Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angst-mediert svekkelse i stor elastisk arteriefunksjon og det autonome nervesystemet (ATLAS)

4. september 2023 oppdatert av: Gary L. Pierce, University of Iowa

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en kortvarig (4 uker) farmakologisk blokade av sympatisk nerveaktivitet (klonidin) på angstsymptomer, vaskulær funksjon, betennelse, muskelsympatisk nerveaktivitet og oksidant stress hos individer med moderat- for høy angst. Personer som er interessert i studien vil bli identifisert av en online screeningundersøkelse og vil bli kontaktet av forskningsteamet; annonser, flyers og masse-e-poster vil lede enkeltpersoner til den elektroniske screeningsundersøkelsen. De som anses kvalifisert til å delta vil bli randomisert til enten klonidinintervensjonen eller hydroklortiazid som en blodtrykkssenkende kontrolltilstand. Hvis kvalifiserte deltakere for øyeblikket behandles med blodtrykkssenkende medisiner, vil de bli bedt om å slutte med disse medisinene i 2 uker før og i løpet av studien. I løpet av 2 ukers utvasking av blodtrykkssenkende medisiner vil deltakerne ha sikkerhetsbesøk (2 ekstra besøk) som inkluderer målinger av blodtrykk 4 dager og 7 dager etter begynnelsen av utvaskingsperioden før intervensjonen. Vurderinger av angstsymptomer via ulike undersøkelser, vaskulær funksjon (via ikke-invasive, veletablerte teknikker), betennelse, muskelsympatisk nerveaktivitet og oksidant stress vil bli utført ved baseline og ved postintervensjonsøkten. Lignende baseline-målinger vil bli utført hos kontrollpersoner med lav eller ingen angst for sammenligning, men disse personene vil ikke gjennomgå intervensjonen.

Deltakere med moderat til høy angst vil ha totalt 6 besøk på laboratoriet, som inkluderer screening og samtykke (besøk 1). Besøk 2 (grunnlinjemålinger) og besøk 6 (målinger etter intervensjon) vil være mer omfattende (~4,5 timer) sammenlignet med de andre besøkene (~30 min). Deltakere som fullfører utvaskingen vil ha ytterligere 2 besøk (~30 minutter hver) før "besøk 2." Kontrollpersoner med lav eller ingen angst vil kun delta i besøk 1 (screening og samtykke) og besøk 2 (grunnlinjemålinger).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Angstlidelser er de vanligste psykiske helseproblemene i USA, og forekommer hos ca. 18 % av voksne per år, og en livstidsprevalens på ca. 28 % (25). Viktigere er at angstlidelser er assosiert med økt risiko for plutselig hjertedød og ikke-dødelig hjerteinfarkt (27, 46) uavhengig av andre stemningslidelser (13, 15). Det har imidlertid vist seg vanskelig å etablere en klar konsensus om mekanismen(e) som kronisk angst gir risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD). Tidligere studier som undersøkte den potensielle rollen til vaskulær dysfunksjon hos personer med angst har blitt forvirret av komorbiditeter (f.eks. hypertensjon, røyking, fedme) (31, 38) og ekstra psykiatriske lidelser (63). I tillegg har studier som fokuserer på forholdet mellom angst og robuste prediktorer for CVD-dødelighet, slik som stor elastisk arterie (f.eks. aorta, carotis) stivhet, manglet.

Angst oppleves som negative følelser av trussel, rastløshet, spenninger og irritabilitet, og somatiske symptomer, som hjertebank, svetting, skjelving og munntørrhet (57). Pasienter med klinisk diagnostisert angstlidelse viser mer enn 2 ganger økning i fremtidige CVD-hendelser (23). Til tross for den sterke assosiasjonen mellom angst og CVD-risiko, er det for tiden et gap i kunnskap som beskriver potensielle mekanismer som angst fører til CVD. Bevis tyder på at kronisk høye nivåer av angst kan være assosiert med progresjon av subklinisk aterosklerose som carotis intima-media tykkelse (38) og forhøyet betennelse (5, 44). Symptomer på angst kan også føre til svekkelse av motstandskardilatorfunksjonen (53). Imidlertid har få studier undersøkt stor elastisk arteriestivhet hos personer med høye nivåer av angst. Dette er klinisk viktig fordi stor elastisk arteriestivhet (dvs. carotis og aorta) er en robust uavhengig risikofaktor for CVD-hendelser som slag og hjerteinfarkt (6, 19, 59, 61). Interessant nok er større elastisk arteriestivhet (aorta) observert med høyere hvilemuskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA) hos friske individer selv etter justering for BP (9, 55). I denne forbindelse har en rekke studier vist at høy MSNA uavhengig av økning i blodtrykk kan ha skadelige vaskulære (7, 17, 32), metabolske (2, 20), hjerte- (50, 52) og nyreeffekter (1, 14, 54). Høyere tonisk MSNA er en uavhengig determinant for aortaarteriestivhet, vurdert av gullstandarden carotis-femoral pulse wave velocity (PWV) hos friske mennesker (55). Selv akutte økninger i MSNA, som ved psykisk stress som er en potent stimulans for økning i MSNA (3), kan føre til forbigående større stor elastisk arteriestivhet (40). Videre, hos friske mennesker, induserer akutt mental stress forbigående endotelial dysfunksjon (16), en viktig modulator av arteriell stivhet. Gitt funn fra tidligere studier (22) som viser at angstsymptomer er assosiert med indekser for forhøyet sympatisk nerveaktivitet (f.eks. forhøyet sirkulerende noradrenalin), fører oss til vår overordnede hypotese om at angstindusert sympatisk overaktivitet fører til økt stor elastisk arterie (carotis og halspulsårer). aorta) stivhet hos personer med kronisk angst.

Hensikten med denne studien er å 1) bestemme i hvilken grad mål på vaskulær og autonom funksjon (stor elastisk arteriestivhet, vaskulær betennelse og barorefleksfunksjon) er svekket hos personer med moderat til høy angst, og 2) teste størrelsen hvorved kortvarig (4 uker) blokkering av sympatisk nerveaktivitet (klonidin) forbedrer stor elastisk arteriestivhet, vaskulær betennelse og barorefleksfunksjon hos personer med moderat til høye nivåer av angst.

Hos friske personer har kronisk angst vært assosiert med økt risiko for hjertehendelser (13, 15, 23). Interessant nok tyder bevis på at barorefleksfunksjonen er redusert hos pasienter med angst (48, 60), og dermed tilfører denne populasjonen ekstra hjerterisikobelastning. I samsvar med dette er svekkelse i hjertebaroreflekssensitivitet (BRS) en signifikant prediktor for hjertearytmier og dødelighet av hjerteinfarkt (29, 56). Dessuten er redusert hjerte-BRS en sensitiv prediktor for dødelighet etter hjerteinfarkt (28, 30), spesielt hos personer med angst (47). Redusert barorefleksaktivering kan delvis tilskrives redusert utvidelse av baroreseptorregioner i den elastiske carotis og aortaarteriene som følge av økt arteriell stivhet (8). Gitt den assosierte risikoen for hjerte-BRS-svekkelse med angst, og økningen i stor elastisk arteriestivhet i denne populasjonen, er det et kritisk behov for å undersøke om reduksjoner i SNA og stor elastisk arteriestivhet forbedrer hjerte-BRS-nedsettelse hos pasienter med angst, og dermed gir eksperimentell støtte for den nye ideen om at angst fører til økt CVD-risiko, i det minste delvis gjennom forhøyet stivhet i store arterier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere med moderat til høy angst for å gjennomgå medikamentell intervensjon:

  • Villig og i stand til å gi skriftlig, signert samtykke etter at studiens art er forklart, og før eventuelle forskningsrelaterte prosedyrer.

Alder er > eller = 18 og < eller = 79 år

Ingen historie med kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati) eller perifer arteriell sykdom.

Ikke-røykere, definert som ingen historie med røyking eller ingen røyking i minst de siste 3 månedene.

Normalt hvile 12-avlednings EKG (ingen tegn på hjerteinfarkt, venstre ventrikkel hypertrofi, venstre grenblokk, 2. eller 3. grads AV-blokk, atrieflimmer/fladder, åreforkalkning).

Blodkjemi som indikerer normal nyre (kreatinin <2,0 mg/dl), lever (<3 ganger øvre grense for ALT, AST) og skjoldbruskkjertelfunksjon (TSH mellom 0,4 - 5,0 mU/L) eller på stabil skjoldbruskkjertelmedisin uten doseendring i 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av klonidin eller betablokkere

Nåværende bruk av antihypertensive medisiner av andre grunner enn hypertensjon (f.eks. hydroklortiazid for leggødem eller forebygging av nyrestein, betablokkere for tremor)

Vanskelig å kontrollere hypertensjon (f.eks. på 2 eller 3 antihypertensive medisiner)

Lavt blodtrykk (f.eks. systolisk blodtrykk < 110 mmHg)

Hypertensive og har ikke vært stabile på sitt nåværende antihypertensive medisinregime på minst 6 måneder

Blodtrykket er ikke kontrollert verken på eller av antihypertensive medisiner (f.eks. BP > 150/100)

Nåværende diagnose eller historie med kreft, leversykdom, HIV/AIDS

Anamnese med hjernesvulst, aneurisme eller skade

Klinisk diagnose av psykiske lidelser som bipolar lidelse eller schizofreni

Anamnese med kardiovaskulær sykdom som hjerteangioplastikk/stent- eller bypasskirurgi, hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt med eller uten LV ejeksjonsfraksjon <40 %, kardiomyopati, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, hjertetransplantasjon, aterosklerose.

Nåværende tobakksbruker eller historie med tobakksbruk i løpet av de siste 3 månedene (sigaretter, sigarer, tyggetobakk, vannpipe).

Anamnese med lungeemfysem, kronisk bronkitt eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Unormalt 12-avlednings-EKG (f.eks. tegn på hjerteinfarkt, venstre ventrikkelhypertrofi, venstre grenblokk, 2. eller 3. grads AV-blokk, atrieflimmer/fladder, aterosklerose).

Alvorlige nevrologiske lidelser inkludert anfall.

Anamnese med nyresvikt, dialyse eller nyretransplantasjon.

Bruk av undersøkelsesprodukter eller medisinsk utstyr innen 30 dager før screening, eller krav om undersøkelsesmiddel før fullføring av alle planlagte studievurderinger.

Nylige influensalignende symptomer i løpet av de siste 2 ukene.

Gravid eller ammer ved screening, eller planlegger å bli gravid (selv eller partner) når som helst i løpet av studien. En uringraviditetstest vil bli tatt på alle kvinner. Hvis testen er positiv, vil personen bli ekskludert.

Anamnese med revmatoid artritt, Graves sykdom, systemisk lupus erythamatose og Wegeners granulomatose.

Tar antikoagulasjonsmidler, anti-anfall eller antipsykotiske midler.

Start av eller doseendring til et antidepressivt eller angstdempende legemiddel i løpet av de siste 3 månedene (hvis ingen endring i medisinering eller dose de siste 3 månedene, vil pasienten være kvalifisert).

Immunsvikt eller systemisk autoimmun sykdom.

Anamnese med blødningsforstyrrelser eller tilstander i mikrosirkulasjonen (dvs. von Willebrands sykdom, Raynauds sykdom).

Historie med komorbid tilstand som ville begrense forventet levealder til <1 år.

Tar kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som aspirin, indometacin, naproxen, acetaminophen (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) og ikke kan eller vil gå av i 2 uker før hver studie besøk.

Tar cox-2-hemmere (Celebrex®, Vioxx®, etc) eller allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).

Tar steroider eller biologiske midler: kortikosteroider (prednison); metotreksat, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).

De som for tiden donerer blod, blodplater eller plasma på tidspunktet for screening.

Sårbare populasjoner (fanger osv.) vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien.

På vekttapsmedisiner (dvs. orilistat (Xenical®), sibutramin (Meridia®), fenylpropanolamin (Acutrim®)), eller lignende reseptfrie medisiner innen 3 måneder etter screening.

Enhver operasjon innen 30 dager etter screening

De som for tiden donerer blod, blodplater eller plasma

Enhver tilstand som etter PI eller Co-I setter pasienten med høy risiko eller dårlig behandling og etterlevelse av studien.

Vi vil også registrere 36 deltakere i alderen 18-79 år (50 % menn, 50 % kvinner) med lav eller ingen angst som kontrollpersoner for å delta kun i baseline-testing (ikke delta i legemiddelintervensjonen).

Inklusjonskriterier:

Villig og i stand til å gi skriftlig, signert samtykke etter at studiens art er forklart, og før eventuelle forskningsrelaterte prosedyrer.

Alder er > eller = 18 og < eller = 79 år

Ingen historie med kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati) eller perifer arteriell sykdom.

Ikke-røykere, definert som ingen historie med røyking eller ingen røyking i minst de siste 3 månedene.

Normalt hvile 12-avlednings EKG (ingen tegn på hjerteinfarkt, venstre ventrikkel hypertrofi, venstre grenblokk, 2. eller 3. grads AV-blokk, atrieflimmer/fladder, åreforkalkning).

Blodkjemi som indikerer normal nyre (kreatinin <2,0 mg/dl), lever (<3 ganger øvre grense for ALT, AST) og skjoldbruskkjertelfunksjon (TSH mellom 0,4 - 5,0 mU/L) eller på stabil skjoldbruskkjertelmedisin uten doseendring i 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Nåværende bruk av klonidin eller betablokkere

Nåværende bruk av antihypertensive medisiner av andre grunner enn hypertensjon (f.eks. hydroklortiazid for leggødem eller forebygging av nyrestein, betablokkere for tremor)

Vanskelig å kontrollere hypertensjon (f.eks. på 2 eller 3 antihypertensive medisiner)

Lavt blodtrykk (f.eks. systolisk blodtrykk < 110 mmHg)

Hypertensive og har ikke vært stabile på sitt nåværende antihypertensive medisinregime på minst 6 måneder

Blodtrykket er ikke kontrollert verken på eller av antihypertensive medisiner (f.eks. BP > 150/100)

Nåværende diagnose eller historie med kreft, leversykdom, HIV/AIDS

Anamnese med hjernesvulst, aneurisme eller skade

Klinisk diagnose av psykiske lidelser som bipolar lidelse eller schizofreni

Anamnese med kardiovaskulær sykdom som hjerteangioplastikk/stent- eller bypasskirurgi, hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt med eller uten LV ejeksjonsfraksjon <40 %, kardiomyopati, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, hjertetransplantasjon, aterosklerose.

Nåværende tobakksbruker eller historie med tobakksbruk i løpet av de siste 3 månedene (sigaretter, sigarer, tyggetobakk, vannpipe).

Anamnese med lungeemfysem, kronisk bronkitt eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Unormalt 12-avlednings-EKG (f.eks. tegn på hjerteinfarkt, venstre ventrikkelhypertrofi, venstre grenblokk, 2. eller 3. grads AV-blokk, atrieflimmer/fladder, aterosklerose).

Alvorlige nevrologiske lidelser inkludert anfall.

Anamnese med nyresvikt, dialyse eller nyretransplantasjon.

Bruk av undersøkelsesprodukter eller medisinsk utstyr innen 30 dager før screening, eller krav om undersøkelsesmiddel før fullføring av alle planlagte studievurderinger.

Nylige influensalignende symptomer i løpet av de siste 2 ukene.

Gravid eller ammer ved screening, eller planlegger å bli gravid (selv eller partner) når som helst i løpet av studien. En uringraviditetstest vil bli tatt på alle kvinner. Hvis testen er positiv, vil personen bli ekskludert.

Anamnese med revmatoid artritt, Graves sykdom, systemisk lupus erythamatose og Wegeners granulomatose.

Tar antikoagulasjonsmidler, anti-anfall eller antipsykotiske midler.

Start av eller doseendring til et antidepressivt eller angstdempende legemiddel i løpet av de siste 3 månedene (hvis ingen endring i medisinering eller dose de siste 3 månedene, vil pasienten være kvalifisert).

Immunsvikt eller systemisk autoimmun sykdom.

Anamnese med blødningsforstyrrelser eller tilstander i mikrosirkulasjonen (dvs. von Willebrands sykdom, Raynauds sykdom).

Historie med komorbid tilstand som ville begrense forventet levealder til <1 år.

Tar kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som aspirin, indometacin, naproxen, acetaminophen (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) og ikke kan eller vil gå av i 2 uker før hver studie besøk.

Tar cox-2-hemmere (Celebrex®, Vioxx®, etc) eller allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).

Tar steroider eller biologiske midler: kortikosteroider (prednison); metotreksat, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).

De som for tiden donerer blod, blodplater eller plasma på tidspunktet for screening.

Sårbare populasjoner (fanger osv.) vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien.

På vekttapsmedisiner (dvs. orilistat (Xenical®), sibutramin (Meridia®), fenylpropanolamin (Acutrim®)), eller lignende reseptfrie medisiner innen 3 måneder etter screening.

Enhver operasjon innen 30 dager etter screening

De som for tiden donerer blod, blodplater eller plasma

Enhver tilstand som etter PI eller Co-I setter pasienten med høy risiko eller dårlig behandling og etterlevelse av studien.

Vi vil også registrere 36 deltakere i alderen 18-79 år (50 % menn, 50 % kvinner) med lav eller ingen angst som kontrollpersoner for å delta kun i baseline-testing (ikke delta i legemiddelintervensjonen). Disse forsøkspersonene vil enten være magre (kroppsmasseindeks < 25) eller på fedmespekteret (kroppsmasseindeks > 30).

Fordi fedme er knyttet til hypertensjon og type 2-diabetes, kan registrering av personer inkludere personer med pre-hypertensjon eller hypertensjon (systolisk blodtrykk >/= 120 - <180 mmHg - gjennomsnitt av minst 3 målinger med 2 minutters mellomrom etter 10 min sittende hvile posisjon), og/eller pre-diabetes (definert som fastende blodsukker mellom 100-126 mg/dl, fastende blodsukker på 140-199 mg/dl etter 120 minutter av en oral glukosetoleransetest, eller HbA1C på 6-6,5 % ) eller type 2-diabetes (definert som fastende blodsukker mellom >126 mg/dl, fastende blodsukker på >199 mg/dl ved 120 minutter av en oral glukosetoleransetest, eller HbA1C > 6,5%). Disse personene kan ta antihypertensive og/eller diabetes (anti-hyperglykemiske) medisiner. Forsøkspersonene vil bli bedt om å avstå fra medisiner om morgenen studiebesøket, og å ta med seg medisiner for å ta umiddelbart etter studiebesøket.

Inklusjonskriterier:

Villig og i stand til å gi skriftlig, signert samtykke etter at studiens art er forklart, og før eventuelle forskningsrelaterte prosedyrer.

Alder er > eller = 18 og < eller = 79 år

Ingen historie med kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati) eller perifer arteriell sykdom.

Ikke-røykere, definert som ingen historie med røyking eller ingen røyking i minst de siste 3 månedene.

Normalt hvile 12-avlednings EKG (ingen tegn på hjerteinfarkt, venstre ventrikkel hypertrofi, venstre grenblokk, 2. eller 3. grads AV-blokk, atrieflimmer/fladder, åreforkalkning).

Blodkjemi som indikerer normal nyre (kreatinin <2,0 mg/dl), lever (<3 ganger øvre grense for ALT, AST) og skjoldbruskkjertelfunksjon (TSH mellom 0,4 - 5,0 mU/L) eller på stabil skjoldbruskkjertelmedisin uten doseendring i 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Nåværende diagnose eller historie med kreft, leversykdom, HIV/AIDS

Anamnese med hjernesvulst, aneurisme eller skade

Klinisk diagnose av psykiske lidelser som bipolar lidelse eller schizofreni

Anamnese med kardiovaskulær sykdom som hjerteangioplastikk/stent- eller bypasskirurgi, hjerteinfarkt, hjerneslag, hjertesvikt med eller uten LV ejeksjonsfraksjon <40 %, kardiomyopati, hjerteklaffsykdom, kardiomyopati, hjertetransplantasjon, aterosklerose.

Nåværende tobakksbruker eller historie med tobakksbruk i løpet av de siste 3 månedene (sigaretter, sigarer, tyggetobakk, vannpipe).

Anamnese med lungeemfysem, kronisk bronkitt eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Unormalt 12-avlednings-EKG (f.eks. tegn på hjerteinfarkt, venstre ventrikkelhypertrofi, venstre grenblokk, 2. eller 3. grads AV-blokk, atrieflimmer/fladder, aterosklerose).

Alvorlige nevrologiske lidelser inkludert anfall.

Anamnese med nyresvikt, dialyse eller nyretransplantasjon.

Bruk av undersøkelsesprodukter eller medisinsk utstyr innen 30 dager før screening, eller krav om undersøkelsesmiddel før fullføring av alle planlagte studievurderinger.

Nylige influensalignende symptomer i løpet av de siste 2 ukene.

Gravid eller ammer ved screening, eller planlegger å bli gravid (selv eller partner) når som helst i løpet av studien. En uringraviditetstest vil bli tatt på alle kvinner. Hvis testen er positiv, vil personen bli ekskludert.

Anamnese med revmatoid artritt, Graves sykdom, systemisk lupus erythamatose og Wegeners granulomatose.

Tar antikoagulasjonsmidler, anti-anfall eller antipsykotiske midler.

Start av eller doseendring til et antidepressivt eller angstdempende legemiddel i løpet av de siste 3 månedene (hvis ingen endring i medisinering eller dose de siste 3 månedene, vil pasienten være kvalifisert).

Immunsvikt eller systemisk autoimmun sykdom.

Anamnese med blødningsforstyrrelser eller tilstander i mikrosirkulasjonen (dvs. von Willebrands sykdom, Raynauds sykdom).

Historie med komorbid tilstand som ville begrense forventet levealder til <1 år.

Tar kroniske ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) som aspirin, indometacin, naproxen, acetaminophen (Tylenol®), ibuprofen (Advil®, Motrin®) og ikke kan eller vil gå av i 2 uker før hver studie besøk.

Tar cox-2-hemmere (Celebrex®, Vioxx®, etc) eller allopurinol (Zyloprim®, Lopurin®, Aloprim®).

Tar steroider eller biologiske midler: kortikosteroider (prednison); metotreksat, infliximib (Remicade®), etaneracept (Enbrel®); anakinra (Kineret®).

De som for tiden donerer blod, blodplater eller plasma på tidspunktet for screening.

Sårbare populasjoner (fanger osv.) vil ikke være kvalifisert til å delta i denne studien.

På vekttapsmedisiner (dvs. orilistat (Xenical®), sibutramin (Meridia®), fenylpropanolamin (Acutrim®)), eller lignende reseptfrie medisiner innen 3 måneder etter screening.

Enhver operasjon innen 30 dager etter screening

De som for tiden donerer blod, blodplater eller plasma

Enhver tilstand som etter PI eller Co-I setter pasienten med høy risiko eller dårlig behandling og etterlevelse av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klonidin
For å teste størrelsen på hvilken kortvarig (4 uker) blokkering av sympatisk nerveaktivitet (klonidin) forbedrer stor elastisk arteriestivhet, vaskulær betennelse og barorefleksfunksjon hos personer med moderat til høye nivåer av angst
blokade av sympatisk nerveaktivitet
Aktiv komparator: Hydroklortiazid
Hydroklortiazid er en blodtrykkssenkende kontrolltilstand for å sammenligne med effekten av klonidin
Blodtrykkssenkende kontrolltilstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aorta stivhet
Tidsramme: 4 uker
Aortastivhet bestemt av carotis-femoral pulsbølgehastighetsteknikk
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seth W Holwerda, PhD, University of Iowa

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Clonidin pille

3
Abonnere