- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03109795
Szorongás által közvetített károsodások a nagy elasztikus artériák működésében és az autonóm idegrendszerben (ATLAS)
Ennek a tanulmánynak a célja a szimpatikus idegi aktivitás (klonidin) rövid távú (4 hetes) farmakológiai blokádjának értékelése a szorongásos tünetek, az érrendszeri működés, a gyulladás, az izom szimpatikus idegi aktivitás és az oxidáns stressz esetén mérsékelt a magas szorongáshoz. A vizsgálat iránt érdeklődő egyéneket egy online szűrési felmérés azonosítja, és a kutatócsoport felveszi velük a kapcsolatot; hirdetések, szórólapok és tömeges e-mailek irányítják az egyéneket az online szűrővizsgálatra. A részvételre jogosultnak ítélt személyeket véletlenszerűen besorolják a klonidin beavatkozásra vagy a hidroklorotiazidra, mint vérnyomáscsökkentő kontrollállapotra. Ha a jogosult résztvevőket jelenleg vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelik, a vizsgálat előtt és alatt 2 hétig abba kell hagyniuk ezeket a gyógyszereket. A vérnyomáscsökkentő gyógyszerek 2 hetes kimosása során a résztvevők biztonsági látogatáson (2 további vizit) várnak, amely magában foglalja a vérnyomás mérését a beavatkozás előtti kimosási időszak kezdete után 4 és 7 nappal. A szorongásos tünetek különböző felmérésekkel, az érfunkciók (nem invazív, jól bevált technikákkal), a gyulladás, az izom szimpatikus idegi aktivitás és az oxidáns stressz értékelése a kiinduláskor és a beavatkozás utáni ülésen történik. Hasonló kiindulási méréseket végeznek az alacsony szorongásos vagy egyáltalán nem szorongó kontrollalanyoknál, de ezek az egyének nem esnek át a beavatkozáson.
A mérsékelttől erősig szorongó résztvevők összesen 6 laboratóriumi látogatáson vesznek részt, amely magában foglalja a szűrést és a beleegyezést (1. látogatás). A 2. vizit (alapmérés) és a 6. látogatás (a beavatkozás utáni mérések) kiterjedtebb lesz (~4,5 óra), mint a többi látogatás (~30 perc). Azok a résztvevők, akik befejezik a kimosást, további 2 látogatást kapnak (egyenként kb. 30 percet) a "2. látogatás előtt". Az alacsony szorongásos vagy szorongásmentes kontroll alanyok csak az 1. vizitben (szűrés és beleegyezés) és a 2. vizitben (kiindulási mérések) vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szorongásos zavarok a leggyakoribb mentális egészségügyi problémák az Egyesült Államokban, évente a felnőttek körülbelül 18%-ánál fordulnak elő, és életprevalenciája körülbelül 28% (25). Fontos, hogy a szorongásos zavarok a hirtelen szívhalál és a nem halálos szívinfarktus fokozott kockázatával járnak együtt (27, 46), függetlenül az egyéb hangulati rendellenességektől (13, 15). Nehéznek bizonyult azonban egyértelmű konszenzus kialakítása arról, hogy a krónikus szorongás milyen mechanizmus(ok) révén növeli a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatát. A szorongásos alanyoknál az érrendszeri diszfunkció lehetséges szerepét vizsgáló korábbi tanulmányokat összezavarták a társbetegségek (például magas vérnyomás, dohányzás, elhízás) (31, 38) és további pszichiátriai rendellenességek (63). Ezen túlmenően, hiányoznak a szorongás és a szív- és érrendszeri halálozás robusztus prediktorai, például a nagy rugalmas artériák (például aorta, nyaki verőér) merevsége közötti kapcsolatra összpontosító tanulmányok.
A szorongást negatív fenyegetés, nyugtalanság, feszültség és ingerlékenység, valamint szomatikus tünetek, például szívdobogás, izzadás, remegés és szájszárazság (57). A klinikailag diagnosztizált szorongásos zavarban szenvedő betegeknél több mint kétszeresére nőtt a jövőbeni CVD események száma (23). A szorongás és a szív- és érrendszeri betegségek kockázata közötti szoros kapcsolat ellenére jelenleg hiányosak azok a lehetséges mechanizmusok, amelyek révén a szorongás CVD-hez vezet. A bizonyítékok arra utalnak, hogy a krónikusan magas szintű szorongás összefüggésbe hozható a szubklinikai érelmeszesedés progressziójával, például a nyaki artéria intima-media vastagságával (38) és a fokozott gyulladással (5, 44). A szorongásos tünetek a rezisztencia értágító funkciójának károsodásához is vezethetnek (53). Azonban kevés tanulmány vizsgálta a nagy rugalmas artériák merevségét magas szorongásos alanyoknál. Ez klinikailag fontos, mert a nagy rugalmas artériák merevsége (azaz a nyaki verőér és az aorta) robusztus független kockázati tényező a szív- és érrendszeri események, például a stroke és a szívinfarktus esetében (6, 19, 59, 61). Érdekes módon a nagyobb elasztikus artéria merevsége (aorta) nagyobb nyugalmi izom szimpatikus idegaktivitás (MSNA) mellett egészséges egyénekben még a vérnyomáshoz való igazítás után is megfigyelhető (9, 55). Ebben a tekintetben számos tanulmány kimutatta, hogy a magas MSNA, függetlenül a vérnyomás növekedésétől, káros érrendszeri (7, 17, 32), metabolikus (2, 20), szívre (50, 52) és vesére gyakorolt hatásai lehetnek (1, 14, 54). A magasabb tónusú MSNA az aorta artéria merevségének független meghatározója, az arany standard carotis-femoralis pulzushullám sebesség (PWV) alapján egészséges emberekben (55). Még az MSNA akut növekedése is, például a mentális stressz során, amely az MSNA növekedésének erős ösztönzője (3), átmenetileg nagyobb rugalmas artériák merevségéhez vezethet (40). Ezenkívül egészséges emberekben az akut mentális stressz átmeneti endoteliális diszfunkciót vált ki (16), amely az artériás merevség fontos modulátora. Tekintettel a korábbi tanulmányok (22) eredményeire, amelyek azt mutatják, hogy a szorongásos tünetek a megnövekedett szimpatikus idegi aktivitás mutatóihoz kapcsolódnak (pl. emelkedett keringő noradrenalin), általános hipotézisünkhöz vezetnek, miszerint a szorongás által kiváltott szimpatikus túlműködés a nagy rugalmas artériák (carotis és carotis) növekedéséhez vezet. aorta) merevsége krónikus szorongásos betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy 1) meghatározza, hogy a vaszkuláris és autonóm funkció (nagy elasztikus artéria merevsége, érgyulladás és baroreflex funkció) milyen mértékben károsodott a közepestől erősig terjedő szorongásos alanyoknál, és 2) tesztelni a mértéket. mellyel a rövid távú (4 hét) szimpatikus idegi aktivitás blokád (klonidin) javítja a nagy rugalmas artériák merevségét, az érgyulladást és a baroreflex funkciót közepestől magasig terjedő szorongásos alanyoknál.
Egészséges alanyoknál a krónikus szorongás a szívbetegségek fokozott kockázatával jár együtt (13, 15, 23). Érdekes módon a bizonyítékok azt sugallják, hogy a baroreflex funkció csökken a szorongásos alanyoknál (48, 60), így további szívkockázati terhet jelent e populáció számára. Ezzel összhangban a szív baroreflexérzékenységének (BRS) károsodása jelentős előrejelzője a szívritmuszavaroknak és a szívinfarktusos mortalitásnak (29, 56). Ezenkívül a csökkent szív BRS érzékeny előrejelzője a szívinfarktus utáni mortalitásnak (28, 30), különösen a szorongásos alanyoknál (47). A csökkent baroreflexaktiváció részben a megnövekedett artériás merevség következtében az elasztikus nyaki verőér- és aortaartériákon belüli baroreceptor régiók csökkent tágulatának tulajdonítható (8). Tekintettel a szorongással járó szív-BRS-károsodás kockázatára, valamint a nagy rugalmas artériák merevségének növekedésére ebben a populációban, rendkívül fontos annak vizsgálata, hogy az SNA és a nagy rugalmas artériák merevségének csökkenése javítja-e a szív BRS-károsodását a szorongásos alanyokban, így biztosítva kísérleti alátámasztása annak az új gondolatnak, hogy a szorongás legalább részben a megnövekedett nagyartériás merevség révén növeli a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok mérsékelt vagy erős szorongásos résztvevők számára, hogy kábítószeres beavatkozáson menjenek keresztül:
- Írásbeli, aláírt beleegyezését hajlandó és képes megadni a vizsgálat természetének ismertetése után és bármilyen kutatással kapcsolatos eljárás előtt.
Életkor > vagy = 18 és < vagy = 79 év
Nem szerepelt szív- és érrendszeri betegség (pl. szívroham, szélütés, szívelégtelenség, szívbillentyű-betegség, kardiomiopátia) vagy perifériás artériás betegség.
Nemdohányzók: nem dohányoztak, vagy nem dohányoztak legalább az elmúlt 3 hónapban.
Normál nyugalmi 12 elvezetéses EKG (nincs szívizominfarktus, bal kamrai hipertrófia, bal oldali köteg elágazás blokk, 2. vagy 3. fokú AV-blokk, pitvarfibrilláció/lebegés, érelmeszesedés jele).
A normál vese (kreatinin < 2,0 mg/dl), máj (<3-szorosa az ALT, AST felső határértékének) és pajzsmirigyműködésre (TSH 0,4-5,0 mU/L) vagy stabil pajzsmirigy-gyógyszerre, dózismódosítás nélkül 3 hónapig.
Kizárási kritériumok:
- A klonidin vagy a béta-blokkolók jelenlegi alkalmazása
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek jelenlegi alkalmazása a magas vérnyomástól eltérő okokból (pl. hidroklorotiazid lábödéma vagy vesekő megelőzésére, béta-blokkolók tremorra)
Nehéz szabályozni a magas vérnyomást (pl. 2 vagy 3 vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel)
Alacsony vérnyomás (pl. szisztolés vérnyomás < 110 Hgmm)
magas vérnyomásúak, és a jelenlegi vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelésük mellett legalább 6 hónapja nem stabilak
A vérnyomást nem szabályozzák sem a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek be-, sem kikapcsolása esetén (pl. BP > 150/100)
A rák, májbetegség, HIV/AIDS jelenlegi diagnózisa vagy története
Agytumor, aneurizma vagy sérülés anamnézisében
Mentális egészségügyi rendellenességek, például bipoláris zavar vagy skizofrénia klinikai diagnózisa
Korábbi szív- és érrendszeri betegségek, például szív angioplasztika/stent vagy bypass műtét, szívinfarktus, stroke, szívelégtelenség LV ejekciós frakcióval vagy anélkül <40%, kardiomiopátia, szívbillentyű-betegség, kardiomiopátia, szívátültetés, érelmeszesedés.
Jelenlegi dohányhasználó vagy dohányzás az elmúlt 3 hónapban (cigaretta, szivar, rágódohány, vízipipa).
Tüdőtágulat, krónikus bronchitis vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a kórtörténetben.
Rendellenes nyugalmi 12 elvezetéses EKG (pl. szívinfarktus, bal kamrai hipertrófia, bal oldali köteg blokk, 2. vagy 3. fokú AV-blokk, pitvarfibrilláció/lebegés, atherosclerosis bizonyítéka).
Súlyos neurológiai rendellenességek, beleértve a görcsrohamokat.
Veseelégtelenség, dialízis vagy veseátültetés a kórtörténetben.
Bármely vizsgálati termék vagy vizsgálati orvostechnikai eszköz használata a szűrést megelőző 30 napon belül, vagy bármely vizsgálati szerre vonatkozó követelmény az összes tervezett vizsgálati értékelés befejezése előtt.
Legutóbbi influenzaszerű tünetek az elmúlt 2 hétben.
Terhes vagy szoptat a szűrés során, vagy terhességet tervez (önmagán vagy partnerén) a vizsgálat során bármikor. Minden nőstényen terhességi vizelet tesztet végeznek. Ha a teszt pozitív, az alany kizárásra kerül.
Rheumatoid arthritis, Grave-kór, szisztémás lupus erythamatosis és Wegener granulomatosis anamnézisében.
Antikoaguláns, görcsoldó vagy antipszichotikus szerek szedése.
Antidepresszáns vagy szorongásoldó gyógyszer szedésének megkezdése vagy dózismódosítása az elmúlt 3 hónapban (ha nem történt változás a gyógyszerben vagy az adagban az elmúlt 3 hónapban, akkor az alany jogosult).
Immunhiány vagy szisztémás autoimmun betegség.
Vérzési rendellenességek vagy mikrokeringési rendellenességek anamnézisében (pl. von Willebrand-kór, Raynaud-kór).
A kórtörténetben előforduló társbetegség, amely a várható élettartamot 1 év alattira korlátozza.
Krónikus nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), például aszpirin, indometacin, naproxen, acetaminofen (Tylenol®), ibuprofén (Advil®, Motrin®) szedése, és nem tud vagy nem hajlandó leszokni minden egyes vizsgálat előtt 2 hétig látogatás.
Cox-2-gátlók (Celebrex®, Vioxx® stb.) vagy allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®) szedése.
Szteroidok vagy biológiai szerek szedése: kortikoszteroidok (prednizon); metotrexát, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).
Azok, akik a szűrés idején jelenleg vért, vérlemezkéket vagy plazmát adnak.
A veszélyeztetett populációk (foglyok stb.) nem vehetnek részt ebben a tanulmányban.
A súlycsökkentő gyógyszereknél (pl. orilisztát (Xenical®), szibutramin (Meridia®), fenilpropanol-amin (Acutrim®)) vagy hasonló, vény nélkül kapható gyógyszerek a szűrést követő 3 hónapon belül.
Bármilyen műtét a szűrést követő 30 napon belül
Azok, akik jelenleg vért, vérlemezkéket vagy plazmát adnak
Bármilyen állapot, amely a PI vagy Co-I véleménye szerint az alanyt nagy kockázatnak teszi ki, vagy rossz kezelést és vizsgálati megfelelést tesz lehetővé.
36 18-79 év közötti résztvevőt (50% férfi, 50% nő), akiknek szorongásuk alacsony vagy nincs szorongása kontroll alanyként, csak az alapszintű tesztelésben veszünk részt (a gyógyszeres beavatkozásban nem).
Bevételi kritériumok:
Írásbeli, aláírt beleegyezését hajlandó és képes megadni a vizsgálat természetének ismertetése után és bármilyen kutatással kapcsolatos eljárás előtt.
Életkor > vagy = 18 és < vagy = 79 év
Nem szerepelt szív- és érrendszeri betegség (pl. szívroham, szélütés, szívelégtelenség, szívbillentyű-betegség, kardiomiopátia) vagy perifériás artériás betegség.
Nemdohányzók: nem dohányoztak, vagy nem dohányoztak legalább az elmúlt 3 hónapban.
Normál nyugalmi 12 elvezetéses EKG (nincs szívizominfarktus, bal kamrai hipertrófia, bal oldali köteg elágazás blokk, 2. vagy 3. fokú AV-blokk, pitvarfibrilláció/lebegés, érelmeszesedés jele).
A normál vese (kreatinin < 2,0 mg/dl), máj (<3-szorosa az ALT, AST felső határértékének) és pajzsmirigyműködésre (TSH 0,4-5,0 mU/L) vagy stabil pajzsmirigy-gyógyszerre, dózismódosítás nélkül 3 hónapig.
Kizárási kritériumok:
A klonidin vagy a béta-blokkolók jelenlegi alkalmazása
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek jelenlegi alkalmazása a magas vérnyomástól eltérő okokból (pl. hidroklorotiazid lábödéma vagy vesekő megelőzésére, béta-blokkolók tremorra)
Nehéz szabályozni a magas vérnyomást (pl. 2 vagy 3 vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel)
Alacsony vérnyomás (pl. szisztolés vérnyomás < 110 Hgmm)
magas vérnyomásúak, és a jelenlegi vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelésük mellett legalább 6 hónapja nem stabilak
A vérnyomást nem szabályozzák sem a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek be-, sem kikapcsolása esetén (pl. BP > 150/100)
A rák, májbetegség, HIV/AIDS jelenlegi diagnózisa vagy története
Agytumor, aneurizma vagy sérülés anamnézisében
Mentális egészségügyi rendellenességek, például bipoláris zavar vagy skizofrénia klinikai diagnózisa
Korábbi szív- és érrendszeri betegségek, például szív angioplasztika/stent vagy bypass műtét, szívinfarktus, stroke, szívelégtelenség LV ejekciós frakcióval vagy anélkül <40%, kardiomiopátia, szívbillentyű-betegség, kardiomiopátia, szívátültetés, érelmeszesedés.
Jelenlegi dohányhasználó vagy dohányzás az elmúlt 3 hónapban (cigaretta, szivar, rágódohány, vízipipa).
Tüdőtágulat, krónikus bronchitis vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a kórtörténetben.
Rendellenes nyugalmi 12 elvezetéses EKG (pl. szívinfarktus, bal kamrai hipertrófia, bal oldali köteg blokk, 2. vagy 3. fokú AV-blokk, pitvarfibrilláció/lebegés, atherosclerosis bizonyítéka).
Súlyos neurológiai rendellenességek, beleértve a görcsrohamokat.
Veseelégtelenség, dialízis vagy veseátültetés a kórtörténetben.
Bármely vizsgálati termék vagy vizsgálati orvostechnikai eszköz használata a szűrést megelőző 30 napon belül, vagy bármely vizsgálati szerre vonatkozó követelmény az összes tervezett vizsgálati értékelés befejezése előtt.
Legutóbbi influenzaszerű tünetek az elmúlt 2 hétben.
Terhes vagy szoptat a szűrés során, vagy terhességet tervez (önmagán vagy partnerén) a vizsgálat során bármikor. Minden nőstényen terhességi vizelet tesztet végeznek. Ha a teszt pozitív, az alany kizárásra kerül.
Rheumatoid arthritis, Grave-kór, szisztémás lupus erythamatosis és Wegener granulomatosis anamnézisében.
Antikoaguláns, görcsoldó vagy antipszichotikus szerek szedése.
Antidepresszáns vagy szorongásoldó gyógyszer szedésének megkezdése vagy dózismódosítása az elmúlt 3 hónapban (ha nem történt változás a gyógyszerben vagy az adagban az elmúlt 3 hónapban, akkor az alany jogosult).
Immunhiány vagy szisztémás autoimmun betegség.
Vérzési rendellenességek vagy mikrokeringési rendellenességek anamnézisében (pl. von Willebrand-kór, Raynaud-kór).
A kórtörténetben előforduló társbetegség, amely a várható élettartamot 1 év alattira korlátozza.
Krónikus nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), például aszpirin, indometacin, naproxen, acetaminofen (Tylenol®), ibuprofén (Advil®, Motrin®) szedése, és nem tud vagy nem hajlandó leszokni minden egyes vizsgálat előtt 2 hétig látogatás.
Cox-2-gátlók (Celebrex®, Vioxx® stb.) vagy allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®) szedése.
Szteroidok vagy biológiai szerek szedése: kortikoszteroidok (prednizon); metotrexát, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).
Azok, akik a szűrés idején jelenleg vért, vérlemezkéket vagy plazmát adnak.
A veszélyeztetett populációk (foglyok stb.) nem vehetnek részt ebben a tanulmányban.
A súlycsökkentő gyógyszereknél (pl. orilisztát (Xenical®), szibutramin (Meridia®), fenilpropanol-amin (Acutrim®)) vagy hasonló, vény nélkül kapható gyógyszerek a szűrést követő 3 hónapon belül.
Bármilyen műtét a szűrést követő 30 napon belül
Azok, akik jelenleg vért, vérlemezkéket vagy plazmát adnak
Bármilyen állapot, amely a PI vagy Co-I véleménye szerint az alanyt nagy kockázatnak teszi ki, vagy rossz kezelést és vizsgálati megfelelést tesz lehetővé.
36 18-79 év közötti résztvevőt (50% férfi, 50% nő), akiknek szorongásuk alacsony vagy nincs szorongása kontroll alanyként, csak az alapszintű tesztelésben veszünk részt (a gyógyszeres beavatkozásban nem). Ezek az alanyok vagy soványak (testtömegindex < 25), vagy az elhízás spektrumán (testtömegindex > 30) lesznek.
Mivel az elhízás összefüggésben áll a magas vérnyomással és a 2-es típusú cukorbetegséggel, a vizsgálati alanyok közé tartozhatnak olyanok is, akik prehipertóniában vagy magas vérnyomásban szenvedtek (a szisztolés vérnyomás >/= 120 - <180 Hgmm – legalább 3 mérés átlaga 2 perc különbséggel 10 perc ülő pihenés után pozícióban), és/vagy prediabétesz (definíció szerint éhgyomri vércukorszint 100-126 mg/dl, éhgyomri vércukorszint 140-199 mg/dl 120 perces orális glükóz tolerancia teszt után, vagy HbA1C 6-6,5% ) vagy 2-es típusú cukorbetegség (a definíció szerint az éhomi vércukorszint >126 mg/dl, az éhomi vércukorszint >199 mg/dl az orális glükóz tolerancia teszt 120. percében, vagy a HbA1C > 6,5%). Ezek az alanyok vérnyomáscsökkentő és/vagy cukorbetegség (hiperglikémiás) gyógyszereket szedhetnek. Az alanyokat arra kérik, hogy a vizsgálati látogatás reggelén tartózkodjanak a gyógyszerektől, és vigyék magukkal gyógyszereiket, hogy azonnal bevegyék a vizsgálati látogatást követően.
Bevételi kritériumok:
Írásbeli, aláírt beleegyezését hajlandó és képes megadni a vizsgálat természetének ismertetése után és bármilyen kutatással kapcsolatos eljárás előtt.
Életkor > vagy = 18 és < vagy = 79 év
Nem szerepelt szív- és érrendszeri betegség (pl. szívroham, szélütés, szívelégtelenség, szívbillentyű-betegség, kardiomiopátia) vagy perifériás artériás betegség.
Nemdohányzók: nem dohányoztak, vagy nem dohányoztak legalább az elmúlt 3 hónapban.
Normál nyugalmi 12 elvezetéses EKG (nincs szívizominfarktus, bal kamrai hipertrófia, bal oldali köteg elágazás blokk, 2. vagy 3. fokú AV-blokk, pitvarfibrilláció/lebegés, érelmeszesedés jele).
A normál vese (kreatinin < 2,0 mg/dl), máj (<3-szorosa az ALT, AST felső határértékének) és pajzsmirigyműködésre (TSH 0,4-5,0 mU/L) vagy stabil pajzsmirigy-gyógyszerre, dózismódosítás nélkül 3 hónapig.
Kizárási kritériumok:
A rák, májbetegség, HIV/AIDS jelenlegi diagnózisa vagy története
Agytumor, aneurizma vagy sérülés anamnézisében
Mentális egészségügyi rendellenességek, például bipoláris zavar vagy skizofrénia klinikai diagnózisa
Korábbi szív- és érrendszeri betegségek, például szív angioplasztika/stent vagy bypass műtét, szívinfarktus, stroke, szívelégtelenség LV ejekciós frakcióval vagy anélkül <40%, kardiomiopátia, szívbillentyű-betegség, kardiomiopátia, szívátültetés, érelmeszesedés.
Jelenlegi dohányhasználó vagy dohányzás az elmúlt 3 hónapban (cigaretta, szivar, rágódohány, vízipipa).
Tüdőtágulat, krónikus bronchitis vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a kórtörténetben.
Rendellenes nyugalmi 12 elvezetéses EKG (pl. szívinfarktus, bal kamrai hipertrófia, bal oldali köteg blokk, 2. vagy 3. fokú AV-blokk, pitvarfibrilláció/lebegés, atherosclerosis bizonyítéka).
Súlyos neurológiai rendellenességek, beleértve a görcsrohamokat.
Veseelégtelenség, dialízis vagy veseátültetés a kórtörténetben.
Bármely vizsgálati termék vagy vizsgálati orvostechnikai eszköz használata a szűrést megelőző 30 napon belül, vagy bármely vizsgálati szerre vonatkozó követelmény az összes tervezett vizsgálati értékelés befejezése előtt.
Legutóbbi influenzaszerű tünetek az elmúlt 2 hétben.
Terhes vagy szoptat a szűrés során, vagy terhességet tervez (önmagán vagy partnerén) a vizsgálat során bármikor. Minden nőstényen terhességi vizelet tesztet végeznek. Ha a teszt pozitív, az alany kizárásra kerül.
Rheumatoid arthritis, Grave-kór, szisztémás lupus erythamatosis és Wegener granulomatosis anamnézisében.
Antikoaguláns, görcsoldó vagy antipszichotikus szerek szedése.
Antidepresszáns vagy szorongásoldó gyógyszer szedésének megkezdése vagy dózismódosítása az elmúlt 3 hónapban (ha nem történt változás a gyógyszerben vagy az adagban az elmúlt 3 hónapban, akkor az alany jogosult).
Immunhiány vagy szisztémás autoimmun betegség.
Vérzési rendellenességek vagy mikrokeringési rendellenességek anamnézisében (pl. von Willebrand-kór, Raynaud-kór).
A kórtörténetben előforduló társbetegség, amely a várható élettartamot 1 év alattira korlátozza.
Krónikus nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID-ok), például aszpirin, indometacin, naproxen, acetaminofen (Tylenol®), ibuprofén (Advil®, Motrin®) szedése, és nem tud vagy nem hajlandó leszokni minden egyes vizsgálat előtt 2 hétig látogatás.
Cox-2-gátlók (Celebrex®, Vioxx® stb.) vagy allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®) szedése.
Szteroidok vagy biológiai szerek szedése: kortikoszteroidok (prednizon); metotrexát, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).
Azok, akik a szűrés idején jelenleg vért, vérlemezkéket vagy plazmát adnak.
A veszélyeztetett populációk (foglyok stb.) nem vehetnek részt ebben a tanulmányban.
A súlycsökkentő gyógyszereknél (pl. orilisztát (Xenical®), szibutramin (Meridia®), fenilpropanol-amin (Acutrim®)) vagy hasonló, vény nélkül kapható gyógyszerek a szűrést követő 3 hónapon belül.
Bármilyen műtét a szűrést követő 30 napon belül
Azok, akik jelenleg vért, vérlemezkéket vagy plazmát adnak
Bármilyen állapot, amely a PI vagy Co-I véleménye szerint az alanyt nagy kockázatnak teszi ki, vagy rossz kezelést és vizsgálati megfelelést tesz lehetővé.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Klonidin
Annak tesztelésére, hogy a rövid távú (4 hét) szimpatikus idegi aktivitás blokád (klonidin) milyen mértékben javítja a nagy rugalmas artériák merevségét, az érgyulladást és a baroreflex funkciót közepestől magas szorongásos alanyoknál
|
szimpatikus idegi aktivitás blokád
|
|
Aktív összehasonlító: Hidroklorotiazid
A hidroklorotiazid egy vérnyomáscsökkentő kontrollállapot a klonidin hatásához képest
|
Vérnyomáscsökkentő kontrollállapot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aorta merevség
Időkeret: 4 hét
|
Az aorta merevsége a carotis-femoralis pulzushullám sebesség technikával meghatározva
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seth W Holwerda, PhD, University of Iowa
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- A-Tjak JG, Davis ML, Morina N, Powers MB, Smits JA, Emmelkamp PM. A meta-analysis of the efficacy of acceptance and commitment therapy for clinically relevant mental and physical health problems. Psychother Psychosom. 2015;84(1):30-6. doi: 10.1159/000365764. Epub 2014 Dec 24.
- Vlachopoulos C, Aznaouridis K, Stefanadis C. Prediction of cardiovascular events and all-cause mortality with arterial stiffness: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Mar 30;55(13):1318-27. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.061.
- Pierce GL, Lesniewski LA, Lawson BR, Beske SD, Seals DR. Nuclear factor-kappaB activation contributes to vascular endothelial dysfunction via oxidative stress in overweight/obese middle-aged and older humans. Circulation. 2009 Mar 10;119(9):1284-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.804294. Epub 2009 Feb 23.
- Kessler RC, Berglund P, Demler O, Jin R, Merikangas KR, Walters EE. Lifetime prevalence and age-of-onset distributions of DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):593-602. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.593. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):768. Merikangas, Kathleen R [added].
- Parati G, Saul JP, Di Rienzo M, Mancia G. Spectral analysis of blood pressure and heart rate variability in evaluating cardiovascular regulation. A critical appraisal. Hypertension. 1995 Jun;25(6):1276-86. doi: 10.1161/01.hyp.25.6.1276.
- Thayer JF, Lane RD. The role of vagal function in the risk for cardiovascular disease and mortality. Biol Psychol. 2007 Feb;74(2):224-42. doi: 10.1016/j.biopsycho.2005.11.013. Epub 2006 Dec 19.
- Ben-Shlomo Y, Spears M, Boustred C, May M, Anderson SG, Benjamin EJ, Boutouyrie P, Cameron J, Chen CH, Cruickshank JK, Hwang SJ, Lakatta EG, Laurent S, Maldonado J, Mitchell GF, Najjar SS, Newman AB, Ohishi M, Pannier B, Pereira T, Vasan RS, Shokawa T, Sutton-Tyrell K, Verbeke F, Wang KL, Webb DJ, Willum Hansen T, Zoungas S, McEniery CM, Cockcroft JR, Wilkinson IB. Aortic pulse wave velocity improves cardiovascular event prediction: an individual participant meta-analysis of prospective observational data from 17,635 subjects. J Am Coll Cardiol. 2014 Feb 25;63(7):636-646. doi: 10.1016/j.jacc.2013.09.063. Epub 2013 Nov 13.
- Fiedorowicz JG, He J, Merikangas KR. The association between mood and anxiety disorders with vascular diseases and risk factors in a nationally representative sample. J Psychosom Res. 2011 Feb;70(2):145-54. doi: 10.1016/j.jpsychores.2010.07.010. Epub 2010 Sep 18.
- Muzi M, Goff DR, Kampine JP, Roerig DL, Ebert TJ. Clonidine reduces sympathetic activity but maintains baroreflex responses in normotensive humans. Anesthesiology. 1992 Nov;77(5):864-71. doi: 10.1097/00000542-199211000-00005.
- Amann K, Rump LC, Simonaviciene A, Oberhauser V, Wessels S, Orth SR, Gross ML, Koch A, Bielenberg GW, VAN Kats JP, Ehmke H, Mall G, Ritz E. Effects of low dose sympathetic inhibition on glomerulosclerosis and albuminuria in subtotally nephrectomized rats. J Am Soc Nephrol. 2000 Aug;11(8):1469-1478. doi: 10.1681/ASN.V1181469.
- Anderson EA, Hoffman RP, Balon TW, Sinkey CA, Mark AL. Hyperinsulinemia produces both sympathetic neural activation and vasodilation in normal humans. J Clin Invest. 1991 Jun;87(6):2246-52. doi: 10.1172/JCI115260.
- Anderson EA, Wallin BG, Mark AL. Dissociation of sympathetic nerve activity in arm and leg muscle during mental stress. Hypertension. 1987 Jun;9(6 Pt 2):III114-9. doi: 10.1161/01.hyp.9.6_pt_2.iii114.
- Arch JJ, Wolitzky-Taylor KB, Eifert GH, Craske MG. Longitudinal treatment mediation of traditional cognitive behavioral therapy and acceptance and commitment therapy for anxiety disorders. Behav Res Ther. 2012 Aug;50(7-8):469-78. doi: 10.1016/j.brat.2012.04.007. Epub 2012 May 7.
- Bankier B, Barajas J, Martinez-Rumayor A, Januzzi JL. Association between C-reactive protein and generalized anxiety disorder in stable coronary heart disease patients. Eur Heart J. 2008 Sep;29(18):2212-7. doi: 10.1093/eurheartj/ehn326. Epub 2008 Jul 4.
- Bevan RD. Trophic effects of peripheral adrenergic nerves on vascular structure. Hypertension. 1984 Nov-Dec;6(6 Pt 2):III19-26. doi: 10.1161/01.hyp.6.6_pt_2.iii19.
- Bruno RM, Ghiadoni L, Seravalle G, Dell'oro R, Taddei S, Grassi G. Sympathetic regulation of vascular function in health and disease. Front Physiol. 2012 Jul 24;3:284. doi: 10.3389/fphys.2012.00284. eCollection 2012.
- Casey DP, Curry TB, Joyner MJ, Charkoudian N, Hart EC. Relationship between muscle sympathetic nerve activity and aortic wave reflection characteristics in young men and women. Hypertension. 2011 Mar;57(3):421-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.110.164517. Epub 2011 Jan 17.
- Chapleau MW, Cunningham JT, Sullivan MJ, Wachtel RE, Abboud FM. Structural versus functional modulation of the arterial baroreflex. Hypertension. 1995 Aug;26(2):341-7. doi: 10.1161/01.hyp.26.2.341.
- Dindo L, Recober A, Marchman JN, Turvey C, O'Hara MW. One-day behavioral treatment for patients with comorbid depression and migraine: a pilot study. Behav Res Ther. 2012 Sep;50(9):537-43. doi: 10.1016/j.brat.2012.05.007. Epub 2012 May 27.
- Fairfax ST, Padilla J, Vianna LC, Davis MJ, Fadel PJ. Spontaneous bursts of muscle sympathetic nerve activity decrease leg vascular conductance in resting humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Mar 1;304(5):H759-66. doi: 10.1152/ajpheart.00842.2012. Epub 2013 Jan 4.
- Fisher JP, Young CN, Fadel PJ. Central sympathetic overactivity: maladies and mechanisms. Auton Neurosci. 2009 Jun 15;148(1-2):5-15. doi: 10.1016/j.autneu.2009.02.003. Epub 2009 Mar 6.
- Ghiadoni L, Donald AE, Cropley M, Mullen MJ, Oakley G, Taylor M, O'Connor G, Betteridge J, Klein N, Steptoe A, Deanfield JE. Mental stress induces transient endothelial dysfunction in humans. Circulation. 2000 Nov 14;102(20):2473-8. doi: 10.1161/01.cir.102.20.2473.
- Grassi G, Giannattasio C, Failla M, Pesenti A, Peretti G, Marinoni E, Fraschini N, Vailati S, Mancia G. Sympathetic modulation of radial artery compliance in congestive heart failure. Hypertension. 1995 Aug;26(2):348-54. doi: 10.1161/01.hyp.26.2.348.
- Grassi G, Turri C, Seravalle G, Bertinieri G, Pierini A, Mancia G. Effects of chronic clonidine administration on sympathetic nerve traffic and baroreflex function in heart failure. Hypertension. 2001 Aug;38(2):286-91. doi: 10.1161/01.hyp.38.2.286.
- Hansen TW, Staessen JA, Torp-Pedersen C, Rasmussen S, Li Y, Dolan E, Thijs L, Wang JG, O'Brien E, Ibsen H, Jeppesen J. Ambulatory arterial stiffness index predicts stroke in a general population. J Hypertens. 2006 Nov;24(11):2247-53. doi: 10.1097/01.hjh.0000249703.57478.78.
- Hausberg M, Mark AL, Hoffman RP, Sinkey CA, Anderson EA. Dissociation of sympathoexcitatory and vasodilator actions of modestly elevated plasma insulin levels. J Hypertens. 1995 Sep;13(9):1015-21. doi: 10.1097/00004872-199509000-00012.
- Holwerda SW, Reynolds LJ, Restaino RM, Credeur DP, Leidy HJ, Thyfault JP, Fadel PJ. The influence of reduced insulin sensitivity via short-term reductions in physical activity on cardiac baroreflex sensitivity during acute hyperglycemia. J Appl Physiol (1985). 2015 Dec 15;119(12):1383-92. doi: 10.1152/japplphysiol.00584.2015. Epub 2015 Oct 15.
- Hughes JW, Watkins L, Blumenthal JA, Kuhn C, Sherwood A. Depression and anxiety symptoms are related to increased 24-hour urinary norepinephrine excretion among healthy middle-aged women. J Psychosom Res. 2004 Oct;57(4):353-8. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.02.016.
- Janszky I, Ahnve S, Lundberg I, Hemmingsson T. Early-onset depression, anxiety, and risk of subsequent coronary heart disease: 37-year follow-up of 49,321 young Swedish men. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 29;56(1):31-7. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.033.
- Knight RG, Waal-Manning HJ, Spears GF. Some norms and reliability data for the State--Trait Anxiety Inventory and the Zung Self-Rating Depression scale. Br J Clin Psychol. 1983 Nov;22 (Pt 4):245-9. doi: 10.1111/j.2044-8260.1983.tb00610.x.
- Kubzansky LD, Cole SR, Kawachi I, Vokonas P, Sparrow D. Shared and unique contributions of anger, anxiety, and depression to coronary heart disease: a prospective study in the normative aging study. Ann Behav Med. 2006 Feb;31(1):21-9. doi: 10.1207/s15324796abm3101_5.
- La Rovere MT, Bigger JT Jr, Marcus FI, Mortara A, Schwartz PJ. Baroreflex sensitivity and heart-rate variability in prediction of total cardiac mortality after myocardial infarction. ATRAMI (Autonomic Tone and Reflexes After Myocardial Infarction) Investigators. Lancet. 1998 Feb 14;351(9101):478-84. doi: 10.1016/s0140-6736(97)11144-8.
- La Rovere MT, Pinna GD, Maestri R, Sleight P. Clinical value of baroreflex sensitivity. Neth Heart J. 2013 Feb;21(2):61-3. doi: 10.1007/s12471-012-0349-8.
- La Rovere MT, Specchia G, Mortara A, Schwartz PJ. Baroreflex sensitivity, clinical correlates, and cardiovascular mortality among patients with a first myocardial infarction. A prospective study. Circulation. 1988 Oct;78(4):816-24. doi: 10.1161/01.cir.78.4.816.
- Lambert E, Dawood T, Straznicky N, Sari C, Schlaich M, Esler M, Lambert G. Association between the sympathetic firing pattern and anxiety level in patients with the metabolic syndrome and elevated blood pressure. J Hypertens. 2010 Mar;28(3):543-50. doi: 10.1097/HJH.0b013e3283350ea4.
- Mancia G, Giannattasio C, Grassi G. Arterial distensibility in cardiovascular diseases. J Nephrol. 1998 Nov-Dec;11(6):284-8.
- Newsom SA, Richards JC, Johnson TK, Kuzma JN, Lonac MC, Paxton RJ, Rynn GM, Voyles WF, Bell C. Short-term sympathoadrenal inhibition augments the thermogenic response to beta-adrenergic receptor stimulation. J Endocrinol. 2010 Sep;206(3):307-15. doi: 10.1677/JOE-10-0152. Epub 2010 Jul 5.
- Padilla J, Young CN, Simmons GH, Deo SH, Newcomer SC, Sullivan JP, Laughlin MH, Fadel PJ. Increased muscle sympathetic nerve activity acutely alters conduit artery shear rate patterns. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2010 Apr;298(4):H1128-35. doi: 10.1152/ajpheart.01133.2009. Epub 2010 Feb 12.
- Parati G, Di Rienzo M, Bertinieri G, Pomidossi G, Casadei R, Groppelli A, Pedotti A, Zanchetti A, Mancia G. Evaluation of the baroreceptor-heart rate reflex by 24-hour intra-arterial blood pressure monitoring in humans. Hypertension. 1988 Aug;12(2):214-22. doi: 10.1161/01.hyp.12.2.214.
- Paterniti S, Zureik M, Ducimetiere P, Touboul PJ, Feve JM, Alperovitch A. Sustained anxiety and 4-year progression of carotid atherosclerosis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2001 Jan;21(1):136-41. doi: 10.1161/01.atv.21.1.136.
- Peltonen GL, Scalzo RL, Schweder MM, Larson DG, Luckasen GJ, Irwin D, Hamilton KL, Schroeder T, Bell C. Sympathetic inhibition attenuates hypoxia induced insulin resistance in healthy adult humans. J Physiol. 2012 Jun 1;590(11):2801-9. doi: 10.1113/jphysiol.2011.227090. Epub 2012 Apr 10.
- Phillips AA, Bredin SS, Cote AT, Drury CT, Warburton DE. Aortic distensibility is reduced during intense lower body negative pressure and is related to low frequency power of systolic blood pressure. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):785-92. doi: 10.1007/s00421-012-2489-3. Epub 2012 Sep 14.
- Pierce GL, Casey DP, Fiedorowicz JG, Seals DR, Curry TB, Barnes JN, Wilson DR, Stauss HM. Aortic pulse wave velocity and reflecting distance estimation from peripheral waveforms in humans: detection of age- and exercise training-related differences. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2013 Jul 1;305(1):H135-42. doi: 10.1152/ajpheart.00916.2012. Epub 2013 Apr 26.
- Pierce GL, Donato AJ, LaRocca TJ, Eskurza I, Silver AE, Seals DR. Habitually exercising older men do not demonstrate age-associated vascular endothelial oxidative stress. Aging Cell. 2011 Dec;10(6):1032-7. doi: 10.1111/j.1474-9726.2011.00748.x. Epub 2011 Oct 17.
- Pitsavos C, Panagiotakos DB, Papageorgiou C, Tsetsekou E, Soldatos C, Stefanadis C. Anxiety in relation to inflammation and coagulation markers, among healthy adults: the ATTICA study. Atherosclerosis. 2006 Apr;185(2):320-6. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2005.06.001. Epub 2005 Jul 11.
- Powers MB, Zum Vorde Sive Vording MB, Emmelkamp PM. Acceptance and commitment therapy: a meta-analytic review. Psychother Psychosom. 2009;78(2):73-80. doi: 10.1159/000190790. Epub 2009 Jan 14.
- Roest AM, Martens EJ, de Jonge P, Denollet J. Anxiety and risk of incident coronary heart disease: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2010 Jun 29;56(1):38-46. doi: 10.1016/j.jacc.2010.03.034.
- Roest AM, Martens EJ, Denollet J, de Jonge P. Prognostic association of anxiety post myocardial infarction with mortality and new cardiac events: a meta-analysis. Psychosom Med. 2010 Jul;72(6):563-9. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181dbff97. Epub 2010 Apr 21.
- Sanchez-Gonzalez MA, Guzik P, May RW, Koutnik AP, Hughes R, Muniz S, Kabbaj M, Fincham FD. Trait anxiety mimics age-related cardiovascular autonomic modulation in young adults. J Hum Hypertens. 2015 Apr;29(4):274-80. doi: 10.1038/jhh.2014.72. Epub 2014 Aug 28.
- Saul JP, Rea RF, Eckberg DL, Berger RD, Cohen RJ. Heart rate and muscle sympathetic nerve variability during reflex changes of autonomic activity. Am J Physiol. 1990 Mar;258(3 Pt 2):H713-21. doi: 10.1152/ajpheart.1990.258.3.H713.
- Sen S, Young D. Effect of sodium deprivation on cardiac hypertrophy in spontaneously hypertensive rats: influence of aging. J Mol Cell Cardiol. 1991 Jun;23(6):695-704. doi: 10.1016/0022-2828(91)90979-v.
- Silver AE, Christou DD, Donato AJ, Beske SD, Moreau KL, Magerko KA, Seals DR. Protein expression in vascular endothelial cells obtained from human peripheral arteries and veins. J Vasc Res. 2010;47(1):1-8. doi: 10.1159/000231715. Epub 2009 Aug 6.
- Simpson P. Norepinephrine-stimulated hypertrophy of cultured rat myocardial cells is an alpha 1 adrenergic response. J Clin Invest. 1983 Aug;72(2):732-8. doi: 10.1172/JCI111023.
- Stillman AN, Moser DJ, Fiedorowicz J, Robinson HM, Haynes WG. Association of anxiety with resistance vessel dysfunction in human atherosclerosis. Psychosom Med. 2013 Jul-Aug;75(6):537-44. doi: 10.1097/PSY.0b013e31829a0ae3. Epub 2013 Jun 20.
- Strojek K, Grzeszczak W, Gorska J, Leschinger MI, Ritz E. Lowering of microalbuminuria in diabetic patients by a sympathicoplegic agent: novel approach to prevent progression of diabetic nephropathy? J Am Soc Nephrol. 2001 Mar;12(3):602-605. doi: 10.1681/ASN.V123602.
- Swierblewska E, Hering D, Kara T, Kunicka K, Kruszewski P, Bieniaszewski L, Boutouyrie P, Somers VK, Narkiewicz K. An independent relationship between muscle sympathetic nerve activity and pulse wave velocity in normal humans. J Hypertens. 2010 May;28(5):979-84. doi: 10.1097/hjh.0b013e328336ed9a.
- Tyrer P, Baldwin D. Generalised anxiety disorder. Lancet. 2006 Dec 16;368(9553):2156-66. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69865-6.
- Vallbo AB, Hagbarth KE, Torebjork HE, Wallin BG. Somatosensory, proprioceptive, and sympathetic activity in human peripheral nerves. Physiol Rev. 1979 Oct;59(4):919-57. doi: 10.1152/physrev.1979.59.4.919. No abstract available.
- van Sloten TT, Sedaghat S, Laurent S, London GM, Pannier B, Ikram MA, Kavousi M, Mattace-Raso F, Franco OH, Boutouyrie P, Stehouwer CDA. Carotid stiffness is associated with incident stroke: a systematic review and individual participant data meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2015 Nov 10;66(19):2116-2125. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.888.
- Victor RG, Leimbach WN Jr. Effects of lower body negative pressure on sympathetic discharge to leg muscles in humans. J Appl Physiol (1985). 1987 Dec;63(6):2558-62. doi: 10.1152/jappl.1987.63.6.2558.
- Virtanen R, Jula A, Salminen JK, Voipio-Pulkki LM, Helenius H, Kuusela T, Airaksinen J. Anxiety and hostility are associated with reduced baroreflex sensitivity and increased beat-to-beat blood pressure variability. Psychosom Med. 2003 Sep-Oct;65(5):751-6. doi: 10.1097/01.psy.0000088760.65046.cf.
- Westen D, Morrison K. A multidimensional meta-analysis of treatments for depression, panic, and generalized anxiety disorder: an empirical examination of the status of empirically supported therapies. J Consult Clin Psychol. 2001 Dec;69(6):875-99.
- Yeragani VK, Tancer M, Seema KP, Josyula K, Desai N. Increased pulse-wave velocity in patients with anxiety: implications for autonomic dysfunction. J Psychosom Res. 2006 Jul;61(1):25-31. doi: 10.1016/j.jpsychores.2005.10.011.
- Frasure-Smith N, Lesperance F. Depression and anxiety as predictors of 2-year cardiac events in patients with stable coronary artery disease. Arch Gen Psychiatry. 2008 Jan;65(1):62-71. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2007.4. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2015 Aug;72(8):851. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.2900.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Szorongásos zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Natriuretikus szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Diuretikumok
- Szimpatolitikumok
- Nátrium-klorid szimporter gátlók
- Hidroklorotiazid
- Klonidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201701762
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klonidin tabletta
-
NYU Langone HealthBefejezve
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Toborzás
-
Midwest Biomedical Research FoundationMedtronic Spine LLCBefejezveBarrett nyelőcsőEgyesült Államok
-
Celero Systems, Inc.Befejezve
-
University of PittsburghMerck Sharp & Dohme LLC; RTI International; Rite Aid Corp.; Pharmacy Quality AllianceBefejezveGyógyszertartásEgyesült Államok
-
New York Institute of TechnologyMichael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchBefejezve
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalMég nincs toborzásOpioidok használata | Műtét utáni fájdalomKanada
-
University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health RegionBefejezve
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Tasly Pharmaceuticals, Inc.BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúKína