Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ångestmedierade funktionsnedsättningar i stor elastisk artärfunktion och det autonoma nervsystemet (ATLAS)

29 juni 2024 uppdaterad av: Gary L. Pierce, PhD, University of Iowa

Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en kortvarig (4 veckor) farmakologisk blockad av sympatisk nervaktivitet (klonidin) på ångestsymtom, vaskulär funktion, inflammation, muskelsympatisk nervaktivitet och oxidant stress hos individer med måttlig- för hög ångest. Individer som är intresserade av studien kommer att identifieras av en screeningundersökning online och kommer att kontaktas av forskargruppen; annonser, flygblad och massmejl kommer att leda individer till screeningundersökningen online. De som anses kvalificerade att delta kommer att randomiseras till antingen klonidininterventionen eller hydroklortiazid som ett blodtryckssänkande kontrolltillstånd. Om berättigade deltagare för närvarande behandlas med blodtryckssänkande mediciner kommer de att bli ombedda att sluta med dessa mediciner i 2 veckor före och under studiens gång. Under den 2 veckor långa tvättningen av blodtryckssänkande mediciner kommer deltagarna att ha säkerhetsbesök (2 ytterligare besök) som inkluderar mätningar av blodtrycket 4 dagar och 7 dagar efter början av tvättperioden före interventionen. Bedömningar av ångestsymtom via olika undersökningar, kärlfunktion (via icke-invasiva, väletablerade tekniker), inflammation, muskelsympatisk nervaktivitet och oxidant stress kommer att utföras vid baslinjen och efter interventionssessionen. Liknande baslinjemätningar kommer att utföras hos kontrollpersoner med låg eller ingen ångest för jämförelse, men dessa individer kommer inte att genomgå interventionen.

Deltagare med måttlig till hög ångest kommer att ha totalt 6 besök på laboratoriet, vilket inkluderar screening och samtycke (besök 1). Besök 2 (baslinjemätningar) och besök 6 (mätningar efter intervention) kommer att vara mer omfattande (~4,5 timmar) jämfört med de andra besöken (~30 min). Deltagare som slutför tvättningen kommer att ha ytterligare 2 besök (~30 min vardera) före "besök 2." Kontrollpersoner med låg eller ingen ångest kommer endast att delta i besök 1 (screening och samtycke) och besök 2 (baslinjemätningar).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ångestsyndrom är de vanligaste psykiska hälsoproblemen i USA, som förekommer hos cirka 18 % av vuxna per år och en livstidsprevalens på cirka 28 % (25). Viktigt är att ångestsjukdomar är associerade med ökad risk för plötslig hjärtdöd och icke-fatal hjärtinfarkt (27, 46) oberoende av andra humörstörningar (13, 15). Det har dock visat sig svårt att etablera en tydlig konsensus om den eller de mekanismer genom vilka kronisk ångest ger risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD). Tidigare studier som undersökt den potentiella rollen av vaskulär dysfunktion hos personer med ångest har förvirrats av komorbiditeter (t.ex. högt blodtryck, rökning, fetma) (31, 38) och tillkommande psykiatriska störningar (63). Dessutom har studier som fokuserar på sambandet mellan ångest och robusta prediktorer för CVD-dödlighet, såsom stor elastisk artär (t.ex. aorta, carotis) stelhet saknats.

Ångest upplevs som negativa känslor av hot, rastlöshet, spänningar och irritabilitet samt somatiska symtom, såsom hjärtklappning, svettningar, darrningar och muntorrhet (57). Patienter med kliniskt diagnostiserad ångeststörning uppvisar mer än 2-faldig ökning av framtida CVD-händelser (23). Trots det starka sambandet mellan ångest och CVD-risk finns det för närvarande en kunskapslucka som beskriver potentiella mekanismer genom vilka ångest leder till CVD. Bevis tyder på att kroniskt höga nivåer av ångest kan vara förknippade med progressionen av subklinisk ateroskleros såsom halspulsåderns intima-media-tjocklek (38) och förhöjd inflammation (5, 44). Symtom på ångest kan också leda till försämring av motståndskärlsdilatatorfunktionen (53). Men få studier har undersökt stor elastisk artärstelhet hos personer med höga nivåer av ångest. Detta är kliniskt viktigt eftersom stor elastisk artärstelhet (d.v.s. halspulsåder och aorta) är en robust oberoende riskfaktor för CVD-händelser som stroke och hjärtinfarkt (6, 19, 59, 61). Intressant nog observeras större elastisk artärstelhet (aorta) med högre sympatisk nervaktivitet i vilomuskel (MSNA) hos friska individer även efter justering för BP (9, 55). I detta avseende har många studier visat att hög MSNA oberoende av eventuell ökning av blodtrycket kan ha skadliga vaskulära (7, 17, 32), metabola (2, 20), hjärt- (50, 52) och njureffekter (1, 14, 54). Högre tonisk MSNA är en oberoende bestämningsfaktor för aortaartärstyvhet som bedöms av guldstandarden carotis-femoral pulse wave velocity (PWV) hos friska människor (55). Även akuta ökningar av MSNA, som vid mental stress som är en potent stimulans för ökningar av MSNA (3), kan leda till övergående större stor elastisk artärstelhet (40). Vidare, hos friska människor, inducerar akut mental stress övergående endoteldysfunktion (16), en viktig modulator av arteriell stelhet. Givet resultat från tidigare studier (22) som visar att ångestsymtom är associerade med index för förhöjd sympatisk nervaktivitet (t.ex. förhöjd cirkulerande noradrenalin), leder oss till vår övergripande hypotes att ångestinducerad sympatisk överaktivitet leder till ökad stor elastisk artär (carotis och halspulsåder). aorta) stelhet hos personer med kronisk ångest.

Syftet med denna studie är att 1) ​​bestämma i vilken utsträckning mått på kärl- och autonom funktion (stor elastisk artärstelhet, kärlinflammation och baroreflexfunktion) är försämrad hos personer med måttlig till hög ångest, och 2) testa magnituden genom vilken kortvarig (4 veckor) blockad av sympatisk nervaktivitet (klonidin) förbättrar stor elastisk artärstelhet, vaskulär inflammation och baroreflexfunktion hos patienter med måttliga till höga nivåer av ångest.

Hos friska försökspersoner har kronisk ångest associerats med ökad risk för hjärthändelser (13, 15, 23). Intressant nog tyder bevis på att baroreflexfunktionen är reducerad hos personer med ångest (48, 60), vilket lägger till ytterligare hjärtriskbörda till denna population. I enlighet med detta är försämring av hjärtbaroreflexkänslighet (BRS) en signifikant prediktor för hjärtarytmier och hjärtinfarktmortalitet (29, 56). Dessutom är reducerad hjärt-BRS en känslig prediktor för dödlighet efter hjärtinfarkt (28, 30), särskilt hos personer med ångest (47). Minskad baroreflexaktivering kan delvis hänföras till minskad utvidgning av baroreceptorregioner inom den elastiska halspulsådern och aortaartärerna som ett resultat av ökad artärstelhet (8). Med tanke på den associerade risken för hjärt-BRS-försämring med ångest, och ökningen av stor elastisk artärstelhet i denna population, finns det ett kritiskt behov av att undersöka om minskningar av SNA och stor elastisk artärstelhet förbättrar hjärt-BRS-försämring hos patienter med ångest, vilket ger experimentellt stöd för den nya idén att ångest leder till ökad CVD-risk åtminstone delvis genom förhöjd storartärstelhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare med måttlig till hög ångest att genomgå drogintervention:

  • Villig och kan ge skriftligt, undertecknat samtycke efter att studiens karaktär har förklarats och före eventuella forskningsrelaterade procedurer.

Åldern är > eller = 18 och < eller = 79 år

Ingen historia av kardiovaskulär sjukdom (t.ex. hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt, hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati) eller perifer artärsjukdom.

Icke-rökare, definieras som ingen historia av rökning eller ingen rökning under minst de senaste 3 månaderna.

Normalt vilo 12-avlednings-EKG (inga tecken på hjärtinfarkt, vänsterkammarhypertrofi, vänster grenblock, 2:a eller 3:e gradens AV-block, förmaksflimmer/fladder, åderförkalkning).

Blodkemi som indikerar normal njurfunktion (kreatinin <2,0 mg/dl), lever (<3 gånger övre gräns för ALT, ASAT) och sköldkörtelfunktion (TSH mellan 0,4 - 5,0 mU/L) eller på stabil sköldkörtelmedicin utan dosförändring i 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av klonidin eller betablockerare

Nuvarande användning av blodtryckssänkande läkemedel av andra skäl än högt blodtryck (t.ex. hydroklortiazid mot benödem eller förebyggande av njursten, betablockerare mot tremor)

Svårt att kontrollera hypertoni (t.ex. på 2 eller 3 antihypertensiva mediciner)

Lågt blodtryck (t.ex. systoliskt blodtryck < 110 mmHg)

Hypertensiva och har inte varit stabila på sin nuvarande antihypertensiva läkemedelsregim i minst 6 månader

Blodtrycket kontrolleras inte vare sig på eller av antihypertensiva läkemedel (t.ex. BP > 150/100)

Nuvarande diagnos eller historia av cancer, leversjukdom, HIV/AIDS

Historik av hjärntumör, aneurysm eller skada

Klinisk diagnos av psykiska störningar såsom bipolär sjukdom eller schizofreni

Kardiovaskulär sjukdom i anamnesen såsom hjärtangioplastik/stent- eller bypassoperation, hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt med eller utan LV ejektionsfraktion <40 %, kardiomyopati, hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati, hjärttransplantation, åderförkalkning.

Aktuell tobaksanvändare eller historia av tobaksanvändning under de senaste 3 månaderna (cigaretter, cigarrer, tuggtobak, vattenpipa).

Anamnes med lungemfysem, kronisk bronkit eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Onormalt 12-avlednings-EKG (t.ex. tecken på hjärtinfarkt, vänsterkammarhypertrofi, vänster grenblock, 2:a eller 3:e gradens AV-block, förmaksflimmer/fladder, åderförkalkning).

Allvarliga neurologiska störningar inklusive kramper.

Historik av njursvikt, dialys eller njurtransplantation.

Användning av undersökningsprodukter eller medicinsk utrustning för prövning inom 30 dagar före screening, eller krav på undersökningsmedel innan alla planerade studiebedömningar slutförs.

Nya influensaliknande symtom under de senaste 2 veckorna.

Gravid eller ammar vid screening, eller planerar att bli gravid (själv eller partner) när som helst under studien. Ett uringraviditetstest kommer att göras på alla kvinnor. Om testet är positivt kommer försökspersonen att exkluderas.

Historik av reumatoid artrit, Graves sjukdom, systemisk lupus erytamatos och Wegeners granulomatos.

Tar antikoagulation, anti-anfall eller antipsykotiska medel.

Start av eller dosändring till ett antidepressivt eller ångestdämpande läkemedel inom de senaste 3 månaderna (om ingen ändring av läkemedel eller dos under de senaste 3 månaderna kommer patienten att vara berättigad).

Immunbrist eller systemisk autoimmun sjukdom.

Historik med blödningsrubbningar eller tillstånd i mikrocirkulationen (dvs. von Willebrands sjukdom, Raynauds sjukdom).

Historik med komorbidt tillstånd som skulle begränsa den förväntade livslängden till <1 år.

Att ta kroniska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom acetylsalicylsyra, indometacin, naproxen, paracetamol (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) och inte kunna eller vilja sluta med på 2 veckor före varje studie besök.

Tar cox-2-hämmare (Celebrex®, Vioxx®, etc) eller allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).

Att ta steroider eller biologiska läkemedel: kortikosteroider (prednison); metotrexat, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).

De som för närvarande donerar blod, blodplättar eller plasma vid tidpunkten för screening.

Utsatta befolkningsgrupper (fångar, etc.) kommer inte att vara berättigade att delta i denna studie.

På viktminskningsläkemedel (dvs. orilistat (Xenical®), sibutramin (Meridia®), fenylpropanolamin (Acutrim®)), eller liknande receptfria läkemedel inom 3 månader efter screening.

Eventuell operation inom 30 dagar efter screening

De som för närvarande donerar blod, blodplättar eller plasma

Varje tillstånd som, enligt PI eller Co-I, utsätter patienten för hög risk eller dålig behandling och studieefterlevnad.

Vi kommer också att registrera 36 deltagare i åldrarna 18-79 år (50 % män, 50 % kvinnor) med låg eller ingen ångest som kontrollpersoner för att endast delta i baslinjetestning (inte delta i läkemedelsinterventionen).

Inklusionskriterier:

Villig och kan ge skriftligt, undertecknat samtycke efter att studiens karaktär har förklarats och före eventuella forskningsrelaterade procedurer.

Åldern är > eller = 18 och < eller = 79 år

Ingen historia av kardiovaskulär sjukdom (t.ex. hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt, hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati) eller perifer artärsjukdom.

Icke-rökare, definieras som ingen historia av rökning eller ingen rökning under minst de senaste 3 månaderna.

Normalt vilo 12-avlednings-EKG (inga tecken på hjärtinfarkt, vänsterkammarhypertrofi, vänster grenblock, 2:a eller 3:e gradens AV-block, förmaksflimmer/fladder, åderförkalkning).

Blodkemi som indikerar normal njurfunktion (kreatinin <2,0 mg/dl), lever (<3 gånger övre gräns för ALT, ASAT) och sköldkörtelfunktion (TSH mellan 0,4 - 5,0 mU/L) eller på stabil sköldkörtelmedicin utan dosförändring i 3 månader.

Exklusions kriterier:

Nuvarande användning av klonidin eller betablockerare

Nuvarande användning av blodtryckssänkande läkemedel av andra skäl än högt blodtryck (t.ex. hydroklortiazid mot benödem eller förebyggande av njursten, betablockerare mot tremor)

Svårt att kontrollera hypertoni (t.ex. på 2 eller 3 antihypertensiva mediciner)

Lågt blodtryck (t.ex. systoliskt blodtryck < 110 mmHg)

Hypertensiva och har inte varit stabila på sin nuvarande antihypertensiva läkemedelsregim i minst 6 månader

Blodtrycket kontrolleras inte vare sig på eller av antihypertensiva läkemedel (t.ex. BP > 150/100)

Nuvarande diagnos eller historia av cancer, leversjukdom, HIV/AIDS

Historik av hjärntumör, aneurysm eller skada

Klinisk diagnos av psykiska störningar såsom bipolär sjukdom eller schizofreni

Kardiovaskulär sjukdom i anamnesen såsom hjärtangioplastik/stent- eller bypassoperation, hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt med eller utan LV ejektionsfraktion <40 %, kardiomyopati, hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati, hjärttransplantation, åderförkalkning.

Aktuell tobaksanvändare eller historia av tobaksanvändning under de senaste 3 månaderna (cigaretter, cigarrer, tuggtobak, vattenpipa).

Anamnes med lungemfysem, kronisk bronkit eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Onormalt 12-avlednings-EKG (t.ex. tecken på hjärtinfarkt, vänsterkammarhypertrofi, vänster grenblock, 2:a eller 3:e gradens AV-block, förmaksflimmer/fladder, åderförkalkning).

Allvarliga neurologiska störningar inklusive kramper.

Historik av njursvikt, dialys eller njurtransplantation.

Användning av undersökningsprodukter eller medicinsk utrustning för prövning inom 30 dagar före screening, eller krav på undersökningsmedel innan alla planerade studiebedömningar slutförs.

Nya influensaliknande symtom under de senaste 2 veckorna.

Gravid eller ammar vid screening, eller planerar att bli gravid (själv eller partner) när som helst under studien. Ett uringraviditetstest kommer att göras på alla kvinnor. Om testet är positivt kommer försökspersonen att exkluderas.

Historik av reumatoid artrit, Graves sjukdom, systemisk lupus erytamatos och Wegeners granulomatos.

Tar antikoagulation, anti-anfall eller antipsykotiska medel.

Start av eller dosändring till ett antidepressivt eller ångestdämpande läkemedel inom de senaste 3 månaderna (om ingen ändring av läkemedel eller dos under de senaste 3 månaderna kommer patienten att vara berättigad).

Immunbrist eller systemisk autoimmun sjukdom.

Historik med blödningsrubbningar eller tillstånd i mikrocirkulationen (dvs. von Willebrands sjukdom, Raynauds sjukdom).

Historik med komorbidt tillstånd som skulle begränsa den förväntade livslängden till <1 år.

Att ta kroniska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom acetylsalicylsyra, indometacin, naproxen, paracetamol (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) och inte kunna eller vilja sluta med på 2 veckor före varje studie besök.

Tar cox-2-hämmare (Celebrex®, Vioxx®, etc) eller allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).

Att ta steroider eller biologiska läkemedel: kortikosteroider (prednison); metotrexat, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).

De som för närvarande donerar blod, blodplättar eller plasma vid tidpunkten för screening.

Utsatta befolkningsgrupper (fångar, etc.) kommer inte att vara berättigade att delta i denna studie.

På viktminskningsläkemedel (dvs. orilistat (Xenical®), sibutramin (Meridia®), fenylpropanolamin (Acutrim®)), eller liknande receptfria läkemedel inom 3 månader efter screening.

Eventuell operation inom 30 dagar efter screening

De som för närvarande donerar blod, blodplättar eller plasma

Varje tillstånd som, enligt PI eller Co-I, utsätter patienten för hög risk eller dålig behandling och studieefterlevnad.

Vi kommer också att registrera 36 deltagare i åldrarna 18-79 år (50 % män, 50 % kvinnor) med låg eller ingen ångest som kontrollpersoner för att endast delta i baslinjetestning (inte delta i läkemedelsinterventionen). Dessa försökspersoner kommer att vara antingen magra (body mass index < 25) eller på fetmaspektrum (body mass index > 30).

Eftersom fetma är kopplat till högt blodtryck och typ 2-diabetes, kan inskrivning av patienter inkludera personer med pre-hypertoni eller hypertoni (systoliskt blodtryck >/= 120 - <180 mmHg - genomsnitt av minst 3 mätningar med 2 minuters mellanrum efter 10 minuters sittande vila position), och/eller pre-diabetes (definieras som fasteblodsocker mellan 100-126 mg/dl, fasteblodsocker på 140-199 mg/dl vid 120 min av ett oralt glukostoleranstest, eller HbA1C på 6-6,5 % ) eller typ 2-diabetes (definierad som fasteblodsocker mellan >126 mg/dl, fasteblodsocker >199 mg/dl vid 120 min av ett oralt glukostoleranstest, eller HbA1C > 6,5%). Dessa patienter kan ta antihypertensiva och/eller diabetesmediciner (antihyperglykemiska). Försökspersonerna kommer att uppmanas att avstå från mediciner på morgonen för studiebesöket och att ta med sig sina mediciner för att ta direkt efter studiebesöket.

Inklusionskriterier:

Villig och kan ge skriftligt, undertecknat samtycke efter att studiens karaktär har förklarats och före eventuella forskningsrelaterade procedurer.

Åldern är > eller = 18 och < eller = 79 år

Ingen historia av kardiovaskulär sjukdom (t.ex. hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt, hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati) eller perifer artärsjukdom.

Icke-rökare, definieras som ingen historia av rökning eller ingen rökning under minst de senaste 3 månaderna.

Normalt vilo 12-avlednings-EKG (inga tecken på hjärtinfarkt, vänsterkammarhypertrofi, vänster grenblock, 2:a eller 3:e gradens AV-block, förmaksflimmer/fladder, åderförkalkning).

Blodkemi som indikerar normal njurfunktion (kreatinin <2,0 mg/dl), lever (<3 gånger övre gräns för ALT, ASAT) och sköldkörtelfunktion (TSH mellan 0,4 - 5,0 mU/L) eller på stabil sköldkörtelmedicin utan dosförändring i 3 månader.

Exklusions kriterier:

Nuvarande diagnos eller historia av cancer, leversjukdom, HIV/AIDS

Historik av hjärntumör, aneurysm eller skada

Klinisk diagnos av psykiska störningar såsom bipolär sjukdom eller schizofreni

Kardiovaskulär sjukdom i anamnesen såsom hjärtangioplastik/stent- eller bypassoperation, hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt med eller utan LV ejektionsfraktion <40 %, kardiomyopati, hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati, hjärttransplantation, åderförkalkning.

Aktuell tobaksanvändare eller historia av tobaksanvändning under de senaste 3 månaderna (cigaretter, cigarrer, tuggtobak, vattenpipa).

Anamnes med lungemfysem, kronisk bronkit eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).

Onormalt 12-avlednings-EKG (t.ex. tecken på hjärtinfarkt, vänsterkammarhypertrofi, vänster grenblock, 2:a eller 3:e gradens AV-block, förmaksflimmer/fladder, åderförkalkning).

Allvarliga neurologiska störningar inklusive kramper.

Historik av njursvikt, dialys eller njurtransplantation.

Användning av undersökningsprodukter eller medicinsk utrustning för prövning inom 30 dagar före screening, eller krav på undersökningsmedel innan alla planerade studiebedömningar slutförs.

Nya influensaliknande symtom under de senaste 2 veckorna.

Gravid eller ammar vid screening, eller planerar att bli gravid (själv eller partner) när som helst under studien. Ett uringraviditetstest kommer att göras på alla kvinnor. Om testet är positivt kommer försökspersonen att exkluderas.

Historik av reumatoid artrit, Graves sjukdom, systemisk lupus erytamatos och Wegeners granulomatos.

Tar antikoagulation, anti-anfall eller antipsykotiska medel.

Start av eller dosändring till ett antidepressivt eller ångestdämpande läkemedel inom de senaste 3 månaderna (om ingen ändring av läkemedel eller dos under de senaste 3 månaderna kommer patienten att vara berättigad).

Immunbrist eller systemisk autoimmun sjukdom.

Historik med blödningsrubbningar eller tillstånd i mikrocirkulationen (dvs. von Willebrands sjukdom, Raynauds sjukdom).

Historik med komorbidt tillstånd som skulle begränsa den förväntade livslängden till <1 år.

Att ta kroniska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) såsom acetylsalicylsyra, indometacin, naproxen, paracetamol (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) och inte kunna eller vilja sluta med på 2 veckor före varje studie besök.

Tar cox-2-hämmare (Celebrex®, Vioxx®, etc) eller allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).

Att ta steroider eller biologiska läkemedel: kortikosteroider (prednison); metotrexat, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).

De som för närvarande donerar blod, blodplättar eller plasma vid tidpunkten för screening.

Utsatta befolkningsgrupper (fångar, etc.) kommer inte att vara berättigade att delta i denna studie.

På viktminskningsläkemedel (dvs. orilistat (Xenical®), sibutramin (Meridia®), fenylpropanolamin (Acutrim®)), eller liknande receptfria läkemedel inom 3 månader efter screening.

Eventuell operation inom 30 dagar efter screening

De som för närvarande donerar blod, blodplättar eller plasma

Varje tillstånd som, enligt PI eller Co-I, utsätter patienten för hög risk eller dålig behandling och studieefterlevnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klonidin
För att testa omfattningen med vilken kortvarig (4 veckor) blockad av sympatisk nervaktivitet (klonidin) förbättrar stor elastisk artärstelhet, vaskulär inflammation och baroreflexfunktion hos patienter med måttliga till höga nivåer av ångest
Läkemedel: Clonidin piller
blockad av sympatisk nervaktivitet
Aktiv komparator: Hydroklortiazid
Hydroklortiazid är ett blodtryckssänkande kontrolltillstånd att jämföra med effekterna av klonidin
Läkemedel: Hydroklortiazid
Blodtryckssänkande kontrolltillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aorta stelhet
Tidsram: 4 veckor
Aortas styvhet bestäms av carotis-femoral pulsvågshastighetsteknik
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Utredare

  • Huvudutredare: Seth W Holwerda, PhD, University of Iowa

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201701762

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Clonidin piller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera