- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03109795
Door angst gemedieerde stoornissen in de functie van de grote elastische slagader en het autonome zenuwstelsel (ATLAS)
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een kortdurende (4 weken) farmacologische blokkade van sympathische zenuwactiviteit (clonidine) op angstsymptomen, vasculaire functie, ontsteking, spier sympathische zenuwactiviteit en oxidatieve stress bij personen met matige- te hoge angst. Personen die geïnteresseerd zijn in de studie zullen worden geïdentificeerd door een online screening-enquête en er zal contact worden opgenomen door het onderzoeksteam; advertenties, flyers en massale e-mails zullen individuen naar de online screeningenquête leiden. Degenen die geacht worden in aanmerking te komen voor deelname, worden gerandomiseerd naar ofwel de clonidine-interventie of hydrochloorthiazide als bloeddrukverlagende controleconditie. Als in aanmerking komende deelnemers momenteel worden behandeld met bloeddrukverlagende medicijnen, wordt hen gevraagd om gedurende 2 weken voorafgaand aan en tijdens het verloop van het onderzoek met deze medicijnen te stoppen. Tijdens de 2 weken durende wash-out van bloeddrukverlagende medicatie krijgen de deelnemers veiligheidsbezoeken (2 extra bezoeken) die metingen van de bloeddruk omvatten op 4 dagen en 7 dagen na het begin van de wash-outperiode vóór de interventie. Beoordeling van angstsymptomen via verschillende enquêtes, vasculaire functie (via niet-invasieve, gevestigde technieken), ontsteking, spiersympathische zenuwactiviteit en oxidatieve stress zullen worden uitgevoerd bij aanvang en tijdens de sessie na de interventie. Soortgelijke basismetingen zullen worden uitgevoerd bij controlepersonen met weinig of geen angst voor vergelijking, maar deze personen zullen de interventie niet ondergaan.
Deelnemers met matige tot hoge angst krijgen in totaal 6 bezoeken aan het laboratorium, inclusief screening en toestemming (bezoek 1). Bezoek 2 (nulmetingen) en bezoek 6 (metingen na de interventie) zullen uitgebreider zijn (~4,5 uur) in vergelijking met de andere bezoeken (~30 min). Deelnemers die de wash-out voltooien, krijgen nog 2 bezoeken (elk ongeveer 30 minuten) vóór "bezoek 2". Controlepersonen met weinig of geen angst nemen alleen deel aan bezoek 1 (screening en toestemming) en bezoek 2 (nulmetingen).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angststoornissen zijn de meest voorkomende psychische problemen in de Verenigde Staten, komen voor bij ongeveer 18% van de volwassenen per jaar, en een levenslange prevalentie van ongeveer 28% (25). Belangrijk is dat angststoornissen geassocieerd zijn met een verhoogd risico op plotselinge hartdood en niet-fataal myocardinfarct (27, 46), onafhankelijk van andere stemmingsstoornissen (13, 15). Het is echter moeilijk gebleken om een duidelijke consensus te bereiken over het (de) mechanisme(n) waardoor chronische angst het risico op hart- en vaatziekten (CVD) met zich meebrengt. Eerdere studies die de mogelijke rol van vasculaire disfunctie bij personen met angst onderzochten, werden verward door comorbiditeiten (bijv. Hypertensie, roken, obesitas) (31, 38) en toegevoegde psychiatrische stoornissen (63). Bovendien ontbreken studies die zich richten op de relatie tussen angst en robuuste voorspellers van CVD-mortaliteit, zoals stijfheid van grote elastische slagaders (bijv. Aorta, halsslagader).
Angst wordt ervaren als negatieve gevoelens van dreiging, rusteloosheid, spanning en prikkelbaarheid, en somatische symptomen, zoals hartkloppingen, zweten, beven en een droge mond (57). Patiënten met een klinisch gediagnosticeerde angststoornis vertonen een meer dan tweevoudige toename van toekomstige CVD-gebeurtenissen (23). Ondanks de sterke associatie tussen angst en het risico op hart- en vaatziekten, is er momenteel een hiaat in de kennis over mogelijke mechanismen waardoor angst tot hart- en vaatziekten leidt. Er zijn aanwijzingen dat chronisch hoge angstniveaus in verband kunnen worden gebracht met de progressie van subklinische atherosclerose, zoals de dikte van de intima-media van de halsslagader (38) en verhoogde ontsteking (5, 44). Symptomen van angst kunnen ook leiden tot een verslechtering van de verwijdingsfunctie van het weerstandsvat (53). Er zijn echter maar weinig onderzoeken die de stijfheid van grote elastische slagaders hebben onderzocht bij personen met een hoge mate van angst. Dit is klinisch belangrijk omdat stijfheid van de grote elastische slagader (d.w.z. halsslagader en aorta) een robuuste onafhankelijke risicofactor is voor HVZ-gebeurtenissen zoals beroerte en myocardinfarct (6, 19, 59, 61). Interessant is dat een grotere stijfheid van de grote elastische slagader (aorta) wordt waargenomen bij een hogere sympathische zenuwactiviteit (MSNA) van de rustspier bij gezonde personen, zelfs na correctie voor BP (9, 55). In dit opzicht hebben talloze onderzoeken aangetoond dat een hoge MSNA, onafhankelijk van enige verhoging van de bloeddruk, schadelijke vasculaire (7, 17, 32), metabolische (2, 20), cardiale (50, 52) en niereffecten (1, 14, 54). Higher tonic MSNA is een onafhankelijke determinant van de stijfheid van de aortaslagader, zoals beoordeeld door de gouden standaard carotis-femorale pulsgolfsnelheid (PWV) bij gezonde mensen (55). Zelfs acute toename van MSNA, zoals tijdens mentale stress, wat een krachtige stimulans is voor toename van MSNA (3), kan leiden tot tijdelijk grotere stijfheid van de grote elastische slagader (40). Bovendien veroorzaakt acute mentale stress bij gezonde mensen voorbijgaande endotheliale disfunctie (16), een belangrijke modulator van arteriële stijfheid. Gegeven bevindingen uit eerdere studies (22) die aantonen dat angstsymptomen geassocieerd zijn met indicatoren van verhoogde sympathische zenuwactiviteit (bijv. Verhoogd circulerend noradrenaline), leiden ons tot onze algemene hypothese dat door angst veroorzaakte sympathische overactiviteit leidt tot toegenomen grote elastische slagader (halsslagader en aorta) stijfheid bij proefpersonen met chronische angst.
Het doel van deze studie is om 1) de mate te bepalen waarin metingen van de vasculaire en autonome functie (stijfheid van de grote elastische arterie, vasculaire ontsteking en baroreflexfunctie) zijn aangetast bij proefpersonen met matige tot hoge angst, en 2) de omvang testen waardoor kortdurende (4 weken) blokkade van de sympathische zenuwactiviteit (clonidine) de stijfheid van de grote elastische slagader, vasculaire ontsteking en baroreflexfunctie verbetert bij personen met matige tot hoge niveaus van angst.
Bij gezonde proefpersonen is chronische angst in verband gebracht met een verhoogd risico op cardiale gebeurtenissen (13, 15, 23). Interessant is dat er aanwijzingen zijn dat de baroreflexfunctie verminderd is bij personen met angst (48, 60), waardoor deze populatie extra cardiale risico's krijgt. In overeenstemming hiermee is een verslechtering van de cardiale baroreflexgevoeligheid (BRS) een significante voorspeller van hartritmestoornissen en sterfte door een hartinfarct (29, 56). Bovendien is verminderde cardiale BRS een gevoelige voorspeller van mortaliteit na een hartinfarct (28, 30), vooral bij patiënten met angst (47). Verminderde baroreflex-activering kan gedeeltelijk worden toegeschreven aan verminderde uitrekbaarheid van baroreceptorgebieden in de elastische halsslagader en aorta-slagaders als gevolg van verhoogde arteriële stijfheid (8). Gezien het geassocieerde risico van cardiale BRS-stoornis met angst, en de toename van de stijfheid van de grote elastische slagader in deze populatie, is er een kritieke noodzaak om te onderzoeken of vermindering van SNA en grote elastische arteriestijfheid de cardiale BRS-stoornis verbetert bij proefpersonen met angst, waardoor experimentele ondersteuning voor het nieuwe idee dat angst leidt tot een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, althans gedeeltelijk door verhoogde stijfheid van de grote slagaders.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor deelnemers met matige tot hoge angst om medicamenteuze interventie te ondergaan:
- Bereid en in staat om schriftelijke, ondertekende toestemming te geven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd en voorafgaand aan onderzoeksgerelateerde procedures.
Leeftijd is > of = 18 en < of = 79 jaar
Geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. hartaanval, beroerte, hartfalen, hartklepaandoening, cardiomyopathie) of perifere arteriële aandoening.
Niet-rokers, gedefinieerd als niet roken of niet roken gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden.
Normaal rust-ECG met 12 afleidingen (geen bewijs van myocardinfarct, linkerventrikelhypertrofie, linkerbundeltakblok, 2e of 3e graads AV-blok, atriumfibrilleren/flutter, atherosclerose).
Bloedchemie indicatief voor normale nierfunctie (creatinine < 2,0 mg/dl), leverfunctie (< 3 keer bovengrens voor ALT, AST) en schildklierfunctie (TSH tussen 0,4 - 5,0 mU/L) of op stabiele schildkliermedicatie zonder dosisverandering voor 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Huidig gebruik van clonidine of bètablokkers
Huidig gebruik van antihypertensiva om andere redenen dan hypertensie (bijv. Hydrochloorthiazide voor beenoedeem of preventie van nierstenen, bètablokkers voor tremor)
Moeilijk te beheersen hypertensie (bijvoorbeeld op 2 of 3 antihypertensiva)
Lage bloeddruk (bijv. systolische bloeddruk < 110 mmHg)
Hypertensief en niet stabiel op hun huidige antihypertensieve medicatieregime gedurende ten minste 6 maanden
Bloeddruk niet onder controle met of zonder antihypertensiva (bijv. bloeddruk > 150/100)
Huidige diagnose of voorgeschiedenis van kanker, leverziekte, hiv/aids
Geschiedenis van hersentumor, aneurysma of letsel
Klinische diagnose van psychische stoornissen zoals bipolaire stoornis of schizofrenie
Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten zoals hartangioplastiek/stent- of bypassoperatie, myocardinfarct, beroerte, hartfalen met of zonder LV-ejectiefractie <40%, cardiomyopathie, hartklepaandoening, cardiomyopathie, harttransplantatie, atherosclerose.
Huidige tabaksgebruiker of geschiedenis van tabaksgebruik in de afgelopen 3 maanden (sigaretten, sigaren, pruimtabak, waterpijp).
Geschiedenis van longemfyseem, chronische bronchitis of chronische obstructieve longziekte (COPD).
Abnormaal rust-ECG met 12 afleidingen (bijv. bewijs van myocardinfarct, linkerventrikelhypertrofie, linkerbundeltakblok, 2e of 3e graads AV-blok, atriumfibrilleren/flutter, atherosclerose).
Ernstige neurologische aandoeningen, waaronder epileptische aanvallen.
Geschiedenis van nierfalen, dialyse of niertransplantatie.
Gebruik van onderzoeksproducten of medische hulpmiddelen voor onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening, of vereiste voor een onderzoeksagent voorafgaand aan de afronding van alle geplande onderzoeksbeoordelingen.
Recente griepachtige symptomen in de afgelopen 2 weken.
Zwanger of borstvoeding bij screening, of van plan om op enig moment tijdens het onderzoek zwanger te worden (zelf of partner). Bij alle vrouwtjes wordt een urinaire zwangerschapstest gedaan. Als de test positief is, wordt de proefpersoon uitgesloten.
Geschiedenis van reumatoïde artritis, de ziekte van Grave, systemische lupus erythamatose en Wegener-granulomatose.
Anticoagulantia, anti-epileptica of antipsychotica gebruiken.
Start van of dosisverandering van een antidepressivum of angstmedicatie in de afgelopen 3 maanden (als de medicatie of dosis in de afgelopen 3 maanden niet is veranderd, komt de proefpersoon in aanmerking).
Immunodeficiëntie of systemische auto-immuunziekte.
Voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of aandoeningen van de microcirculatie (d.w.z. ziekte van von Willebrand, ziekte van Raynaud).
Geschiedenis van een comorbide aandoening die de levensverwachting zou beperken tot <1 jaar.
Inname van chronische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals aspirine, indomethacine, naproxen, paracetamol (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) en niet in staat of bereid zijn om gedurende 2 weken voorafgaand aan elk onderzoek af te gaan bezoek.
Inname van cox-2-remmers (Celebrex®, Vioxx®, enz.) of allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).
Steroïden of biologische geneesmiddelen gebruiken: corticosteroïden (prednison); methotrexaat, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).
Degenen die momenteel bloed, bloedplaatjes of plasma doneren op het moment van screening.
Kwetsbare bevolkingsgroepen (gevangenen, enz.) komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Over medicijnen voor gewichtsverlies (d.w.z. orilistat (Xenical®), sibutramine (Meridia®), fenylpropanol-amine (Acutrim®)) of vergelijkbare zelfzorgmedicatie binnen 3 maanden na screening.
Elke operatie binnen 30 dagen na screening
Degenen die momenteel bloed, bloedplaatjes of plasma doneren
Elke aandoening die, naar de mening van de PI of Co-I, de proefpersoon een hoog risico of een slechte behandeling en studietrouw geeft.
We zullen ook 36 deelnemers in de leeftijd van 18-79 jaar (50% mannen, 50% vrouwen) met weinig of geen angst inschrijven als controlepersonen om alleen deel te nemen aan basislijntesten (niet deelnemen aan de medicamenteuze interventie).
Inclusiecriteria:
Bereid en in staat om schriftelijke, ondertekende toestemming te geven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd en voorafgaand aan onderzoeksgerelateerde procedures.
Leeftijd is > of = 18 en < of = 79 jaar
Geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. hartaanval, beroerte, hartfalen, hartklepaandoening, cardiomyopathie) of perifere arteriële aandoening.
Niet-rokers, gedefinieerd als niet roken of niet roken gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden.
Normaal rust-ECG met 12 afleidingen (geen bewijs van myocardinfarct, linkerventrikelhypertrofie, linkerbundeltakblok, 2e of 3e graads AV-blok, atriumfibrilleren/flutter, atherosclerose).
Bloedchemie indicatief voor normale nierfunctie (creatinine < 2,0 mg/dl), leverfunctie (< 3 keer bovengrens voor ALT, AST) en schildklierfunctie (TSH tussen 0,4 - 5,0 mU/L) of op stabiele schildkliermedicatie zonder dosisverandering voor 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
Huidig gebruik van clonidine of bètablokkers
Huidig gebruik van antihypertensiva om andere redenen dan hypertensie (bijv. Hydrochloorthiazide voor beenoedeem of preventie van nierstenen, bètablokkers voor tremor)
Moeilijk te beheersen hypertensie (bijvoorbeeld op 2 of 3 antihypertensiva)
Lage bloeddruk (bijv. systolische bloeddruk < 110 mmHg)
Hypertensief en niet stabiel op hun huidige antihypertensieve medicatieregime gedurende ten minste 6 maanden
Bloeddruk niet onder controle met of zonder antihypertensiva (bijv. bloeddruk > 150/100)
Huidige diagnose of voorgeschiedenis van kanker, leverziekte, hiv/aids
Geschiedenis van hersentumor, aneurysma of letsel
Klinische diagnose van psychische stoornissen zoals bipolaire stoornis of schizofrenie
Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten zoals hartangioplastiek/stent- of bypassoperatie, myocardinfarct, beroerte, hartfalen met of zonder LV-ejectiefractie <40%, cardiomyopathie, hartklepaandoening, cardiomyopathie, harttransplantatie, atherosclerose.
Huidige tabaksgebruiker of geschiedenis van tabaksgebruik in de afgelopen 3 maanden (sigaretten, sigaren, pruimtabak, waterpijp).
Geschiedenis van longemfyseem, chronische bronchitis of chronische obstructieve longziekte (COPD).
Abnormaal rust-ECG met 12 afleidingen (bijv. bewijs van myocardinfarct, linkerventrikelhypertrofie, linkerbundeltakblok, 2e of 3e graads AV-blok, atriumfibrilleren/flutter, atherosclerose).
Ernstige neurologische aandoeningen, waaronder epileptische aanvallen.
Geschiedenis van nierfalen, dialyse of niertransplantatie.
Gebruik van onderzoeksproducten of medische hulpmiddelen voor onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening, of vereiste voor een onderzoeksagent voorafgaand aan de afronding van alle geplande onderzoeksbeoordelingen.
Recente griepachtige symptomen in de afgelopen 2 weken.
Zwanger of borstvoeding bij screening, of van plan om op enig moment tijdens het onderzoek zwanger te worden (zelf of partner). Bij alle vrouwtjes wordt een urinaire zwangerschapstest gedaan. Als de test positief is, wordt de proefpersoon uitgesloten.
Geschiedenis van reumatoïde artritis, de ziekte van Grave, systemische lupus erythamatose en Wegener-granulomatose.
Anticoagulantia, anti-epileptica of antipsychotica gebruiken.
Start van of dosisverandering van een antidepressivum of angstmedicatie in de afgelopen 3 maanden (als de medicatie of dosis in de afgelopen 3 maanden niet is veranderd, komt de proefpersoon in aanmerking).
Immunodeficiëntie of systemische auto-immuunziekte.
Voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of aandoeningen van de microcirculatie (d.w.z. ziekte van von Willebrand, ziekte van Raynaud).
Geschiedenis van een comorbide aandoening die de levensverwachting zou beperken tot <1 jaar.
Inname van chronische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals aspirine, indomethacine, naproxen, paracetamol (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) en niet in staat of bereid zijn om gedurende 2 weken voorafgaand aan elk onderzoek af te gaan bezoek.
Inname van cox-2-remmers (Celebrex®, Vioxx®, enz.) of allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).
Steroïden of biologische geneesmiddelen gebruiken: corticosteroïden (prednison); methotrexaat, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).
Degenen die momenteel bloed, bloedplaatjes of plasma doneren op het moment van screening.
Kwetsbare bevolkingsgroepen (gevangenen, enz.) komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Over medicijnen voor gewichtsverlies (d.w.z. orilistat (Xenical®), sibutramine (Meridia®), fenylpropanol-amine (Acutrim®)) of vergelijkbare zelfzorgmedicatie binnen 3 maanden na screening.
Elke operatie binnen 30 dagen na screening
Degenen die momenteel bloed, bloedplaatjes of plasma doneren
Elke aandoening die, naar de mening van de PI of Co-I, de proefpersoon een hoog risico of een slechte behandeling en studietrouw geeft.
We zullen ook 36 deelnemers in de leeftijd van 18-79 jaar (50% mannen, 50% vrouwen) met weinig of geen angst inschrijven als controlepersonen om alleen deel te nemen aan basislijntesten (niet deelnemen aan de medicamenteuze interventie). Deze proefpersonen zullen mager zijn (body mass index < 25) of op het zwaarlijvigheidsspectrum (body mass index > 30).
Omdat obesitas in verband wordt gebracht met hypertensie en diabetes type 2, kunnen patiënten met pre-hypertensie of hypertensie (systolische bloeddruk >/= 120 - <180 mmHg-gemiddelde van ten minste 3 metingen met een tussenpoos van 2 minuten na 10 minuten zitten en rusten) worden ingeschreven positie), en/of pre-diabetes (gedefinieerd als nuchtere bloedglucose tussen 100-126 mg/dl, nuchtere bloedglucose van 140-199 mg/dl na 120 minuten van een orale glucosetolerantietest, of HbA1C van 6-6,5% ) of diabetes type 2 (gedefinieerd als nuchtere bloedglucose tussen >126 mg/dl, nuchtere bloedglucose van >199 mg/dl na 120 minuten van een orale glucosetolerantietest, of HbA1C > 6,5%). Deze proefpersonen kunnen anti-hypertensiva en/of diabetes (anti-hyperglycemische) medicijnen gebruiken. Proefpersonen wordt gevraagd om op de ochtend van het studiebezoek af te zien van medicijnen en om hun medicijnen mee te nemen om direct na hun studiebezoek in te nemen.
Inclusiecriteria:
Bereid en in staat om schriftelijke, ondertekende toestemming te geven nadat de aard van het onderzoek is uitgelegd en voorafgaand aan onderzoeksgerelateerde procedures.
Leeftijd is > of = 18 en < of = 79 jaar
Geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. hartaanval, beroerte, hartfalen, hartklepaandoening, cardiomyopathie) of perifere arteriële aandoening.
Niet-rokers, gedefinieerd als niet roken of niet roken gedurende ten minste de afgelopen 3 maanden.
Normaal rust-ECG met 12 afleidingen (geen bewijs van myocardinfarct, linkerventrikelhypertrofie, linkerbundeltakblok, 2e of 3e graads AV-blok, atriumfibrilleren/flutter, atherosclerose).
Bloedchemie indicatief voor normale nierfunctie (creatinine < 2,0 mg/dl), leverfunctie (< 3 keer bovengrens voor ALT, AST) en schildklierfunctie (TSH tussen 0,4 - 5,0 mU/L) of op stabiele schildkliermedicatie zonder dosisverandering voor 3 maanden.
Uitsluitingscriteria:
Huidige diagnose of voorgeschiedenis van kanker, leverziekte, hiv/aids
Geschiedenis van hersentumor, aneurysma of letsel
Klinische diagnose van psychische stoornissen zoals bipolaire stoornis of schizofrenie
Voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten zoals hartangioplastiek/stent- of bypassoperatie, myocardinfarct, beroerte, hartfalen met of zonder LV-ejectiefractie <40%, cardiomyopathie, hartklepaandoening, cardiomyopathie, harttransplantatie, atherosclerose.
Huidige tabaksgebruiker of geschiedenis van tabaksgebruik in de afgelopen 3 maanden (sigaretten, sigaren, pruimtabak, waterpijp).
Geschiedenis van longemfyseem, chronische bronchitis of chronische obstructieve longziekte (COPD).
Abnormaal rust-ECG met 12 afleidingen (bijv. bewijs van myocardinfarct, linkerventrikelhypertrofie, linkerbundeltakblok, 2e of 3e graads AV-blok, atriumfibrilleren/flutter, atherosclerose).
Ernstige neurologische aandoeningen, waaronder epileptische aanvallen.
Geschiedenis van nierfalen, dialyse of niertransplantatie.
Gebruik van onderzoeksproducten of medische hulpmiddelen voor onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening, of vereiste voor een onderzoeksagent voorafgaand aan de afronding van alle geplande onderzoeksbeoordelingen.
Recente griepachtige symptomen in de afgelopen 2 weken.
Zwanger of borstvoeding bij screening, of van plan om op enig moment tijdens het onderzoek zwanger te worden (zelf of partner). Bij alle vrouwtjes wordt een urinaire zwangerschapstest gedaan. Als de test positief is, wordt de proefpersoon uitgesloten.
Geschiedenis van reumatoïde artritis, de ziekte van Grave, systemische lupus erythamatose en Wegener-granulomatose.
Anticoagulantia, anti-epileptica of antipsychotica gebruiken.
Start van of dosisverandering van een antidepressivum of angstmedicatie in de afgelopen 3 maanden (als de medicatie of dosis in de afgelopen 3 maanden niet is veranderd, komt de proefpersoon in aanmerking).
Immunodeficiëntie of systemische auto-immuunziekte.
Voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen of aandoeningen van de microcirculatie (d.w.z. ziekte van von Willebrand, ziekte van Raynaud).
Geschiedenis van een comorbide aandoening die de levensverwachting zou beperken tot <1 jaar.
Inname van chronische niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) zoals aspirine, indomethacine, naproxen, paracetamol (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) en niet in staat of bereid zijn om gedurende 2 weken voorafgaand aan elk onderzoek af te gaan bezoek.
Inname van cox-2-remmers (Celebrex®, Vioxx®, enz.) of allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).
Steroïden of biologische geneesmiddelen gebruiken: corticosteroïden (prednison); methotrexaat, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).
Degenen die momenteel bloed, bloedplaatjes of plasma doneren op het moment van screening.
Kwetsbare bevolkingsgroepen (gevangenen, enz.) komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek.
Over medicijnen voor gewichtsverlies (d.w.z. orilistat (Xenical®), sibutramine (Meridia®), fenylpropanol-amine (Acutrim®)) of vergelijkbare zelfzorgmedicatie binnen 3 maanden na screening.
Elke operatie binnen 30 dagen na screening
Degenen die momenteel bloed, bloedplaatjes of plasma doneren
Elke aandoening die, naar de mening van de PI of Co-I, de proefpersoon een hoog risico of een slechte behandeling en studietrouw geeft.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Clonidine
Om de mate te testen waarmee kortdurende (4 weken) blokkade van sympathische zenuwactiviteit (clonidine) de stijfheid van de grote elastische slagader, vasculaire ontsteking en baroreflexfunctie verbetert bij proefpersonen met matige tot hoge niveaus van angst
|
sympathische zenuwactiviteit blokkade
|
|
Actieve vergelijker: Hydrochloorthiazide
Hydrochloorthiazide is een bloeddrukverlagende controleconditie die te vergelijken is met de effecten van clonidine
|
Bloeddrukverlagende controletoestand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aortastijfheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Stijfheid van de aorta zoals bepaald door de halsslagader-femorale pulsgolfsnelheidstechniek
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seth W Holwerda, PhD, University of Iowa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- A-Tjak JG, Davis ML, Morina N, Powers MB, Smits JA, Emmelkamp PM. A meta-analysis of the efficacy of acceptance and commitment therapy for clinically relevant mental and physical health problems. Psychother Psychosom. 2015;84(1):30-6. doi: 10.1159/000365764. Epub 2014 Dec 24.
- Vlachopoulos C, Aznaouridis K, Stefanadis C. Prediction of cardiovascular events and all-cause mortality with arterial stiffness: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1318-27. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.061.
- Pierce GL, Lesniewski LA, Lawson BR, Beske SD, Seals DR. Nuclear factor-kappaB activation contributes to vascular endothelial dysfunction via oxidative stress in overweight/obese middle-aged and older humans. Circulation. 2009 Mar 10;119(9):1284-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804294. Epub 2009 Feb 23.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Parati G, Saul JP, Di Rienzo M, Mancia G. Spectral analysis of blood pressure and heart rate variability in evaluating cardiovascular regulation. A critical appraisal. Hypertension. 1995 Jun;25(6):1276-86. doi: 10.1161/01.hyp.25.6.1276.
- Thayer JF, Lane RD. The role of vagal function in the risk for cardiovascular disease and mortality. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):224-42. doi: 10.1016/j.biopsycho.2005.11.013. Epub 2006 Dec 19.
- Ben-Shlomo Y, Spears M, Boustred C, May M, Anderson SG, Benjamin EJ, Boutouyrie P, Cameron J, Chen CH, Cruickshank JK, Hwang SJ, Lakatta EG, Laurent S, Maldonado J, Mitchell GF, Najjar SS, Newman AB, Ohishi M, Pannier B, Pereira T, Vasan RS, Shokawa T, Sutton-Tyrell K, Verbeke F, Wang KL, Webb DJ, Willum Hansen T, Zoungas S, McEniery CM, Cockcroft JR, Wilkinson IB. Aortic pulse wave velocity improves cardiovascular event prediction: an individual participant meta-analysis of prospective observational data from 17,635 subjects. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):636-646. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.063. Epub 2013 Nov 13.
- Fiedorowicz JG, He J, Merikangas KR. The association between mood and anxiety disorders with vascular diseases and risk factors in a nationally representative sample. J Psychosom Res. 2011 Feb;70(2):145-54. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.07.010. Epub 2010 Sep 18.
- Muzi M, Goff DR, Kampine JP, Roerig DL, Ebert TJ. Clonidine reduces sympathetic activity but maintains baroreflex responses in normotensive humans. Anesthesiology. 1992 Nov;77(5):864-71. doi: 10.1097/00000542-199211000-00005.
- Amann K, Rump LC, Simonaviciene A, Oberhauser V, Wessels S, Orth SR, Gross ML, Koch A, Bielenberg GW, VAN Kats JP, Ehmke H, Mall G, Ritz E. Effects of low dose sympathetic inhibition on glomerulosclerosis and albuminuria in subtotally nephrectomized rats. J Am Soc Nephrol. 2000 Aug;11(8):1469-1478. doi: 10.1681/ASN.V1181469.
- Anderson EA, Hoffman RP, Balon TW, Sinkey CA, Mark AL. Hyperinsulinemia produces both sympathetic neural activation and vasodilation in normal humans. J Clin Invest. 1991 Jun;87(6):2246-52. doi: 10.1172/JCI115260.
- Anderson EA, Wallin BG, Mark AL. Dissociation of sympathetic nerve activity in arm and leg muscle during mental stress. Hypertension. 1987 Jun;9(6 Pt 2):III114-9. doi: 10.1161/01.hyp.9.6_pt_2.iii114.
- Arch JJ, Wolitzky-Taylor KB, Eifert GH, Craske MG. Longitudinal treatment mediation of traditional cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for anxiety disorders. Behav Res Ther. 2012 Aug;50(7-8):469-78. doi: 10.1016/j.brat.2012.04.007. Epub 2012 May 7.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between C-reactive protein and generalized anxiety disorder in stable coronary heart disease patients. Eur Heart J. 2008 Sep;29(18):2212-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn326. Epub 2008 Jul 4.
- Bevan RD. Trophic effects of peripheral adrenergic nerves on vascular structure. Hypertension. 1984 Nov-Dec;6(6 Pt 2):III19-26. doi: 10.1161/01.hyp.6.6_pt_2.iii19.
- Bruno RM, Ghiadoni L, Seravalle G, Dell'oro R, Taddei S, Grassi G. Sympathetic regulation of vascular function in health and disease. Front Physiol. 2012 Jul 24;3:284. doi: 10.3389/fphys.2012.00284. eCollection 2012.
- Casey DP, Curry TB, Joyner MJ, Charkoudian N, Hart EC. Relationship between muscle sympathetic nerve activity and aortic wave reflection characteristics in young men and women. Hypertension. 2011 Mar;57(3):421-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.164517. Epub 2011 Jan 17.
- Chapleau MW, Cunningham JT, Sullivan MJ, Wachtel RE, Abboud FM. Structural versus functional modulation of the arterial baroreflex. Hypertension. 1995 Aug;26(2):341-7. doi: 10.1161/01.hyp.26.2.341.
- Dindo L, Recober A, Marchman JN, Turvey C, O'Hara MW. One-day behavioral treatment for patients with comorbid depression and migraine: a pilot study. Behav Res Ther. 2012 Sep;50(9):537-43. doi: 10.1016/j.brat.2012.05.007. Epub 2012 May 27.
- Fairfax ST, Padilla J, Vianna LC, Davis MJ, Fadel PJ. Spontaneous bursts of muscle sympathetic nerve activity decrease leg vascular conductance in resting humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Mar 1;304(5):H759-66. doi: 10.1152/ajpheart.00842.2012. Epub 2013 Jan 4.
- Fisher JP, Young CN, Fadel PJ. Central sympathetic overactivity: maladies and mechanisms. Auton Neurosci. 2009 Jun 15;148(1-2):5-15. doi: 10.1016/j.autneu.2009.02.003. Epub 2009 Mar 6.
- Ghiadoni L, Donald AE, Cropley M, Mullen MJ, Oakley G, Taylor M, O'Connor G, Betteridge J, Klein N, Steptoe A, Deanfield JE. Mental stress induces transient endothelial dysfunction in humans. Circulation. 2000 Nov 14;102(20):2473-8. doi: 10.1161/01.cir.102.20.2473.
- Grassi G, Giannattasio C, Failla M, Pesenti A, Peretti G, Marinoni E, Fraschini N, Vailati S, Mancia G. Sympathetic modulation of radial artery compliance in congestive heart failure. Hypertension. 1995 Aug;26(2):348-54. doi: 10.1161/01.hyp.26.2.348.
- Grassi G, Turri C, Seravalle G, Bertinieri G, Pierini A, Mancia G. Effects of chronic clonidine administration on sympathetic nerve traffic and baroreflex function in heart failure. Hypertension. 2001 Aug;38(2):286-91. doi: 10.1161/01.hyp.38.2.286.
- Hansen TW, Staessen JA, Torp-Pedersen C, Rasmussen S, Li Y, Dolan E, Thijs L, Wang JG, O'Brien E, Ibsen H, Jeppesen J. Ambulatory arterial stiffness index predicts stroke in a general population. J Hypertens. 2006 Nov;24(11):2247-53. doi: 10.1097/01.hjh.0000249703.57478.78.
- Hausberg M, Mark AL, Hoffman RP, Sinkey CA, Anderson EA. Dissociation of sympathoexcitatory and vasodilator actions of modestly elevated plasma insulin levels. J Hypertens. 1995 Sep;13(9):1015-21. doi: 10.1097/00004872-199509000-00012.
- Holwerda SW, Reynolds LJ, Restaino RM, Credeur DP, Leidy HJ, Thyfault JP, Fadel PJ. The influence of reduced insulin sensitivity via short-term reductions in physical activity on cardiac baroreflex sensitivity during acute hyperglycemia. J Appl Physiol (1985). 2015 Dec 15;119(12):1383-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00584.2015. Epub 2015 Oct 15.
- Hughes JW, Watkins L, Blumenthal JA, Kuhn C, Sherwood A. Depression and anxiety symptoms are related to increased 24-hour urinary norepinephrine excretion among healthy middle-aged women. J Psychosom Res. 2004 Oct;57(4):353-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.02.016.
- Janszky I, Ahnve S, Lundberg I, Hemmingsson T. Early-onset depression, anxiety, and risk of subsequent coronary heart disease: 37-year follow-up of 49,321 young Swedish men. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 29;56(1):31-7. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.033.
- Knight RG, Waal-Manning HJ, Spears GF. Some norms and reliability data for the State--Trait Anxiety Inventory and the Zung Self-Rating Depression scale. Br J Clin Psychol. 1983 Nov;22 (Pt 4):245-9. doi: 10.1111/j.2044-8260.1983.tb00610.x.
- Kubzansky LD, Cole SR, Kawachi I, Vokonas P, Sparrow D. Shared and unique contributions of anger, anxiety, and depression to coronary heart disease: a prospective study in the normative aging study. Ann Behav Med. 2006 Feb;31(1):21-9. doi: 10.1207/s15324796abm3101_5.
- La Rovere MT, Bigger JT Jr, Marcus FI, Mortara A, Schwartz PJ. Baroreflex sensitivity and heart-rate variability in prediction of total cardiac mortality after myocardial infarction. ATRAMI (Autonomic Tone and Reflexes After Myocardial Infarction) Investigators. Lancet. 1998 Feb 14;351(9101):478-84. doi: 10.1016/s0140-6736(97)11144-8.
- La Rovere MT, Pinna GD, Maestri R, Sleight P. Clinical value of baroreflex sensitivity. Neth Heart J. 2013 Feb;21(2):61-3. doi: 10.1007/s12471-012-0349-8.
- La Rovere MT, Specchia G, Mortara A, Schwartz PJ. Baroreflex sensitivity, clinical correlates, and cardiovascular mortality among patients with a first myocardial infarction. A prospective study. Circulation. 1988 Oct;78(4):816-24. doi: 10.1161/01.cir.78.4.816.
- Lambert E, Dawood T, Straznicky N, Sari C, Schlaich M, Esler M, Lambert G. Association between the sympathetic firing pattern and anxiety level in patients with the metabolic syndrome and elevated blood pressure. J Hypertens. 2010 Mar;28(3):543-50. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283350ea4.
- Mancia G, Giannattasio C, Grassi G. Arterial distensibility in cardiovascular diseases. J Nephrol. 1998 Nov-Dec;11(6):284-8.
- Newsom SA, Richards JC, Johnson TK, Kuzma JN, Lonac MC, Paxton RJ, Rynn GM, Voyles WF, Bell C. Short-term sympathoadrenal inhibition augments the thermogenic response to beta-adrenergic receptor stimulation. J Endocrinol. 2010 Sep;206(3):307-15. doi: 10.1677/JOE-10-0152. Epub 2010 Jul 5.
- Padilla J, Young CN, Simmons GH, Deo SH, Newcomer SC, Sullivan JP, Laughlin MH, Fadel PJ. Increased muscle sympathetic nerve activity acutely alters conduit artery shear rate patterns. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2010 Apr;298(4):H1128-35. doi: 10.1152/ajpheart.01133.2009. Epub 2010 Feb 12.
- Parati G, Di Rienzo M, Bertinieri G, Pomidossi G, Casadei R, Groppelli A, Pedotti A, Zanchetti A, Mancia G. Evaluation of the baroreceptor-heart rate reflex by 24-hour intra-arterial blood pressure monitoring in humans. Hypertension. 1988 Aug;12(2):214-22. doi: 10.1161/01.hyp.12.2.214.
- Paterniti S, Zureik M, Ducimetiere P, Touboul PJ, Feve JM, Alperovitch A. Sustained anxiety and 4-year progression of carotid atherosclerosis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Jan;21(1):136-41. doi: 10.1161/01.atv.21.1.136.
- Peltonen GL, Scalzo RL, Schweder MM, Larson DG, Luckasen GJ, Irwin D, Hamilton KL, Schroeder T, Bell C. Sympathetic inhibition attenuates hypoxia induced insulin resistance in healthy adult humans. J Physiol. 2012 Jun 1;590(11):2801-9. doi: 10.1113/jphysiol.2011.227090. Epub 2012 Apr 10.
- Phillips AA, Bredin SS, Cote AT, Drury CT, Warburton DE. Aortic distensibility is reduced during intense lower body negative pressure and is related to low frequency power of systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):785-92. doi: 10.1007/s00421-012-2489-3. Epub 2012 Sep 14.
- Pierce GL, Casey DP, Fiedorowicz JG, Seals DR, Curry TB, Barnes JN, Wilson DR, Stauss HM. Aortic pulse wave velocity and reflecting distance estimation from peripheral waveforms in humans: detection of age- and exercise training-related differences. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Jul 1;305(1):H135-42. doi: 10.1152/ajpheart.00916.2012. Epub 2013 Apr 26.
- Pierce GL, Donato AJ, LaRocca TJ, Eskurza I, Silver AE, Seals DR. Habitually exercising older men do not demonstrate age-associated vascular endothelial oxidative stress. Aging Cell. 2011 Dec;10(6):1032-7. doi: 10.1111/j.1474-9726.2011.00748.x. Epub 2011 Oct 17.
- Pitsavos C, Panagiotakos DB, Papageorgiou C, Tsetsekou E, Soldatos C, Stefanadis C. Anxiety in relation to inflammation and coagulation markers, among healthy adults: the ATTICA study. Atherosclerosis. 2006 Apr;185(2):320-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2005.06.001. Epub 2005 Jul 11.
- Powers MB, Zum Vorde Sive Vording MB, Emmelkamp PM. Acceptance and commitment therapy: a meta-analytic review. Psychother Psychosom. 2009;78(2):73-80. doi: 10.1159/000190790. Epub 2009 Jan 14.
- Roest AM, Martens EJ, de Jonge P, Denollet J. Anxiety and risk of incident coronary heart disease: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 29;56(1):38-46. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.034.
- Roest AM, Martens EJ, Denollet J, de Jonge P. Prognostic association of anxiety post myocardial infarction with mortality and new cardiac events: a meta-analysis. Psychosom Med. 2010 Jul;72(6):563-9. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181dbff97. Epub 2010 Apr 21.
- Sanchez-Gonzalez MA, Guzik P, May RW, Koutnik AP, Hughes R, Muniz S, Kabbaj M, Fincham FD. Trait anxiety mimics age-related cardiovascular autonomic modulation in young adults. J Hum Hypertens. 2015 Apr;29(4):274-80. doi: 10.1038/jhh.2014.72. Epub 2014 Aug 28.
- Saul JP, Rea RF, Eckberg DL, Berger RD, Cohen RJ. Heart rate and muscle sympathetic nerve variability during reflex changes of autonomic activity. Am J Physiol. 1990 Mar;258(3 Pt 2):H713-21. doi: 10.1152/ajpheart.1990.258.3.H713.
- Sen S, Young D. Effect of sodium deprivation on cardiac hypertrophy in spontaneously hypertensive rats: influence of aging. J Mol Cell Cardiol. 1991 Jun;23(6):695-704. doi: 10.1016/0022-2828(91)90979-v.
- Silver AE, Christou DD, Donato AJ, Beske SD, Moreau KL, Magerko KA, Seals DR. Protein expression in vascular endothelial cells obtained from human peripheral arteries and veins. J Vasc Res. 2010;47(1):1-8. doi: 10.1159/000231715. Epub 2009 Aug 6.
- Simpson P. Norepinephrine-stimulated hypertrophy of cultured rat myocardial cells is an alpha 1 adrenergic response. J Clin Invest. 1983 Aug;72(2):732-8. doi: 10.1172/JCI111023.
- Stillman AN, Moser DJ, Fiedorowicz J, Robinson HM, Haynes WG. Association of anxiety with resistance vessel dysfunction in human atherosclerosis. Psychosom Med. 2013 Jul-Aug;75(6):537-44. doi: 10.1097/PSY.0b013e31829a0ae3. Epub 2013 Jun 20.
- Strojek K, Grzeszczak W, Gorska J, Leschinger MI, Ritz E. Lowering of microalbuminuria in diabetic patients by a sympathicoplegic agent: novel approach to prevent progression of diabetic nephropathy? J Am Soc Nephrol. 2001 Mar;12(3):602-605. doi: 10.1681/ASN.V123602.
- Swierblewska E, Hering D, Kara T, Kunicka K, Kruszewski P, Bieniaszewski L, Boutouyrie P, Somers VK, Narkiewicz K. An independent relationship between muscle sympathetic nerve activity and pulse wave velocity in normal humans. J Hypertens. 2010 May;28(5):979-84. doi: 10.1097/hjh.0b013e328336ed9a.
- Tyrer P, Baldwin D. Generalised anxiety disorder. Lancet. 2006 Dec 16;368(9553):2156-66. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69865-6.
- Vallbo AB, Hagbarth KE, Torebjork HE, Wallin BG. Somatosensory, proprioceptive, and sympathetic activity in human peripheral nerves. Physiol Rev. 1979 Oct;59(4):919-57. doi: 10.1152/physrev.1979.59.4.919. No abstract available.
- van Sloten TT, Sedaghat S, Laurent S, London GM, Pannier B, Ikram MA, Kavousi M, Mattace-Raso F, Franco OH, Boutouyrie P, Stehouwer CDA. Carotid stiffness is associated with incident stroke: a systematic review and individual participant data meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2015 Nov 10;66(19):2116-2125. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.888.
- Victor RG, Leimbach WN Jr. Effects of lower body negative pressure on sympathetic discharge to leg muscles in humans. J Appl Physiol (1985). 1987 Dec;63(6):2558-62. doi: 10.1152/jappl.1987.63.6.2558.
- Virtanen R, Jula A, Salminen JK, Voipio-Pulkki LM, Helenius H, Kuusela T, Airaksinen J. Anxiety and hostility are associated with reduced baroreflex sensitivity and increased beat-to-beat blood pressure variability. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):751-6. doi: 10.1097/01.psy.0000088760.65046.cf.
- Westen D, Morrison K. A multidimensional meta-analysis of treatments for depression, panic, and generalized anxiety disorder: an empirical examination of the status of empirically supported therapies. J Consult Clin Psychol. 2001 Dec;69(6):875-99.
- Yeragani VK, Tancer M, Seema KP, Josyula K, Desai N. Increased pulse-wave velocity in patients with anxiety: implications for autonomic dysfunction. J Psychosom Res. 2006 Jul;61(1):25-31. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.011.
- Frasure-Smith N, Lesperance F. Depression and anxiety as predictors of 2-year cardiac events in patients with stable coronary artery disease. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jan;65(1):62-71. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2007.4. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2015 Aug;72(8):851. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.2900.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Angst stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Natriuretische middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Sympathicolytica
- Natriumchloride Symporter-remmers
- Hydrochloorthiazide
- Clonidine
Andere studie-ID-nummers
- 201701762
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Clonidine pil
-
NYU Langone HealthVoltooid