Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centralized IIS-based Reminder/Recall to Increase Childhood Influenza Vaccination Rates_2nd Trial in Colorado

20 juni 2019 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Centralized IIS-based Reminder/Recall to Increase Childhood Influenza Vaccination Rates, 2nd Trial in Colorado

This study is the second trial related to ClinicalTrials.gov ID: NCT02761551. There are slight changes to methods and a different cohort will be used, thus justifying a 2nd ClinicalTrials.gov submission. This trial is taking place in New York State (not NYC) and in Colorado. Each state has it's own ClinicalTrials.gov submission.

Despite U.S. guidelines for influenza vaccination of all children starting at age 6 months, only about half of children are vaccinated annually leading to substantial influenza disease in children and spread of disease to adults. A major barrier is that families are not reminded about the need for their children to receive influenza vaccination. The investigators will evaluate the impact of patient reminder/recall (R/R) performed by state immunization information systems to improve influenza vaccination rates by using three clinical trials in two states. The investigators will assess effectiveness and cost-effectiveness of: 1) autodialer reminder/recall versus 2) postcard reminder/recall versus 3) usual care (no R/R) on improving influenza vaccination rates.

The investigators will disseminate the state immunization information system based reminder/recall system to all states for use for both seasonal and pandemic influenza vaccinations with the goal of lowering influenza morbidity.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Annual epidemics of seasonal influenza cause substantial morbidity and mortality in the U.S. with high rates of hospitalizations, emergency department and outpatient visits, and medical costs. Children experience significant morbidity from influenza, and also play a critical role in spreading infection to adults. Since 2010, the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) has recommended influenza vaccination for all children >6 months of age. However, vaccination rates remain very low-- only 56% of children 2-17 years are vaccinated. Low rates are a concern for both seasonal influenza and in preparation for pandemic influenza. One of the nationally recommended strategies for raising childhood influenza vaccination rates is to use parent reminder/recall (R/R) by phone or mail, which can raise rates by up to 20 percentage points. However, less than 16% of primary care practices use R/R despite many studies showing its effectiveness.

Statewide immunization information systems (IISs) now exist in all states to track childhood vaccinations, but they have not been used for R/R for influenza vaccine because of the lack of evidence for its effectiveness and lack of a template for IIS-based R/R. The investigators have united two leading immunization research groups (Denver, CO and Rochester, NY) to assess the impact of centralized IIS-based influenza vaccine R/R, and to evaluate the effect of two types of R/R (autodial v. mail R/R) over usual care. The investigators will also develop tools to aid other states in creating efficient IIS R/R systems for seasonal and possible pandemic influenza outbreaks.

In Colorado, evaluate the impact of (a) autodialer reminders and (b) mailed messages versus standard-of-care control on raising influenza vaccination rates among children 6m-17 years of age.

The investigators propose a 3-arm RCT study design with the following study arms:

  1. Standard of care control
  2. Autodialer (3 reminders)- with brief education message + practice name + practice phone #
  3. Mailed reminder (3 reminders)-- with brief education message + practice name + practice phone #

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25531

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • have record in Colorado Immunization Information System
  • from 6 months through 17 years of age
  • have not received an influenza vaccine by start of trial
  • must be affiliated with one of our 42 randomly selected primary care practices in Colorado

Exclusion Criteria:

  • those without a record
  • received an influenza vaccine post 9/1/2017
  • not affiliated with an eligible study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control
These patients will receive no reminders from the health department and will receive usual care.
Experimenteel: Autodialer R/R
Autodialer calls (up to 3 reminders)- with brief education message + practice name + practice phone #
Gedragsmatig: Reminders
Reminders are sent either through autodial or postcards reminding patients to get flu vaccine.
Experimenteel: Mail R/R
Mailed reminder (up to 3 reminders)-- with brief education message + practice name + practice phone #
Gedragsmatig: Reminders
Reminders are sent either through autodial or postcards reminding patients to get flu vaccine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Receipt of at least 1 influenza vaccine according to immunization records in the Immunization Information System (IIS) records in each state
Tijdsspanne: 6 months
Based on our prior studies, we currently plan to send up to 3 autodialer or postcards (based on randomization arm) reminders, spaced every 5 weeks, beginning in early October, and ending mid-December 2017. Outcomes are assessed at 6 months using IIS data.
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-0570_2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aggregate results will be prepared for publications at the end of the trial.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herinneringssystemen

Klinische onderzoeken op Reminders

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren