- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03343379
Az alapvető stabilitási intézkedések mint kockázati tényező az alsó végtagi sérülések kialakulásában a testnevelő hallgatókban
Az alapvető stabilitás mint kockázati tényező az alsó végtagi sérülések kialakulásában: jövőbeli tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
2014. szeptember – 2014. december: 139, 18 év feletti férfi és női résztvevőt különböző tesztnek vetettek alá, hogy értékeljék az alapvető stabilitás megfelelő szempontjait. A következő tesztet végeztük el: Csillagtúra egyensúlyi teszt; Lumbopelvic propriocepciós teszt; Lumbopelvic neuromuszkuláris kontroll teszt; Oldalirányú lelépési teszt; Kézi dinamométerrel mért csípőszilárdsági vizsgálat (hajlítás/nyújtás/abdukció/addukció/belső elforgatás/külső forgatás); Kézi dinamométerrel mért törzsszilárdsági tesztek (törzshajlítás és törzsnyújtás) és törzsizom-állóképességi tesztek (hajlamos áthidaló teszt/Biering-Sorenson teszt/oldalhídi tesztek).
2015. január – 2017. április: A sporttevékenység során szerzett alsó végtagsérülések várható nyomon követése. A sérüléseket egy orvosszakértő megerősítette, és egy online sérülésnyilvántartó platformon (Survey Monkey) rögzítették.
Statisztikai elemzést kell végezni annak értékelésére, hogy mely alapvető stabilitási kimenetel tekinthető kockázati tényezőnek az alsó végtagi sérülések kialakulásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ghent, Belgium, 9000
- Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. éves testnevelési tanulmány (az arteveldei vagy a genti posztgraduális iskolába beiratkozva
Kizárási kritériumok:
- Izom-csontrendszeri sérülés a vizsgálatban való részvétel idején
- Meglévő alsó hátsérülés
- Meglévő alsó végtagi sérülés (kevesebb, mint 6 hónappal a vizsgálatban való részvétel előtt)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges kohorsz
Mag stabilitási teszt
|
Teszt akkumulátor, amely helyszíni tesztekből áll a mag stabilitásának értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alap izomerő
Időkeret: 2 óra
|
A törzshajlító és törzsfeszítő izomzat izometrikus ereje Newtonban mérve
|
2 óra
|
|
Csípőerő
Időkeret: 2 óra
|
A csípőhajlító, csípőfeszítő, csípőabduktor, csípőadduktor és csípőforgató izom izometrikus ereje Newtonban mérve
|
2 óra
|
|
Testtartási kontroll
Időkeret: 2 óra
|
Elülső, posterolaterális és posteromedialis elérési távolság unipodális tartás közben, cm-ben mérve
|
2 óra
|
|
A törzsizom állóképessége
Időkeret: 2 óra
|
A ventrális, háti és laterális magizmok állóképessége, másodpercben mérve
|
2 óra
|
|
A mag izomzatának szenzomotoros szabályozása
Időkeret: 2 óra
|
A lumbopelvicus izomzat propriocentiója és neuromuszkuláris kontrollja kvalitatív értékelő lap segítségével
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérüléstörténet
Időkeret: 2 óra
|
Korábbi alsó végtagi sérülések, kérdőív segítségével rögzítve
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Roosen, PT, PhD, University Ghent
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Vanden Bossche L, Palmans T, Roosen P. Evaluating abdominal core muscle fatigue: Assessment of the validity and reliability of the prone bridging test. Scand J Med Sci Sports. 2018 Feb;28(2):391-399. doi: 10.1111/sms.12919. Epub 2017 Jun 28.
- De Blaiser C, Roosen P, Willems T, Danneels L, Bossche LV, De Ridder R. Is core stability a risk factor for lower extremity injuries in an athletic population? A systematic review. Phys Ther Sport. 2018 Mar;30:48-56. doi: 10.1016/j.ptsp.2017.08.076. Epub 2017 Aug 24.
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- Willson JD, Dougherty CP, Ireland ML, Davis IM. Core stability and its relationship to lower extremity function and injury. J Am Acad Orthop Surg. 2005 Sep;13(5):316-25. doi: 10.5435/00124635-200509000-00005.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/0780
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .