- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03399565
Registratie voor kinderen en adolescenten voor diabetesonderzoek in Jiangxi
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Met de ontwikkeling van de economie en de verbetering van de levensstandaard van mensen, neemt de incidentie van diabetes bij kinderen snel toe. diabetesprevalentie, zelfmanagement van ziekten, voor diabetespatiënten en hun families om informatie over diabetesbeheer te verstrekken, om de kinderen en adolescenten diabetespatiënten te helpen de kwaliteit van leven te verbeteren.
Methoden: De multi-center, prospectieve, retrospectieve studie van de provincie, het aantal geplande gevallen om te worden opgenomen in 300 gevallen. De opnamecriteria: Een diagnose van diabetes; gerapporteerd voor diabetes door ouders en patiënten of door artsen en medische dossiers om alles te bewijzen van de patiënten;0-30 jaar oud, geslacht niet beperkt;vrijwillige deelname en ondertekening van een toestemmingsformulier.Uitsluitingscriteria
:Tegelijkertijd zijn andere testgeneesmiddelen of andere klinische onderzoeken;Om andere redenen denken de onderzoekers dat de persoon niet in de groep past;Diabetes tijdens de zwangerschap;Behalve diabetesdiagnose van tumor, hart- en vaatziekten en andere interfereren met de resultaten van de studie van de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contact:
- Yunfeng Shen
- Telefoonnummer: 18970819455
- E-mail: 1023744018@qq.com
-
Contact:
- Meihua Wu
- Telefoonnummer: 18970819455
- E-mail: 1023744018@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 1 dag tot 30 jaar bij wie diabetes werd vastgesteld volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie;
- Geslacht is niet beperkt.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschapsdiabetes;
- Patiënten met een kwaadaardige tumor, hart- en vaatziekten en andere interferentie met de resultaten van de studie van de ziekte.
- Patiënten nemen deel aan andere klinische onderzoeken;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
HbA1C
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden na het bezoek
|
HbA1c <7%
|
Ongeveer 3 maanden na het bezoek
|
bloeddruk
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden na het bezoek
|
systolische bloeddruk <130 mmHg, diastolische bloeddruk <80 mmHg
|
Ongeveer 3 maanden na het bezoek
|
TC
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden na het bezoek
|
TC<5,2 mmol/L
|
Ongeveer 3 maanden na het bezoek
|
TG
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden na het bezoek
|
TG<1,7 mmol/L
|
Ongeveer 3 maanden na het bezoek
|
LDL-C
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden na het bezoek
|
LDL-C<2,6 mmol/L
|
Ongeveer 3 maanden na het bezoek
|
HDL-C
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden na het bezoek
|
HDL-C>1,0 mmol/L
|
Ongeveer 3 maanden na het bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SecondNanchangU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsVoltooidDiabetes Mellitus Type 2, Diabetes Mellitus Type 1Duitsland