- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05656755
Versterkend hardloopprogramma voor beginnende hardlopers
Het effect van een specifieke training op basis van krachttraining op hardloopgerelateerde blessures bij een beginnende hardloperpopulatie: een prospectief gerandomiseerd proefonderzoek
De doelstellingen van het onderzoek zijn het vergelijken van het risico op blessures en de loopprestaties van beginnende hardlopers met twee verschillende trainingsprogramma's. Het eerste programma heeft minder hardloopvolume maar meer kracht dan het tweede, een normaal hardloopprogramma zonder specifiek krachtprogramma.
Deze studie zal de nodige informatie opleveren voor een toekomstige multicentrische studie. De informatie die nodig is voor deze grotere studie zijn de steekproefomvang, het verlooppercentage, het uitvalpercentage en de haalbaarheid van de tijdlijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen van het onderzoek zijn het vergelijken van het risico op blessures en de loopprestaties van beginnende hardlopers met twee verschillende trainingsprogramma's. Het eerste programma heeft minder hardloopvolume maar meer kracht dan het tweede, een normaal hardloopprogramma zonder specifiek krachtprogramma.
Hypothese: Een trainingsprogramma met minder hardloopoefeningen maar versterkende oefeningen op basis van intervaltechniek en kracht zou vergelijkbare of betere resultaten kunnen opleveren met betrekking tot hardloopgerelateerde blessures en prestaties in vergelijking met een normaal trainingsprogramma.
De experimenten vinden plaats in Louvain-la-Neuve in België. De meeste reguliere trainingen vinden plaats op het 400 meter lange buitenpisteveld van de universiteit. Er zal een steekproef worden getrokken van lokale universiteitsstudenten. Het geslachtsaandeel van de deelnemers moet representatief zijn voor de populatie (populatie niet-hardlopers), dus 50/50. Het zullen non-runners moeten zijn in goede en gezonde conditie. Een non-runner wordt gedefinieerd als iemand die de afgelopen 6 maanden niet regelmatig minimaal twee keer per week heeft hardgelopen en bij inschrijving geen 10 km kon lopen.
Aan dit experiment zullen 50 deelnemers deelnemen. Ze worden gerandomiseerd in 2 groepen van 25. De onderzoeker veronderstelt dat 40 deelnemers het onderzoek tot het einde zullen volgen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Irec/Nmsk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ze waren tussen de 18 en 30 jaar
- kwam overeen met onze definitie van beginnende hardlopers
- de afgelopen zes maanden geen musculoskeletale blessure had opgelopen
- ermee ingestemd om zich te abonneren op een online applicatie en om elke lopende training op dit platform te rapporteren.
Een beginnende hardloper werd gedefinieerd als iemand die langer dan zes maanden niet meer dan één keer per week hardloopt. De deelnemers werden systematisch uitgesloten als ze niet overeenkwamen met het leeftijdsinterval, niet werden beschouwd als beginnende hardlopers, d.w.z. twee of meer keer per week liepen gedurende meer dan zes maanden
Uitsluitingscriteria:
- Ze werden ook uitgesloten als ze de afgelopen 6 maanden een blessure hadden opgelopen of leden aan musculoskeletale of neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: hardloopprogramma versterken
De experimentele groep krijgt een specifieke hardlooptraining op basis van beenkrachttraining en intervallopen
|
De versterkende oefeningen werden uitgevoerd met het lichaamsgewicht zonder enig extra gewicht en waren samengesteld uit oefeningen zoals de squats, de lunges, de plank en de bergbeklimmers
hardlopen voor twee begeleide trainingen van een uur en één gratis sessie van 30 minuten per week gedurende 24 weken
|
Actieve vergelijker: Lopend programma
Deze hardloopgroep zal dienen als controle en zal een traditioneel hardloopprogramma ondergaan dat alleen uit hardlopen bestaat
|
hardlopen voor twee begeleide trainingen van een uur en één gratis sessie van 30 minuten per week gedurende 24 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aërobe prestaties
Tijdsspanne: bij basislijn
|
aerobe prestatietests met behulp van de VAM-EVAL-procedure
|
bij basislijn
|
Aërobe prestaties
Tijdsspanne: op 21 weken training
|
aerobe prestatietests met behulp van de VAM-EVAL-procedure
|
op 21 weken training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van hardloopblessures
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 21 weken, tot 21 weken in totaal
|
aantal blessures door hardloopdeelname
|
vanaf baseline tot 21 weken, tot 21 weken in totaal
|
afvaller
Tijdsspanne: vanaf baseline tot 21 weken, tot 21 weken in totaal
|
stoppen met het hardloopprogramma om welke reden dan ook, behalve hardloopgerelateerde blessures
|
vanaf baseline tot 21 weken, tot 21 weken in totaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-502
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Runner's Knee
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
Klinische onderzoeken op Versterking
-
Cedars-Sinai Medical CenterWervingKanker | OverlevenVerenigde Staten