Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van specialistische geïntegreerde zorg bij COPD (INTEGR-COPD)

25 oktober 2019 bijgewerkt door: Heart of England NHS Trust

De impact van specialistische geïntegreerde zorg op richtlijnadherentie en resultaten bij COPD

Deze studie zal kijken naar de impact van zorgverlening door een gespecialiseerde longarts in vergelijking met huisartsen voor patiënten met COPD in Oost-Birmingham. Het primaire resultaat zal zijn om de tarieven van het verlenen van op richtlijnen gebaseerde zorg in interventie- en controlepraktijken te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal kijken naar de impact van zorgverlening door een gespecialiseerde longarts in vergelijking met huisartsen voor patiënten met COPD in Oost-Birmingham. Het zal worden geleid vanuit de Heart of England NHS Foundation Trust, die de gespecialiseerde input en het toezicht zal leveren, en tot 40 praktijken in de Eastern Birmingham Health Organization met ongeveer 2200 patiënten met COPD bevestigd door hun huidige arts. Elke praktijk wordt gerandomiseerd naar de interventie- of controlegroep. De interventiegroep zal hun gebruikelijke jaarlijkse COPD-beoordeling laten uitvoeren door een gespecialiseerde respiratoire arts bij baseline en na 12 maanden. De patiënten krijgen zorg volgens onze lokale COPD-richtlijnen die zijn geaccepteerd door alle lokale opdrachtgevers en tweedelijnszorgorganisaties. De behandeling is naar goeddunken van de clinicus en wordt niet gespecificeerd in het onderzoeksprotocol. De onderzoekers verwachten dat de behandelingsaanbevelingen in de interventie-arm kunnen bestaan ​​uit verwijzing naar longrevalidatie en vermindering van het gebruik van inhalatiecorticosteroïden, die in onze regio in hoge mate worden voorgeschreven. De controlegroep wordt gezien door het gebruikelijke personeel in hun praktijk. Deze patiënten zullen niet worden gezien door het onderzoeksteam en hun gegevens zullen op afstand worden geëxtraheerd met behulp van elektronische systemen.

Het primaire resultaat zal zijn om de tarieven van het verlenen van op richtlijnen gebaseerde zorg in interventie- en controlepraktijken te vergelijken. Secundaire uitkomsten zijn onder andere: doorverwijzing naar de tweede lijn, ongeplande medische consultaties (SEH-bezoek, ziekenhuisopnames), COPD-exacerbaties, kosten voor gezondheidszorg, voorgeschreven medicijnen, biochemische markers van ziekte, radiologische onderzoeken, gemeten longfunctietesten indien klinisch geïndiceerd, en overlijden binnen 12 maand follow-up periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
        • Dr. Sarah Pountain

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Praktijken komen in aanmerking voor opname als zij toestemming geven voor gegevensverzameling en onderdeel zijn van de EBHO.
  • Patiënten uit de praktijken komen in aanmerking als ze in het huisartsendossier zijn gecodeerd als COPD. Daarnaast komen patiënten in aanmerking die niet gecodeerd zijn als COPD in het huisartsendossier, maar die binnen de inschrijvingsperiode voor praktijken (eerste 3 maanden) een ziekenhuisopname hebben met als primaire diagnose COPD.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten worden alleen uitgesloten als is aangetoond dat ze geen COPD hebben bij specialistische beoordeling of tijdens de follow-upperiode, zoals bepaald door wijzigingen in de medische codering in het huisartsendossier. Als patiënten worden beoordeeld door de specialist en de diagnose niet robuust wordt geacht, wordt de inschrijving opgeschort totdat deze kwestie kan worden opgehelderd door middel van post-bronchusverwijdende spirometrie en/of andere vereiste onderdelen van hun klinische zorg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Interventie
De interventiegroep zal hun gebruikelijke jaarlijkse COPD-beoordeling laten uitvoeren door een gespecialiseerde respiratoire arts bij baseline en na 12 maanden. De patiënten krijgen zorg volgens onze lokale COPD-richtlijnen die zijn geaccepteerd door alle lokale opdrachtgevers en tweedelijnszorgorganisaties.
De interventiegroep zal hun gebruikelijke jaarlijkse COPD-beoordeling laten uitvoeren door een gespecialiseerde respiratoire arts bij baseline en na 12 maanden. De patiënten krijgen zorg volgens onze lokale COPD-richtlijnen die zijn geaccepteerd door alle lokale opdrachtgevers en tweedelijnszorgorganisaties.
ANDER: Controle
Gebruikelijke standaard van zorg
Gebruikelijke standaard van zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van het verlenen van op richtlijnen gebaseerde zorg in interventie- en controlepraktijken voor patiënten.
Tijdsspanne: 1 jaar
Dit zal worden gedaan via het aantal patiënten dat in overeenstemming is met lokale richtlijnen (waarbij de zorg wordt bepaald door ontvangen medicatie en ontvangen niet-farmacologische interventies, en ze moeten stoppen met roken, longrevalidatie, een zelfmanagementplan en geschikte COPD-medicatie krijgen om te worden behandeld). richtlijnconform)
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingsresultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
Verwijzing naar tweedelijnszorg
1 jaar
Ongeplande uitkomst
Tijdsspanne: 1 jaar
Ongeplande medische raadplegingen (SEH-bezoek, ziekenhuisopnames)
1 jaar
COPD-uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
COPD-exacerbaties
1 jaar
Uitkomsten in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 1 jaar
gemiddelde kosten per patiënt in £ van de totale kosten van ziekenhuisbezoek, huisartsbezoeken, medicijnen en vaccins tijdens de onderzoeksperiode
1 jaar
Medicijnen resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
medicijnen voorgeschreven
1 jaar
Biochemische markers van ziekte-uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
FBC-, U&E-, LFT-, CRP-, AAT-niveau/fenotype- en sputumkweekresultaten voor patiënt
1 jaar
Radiologische resultaten
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal uitgevoerde CT-scans of thoraxfoto's
1 jaar
Longfunctie-uitkomsten
Tijdsspanne: 1 jaar
Longfunctietesten gemeten wanneer klinisch geïndiceerd, FEV1 (l) en FEV1 (% voorspeld), FEV1/FVC
1 jaar
Dood resultaat
Tijdsspanne: 1 jaar
Overlijden binnen 12 maanden follow-up
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alice Turner, MD, Heart of England NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 juni 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017069RM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen IPD-plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren