- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03343379
Základní opatření stability jako rizikový faktor pro rozvoj poranění dolních končetin u studentů tělesné výchovy
Základní stabilita jako rizikový faktor pro rozvoj poranění dolních končetin: prospektivní studie
Přehled studie
Detailní popis
Září 2014 – prosinec 2014: 139 účastníků mužského a ženského pohlaví ve věku 18+ bylo podrobeno různým testům k vyhodnocení odpovídajících aspektů stability jádra. Byly provedeny následující testy: Test vyvážení hvězdy; test lumbopelvické propriocepce; Lumbopelvický neuromuskulární kontrolní test; Test laterálního sestupu; Test síly kyčle měřený pomocí ručního dynamometru (flexe/extenze/abdukce/adukce/vnitřní rotace/vnější rotace); Testy síly trupu měřené pomocí ručního dynamometru (flexe trupu a extenze trupu) a testy vytrvalosti jádra svalů (test náchylného přemostění/Biering-Sorensonův test/testy bočního přemostění).
Leden 2015 - duben 2017: Prospektivní sledování poranění dolní končetiny při sportovní aktivitě. Zranění byla potvrzena soudním lékařem a byla zaznamenána v online platformě registru zranění (Survey Monkey).
Bude provedena statistická analýza, aby se vyhodnotilo, které měřítko výsledku stability jádra lze považovat za rizikový faktor pro rozvoj poranění dolních končetin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. ročník studia tělesné výchovy (zapsaný na postgraduální škole Artevelde nebo postgraduální škole v Gentu
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu v době účasti ve studii
- Preexistující zranění dolní části zad
- Preexistující poranění dolních končetin (méně než 6 měsíců před účastí ve studii)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravá kohorta
Test stability jádra
|
Testovací baterie složená z terénních testů pro hodnocení stability jádra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla jádra svalů
Časové okno: 2 hodiny
|
Izometrická síla flexoru trupu a svalstva extenzoru trupu měřená v Newtonech
|
2 hodiny
|
|
Síla kyčle
Časové okno: 2 hodiny
|
Izometrická síla svalů flexoru kyčle, extenzoru kyčle, abduktoru kyčle, adduktoru kyčle a rotátoru kyčle měřená v Newtonu
|
2 hodiny
|
|
Posturální kontrola
Časové okno: 2 hodiny
|
Přední, posterolaterální a posteromediální dosahová vzdálenost během unipodálního postoje, měřená v cm
|
2 hodiny
|
|
Vytrvalost základního svalu
Časové okno: 2 hodiny
|
Vytrvalostní kapacita ventrálního, dorzálního a laterálního svalstva jádra, měřená v sekundách
|
2 hodiny
|
|
Senzomotorické řízení základního svalstva
Časové okno: 2 hodiny
|
Propriocence a neuromuskulární kontrola lumbopelvických svalů pomocí kvalitativního hodnotícího listu
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Historie zranění
Časové okno: 2 hodiny
|
Předchozí poranění dolních končetin, zaznamenané pomocí dotazníku
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Roosen, PT, PhD, University Ghent
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Vanden Bossche L, Palmans T, Roosen P. Evaluating abdominal core muscle fatigue: Assessment of the validity and reliability of the prone bridging test. Scand J Med Sci Sports. 2018 Feb;28(2):391-399. doi: 10.1111/sms.12919. Epub 2017 Jun 28.
- De Blaiser C, Roosen P, Willems T, Danneels L, Bossche LV, De Ridder R. Is core stability a risk factor for lower extremity injuries in an athletic population? A systematic review. Phys Ther Sport. 2018 Mar;30:48-56. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.076. Epub 2017 Aug 24.
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- Willson JD, Dougherty CP, Ireland ML, Davis IM. Core stability and its relationship to lower extremity function and injury. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):316-25. doi: 10.5435/00124635-200509000-00005.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/0780
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění nohou
-
OctapharmaDokončenoSrovnání Octaplas LG a Octaplas SDRakousko
-
LG Life SciencesDokončenoNormální, zdraví dospělí se středně těžkou, těžkou nebo velmi těžkou ztrátou objemu v anteromediální oblasti malárie, kteří dokončili studii LG-HACL014Korejská republika
Klinické studie na Testy stability jádra
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor