'Smart Reminder': een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar het effect van een draagbaar apparaat

Het gebruik van draagbare apparaten in de thuissituatie maakt continue bewaking en feedback op afstand mogelijk voor intensieve zelfgestuurde training, een effectief alternatief voor persoonlijke revalidatie. Opkomende literatuur heeft aangetoond dat draagbare apparaten veelbelovende hulpmiddelen zijn om thuistraining van de bovenste ledematen te verbeteren en aan te bieden bij overlevenden van een beroerte. Desalniettemin wezen eerdere beoordelingen (Wang et al., 2017; Rodgers et al., 2019) op een gebrek aan bewijs van hoge kwaliteit met betrekking tot de klinische toepassing van draagbare apparaten bij thuisrevalidatie.

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van de verbeterde versie van het draagbare apparaat als thuisrevalidatie-interventie voor de bovenste ledematen om de hemiplegische motorische functie van de bovenste ledematen van personen met een beroerte te verbeteren. Het onderzoek probeert antwoord te geven op de onderzoeksvraag:

'Is thuisinterventie met draagbare apparaten effectiever bij het bevorderen van armherstel bij overlevenden van een beroerte dan conventionele therapie met een schijnapparaat na behandeling en follow-up?' We veronderstellen dat het multimodale feedbacksysteem en de verbeterde functies van het draagbare apparaat een effectievere en duurzamere behandelingsoptie zullen bieden dan conventionele therapie met een schijnapparaat om het motorische herstel van de hemiplegische UL-functie bij personen met een beroerte te bevorderen.

Er zal een parallelle, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd in de polikliniek van het ziekenhuis in Hong Kong en/of in de gemeenschap voor beroertezorg. Er zullen twee studiegroepen zijn: (1) een wearable device-groep en (2) een sham-groep. Veertig deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen (1) de experimentele groep (draagbaar apparaat) en (2) de schijngroep (gebruik de geïllustreerde hand-out en het schijnapparaat) met behulp van een door de computer gegenereerde willekeurige nummerreeks om de toewijzing.

Deelnemers in de experimentele groep ondergaan een 4 weken durende behandeling met een draagbaar apparaat en deelnemers in de schijngroep krijgen een schijnapparaat en volgen een conventionele training van 4 weken. De motorische uitkomstmaten van de bovenste ledematen zullen met de volgende intervallen worden geëvalueerd: basislijn, nabehandeling na 4 weken en follow-up na 8 weken door geblindeerde beoordelaars.

De resultaten van deze studie zullen de mogelijke werkzaamheid van het polshorloge aantonen bij het bevorderen van motorisch herstel van de hemiplegische bovenste extremiteit bij overlevenden van een beroerte en de weg vrijmaken voor een alternatieve therapie voor een beroerte die gebruikmaakt van nieuwe draagbare technologie in de thuissituatie.