- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04337229
Evaluatie van comfortgedragsniveaus van pasgeborenen met technieken voor kunstmatige intelligentie
9 april 2020 bijgewerkt door: DENİZ YİĞİT, Eskisehir Osmangazi University
Deze studie; Het zal worden uitgevoerd met als doel de kunstmatige-intelligentiemethode te ontwikkelen, waarmee het comfortniveau van pasgeborenen automatisch kan worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie; Het zal worden uitgevoerd met als doel de kunstmatige-intelligentiemethode te ontwikkelen, waarmee het comfortniveau van pasgeborenen automatisch kan worden bepaald.
Gezichts- en lichaamsbewegingen van pasgeborenen worden met een camera vastgelegd en beelden worden in een computeromgeving verwerkt met behulp van kunstmatige-intelligentietechnieken.
Als gevolg hiervan is het de bedoeling om een technologie te creëren die snel en eenvoudig het comfortniveau van de pasgeborene bepaalt en kan worden gebruikt door het mobiele apparaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: DENİZ YİĞİT, Res.Asst.
- Telefoonnummer: 05428092848
- E-mail: deniz.yigit@dpu.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: AYFER ACIKGOZ, Assoc.Dr.
- Telefoonnummer: 05352919374
- E-mail: ayferackgoz@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 uur tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acceptatie door ouders van de deelname van hun baby aan het onderzoek
- Een baby geboren laten worden na 24-42 weken
Uitsluitingscriteria:
- Een baby geboren laten worden vóór 24 weken zwangerschap of na 42 weken zwangerschap.
- Heeft een pijnstillende, spierverslappende of kalmerende medicamenteuze behandeling ondergaan die van invloed kan zijn op comfort en gedrag (laatste 24 uur)
- Pasgeborene heeft ernstige neurologische schade
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: kunstmatige intelligentie technieken
Gezichts- en lichaamsbewegingen van pasgeborenen worden met een camera vastgelegd en beelden worden in een computeromgeving verwerkt met behulp van kunstmatige-intelligentietechnieken.
Als gevolg hiervan is het de bedoeling om een technologie te creëren die snel en eenvoudig het comfortniveau van de pasgeborene bepaalt en kan worden gebruikt door het mobiele apparaat.
|
het is de bedoeling een technologie te creëren die het comfortniveau van de pasgeborene snel en eenvoudig bepaalt, gebruiksvriendelijk, tijdbesparend en kan worden gebruikt door het mobiele apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beelden van de pasgeborene
Tijdsspanne: 12 uur voor elke pasgeborene
|
Er worden beelden gemaakt om het gedrag van pasgeborenen naar de computer over te brengen.
Er zal aandacht worden besteed aan het zichtbaar maken van gezichts- en lichaamsbewegingen tijdens het maken van de opname. De camera neemt 12 uur beeld van elke pasgeborene. Deze periode kan echter worden verkort als gevolg van voorbereidend werk.
|
12 uur voor elke pasgeborene
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kunstmatige intelligentie technieken
Tijdsspanne: Ongeveer 1 week voor elke pasgeborene
|
De beelden van de pasgeborene worden overgebracht naar de computer.
De beelden worden door een specialist op de computer verwerkt met behulp van kunstmatige-intelligentietechnieken.
|
Ongeveer 1 week voor elke pasgeborene
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DENİZ YİĞİT, Res.Asst., ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK BİLİMLERİ FAKÜLTESİ
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kolcaba K, DiMarco MA. Comfort Theory and its application to pediatric nursing. Pediatr Nurs. 2005 May-Jun;31(3):187-94.
- van Dijk M, Roofthooft DW, Anand KJ, Guldemond F, de Graaf J, Simons S, de Jager Y, van Goudoever JB, Tibboel D. Taking up the challenge of measuring prolonged pain in (premature) neonates: the COMFORTneo scale seems promising. Clin J Pain. 2009 Sep;25(7):607-16. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181a5b52a.
- Ambuel B, Hamlett KW, Marx CM, Blumer JL. Assessing distress in pediatric intensive care environments: the COMFORT scale. J Pediatr Psychol. 1992 Feb;17(1):95-109. doi: 10.1093/jpepsy/17.1.95.
- Arroyo-Novoa CM, Figueroa-Ramos MI, Puntillo KA, Stanik-Hutt J, Thompson CL, White C, Wild LR. Pain related to tracheal suctioning in awake acutely and critically ill adults: a descriptive study. Intensive Crit Care Nurs. 2008 Feb;24(1):20-7. doi: 10.1016/j.iccn.2007.05.002. Epub 2007 Aug 6.
- Arslan, H., & Konuk Şener, D. (2009). Stigma, spiritüalite ve konfor kavramlarının Meleis' in kavram geliştirme sürecine göre irdelenmesi. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 2(1): 51-58.
- Atalay, M., & Çelik, E. (2017). Büyük veri analizinde yapay zekâ ve makine öğrenmesi uygulamaları. Mehmet Akif Ersoy Üniversitesi Sosyal Bilimler Enstitüsü Dergisi, 9(22): 155-172.
- Aydın, Ş.E. (2017). Yapay zeka teknolojisi (yapay zekaların dünü bugünü yarını), Yüksek lisans tezi, Çukurova Üniversitesi, Adana.
- Bodur, G., & Kaya, H. (2017). Hemşirelerin gözüyle gelecek: 2050'li yıllar. Ege Üniversitesi Hemşirelik Fakültesi Dergisi, 33 (1): 27-38.
- Coughlin M, Gibbins S, Hoath S. Core measures for developmentally supportive care in neonatal intensive care units: theory, precedence and practice. J Adv Nurs. 2009 Oct;65(10):2239-48. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05052.x.
- Çınar Yücel Ş. (2011). Kolcaba'nın konfor kuramı. Ege Üniversitesi Hemşirelik Yüksek Okulu Dergisi, 27: 79-88.
- Çimen, Ü. (2016). Solunum seslerinin yapay zekâ ortamında sınıflandırılması, Yüksek Lisans Tezi, Afyon Kocatepe Üniversitesi Fen Bilimleri Enstitüsü, Afyonkarahisar.
- de Sousa Freire NB, Garcia JBS, Lamy ZC. Evaluation of analgesic effect of skin-to-skin contact compared to oral glucose in preterm neonates. Pain. 2008 Sep 30;139(1):28-33. doi: 10.1016/j.pain.2008.02.031. Epub 2008 Apr 22.
- Hunter, J. (2010). Therapeutic positioning: neuromotor, physiologic, and sleep implications. Developmental care of newborns and infants. A guide for health professionals. 2nd edn. Glenview, IL: NANN: 283-312.
- Ista E, van Dijk M, Tibboel D, de Hoog M. Assessment of sedation levels in pediatric intensive care patients can be improved by using the COMFORT "behavior" scale. Pediatr Crit Care Med. 2005 Jan;6(1):58-63. doi: 10.1097/01.PCC.0000149318.40279.1A.
- Kahraman, A., Başbakkal, Z., & Yalaz, M. (2014). Yenidoğan konfor davranış ölçeği'nin Türkçe geçerlik ve güvenirliği. Uluslararası Hakemli Hemşirelik Araştırmaları Dergisi, 1(2).
- Karabacak, Ü., & Acaroğlu, R. (2011). Konfor kuramı. Maltepe Üniversitesi Bilim ve Sanat Dergisi, 4(1): 197-202.
- Karakaplan, S., & Yıldız, H. (2010). Doğum sonu konfor ölçeği geliştirme çalışması. Maltepe Üniversitesi Hemşirelik Bilim ve Sanatı Dergisi, 3(1): 55-65.
- Kaya, U., Yılmaz, A., & Dikmen, Y. (2019). Sağlık alanında kullanılan derin öğrenme yöntemleri. Avrupa Bilim ve Teknoloji Dergisi, (16): 792-808.
- Kolcaba K, Tilton C, Drouin C. Comfort Theory: a unifying framework to enhance the practice environment. J Nurs Adm. 2006 Nov;36(11):538-44. doi: 10.1097/00005110-200611000-00010.
- Kuğuoğlu, S., & Karabacak, Ü. (2008). Genel konfor ölçeğinin Türkçe'ye uyarlanması. İ.Ü.F.N. Hemşirelik Dergisi, 16 (61): 16-23.
- Küçük Alemdar, D., & Güdücü Tüfekçi, F. (2015). Prematüre bebek konfor ölçeği'nin Türkçe geçerlilik ve güvenilirliği. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 12 (2): 142-148.
- Losacco V, Cuttini M, Greisen G, Haumont D, Pallas-Alonso CR, Pierrat V, Warren I, Smit BJ, Westrup B, Sizun J; ESF Network. Heel blood sampling in European neonatal intensive care units: compliance with pain management guidelines. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Jan;96(1):F65-8. doi: 10.1136/adc.2010.186429. Erratum In: Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 Feb;96(2):207. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2012 Jun;97(6):583.
- Mathai S, Natrajan N, Rajalakshmi NR. A comparative study of nonpharmacological methods to reduce pain in neonates. Indian Pediatr. 2006 Dec;43(12):1070-5.
- Mijwel, M. M. (2015). History of artificial intelligence. Computer science, college of science, 1-6.
- Sönmez, D. (2009). Pediatrik yoğun bakım ünitesinde endotrakeal aspirasyon ağrısının değerlendirilmes, Yüksek lisans tezi, Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, İstanbul.
- Terzi, B., Kaya, N. (2017). Konfor kuramı ve analizi. Anadolu Hemşirelik ve Sağlık Bilimleri Dergisi, 20: 1.
- Tutar Güven, Ş., & İşler Dalgıç, A. (2017). Prematüre yenidoğanlar için geliştirilmiş bireyselleştirilmiş destekleyici gelişimsel bakım programı. Uluslararası Hakemli Kadın Hastalıkları ve Anne Çocuk Sağlığı Dergisi, 9.
- Uga E, Candriella M, Perino A, Alloni V, Angilella G, Trada M, Ziliotto AM, Rossi MB, Tozzini D, Tripaldi C, Vaglio M, Grossi L, Allen M, Provera S. Heel lance in newborn during breastfeeding: an evaluation of analgesic effect of this procedure. Ital J Pediatr. 2008 Nov 18;34(1):3. doi: 10.1186/1824-7288-34-3.
- Yıldırım, T. (2019). Sağlıkta dönüşüm ve yapay zekânın pediatriye yansımaları. Karadeniz Pediatri Günleri Kongre Özet Kitabı, 2 (1): 1-97.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DYIGIT
- Ayfer AÇIKGÖZ (Andere identificatie: ESKİŞEHİR OSMANGAZİ ÜNİVERSİTESİ)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van de studie is het de bedoeling om de kunstmatige intelligentie aan te kondigen die is ontwikkeld om comfort te meten met de verklaring die op internationale congressen moet worden afgelegd.
Op deze manier wordt gedacht dat het programma zal worden gebruikt door zorgprofessionals in verschillende ziekenhuizen en neonatale klinieken in deze ziekenhuizen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Het zal worden gedeeld nadat de studie is voltooid (ongeveer 2 jaar later)
IPD-toegangscriteria voor delen
Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zijn die met pasgeborenen werkt
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kunstmatig intelligent
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...VoltooidChronische obstructieve longziekteKalkoen
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityWerving
-
Prof. Philippe JollietUniversity of Lausanne HospitalsVoltooidPatiënten met hersenletselZwitserland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenMedische kunstmatige intelligentie | Interdisciplinair onderzoek | ZelfstudieChina
-
NovaSignal Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...BeëindigdHartinfarct | Acute ischemische beroerteVerenigde Staten
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Voltooid
-
Pixium Vision SAVoltooidRetinitis Pigmentosa | Choroideremie | KegelstaafdystrofieOostenrijk, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland
-
Pixium Vision SAVoltooidRetinitis Pigmentosa | Choroideremie | KegelstaafdystrofieOostenrijk, Frankrijk, Duitsland
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekend
-
Xinhua Translational Institute for Cancer Pain,...VoltooidNeoplasmata | PijnChina