische symptomen, zoals hartkloppingen, zweten, beven en een droge mond (57). Patiënten met een klinisch gediagnosticeerde angststoornis vertonen een meer dan tweevoudige toename van toekomstige CVD-gebeurtenissen (23). Ondanks de sterke associatie tussen angst en het risico op hart- en vaatziekten, is er momenteel een hiaat in de kennis over mogelijke mechanismen waardoor angst tot hart- en vaatziekten leidt. Er zijn aanwijzingen dat chronisch hoge angstniveaus in verband kunnen worden gebracht met de progressie van subklinische atherosclerose, zoals de dikte van de intima-media van de halsslagader (38) en verhoogde ontsteking (5, 44). Symptomen van angst kunnen ook leiden tot een verslechtering van de verwijdingsfunctie van het weerstandsvat (53). Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de stijfheid van grote elastische slagaders hebben onderzocht bij personen met een hoge mate van angst. Dit is klinisch belangrijk omdat stijfheid van de grote elastische slagader (d.w.z. halsslagader en aorta) een robuuste onafhankelijke risicofactor is voor HVZ-gebeurtenissen zoals beroerte en myocardinfarct (6, 19, 59, 61). Interessant is dat een grotere stijfheid van de grote elastische slagader (aorta) wordt waargenomen bij een hogere sympathische zenuwactiviteit (MSNA) van de rustspier bij gezonde personen, zelfs na correctie voor BP (9, 55). In dit opzicht hebben talloze onderzoeken aangetoond dat een hoge MSNA, onafhankelijk van enige verhoging van de bloeddruk, schadelijke vasculaire (7, 17, 32), metabolische (2, 20), cardiale (50, 52) en niereffecten (1, 14, 54). Higher tonic MSNA is een onafhankelijke determinant van de stijfheid van de aortaslagader, zoals beoordeeld door de gouden standaard carotis-femorale pulsgolfsnelheid (PWV) bij gezonde mensen (55). Zelfs acute toename van MSNA, zoals tijdens mentale stress, wat een krachtige stimulans is voor toename van MSNA (3), kan leiden tot tijdelijk grotere stijfheid van de grote elastische slagader (40). Bovendien veroorzaakt acute mentale stress bij gezonde mensen voorbijgaande endotheliale disfunctie (16), een belangrijke modulator van arteriële stijfheid. Gegeven bevindingen uit eerdere studies (22) die aantonen dat angstsymptomen geassocieerd zijn met indicatoren van verhoogde sympathische zenuwactiviteit (bijv. Verhoogd circulerend noradrenaline), leiden ons tot onze algemene hypothese dat door angst veroorzaakte sympathische overactiviteit leidt tot toegenomen grote elastische slagader (halsslagader en aorta) stijfheid bij proefpersonen met chronische angst.

Het doel van deze studie is om 1) de mate te bepalen waarin metingen van de vasculaire en autonome functie (stijfheid van de grote elastische arterie, vasculaire ontsteking en baroreflexfunctie) zijn aangetast bij proefpersonen met matige tot hoge angst, en 2) de omvang testen waardoor kortdurende (4 weken) blokkade van de sympathische zenuwactiviteit (clonidine) de stijfheid van de grote elastische slagader, vasculaire ontsteking en baroreflexfunctie verbetert bij personen met matige tot hoge niveaus van angst.

Bij gezonde proefpersonen is chronische angst in verband gebracht met een verhoogd risico op cardiale gebeurtenissen (13, 15, 23). Interessant is dat er aanwijzingen zijn dat de baroreflexfunctie verminderd is bij personen met angst (48, 60), waardoor deze populatie extra cardiale risico's krijgt. In overeenstemming hiermee is een verslechtering van de cardiale baroreflexgevoeligheid (BRS) een significante voorspeller van hartritmestoornissen en sterfte door een hartinfarct (29, 56). Bovendien is verminderde cardiale BRS een gevoelige voorspeller van mortaliteit na een hartinfarct (28, 30), vooral bij patiënten met angst (47). Verminderde baroreflex-activering kan gedeeltelijk worden toegeschreven aan verminderde uitrekbaarheid van baroreceptorgebieden in de elastische halsslagader en aorta-slagaders als gevolg van verhoogde arteriële stijfheid (8). Gezien het geassocieerde risico van cardiale BRS-stoornis met angst, en de toename van de stijfheid van de grote elastische slagader in deze populatie, is er een kritieke noodzaak om te onderzoeken of vermindering van SNA en grote elastische arteriestijfheid de cardiale BRS-stoornis verbetert bij proefpersonen met angst, waardoor experimentele ondersteuning voor het nieuwe idee dat angst leidt tot een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, althans gedeeltelijk door verhoogde stijfheid van de grote slagaders.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers met matige tot hoge angst om medicamenteuze interventie te ondergaan:

  • Bereid en in staat om schriftelijke, ondertekende toestemming te geven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd en voorafgaand aan onderzoeksgerelateerde procedures.

Leeftijd is > of = 18 en < of = 79 jaar

Geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. hartaanval, beroerte, hartfalen, hartklepaandoening, cardiomyopathie) of perifere arteriële aandoening.

Niet-rokers, gedefinieerd als niet roken of niet roken gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden.

Normaal rust-ECG met 12 afleidingen (geen bewijs van myocardinfarct, linkerventrikelhypertrofie, linkerbundeltakblok, 2e of 3e graads AV-blok, atriumfibrilleren/flutter, atherosclerose).

Bloedchemie indicatief voor normale nierfunctie (creatinine < 2,0 mg/dl), leverfunctie (< 3 keer bovengrens voor ALT, AST) en schildklierfunctie (TSH tussen 0,4 - 5,0 mU/L) of op stabiele schildkliermedicatie zonder dosisverandering voor 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik van clonidine of bètablokkers

Huidig ​​​​gebruik van antihypertensiva om andere redenen dan hypertensie (bijv. Hydrochloorthiazide voor beenoedeem of preventie van nierstenen, bètablokkers voor tremor)

Moeilijk te beheersen hypertensie (bijvoorbeeld op 2 of 3 antihypertensiva)

Lage bloeddruk (bijv. systolische bloeddruk < 110 mmHg)

Hypertensief en niet stabiel op hun huidige antihypertensieve medicatieregime gedurende ten minste 6 maanden

Bloeddruk niet onder controle met of zonder antihypertensiva (bijv. bloeddruk > 150/100)

Huidige diagnose of voorgeschiedenis van kanker, leverziekte, hiv/aids

Geschiedenis van hersentumor, aneurysma of letsel

Klinische diagnose van psychische stoornissen zoals bipolaire stoornis of schizofrenie

Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten zoals hartangioplastiek/stent- of bypassoperatie, myocardinfarct, beroerte, hartfalen met of zonder LV-ejectiefractie <40%, cardiomyopathie, hartklepaandoening, cardiomyopathie, harttransplantatie, atherosclerose.

Huidige tabaksgebruiker of geschiedenis van tabaksgebruik in de afgelopen 3 maanden (sigaretten, sigaren, pruimtabak, waterpijp).

Geschiedenis van longemfyseem, chronische bronchitis of chronische obstructieve longziekte (COPD).

Abnormaal rust-ECG met 12 afleidingen (bijv. bewijs van myocardinfarct, linkerventrikelhypertrofie, linkerbundeltakblok, 2e of 3e graads AV-blok, atriumfibrilleren/flutter, atherosclerose).

Ernstige neurologische aandoeningen, waaronder epileptische aanvallen.

Geschiedenis van nierfalen, dialyse of niertransplantatie.

Gebruik van onderzoeksproducten of medische hulpmiddelen voor onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening, of vereiste voor een onderzoeksagent voorafgaand aan de afronding van alle geplande onderzoeksbeoordelingen.

Recente griepachtige symptomen in de afgelopen 2 weken.

Zwanger of borstvoeding bij screening, of van plan om op enig moment tijdens het onderzoek zwanger te worden (zelf of partner). Bij alle vrouwtjes wordt een urinaire zwangerschapstest gedaan. Als de test positief is, wordt de proefpersoon uitgesloten.

Geschiedenis van reumatoïde artritis, de ziekte van Grave, systemische lupus erythamatose en Wegener-granulomatose.

Anticoagulantia, anti-epileptica of antipsychotica gebruiken.

Start van of dosisverandering van een antidepressivum of angstmedicatie in de afgelopen 3 maanden (als de medicatie of dosis in de afgelopen 3 maanden niet is veranderd, komt de proefpersoon in aanmerking).

Immunodeficiëntie of systemische auto-immuunziekte.

Voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of aandoeningen van de microcirculatie (d.w.z. ziekte van von Willebrand, ziekte van Raynaud).

Geschiedenis van een comorbide aandoening die de levensverwachting zou beperken tot <1 jaar.

Inname van chronische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals aspirine, indomethacine, naproxen, paracetamol (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) en niet in staat of bereid zijn om gedurende 2 weken voorafgaand aan elk onderzoek af te gaan bezoek.

Inname van cox-2-remmers (Celebrex®, Vioxx®, enz.) of allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).

Steroïden of biologische geneesmiddelen gebruiken: corticosteroïden (prednison); methotrexaat, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).

Degenen die momenteel bloed, bloedplaatjes of plasma doneren op het moment van screening.

Kwetsbare bevolkingsgroepen (gevangenen, enz.) komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Over medicijnen voor gewichtsverlies (d.w.z. orilistat (Xenical®), sibutramine (Meridia®), fenylpropanol-amine (Acutrim®)) of vergelijkbare zelfzorgmedicatie binnen 3 maanden na screening.

Elke operatie binnen 30 dagen na screening

Degenen die momenteel bloed, bloedplaatjes of plasma doneren

Elke aandoening die, naar de mening van de PI of Co-I, de proefpersoon een hoog risico of een slechte behandeling en studietrouw geeft.

We zullen ook 36 deelnemers in de leeftijd van 18-79 jaar (50% mannen, 50% vrouwen) met weinig of geen angst inschrijven als controlepersonen om alleen deel te nemen aan basislijntesten (niet deelnemen aan de medicamenteuze interventie).

Inclusiecriteria:

Bereid en in staat om schriftelijke, ondertekende toestemming te geven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd en voorafgaand aan onderzoeksgerelateerde procedures.

Leeftijd is > of = 18 en < of = 79 jaar

Geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. hartaanval, beroerte, hartfalen, hartklepaandoening, cardiomyopathie) of perifere arteriële aandoening.

Niet-rokers, gedefinieerd als niet roken of niet roken gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden.

Normaal rust-ECG met 12 afleidingen (geen bewijs van myocardinfarct, linkerventrikelhypertrofie, linkerbundeltakblok, 2e of 3e graads AV-blok, atriumfibrilleren/flutter, atherosclerose).

Bloedchemie indicatief voor normale nierfunctie (creatinine < 2,0 mg/dl), leverfunctie (< 3 keer bovengrens voor ALT, AST) en schildklierfunctie (TSH tussen 0,4 - 5,0 mU/L) of op stabiele schildkliermedicatie zonder dosisverandering voor 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

Huidig ​​gebruik van clonidine of bètablokkers

Huidig ​​​​gebruik van antihypertensiva om andere redenen dan hypertensie (bijv. Hydrochloorthiazide voor beenoedeem of preventie van nierstenen, bètablokkers voor tremor)

Moeilijk te beheersen hypertensie (bijvoorbeeld op 2 of 3 antihypertensiva)

Lage bloeddruk (bijv. systolische bloeddruk < 110 mmHg)

Hypertensief en niet stabiel op hun huidige antihypertensieve medicatieregime gedurende ten minste 6 maanden

Bloeddruk niet onder controle met of zonder antihypertensiva (bijv. bloeddruk > 150/100)

Huidige diagnose of voorgeschiedenis van kanker, leverziekte, hiv/aids

Geschiedenis van hersentumor, aneurysma of letsel

Klinische diagnose van psychische stoornissen zoals bipolaire stoornis of schizofrenie

Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten zoals hartangioplastiek/stent- of bypassoperatie, myocardinfarct, beroerte, hartfalen met of zonder LV-ejectiefractie <40%, cardiomyopathie, hartklepaandoening, cardiomyopathie, harttransplantatie, atherosclerose.

Huidige tabaksgebruiker of geschiedenis van tabaksgebruik in de afgelopen 3 maanden (sigaretten, sigaren, pruimtabak, waterpijp).

Geschiedenis van longemfyseem, chronische bronchitis of chronische obstructieve longziekte (COPD).

Abnormaal rust-ECG met 12 afleidingen (bijv. bewijs van myocardinfarct, linkerventrikelhypertrofie, linkerbundeltakblok, 2e of 3e graads AV-blok, atriumfibrilleren/flutter, atherosclerose).

Ernstige neurologische aandoeningen, waaronder epileptische aanvallen.

Geschiedenis van nierfalen, dialyse of niertransplantatie.

Gebruik van onderzoeksproducten of medische hulpmiddelen voor onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening, of vereiste voor een onderzoeksagent voorafgaand aan de afronding van alle geplande onderzoeksbeoordelingen.

Recente griepachtige symptomen in de afgelopen 2 weken.

Zwanger of borstvoeding bij screening, of van plan om op enig moment tijdens het onderzoek zwanger te worden (zelf of partner). Bij alle vrouwtjes wordt een urinaire zwangerschapstest gedaan. Als de test positief is, wordt de proefpersoon uitgesloten.

Geschiedenis van reumatoïde artritis, de ziekte van Grave, systemische lupus erythamatose en Wegener-granulomatose.

Anticoagulantia, anti-epileptica of antipsychotica gebruiken.

Start van of dosisverandering van een antidepressivum of angstmedicatie in de afgelopen 3 maanden (als de medicatie of dosis in de afgelopen 3 maanden niet is veranderd, komt de proefpersoon in aanmerking).

Immunodeficiëntie of systemische auto-immuunziekte.

Voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of aandoeningen van de microcirculatie (d.w.z. ziekte van von Willebrand, ziekte van Raynaud).

Geschiedenis van een comorbide aandoening die de levensverwachting zou beperken tot <1 jaar.

Inname van chronische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals aspirine, indomethacine, naproxen, paracetamol (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) en niet in staat of bereid zijn om gedurende 2 weken voorafgaand aan elk onderzoek af te gaan bezoek.

Inname van cox-2-remmers (Celebrex®, Vioxx®, enz.) of allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).

Steroïden of biologische geneesmiddelen gebruiken: corticosteroïden (prednison); methotrexaat, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).

Degenen die momenteel bloed, bloedplaatjes of plasma doneren op het moment van screening.

Kwetsbare bevolkingsgroepen (gevangenen, enz.) komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Over medicijnen voor gewichtsverlies (d.w.z. orilistat (Xenical®), sibutramine (Meridia®), fenylpropanol-amine (Acutrim®)) of vergelijkbare zelfzorgmedicatie binnen 3 maanden na screening.

Elke operatie binnen 30 dagen na screening

Degenen die momenteel bloed, bloedplaatjes of plasma doneren

Elke aandoening die, naar de mening van de PI of Co-I, de proefpersoon een hoog risico of een slechte behandeling en studietrouw geeft.

We zullen ook 36 deelnemers in de leeftijd van 18-79 jaar (50% mannen, 50% vrouwen) met weinig of geen angst inschrijven als controlepersonen om alleen deel te nemen aan basislijntesten (niet deelnemen aan de medicamenteuze interventie). Deze proefpersonen zullen mager zijn (body mass index < 25) of op het zwaarlijvigheidsspectrum (body mass index > 30).

Omdat obesitas in verband wordt gebracht met hypertensie en diabetes type 2, kunnen patiënten met pre-hypertensie of hypertensie (systolische bloeddruk >/= 120 - <180 mmHg-gemiddelde van ten minste 3 metingen met een tussenpoos van 2 minuten na 10 minuten zitten en rusten) worden ingeschreven positie), en/of pre-diabetes (gedefinieerd als nuchtere bloedglucose tussen 100-126 mg/dl, nuchtere bloedglucose van 140-199 mg/dl na 120 minuten van een orale glucosetolerantietest, of HbA1C van 6-6,5% ) of diabetes type 2 (gedefinieerd als nuchtere bloedglucose tussen >126 mg/dl, nuchtere bloedglucose van >199 mg/dl na 120 minuten van een orale glucosetolerantietest, of HbA1C > 6,5%). Deze proefpersonen kunnen anti-hypertensiva en/of diabetes (anti-hyperglycemische) medicijnen gebruiken. Proefpersonen wordt gevraagd om op de ochtend van het studiebezoek af te zien van medicijnen en om hun medicijnen mee te nemen om direct na hun studiebezoek in te nemen.

Inclusiecriteria:

Bereid en in staat om schriftelijke, ondertekende toestemming te geven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd en voorafgaand aan onderzoeksgerelateerde procedures.

Leeftijd is > of = 18 en < of = 79 jaar

Geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. hartaanval, beroerte, hartfalen, hartklepaandoening, cardiomyopathie) of perifere arteriële aandoening.

Niet-rokers, gedefinieerd als niet roken of niet roken gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden.

Normaal rust-ECG met 12 afleidingen (geen bewijs van myocardinfarct, linkerventrikelhypertrofie, linkerbundeltakblok, 2e of 3e graads AV-blok, atriumfibrilleren/flutter, atherosclerose).

Bloedchemie indicatief voor normale nierfunctie (creatinine < 2,0 mg/dl), leverfunctie (< 3 keer bovengrens voor ALT, AST) en schildklierfunctie (TSH tussen 0,4 - 5,0 mU/L) of op stabiele schildkliermedicatie zonder dosisverandering voor 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

Huidige diagnose of voorgeschiedenis van kanker, leverziekte, hiv/aids

Geschiedenis van hersentumor, aneurysma of letsel

Klinische diagnose van psychische stoornissen zoals bipolaire stoornis of schizofrenie

Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten zoals hartangioplastiek/stent- of bypassoperatie, myocardinfarct, beroerte, hartfalen met of zonder LV-ejectiefractie <40%, cardiomyopathie, hartklepaandoening, cardiomyopathie, harttransplantatie, atherosclerose.

Huidige tabaksgebruiker of geschiedenis van tabaksgebruik in de afgelopen 3 maanden (sigaretten, sigaren, pruimtabak, waterpijp).

Geschiedenis van longemfyseem, chronische bronchitis of chronische obstructieve longziekte (COPD).

Abnormaal rust-ECG met 12 afleidingen (bijv. bewijs van myocardinfarct, linkerventrikelhypertrofie, linkerbundeltakblok, 2e of 3e graads AV-blok, atriumfibrilleren/flutter, atherosclerose).

Ernstige neurologische aandoeningen, waaronder epileptische aanvallen.

Geschiedenis van nierfalen, dialyse of niertransplantatie.

Gebruik van onderzoeksproducten of medische hulpmiddelen voor onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening, of vereiste voor een onderzoeksagent voorafgaand aan de afronding van alle geplande onderzoeksbeoordelingen.

Recente griepachtige symptomen in de afgelopen 2 weken.

Zwanger of borstvoeding bij screening, of van plan om op enig moment tijdens het onderzoek zwanger te worden (zelf of partner). Bij alle vrouwtjes wordt een urinaire zwangerschapstest gedaan. Als de test positief is, wordt de proefpersoon uitgesloten.

Geschiedenis van reumatoïde artritis, de ziekte van Grave, systemische lupus erythamatose en Wegener-granulomatose.

Anticoagulantia, anti-epileptica of antipsychotica gebruiken.

Start van of dosisverandering van een antidepressivum of angstmedicatie in de afgelopen 3 maanden (als de medicatie of dosis in de afgelopen 3 maanden niet is veranderd, komt de proefpersoon in aanmerking).

Immunodeficiëntie of systemische auto-immuunziekte.

Voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of aandoeningen van de microcirculatie (d.w.z. ziekte van von Willebrand, ziekte van Raynaud).

Geschiedenis van een comorbide aandoening die de levensverwachting zou beperken tot <1 jaar.

Inname van chronische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals aspirine, indomethacine, naproxen, paracetamol (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) en niet in staat of bereid zijn om gedurende 2 weken voorafgaand aan elk onderzoek af te gaan bezoek.

Inname van cox-2-remmers (Celebrex®, Vioxx®, enz.) of allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).

Steroïden of biologische geneesmiddelen gebruiken: corticosteroïden (prednison); methotrexaat, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).

Degenen die momenteel bloed, bloedplaatjes of plasma doneren op het moment van screening.

Kwetsbare bevolkingsgroepen (gevangenen, enz.) komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.

Over medicijnen voor gewichtsverlies (d.w.z. orilistat (Xenical®), sibutramine (Meridia®), fenylpropanol-amine (Acutrim®)) of vergelijkbare zelfzorgmedicatie binnen 3 maanden na screening.

Elke operatie binnen 30 dagen na screening

Degenen die momenteel bloed, bloedplaatjes of plasma doneren

Elke aandoening die, naar de mening van de PI of Co-I, de proefpersoon een hoog risico of een slechte behandeling en studietrouw geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clonidine
Om de mate te testen waarmee kortdurende (4 weken) blokkade van sympathische zenuwactiviteit (clonidine) de stijfheid van de grote elastische slagader, vasculaire ontsteking en baroreflexfunctie verbetert bij proefpersonen met matige tot hoge niveaus van angst
sympathische zenuwactiviteit blokkade
Actieve vergelijker: Hydrochloorthiazide
Hydrochloorthiazide is een bloeddrukverlagende controleconditie die te vergelijken is met de effecten van clonidine
Bloeddrukverlagende controletoestand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aortastijfheid
Tijdsspanne: 4 weken
Stijfheid van de aorta zoals bepaald door de halsslagader-femorale pulsgolfsnelheidstechniek
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seth W Holwerda, PhD, University of Iowa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Clonidine pil

Abonneren