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大弾性動脈機能および自律神経系における不安を介した障害 (ATLAS)

2024年6月29日 更新者：Gary L. Pierce, PhD、University of Iowa

この研究の目的は、交感神経活動 (クロニジン) の短期 (4 週間) の薬理学的遮断が、不安症状、血管機能、炎症、筋肉交感神経活動、および中等度の個人の酸化ストレスに対する有効性を評価することです。非常に高い不安。 この研究に関心のある個人は、オンラインのスクリーニング調査によって特定され、研究チームから連絡があります。広告、チラシ、および大量の電子メールにより、個人はオンライン スクリーニング アンケートに誘導されます。 参加資格があると見なされた人は、クロニジン介入またはヒドロクロロチアジドのいずれかに無作為に割り付けられ、血圧低下のコントロール条件として使用されます。 適格な参加者が現在血圧降下薬で治療されている場合、研究の2週間前および途中でこれらの薬を中止するよう求められます。 血圧降下薬の2週間のウォッシュアウト中に、参加者は介入前のウォッシュアウト期間の開始後4日目と7日目の血圧の測定を含む安全な訪問（さらに2回の訪問）を行います。 さまざまな調査による不安症状の評価、血管機能（非侵襲的で確立された技術による）、炎症、筋肉の交感神経活動、および酸化ストレスは、ベースラインおよび介入後のセッションで実行されます。 同様のベースライン測定は、比較のために不安が少ないかまったくない対照被験者で行われますが、これらの個人は介入を受けません。

中程度から高度の不安を持つ参加者は、検査と同意を含む実験室への合計6回の訪問があります(訪問1)。 訪問 2 (ベースライン測定) と訪問 6 (介入後の測定) は、他の訪問 (~ 30 分) と比較してより広範囲 (~ 4.5 時間) になります。 ウォッシュ アウトを完了する参加者は、「訪問 2」の前に、さらに 2 回の訪問 (各 ~ 30 分) があります。不安が少ない、またはまったくないコントロール対象は、訪問 1 (スクリーニングと同意) と訪問 2 (ベースライン測定) にのみ参加します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

不安障害は、米国で最も一般的なメンタルヘルスの問題であり、年間成人の約 18% に発生し、生涯有病率は約 28% です (25)。 重要なことに、不安障害は、他の気分障害 (13、15) とは無関係に、突然の心臓死および致命的でない心筋梗塞 (27、46) のリスク増加と関連しています。 ただし、慢性的な不安が心血管疾患 (CVD) のリスクを与えるメカニズムについて明確なコンセンサスを確立することは困難であることが証明されています。 不安症の被験者における血管機能障害の潜在的な役割を調べた以前の研究は、併存疾患（例：高血圧、喫煙、肥満）（31、38）と追加された精神障害（63）によって混乱していました。 さらに、不安と大きな弾性動脈 (大動脈、頸動脈など) の剛性などの CVD 死亡率の確固たる予測因子との関係に焦点を当てた研究は不足しています。

不安は、脅威、落ち着きのなさ、緊張、過敏性などの否定的な感情、および動悸、発汗、震え、口渇などの身体症状として経験されます (57)。 臨床的に不安障害と診断された患者は、将来の CVD イベントが 2 倍以上増加することが示されています (23)。 不安と CVD リスクとの強い関連性にもかかわらず、現在、不安が CVD につながる潜在的なメカニズムを説明する知識にギャップがあります。 証拠によると、慢性的に高いレベルの不安は、頸動脈内膜 - 中膜の厚さ (38) や炎症の上昇 (5、44) などの無症候性アテローム性動脈硬化症の進行と関連している可能性があります。 不安の症状は、抵抗血管拡張機能の障害にもつながる可能性があります (53)。 しかし、不安のレベルが高い被験者の大弾性動脈硬化を調べた研究はほとんどありません。 これは臨床的に重要です。なぜなら、弾性大動脈 (つまり、頸動脈と大動脈) の硬化は、脳卒中や心筋梗塞などの CVD イベントの強力な独立した危険因子だからです (6、19、59、61)。 興味深いことに、健康な人では、血圧を調整した後でも、安静時筋肉の交感神経活動 (MSNA) が高いほど大弾性動脈硬化 (大動脈) が観察されます (9, 55)。 この点に関して、多数の研究が、血圧の上昇とは無関係に高い MSNA が血管 (7、17、32)、代謝 (2、20)、心臓 (50、52)、および腎臓への悪影響 (1、 14, 54)。 強直性の高い MSNA は、健康な人間のゴールド スタンダード頸動脈大腿脈波速度 (PWV) によって評価される大動脈硬化の独立した決定因子です (55)。 MSNA 増加の強力な刺激となる精神的ストレス時などの MSNA の急激な増加でさえ (3)、一過性に大弾性動脈硬化を引き起こす可能性があります (40)。 さらに、健康なヒトでは、急性の精神的ストレスは、動脈硬化の重要なモジュレーターである一過性の内皮機能障害を誘発します (16)。 不安症状が交感神経活動の上昇（例：循環ノルエピネフリンの上昇）の指標と関連していることを示す以前の研究（22）からの発見を考えると、不安によって誘発される交感神経の過活動が太い弾性動脈（頸動脈と大動脈）慢性不安症の被験者のこわばり。

この研究の目的は、1) 血管および自律神経機能 (大動脈硬化、血管炎症、および圧反射機能) の尺度が、中度から高度の不安を持つ被験者でどの程度損なわれているかを判断し、2) 大きさをテストすることです。交感神経活動の短期的 (4 週間) 遮断 (クロニジン) により、中程度から高レベルの不安を抱える被験者の大弾性動脈硬化、血管炎症、および圧反射機能が改善されます。

健康な被験者では、慢性的な不安は心臓イベントのリスク増加と関連しています (13, 15, 23)。 興味深いことに、不安症の被験者では圧反射機能が低下していることを示す証拠があり (48, 60)、この集団に心臓リスクの負担が追加されています。 これと一致して、心臓の圧反射感度 (BRS) の障害は、心不整脈および心筋梗塞による死亡率の重要な予測因子です (29、56)。 さらに、心臓BRSの低下は、心筋梗塞後の死亡率の高感度予測因子であり(28, 30)、特に不安のある被験者においては(47)。 圧反射活性化の減少は、部分的には、動脈硬化の増加の結果として、弾性頸動脈および大動脈内の圧受容器領域の拡張性が低下したことに起因する可能性があります (8)。 不安を伴う心臓 BRS 障害の関連リスク、およびこの集団における大弾性動脈硬化の増加を考えると、SNA および大弾性動脈硬化の減少が不安のある被験者の心臓 BRS 障害を改善するかどうかを調べることが決定的に必要である。不安が CVD リスクの増加につながるという新しい考えに対する実験的支持

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

薬物介入を受けるための中等度から高度の不安を持つ参加者の包含基準:

  • -研究の性質が説明された後、研究関連の手続きの前に、書面で署名された同意を提供する意思と能力があります。

年齢は > または = 18 かつ < または = 79 歳

-心血管疾患（心臓発作、脳卒中、心不全、心臓弁膜症、心筋症など）、または末梢動脈疾患の病歴がない。

非喫煙者は、喫煙歴がないか、少なくとも過去 3 か月間禁煙していると定義されます。

安静時の正常な 12 誘導心電図 (心筋梗塞、左心室肥大、左脚ブロック、第 2 度または第 3 度房室ブロック、心房細動/粗動、アテローム性動脈硬化症の証拠なし)。

-正常な腎臓（クレアチニン<2.0mg / dl）、肝臓（ALT、ASTの上限の3倍未満）、および甲状腺機能（TSHが0.4〜5.0 mU / L）を示す血液化学、または用量変更のない安定した甲状腺薬3か月間。

除外基準:

  • クロニジンまたはベータ遮断薬の現在の使用

-高血圧以外の理由で降圧薬を現在使用している（例：脚の浮腫または腎臓結石予防のためのヒドロクロロチアジド、振戦のためのベータ遮断薬）

高血圧をコントロールするのが難しい（例えば、2つまたは3つの降圧薬で）

低血圧（例：収縮期血圧 < 110 mmHg）

-高血圧であり、現在の降圧薬レジメンで少なくとも6か月間安定していない

降圧薬の内外で血圧がコントロールされていない (例えば、BP > 150/100)

がん、肝疾患、HIV/AIDSの現在の診断または病歴

-脳腫瘍、動脈瘤または損傷の病歴

双極性障害や統合失調症などの精神疾患の臨床診断

-心臓血管形成術/ステントまたはバイパス手術などの心血管疾患の病歴、心筋梗塞、脳卒中、LV駆出率を伴うまたは伴わない心不全<40％、心筋症、心臓弁膜症、心筋症、心臓移植、アテローム性動脈硬化症。

現在の喫煙者または過去 3 か月以内の喫煙歴 (紙巻きタバコ、葉巻、噛みタバコ、水ギセル)。

-肺気腫、慢性気管支炎または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴。

-異常な安静時12誘導心電図（例、心筋梗塞、左心室肥大、左脚ブロック、2度または3度房室ブロック、心房細動/粗動、アテローム性動脈硬化症の証拠）。

発作を含む深刻な神経障害。

-腎不全、透析または腎移植の病歴。

-スクリーニング前の30日以内の治験薬または治験医療機器の使用、または予定されたすべての研究評価が完了する前の治験薬の必要性。

過去 2 週間以内の最近のインフルエンザ様症状。

-スクリーニング時の妊娠中または授乳中、または研究中のいつでも妊娠する予定（自己またはパートナー）。 尿妊娠検査は、すべての女性に対して行われます。 テストが陽性の場合、対象は除外されます。

-関節リウマチ、グレーブ病、全身性エリタマトーデス、およびウェゲナー肉芽腫症の病歴。

抗凝固薬、抗てんかん薬、または抗精神病薬を服用している。

-過去3か月以内の抗うつ薬または抗不安薬の開始または投与量の変更（過去3か月間に投薬または投与量が変更されていない場合、被験者は適格です）。

免疫不全または全身性自己免疫疾患。

出血性疾患または微小循環の状態の病歴（すなわち、 フォン・ヴィレブランド病、レイノー病）。

-平均余命を1年未満に制限する併存疾患の病歴。

-アスピリン、インドメタシン、ナプロキセン、アセトアミノフェン（Tylenol®）、イブプロフェン（Advil®、Motrin®）などの慢性的な非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用しており、各研究の2週間前に中止できない、または中止する意思がない訪問。

cox-2 阻害剤 (Celebrex®、Vioxx® など) またはアロプリノール (Zyloprim®、Lopurin®、Aloprim®) を服用している。

ステロイドまたは生物製剤の服用: コルチコステロイド (プレドニゾン);メトトレキサート、インフリキシミブ（Remicade®）、エタネラセプト（Enbrel®）;アナキンラ（Kineret®）。

スクリーニング時に現在、献血、血小板、または血漿を提供している者。

脆弱な集団（囚人など）は、この研究に参加する資格がありません。

減量薬について（つまり オリリスタット（Xenical®）、シブトラミン（Meridia®）、フェニルプロパノールアミン（Acutrim®））、またはスクリーニングから3か月以内の同様の市販薬。

-スクリーニングから30日以内の手術

現在、献血、血小板、血漿を提供している方

-PIまたはCo-Iの観点から、被験者を高リスクまたは貧弱な治療および研究コンプライアンスに置く状態。

また、18 ～ 79 歳の 36 人の参加者 (男性 50%、女性 50%) を登録し、ベースライン テストのみに参加する (薬物介入には参加しない) 対照被験者として、不安が少ないかまったくない人を登録します。

包含基準:

-研究の性質が説明された後、研究関連の手続きの前に、書面で署名された同意を提供する意思と能力があります。

年齢は > または = 18 かつ < または = 79 歳

-心血管疾患（心臓発作、脳卒中、心不全、心臓弁膜症、心筋症など）、または末梢動脈疾患の病歴がない。

非喫煙者は、喫煙歴がないか、少なくとも過去 3 か月間禁煙していると定義されます。

安静時の正常な 12 誘導心電図 (心筋梗塞、左心室肥大、左脚ブロック、第 2 度または第 3 度房室ブロック、心房細動/粗動、アテローム性動脈硬化症の証拠なし)。

-正常な腎臓（クレアチニン<2.0mg / dl）、肝臓（ALT、ASTの上限の3倍未満）、および甲状腺機能（TSHが0.4〜5.0 mU / L）を示す血液化学、または用量変更のない安定した甲状腺薬3か月間。

除外基準:

クロニジンまたはベータ遮断薬の現在の使用

-高血圧以外の理由で降圧薬を現在使用している（例：脚の浮腫または腎臓結石予防のためのヒドロクロロチアジド、振戦のためのベータ遮断薬）

高血圧をコントロールするのが難しい（例えば、2つまたは3つの降圧薬で）

低血圧（例：収縮期血圧 < 110 mmHg）

-高血圧であり、現在の降圧薬レジメンで少なくとも6か月間安定していない

降圧薬の内外で血圧がコントロールされていない (例えば、BP > 150/100)

がん、肝疾患、HIV/AIDSの現在の診断または病歴

-脳腫瘍、動脈瘤または損傷の病歴

双極性障害や統合失調症などの精神疾患の臨床診断

-心臓血管形成術/ステントまたはバイパス手術などの心血管疾患の病歴、心筋梗塞、脳卒中、LV駆出率を伴うまたは伴わない心不全<40％、心筋症、心臓弁膜症、心筋症、心臓移植、アテローム性動脈硬化症。

現在の喫煙者または過去 3 か月以内の喫煙歴 (紙巻きタバコ、葉巻、噛みタバコ、水ギセル)。

-肺気腫、慢性気管支炎または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴。

-異常な安静時12誘導心電図（例、心筋梗塞、左心室肥大、左脚ブロック、2度または3度房室ブロック、心房細動/粗動、アテローム性動脈硬化症の証拠）。

発作を含む深刻な神経障害。

-腎不全、透析または腎移植の病歴。

-スクリーニング前の30日以内の治験薬または治験医療機器の使用、または予定されたすべての研究評価が完了する前の治験薬の必要性。

過去 2 週間以内の最近のインフルエンザ様症状。

-スクリーニング時の妊娠中または授乳中、または研究中のいつでも妊娠する予定（自己またはパートナー）。 尿妊娠検査は、すべての女性に対して行われます。 テストが陽性の場合、対象は除外されます。

-関節リウマチ、グレーブ病、全身性エリタマトーデス、およびウェゲナー肉芽腫症の病歴。

抗凝固薬、抗てんかん薬、または抗精神病薬を服用している。

-過去3か月以内の抗うつ薬または抗不安薬の開始または投与量の変更（過去3か月間に投薬または投与量が変更されていない場合、被験者は適格です）。

免疫不全または全身性自己免疫疾患。

出血性疾患または微小循環の状態の病歴（すなわち、 フォン・ヴィレブランド病、レイノー病）。

-平均余命を1年未満に制限する併存疾患の病歴。

-アスピリン、インドメタシン、ナプロキセン、アセトアミノフェン（Tylenol®）、イブプロフェン（Advil®、Motrin®）などの慢性的な非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用しており、各研究の2週間前に中止できない、または中止する意思がない訪問。

cox-2 阻害剤 (Celebrex®、Vioxx® など) またはアロプリノール (Zyloprim®、Lopurin®、Aloprim®) を服用している。

ステロイドまたは生物製剤の服用: コルチコステロイド (プレドニゾン);メトトレキサート、インフリキシミブ（Remicade®）、エタネラセプト（Enbrel®）;アナキンラ（Kineret®）。

スクリーニング時に現在、献血、血小板、または血漿を提供している者。

脆弱な集団（囚人など）は、この研究に参加する資格がありません。

減量薬について（つまり オリリスタット（Xenical®）、シブトラミン（Meridia®）、フェニルプロパノールアミン（Acutrim®））、またはスクリーニングから3か月以内の同様の市販薬。

-スクリーニングから30日以内の手術

現在、献血、血小板、血漿を提供している方

-PIまたはCo-Iの観点から、被験者を高リスクまたは貧弱な治療および研究コンプライアンスに置く状態。

また、18 ～ 79 歳の 36 人の参加者 (男性 50%、女性 50%) を登録し、ベースライン テストのみに参加する (薬物介入には参加しない) 対照被験者として、不安が少ないかまったくない人を登録します。 これらの対象者は、やせている (体格指数 < 25) または肥満傾向 (体格指数 > 30) のいずれかになります。

肥満は高血圧および2型糖尿病と関連しているため、被験者の登録には、高血圧前症または高血圧症（収縮期血圧> / = 120 - <180 mmHg - 10分間の着席安静後、2分間隔で少なくとも3回の測定の平均）の被験者が含まれる場合があります糖尿病予備軍（100～126 mg/dl の空腹時血糖値、経口耐糖能試験の 120 分での空腹時血糖値 140～199 mg/dl、または HbA1C 6～6.5% と定義） ）または 2 型糖尿病（126 mg/dl を超える空腹時血糖、経口耐糖能試験の 120 分で 199 mg/dl を超える空腹時血糖、または HbA1C が 6.5% を超える場合）。 これらの被験者は、降圧薬および/または糖尿病 (抗高血糖) 薬を服用している可能性があります。 被験者は、研究訪問の朝に薬を控え、研究訪問の直後に服用するために薬を持参するように求められます。

包含基準:

-研究の性質が説明された後、研究関連の手続きの前に、書面で署名された同意を提供する意思と能力があります。

年齢は > または = 18 かつ < または = 79 歳

-心血管疾患（心臓発作、脳卒中、心不全、心臓弁膜症、心筋症など）、または末梢動脈疾患の病歴がない。

非喫煙者は、喫煙歴がないか、少なくとも過去 3 か月間禁煙していると定義されます。

安静時の正常な 12 誘導心電図 (心筋梗塞、左心室肥大、左脚ブロック、第 2 度または第 3 度房室ブロック、心房細動/粗動、アテローム性動脈硬化症の証拠なし)。

-正常な腎臓（クレアチニン<2.0mg / dl）、肝臓（ALT、ASTの上限の3倍未満）、および甲状腺機能（TSHが0.4〜5.0 mU / L）を示す血液化学、または用量変更のない安定した甲状腺薬3か月間。

除外基準:

がん、肝疾患、HIV/AIDSの現在の診断または病歴

-脳腫瘍、動脈瘤または損傷の病歴

双極性障害や統合失調症などの精神疾患の臨床診断

-心臓血管形成術/ステントまたはバイパス手術などの心血管疾患の病歴、心筋梗塞、脳卒中、LV駆出率を伴うまたは伴わない心不全<40％、心筋症、心臓弁膜症、心筋症、心臓移植、アテローム性動脈硬化症。

現在の喫煙者または過去 3 か月以内の喫煙歴 (紙巻きタバコ、葉巻、噛みタバコ、水ギセル)。

-肺気腫、慢性気管支炎または慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴。

-異常な安静時12誘導心電図（例、心筋梗塞、左心室肥大、左脚ブロック、2度または3度房室ブロック、心房細動/粗動、アテローム性動脈硬化症の証拠）。

発作を含む深刻な神経障害。

-腎不全、透析または腎移植の病歴。

-スクリーニング前の30日以内の治験薬または治験医療機器の使用、または予定されたすべての研究評価が完了する前の治験薬の必要性。

過去 2 週間以内の最近のインフルエンザ様症状。

-スクリーニング時の妊娠中または授乳中、または研究中のいつでも妊娠する予定（自己またはパートナー）。 尿妊娠検査は、すべての女性に対して行われます。 テストが陽性の場合、対象は除外されます。

-関節リウマチ、グレーブ病、全身性エリタマトーデス、およびウェゲナー肉芽腫症の病歴。

抗凝固薬、抗てんかん薬、または抗精神病薬を服用している。

-過去3か月以内の抗うつ薬または抗不安薬の開始または投与量の変更（過去3か月間に投薬または投与量が変更されていない場合、被験者は適格です）。

免疫不全または全身性自己免疫疾患。

出血性疾患または微小循環の状態の病歴（すなわち、 フォン・ヴィレブランド病、レイノー病）。

-平均余命を1年未満に制限する併存疾患の病歴。

-アスピリン、インドメタシン、ナプロキセン、アセトアミノフェン（Tylenol®）、イブプロフェン（Advil®、Motrin®）などの慢性的な非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を服用しており、各研究の2週間前に中止できない、または中止する意思がない訪問。

cox-2 阻害剤 (Celebrex®、Vioxx® など) またはアロプリノール (Zyloprim®、Lopurin®、Aloprim®) を服用している。

ステロイドまたは生物製剤の服用: コルチコステロイド (プレドニゾン);メトトレキサート、インフリキシミブ（Remicade®）、エタネラセプト（Enbrel®）;アナキンラ（Kineret®）。

スクリーニング時に現在、献血、血小板、または血漿を提供している者。

脆弱な集団（囚人など）は、この研究に参加する資格がありません。

減量薬について（つまり オリリスタット（Xenical®）、シブトラミン（Meridia®）、フェニルプロパノールアミン（Acutrim®））、またはスクリーニングから3か月以内の同様の市販薬。

-スクリーニングから30日以内の手術

現在、献血、血小板、血漿を提供している方

-PIまたはCo-Iの観点から、被験者を高リスクまたは貧弱な治療および研究コンプライアンスに置く状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：クロニジン
交感神経活動の短期的 (4 週間) の遮断 (クロニジン) が、中程度から高度の不安を抱える被験者の大弾性動脈硬化、血管炎症、および圧反射機能を改善する程度をテストする
薬：クロニジンの丸薬
交感神経活動の遮断
アクティブコンパレータ：ヒドロクロロチアジド
ヒドロクロロチアジドは、クロニジンの効果と比較するための血圧降下制御条件です
薬：ヒドロクロロチアジド
血圧降下制御条件

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大動脈硬化
時間枠：4週間
頸動脈-大腿部脈波速度法によって測定される大動脈の硬さ
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Iowa

捜査官

  • 主任研究者：Seth W Holwerda, PhD、University of Iowa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月10日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月10日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月29日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201701762

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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