- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03343379
Kernstabiliteitsmaatregelen als risicofactor voor de ontwikkeling van verwondingen aan de onderste ledematen bij leerlingen lichamelijke opvoeding
Kernstabiliteit als risicofactor voor de ontwikkeling van verwondingen aan de onderste ledematen: een prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
September 2014 - december 2014: 139 mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 18+ werden onderworpen aan verschillende tests om overeenkomstige aspecten van rompstabiliteit te evalueren. De volgende tests werden uitgevoerd: Balanstest met steruitslag; Lumbopelvische proprioceptietest; Lumbopelvische neuromusculaire controletest; Laterale afstaptest; Heupkrachttest gemeten met een handdynamometer (flexie/extensie/abductie/adductie/inwendige rotatie/externe rotatie); Rompkrachttests gemeten met een handdynamometer (rompflexie en rompextensie) en kernspierduurtests (prone bridging test/Biering-Sorenson test/side bridging tests).
Januari 2015 - april 2017: Prospectieve follow-up van verwondingen aan de onderste ledematen opgelopen tijdens sportactiviteiten. De verwondingen werden bevestigd door een keuringsarts en werden geregistreerd in een online letselregistratieplatform (Survey Monkey).
Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om te evalueren welke uitkomstmaat voor de kernstabiliteit kan worden beschouwd als een risicofactor voor het ontstaan van verwondingen aan de onderste ledematen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1e jaar studie lichamelijke opvoeding (ingeschreven aan de graduate school Artevelde of de graduate school Gent
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletaal letsel op het moment van deelname aan de studie
- Reeds bestaande lage rugblessure
- Reeds bestaand letsel aan de onderste extremiteit (minder dan 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde cohort
Core stabiliteitstest
|
Een testbatterij bestaande uit veldtesten om de kernstabiliteit te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kern spierkracht
Tijdsspanne: Twee uur
|
Isometrische sterkte van rompflexor- en rompextensormusculatuur gemeten in Newton
|
Twee uur
|
|
Heup kracht
Tijdsspanne: Twee uur
|
Isometrische kracht van heupflexoren, heupextensoren, heupabductoren, heupadductoren en heuprotators gemeten in Newton
|
Twee uur
|
|
Houdingsregulatie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Anterieure, posterolaterale en posteromediale reikafstand tijdens unipodale stand, gemeten in cm
|
Twee uur
|
|
Uithoudingsvermogen van de kernspieren
Tijdsspanne: Twee uur
|
Uithoudingsvermogen van ventrale, dorsale en laterale kernmusculatuur, gemeten in seconden
|
Twee uur
|
|
Sensorimotorische controle van kernmusculatuur
Tijdsspanne: Twee uur
|
Propriocentie en neuromusculaire controle van de lumbopelvische spieren met behulp van een kwalitatief beoordelingsformulier
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessuregeschiedenis
Tijdsspanne: Twee uur
|
Eerdere verwondingen aan de onderste ledematen, geregistreerd met behulp van een vragenlijst
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip Roosen, PT, PhD, University Ghent
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Vanden Bossche L, Palmans T, Roosen P. Evaluating abdominal core muscle fatigue: Assessment of the validity and reliability of the prone bridging test. Scand J Med Sci Sports. 2018 Feb;28(2):391-399. doi: 10.1111/sms.12919. Epub 2017 Jun 28.
- De Blaiser C, Roosen P, Willems T, Danneels L, Bossche LV, De Ridder R. Is core stability a risk factor for lower extremity injuries in an athletic population? A systematic review. Phys Ther Sport. 2018 Mar;30:48-56. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.076. Epub 2017 Aug 24.
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- Willson JD, Dougherty CP, Ireland ML, Davis IM. Core stability and its relationship to lower extremity function and injury. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):316-25. doi: 10.5435/00124635-200509000-00005.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014/0780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .