Опосредованные тревогой нарушения функции крупных эластических артерий и вегетативной нервной системы (ATLAS)

Критерии включения для участников с тревожностью от умеренной до высокой для прохождения наркологического вмешательства:

• Желание и возможность предоставить письменное, подписанное согласие после объяснения характера исследования и до любых связанных с исследованием процедур.

Возраст > или = 18 и < или = 79 лет

Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний (например, инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности, порока сердца, кардиомиопатии) или заболеваний периферических артерий.

Некурящие, определяемые как отсутствие курения в анамнезе или отказ от курения в течение по крайней мере последних 3 месяцев.

Нормальная ЭКГ покоя в 12 отведениях (нет признаков инфаркта миокарда, гипертрофии левого желудочка, блокады левой ножки пучка Гиса, АВ-блокады 2-й или 3-й степени, мерцательной аритмии/трепетания предсердий, атеросклероза).

Биохимический анализ крови указывает на нормальную функцию почек (креатинин <2,0 мг/дл), печени (в 3 раза выше верхнего предела АЛТ, АСТ) и функции щитовидной железы (ТТГ от 0,4 до 5,0 мЕд/л) или на стабильное лечение щитовидной железы без изменения дозы на 3 месяца.

Критерий исключения:

• Текущее использование клонидина или бета-блокаторов

Текущее использование антигипертензивных препаратов по причинам, отличным от гипертонии (например, гидрохлоротиазид для предотвращения отека ног или камней в почках, бета-блокаторы для тремора)

Трудно контролировать гипертензию (например, на 2 или 3 антигипертензивных препаратах)

Низкое артериальное давление (например, систолическое АД < 110 мм рт.ст.)

Страдающие гипертонией и не стабильные на текущей схеме антигипертензивных препаратов в течение как минимум 6 месяцев.

Артериальное давление не контролируется ни при приеме антигипертензивных препаратов, ни при их отсутствии (например, АД > 150/100)

Текущий диагноз или история рака, заболевания печени, ВИЧ/СПИД

История опухоли головного мозга, аневризмы или травмы

Клинический диагноз психических расстройств, таких как биполярное расстройство или шизофрения

История сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ангиопластика сердца / стентирование или шунтирование, инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность с фракцией выброса ЛЖ <40% или без нее, кардиомиопатия, клапанный порок сердца, кардиомиопатия, трансплантация сердца, атеросклероз.

Текущий потребитель табака или история употребления табака в течение последних 3 месяцев (сигареты, сигары, жевательный табак, кальян).

Эмфизема легких, хронический бронхит или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе.

Аномальная ЭКГ в 12 отведениях в состоянии покоя (например, признаки инфаркта миокарда, гипертрофии левого желудочка, блокады левой ножки пучка Гиса, АВ-блокады 2-й или 3-й степени, мерцательной аритмии/трепетания предсердий, атеросклероза).

Серьезные неврологические расстройства, включая судороги.

История почечной недостаточности, диализа или трансплантации почки.

Использование любых исследуемых продуктов или исследуемых медицинских устройств в течение 30 дней до скрининга или потребность в любом исследуемом агенте до завершения всех запланированных оценок исследования.

Недавние гриппоподобные симптомы в течение последних 2 недель.

Беременность или кормление грудью на момент скрининга или планирование беременности (самостоятельной или партнерской) в любое время во время исследования. Всем женщинам делают тест на беременность по моче. Если тест положительный, субъект будет исключен.

В анамнезе ревматоидный артрит, болезнь Грейвса, системная красная волчанка и гранулематоз Вегенера.

Прием антикоагулянтов, противосудорожных или антипсихотических средств.

Начало приема или изменение дозы антидепрессанта или успокаивающего средства в течение последних 3 месяцев (если не было изменений в лекарстве или дозе в течение последних 3 месяцев, субъект будет соответствовать критериям).

Иммунодефицит или системное аутоиммунное заболевание.

Нарушения свертываемости крови или состояния микроциркуляции в анамнезе (т.е. болезнь фон Виллебранда, болезнь Рейно).

Сопутствующее заболевание в анамнезе, ограничивающее ожидаемую продолжительность жизни до <1 года.

Хронический прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как аспирин, индометацин, напроксен, ацетаминофен (Тайленол®), ибупрофен (Адвил®, Мотрин®), и невозможность или желание отказаться от них в течение 2 недель до каждого исследования посещать.

Прием ингибиторов ЦОГ-2 (Целебрекс®, Виокс® и др.) или аллопуринола (Зилоприм®, Лопурин®, Алоприм®).

Прием стероидов или биологических препаратов: кортикостероиды (преднизолон); метотрексат, инфликсимиб (Remicade®), этанерацепт (Enbrel®); анакинра (Кинерет®).

Те, кто в настоящее время сдает кровь, тромбоциты или плазму во время скрининга.

Уязвимые группы населения (заключенные и т. д.) не могут участвовать в этом исследовании.

Препараты для похудения (т. орилистат (Ксеникал®), сибутрамин (Меридиа®), фенилпропанол-амин (Акутрим®) или аналогичные безрецептурные препараты в течение 3 месяцев после скрининга.

Любая операция в течение 30 дней после скрининга

Те, кто в настоящее время сдает кровь, тромбоциты или плазму

Любое состояние, которое, по мнению PI или Co-I, подвергает субъекта высокому риску или плохому лечению и соблюдению требований исследования.

Мы также зарегистрируем 36 участников в возрасте от 18 до 79 лет (50% мужчин, 50% женщин) с низким уровнем тревожности или без нее в качестве контрольных субъектов для участия только в базовом тестировании (не для участия в медикаментозном вмешательстве).

Критерии включения:

Желание и возможность предоставить письменное, подписанное согласие после объяснения характера исследования и до любых связанных с исследованием процедур.

Возраст > или = 18 и < или = 79 лет

Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний (например, инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности, порока сердца, кардиомиопатии) или заболеваний периферических артерий.

Некурящие, определяемые как отсутствие курения в анамнезе или отказ от курения в течение по крайней мере последних 3 месяцев.

Нормальная ЭКГ покоя в 12 отведениях (нет признаков инфаркта миокарда, гипертрофии левого желудочка, блокады левой ножки пучка Гиса, АВ-блокады 2-й или 3-й степени, мерцательной аритмии/трепетания предсердий, атеросклероза).

Биохимический анализ крови указывает на нормальную функцию почек (креатинин <2,0 мг/дл), печени (в 3 раза выше верхнего предела АЛТ, АСТ) и функции щитовидной железы (ТТГ от 0,4 до 5,0 мЕд/л) или на стабильное лечение щитовидной железы без изменения дозы на 3 месяца.

Критерий исключения:

Текущее использование клонидина или бета-блокаторов

Текущее использование антигипертензивных препаратов по причинам, отличным от гипертонии (например, гидрохлоротиазид для предотвращения отека ног или камней в почках, бета-блокаторы для тремора)

Трудно контролировать гипертензию (например, на 2 или 3 антигипертензивных препаратах)

Низкое артериальное давление (например, систолическое АД < 110 мм рт.ст.)

Страдающие гипертонией и не стабильные на текущей схеме антигипертензивных препаратов в течение как минимум 6 месяцев.

Артериальное давление не контролируется ни при приеме антигипертензивных препаратов, ни при их отсутствии (например, АД > 150/100)

Текущий диагноз или история рака, заболевания печени, ВИЧ/СПИД

История опухоли головного мозга, аневризмы или травмы

Клинический диагноз психических расстройств, таких как биполярное расстройство или шизофрения

История сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ангиопластика сердца / стентирование или шунтирование, инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность с фракцией выброса ЛЖ <40% или без нее, кардиомиопатия, клапанный порок сердца, кардиомиопатия, трансплантация сердца, атеросклероз.

Текущий потребитель табака или история употребления табака в течение последних 3 месяцев (сигареты, сигары, жевательный табак, кальян).

Эмфизема легких, хронический бронхит или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе.

Аномальная ЭКГ в 12 отведениях в состоянии покоя (например, признаки инфаркта миокарда, гипертрофии левого желудочка, блокады левой ножки пучка Гиса, АВ-блокады 2-й или 3-й степени, мерцательной аритмии/трепетания предсердий, атеросклероза).

Серьезные неврологические расстройства, включая судороги.

История почечной недостаточности, диализа или трансплантации почки.

Использование любых исследуемых продуктов или исследуемых медицинских устройств в течение 30 дней до скрининга или потребность в любом исследуемом агенте до завершения всех запланированных оценок исследования.

Недавние гриппоподобные симптомы в течение последних 2 недель.

Беременность или кормление грудью на момент скрининга или планирование беременности (самостоятельной или партнерской) в любое время во время исследования. Всем женщинам делают тест на беременность по моче. Если тест положительный, субъект будет исключен.

В анамнезе ревматоидный артрит, болезнь Грейвса, системная красная волчанка и гранулематоз Вегенера.

Прием антикоагулянтов, противосудорожных или антипсихотических средств.

Начало приема или изменение дозы антидепрессанта или успокаивающего средства в течение последних 3 месяцев (если не было изменений в лекарстве или дозе в течение последних 3 месяцев, субъект будет соответствовать критериям).

Иммунодефицит или системное аутоиммунное заболевание.

Нарушения свертываемости крови или состояния микроциркуляции в анамнезе (т.е. болезнь фон Виллебранда, болезнь Рейно).

Сопутствующее заболевание в анамнезе, ограничивающее ожидаемую продолжительность жизни до <1 года.

Хронический прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как аспирин, индометацин, напроксен, ацетаминофен (Тайленол®), ибупрофен (Адвил®, Мотрин®), и невозможность или желание отказаться от них в течение 2 недель до каждого исследования посещать.

Прием ингибиторов ЦОГ-2 (Целебрекс®, Виокс® и др.) или аллопуринола (Зилоприм®, Лопурин®, Алоприм®).

Прием стероидов или биологических препаратов: кортикостероиды (преднизолон); метотрексат, инфликсимиб (Remicade®), этанерацепт (Enbrel®); анакинра (Кинерет®).

Те, кто в настоящее время сдает кровь, тромбоциты или плазму во время скрининга.

Уязвимые группы населения (заключенные и т. д.) не могут участвовать в этом исследовании.

Препараты для похудения (т. орилистат (Ксеникал®), сибутрамин (Меридиа®), фенилпропанол-амин (Акутрим®) или аналогичные безрецептурные препараты в течение 3 месяцев после скрининга.

Любая операция в течение 30 дней после скрининга

Те, кто в настоящее время сдает кровь, тромбоциты или плазму

Любое состояние, которое, по мнению PI или Co-I, подвергает субъекта высокому риску или плохому лечению и соблюдению требований исследования.

Мы также зарегистрируем 36 участников в возрасте от 18 до 79 лет (50% мужчин, 50% женщин) с низким уровнем тревожности или без нее в качестве контрольных субъектов для участия только в базовом тестировании (не для участия в медикаментозном вмешательстве). Эти субъекты будут либо худощавыми (индекс массы тела < 25), либо страдающими ожирением (индекс массы тела > 30).

Поскольку ожирение связано с гипертонией и диабетом 2 типа, в исследование могут быть включены пациенты с предгипертензией или гипертонией (систолическое артериальное давление >/= 120–<180 мм рт. положение) и/или предиабет (определяемый как уровень глюкозы в крови натощак в пределах 100-126 мг/дл, уровень глюкозы в крови натощак 140-199 мг/дл через 120 минут перорального теста на толерантность к глюкозе или HbA1C 6-6,5% ) или диабет 2 типа (определяемый как уровень глюкозы в крови натощак >126 мг/дл, уровень глюкозы в крови натощак >199 мг/дл через 120 минут перорального теста на толерантность к глюкозе или HbA1C > 6,5%). Эти субъекты могут принимать антигипертензивные и/или диабетические (антигипергликемические) препараты. Субъектов попросят воздержаться от приема лекарств утром в день исследовательского визита и взять с собой лекарства, чтобы принять их сразу после исследовательского визита.

Критерии включения:

Желание и возможность предоставить письменное, подписанное согласие после объяснения характера исследования и до любых связанных с исследованием процедур.

Возраст > или = 18 и < или = 79 лет

Отсутствие в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний (например, инфаркта миокарда, инсульта, сердечной недостаточности, порока сердца, кардиомиопатии) или заболеваний периферических артерий.

Некурящие, определяемые как отсутствие курения в анамнезе или отказ от курения в течение по крайней мере последних 3 месяцев.

Нормальная ЭКГ покоя в 12 отведениях (нет признаков инфаркта миокарда, гипертрофии левого желудочка, блокады левой ножки пучка Гиса, АВ-блокады 2-й или 3-й степени, мерцательной аритмии/трепетания предсердий, атеросклероза).

Биохимический анализ крови указывает на нормальную функцию почек (креатинин <2,0 мг/дл), печени (в 3 раза выше верхнего предела АЛТ, АСТ) и функции щитовидной железы (ТТГ от 0,4 до 5,0 мЕд/л) или на стабильное лечение щитовидной железы без изменения дозы на 3 месяца.

Критерий исключения:

Текущий диагноз или история рака, заболевания печени, ВИЧ/СПИД

История опухоли головного мозга, аневризмы или травмы

Клинический диагноз психических расстройств, таких как биполярное расстройство или шизофрения

История сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ангиопластика сердца / стентирование или шунтирование, инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность с фракцией выброса ЛЖ <40% или без нее, кардиомиопатия, клапанный порок сердца, кардиомиопатия, трансплантация сердца, атеросклероз.

Текущий потребитель табака или история употребления табака в течение последних 3 месяцев (сигареты, сигары, жевательный табак, кальян).

Эмфизема легких, хронический бронхит или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе.

Аномальная ЭКГ в 12 отведениях в состоянии покоя (например, признаки инфаркта миокарда, гипертрофии левого желудочка, блокады левой ножки пучка Гиса, АВ-блокады 2-й или 3-й степени, мерцательной аритмии/трепетания предсердий, атеросклероза).

Серьезные неврологические расстройства, включая судороги.

История почечной недостаточности, диализа или трансплантации почки.

Использование любых исследуемых продуктов или исследуемых медицинских устройств в течение 30 дней до скрининга или потребность в любом исследуемом агенте до завершения всех запланированных оценок исследования.

Недавние гриппоподобные симптомы в течение последних 2 недель.

Беременность или кормление грудью на момент скрининга или планирование беременности (самостоятельной или партнерской) в любое время во время исследования. Всем женщинам делают тест на беременность по моче. Если тест положительный, субъект будет исключен.

В анамнезе ревматоидный артрит, болезнь Грейвса, системная красная волчанка и гранулематоз Вегенера.

Прием антикоагулянтов, противосудорожных или антипсихотических средств.

Начало приема или изменение дозы антидепрессанта или успокаивающего средства в течение последних 3 месяцев (если не было изменений в лекарстве или дозе в течение последних 3 месяцев, субъект будет соответствовать критериям).

Иммунодефицит или системное аутоиммунное заболевание.

Нарушения свертываемости крови или состояния микроциркуляции в анамнезе (т.е. болезнь фон Виллебранда, болезнь Рейно).

Сопутствующее заболевание в анамнезе, ограничивающее ожидаемую продолжительность жизни до <1 года.

Хронический прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как аспирин, индометацин, напроксен, ацетаминофен (Тайленол®), ибупрофен (Адвил®, Мотрин®), и невозможность или желание отказаться от них в течение 2 недель до каждого исследования посещать.

Прием ингибиторов ЦОГ-2 (Целебрекс®, Виокс® и др.) или аллопуринола (Зилоприм®, Лопурин®, Алоприм®).

Прием стероидов или биологических препаратов: кортикостероиды (преднизолон); метотрексат, инфликсимиб (Remicade®), этанерацепт (Enbrel®); анакинра (Кинерет®).

Те, кто в настоящее время сдает кровь, тромбоциты или плазму во время скрининга.

Уязвимые группы населения (заключенные и т. д.) не могут участвовать в этом исследовании.

Препараты для похудения (т. орилистат (Ксеникал®), сибутрамин (Меридиа®), фенилпропанол-амин (Акутрим®) или аналогичные безрецептурные препараты в течение 3 месяцев после скрининга.

Любая операция в течение 30 дней после скрининга

Те, кто в настоящее время сдает кровь, тромбоциты или плазму

Любое состояние, которое, по мнению PI или Co-I, подвергает субъекта высокому риску или плохому лечению и соблюдению требований исследования.