Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zintegrowanej opieki specjalistycznej prowadzonej w POChP (INTEGR-COPD)

25 października 2019 zaktualizowane przez: Heart of England NHS Trust

Wpływ zintegrowanej opieki prowadzonej przez specjalistów na przestrzeganie wytycznych i wyniki leczenia POChP

W badaniu tym przyjrzymy się wpływowi opieki wykonywanej przez lekarza specjalistę w zakresie chorób układu oddechowego w porównaniu z lekarzami pierwszego kontaktu w przypadku pacjentów z POChP we wschodnim Birmingham. Głównym wynikiem będzie porównanie wskaźników świadczenia opieki opartej na wytycznych w praktykach interwencyjnych i kontrolnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W badaniu tym przyjrzymy się wpływowi opieki wykonywanej przez lekarza specjalistę w zakresie chorób układu oddechowego w porównaniu z lekarzami pierwszego kontaktu w przypadku pacjentów z POChP we wschodnim Birmingham. Będzie prowadzony przez fundację Heart of England NHS Foundation Trust, która zapewni specjalistyczny wkład i nadzór, oraz do 40 przychodni w Organizacji Zdrowia we wschodnim Birmingham, z około 2200 pacjentami na POChP potwierdzonymi przez ich obecnego lekarza. Każda praktyka zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie miała coroczną ocenę POChP przeprowadzaną przez lekarza specjalistę od chorób układu oddechowego na początku badania i po 12 miesiącach. Pacjenci otrzymają opiekę zgodnie z naszymi lokalnymi wytycznymi dotyczącymi POChP, które zostały zaakceptowane przez wszystkie lokalne grupy zlecające i organizacje opieki specjalistycznej. Leczenie będzie zależało od uznania klinicysty i nie jest określone w protokole badania. Badacze przewidują, że zalecenia dotyczące leczenia w ramieniu interwencyjnym mogą obejmować skierowanie na rehabilitację oddechową i ograniczenie stosowania wziewnych kortykosteroidów, które są przepisywane w dużych ilościach w naszej miejscowości. Grupa kontrolna będzie widziana przez zwykłych pracowników w ich gabinecie. Ci pacjenci nie będą widziani przez zespół badawczy, a ich dane będą pobierane zdalnie za pomocą systemów elektronicznych.

Głównym wynikiem będzie porównanie wskaźników świadczenia opieki opartej na wytycznych w praktykach interwencyjnych i kontrolnych. Drugorzędne wyniki obejmują: skierowanie do opieki specjalistycznej, nieplanowane konsultacje medyczne (pobyt na SOR, przyjęcia do szpitala), zaostrzenia POChP, koszty opieki zdrowotnej, przepisane leki, biochemiczne markery choroby, badania radiologiczne, testy czynnościowe płuc mierzone w przypadku wskazań klinicznych oraz zgon w ciągu 12 miesięczny okres obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
        • Dr. Sarah Pountain

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praktyki kwalifikują się do włączenia, jeśli wyrażą zgodę na gromadzenie danych i są częścią EBHO.
  • Pacjenci z przychodni będą kwalifikować się, jeśli zostaną zakodowani jako chorzy na POChP w rejestrze lekarza rodzinnego. Ponadto kwalifikują się pacjenci, którzy nie są zakodowani jako chorzy na POChP w dokumentacji lekarza pierwszego kontaktu, ale zostali przyjęci do szpitala z pierwotną diagnozą POChP w okresie zapisów na praktyki (pierwsze 3 miesiące).

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci zostaną wykluczeni tylko wtedy, gdy zostanie udowodnione, że nie mają POChP podczas oceny specjalistycznej lub w okresie obserwacji, jak ustalono na podstawie zmian w kodowaniu medycznym w dokumentacji lekarza rodzinnego. Jeśli pacjent zostanie oceniony przez specjalistę, a diagnoza nie zostanie uznana za wiarygodną, ​​rejestracja zostanie zawieszona do czasu wyjaśnienia tej sprawy za pomocą spirometrii po podaniu leku rozszerzającego oskrzela i/lub innych wymaganych elementów opieki klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Interwencja
Grupa interwencyjna będzie miała coroczną ocenę POChP przeprowadzaną przez lekarza specjalistę od chorób układu oddechowego na początku badania i po 12 miesiącach. Pacjenci otrzymają opiekę zgodnie z naszymi lokalnymi wytycznymi dotyczącymi POChP, które zostały zaakceptowane przez wszystkie lokalne grupy zlecające i organizacje opieki specjalistycznej.
Grupa interwencyjna będzie miała coroczną ocenę POChP przeprowadzaną przez lekarza specjalistę od chorób układu oddechowego na początku badania i po 12 miesiącach. Pacjenci otrzymają opiekę zgodnie z naszymi lokalnymi wytycznymi dotyczącymi POChP, które zostały zaakceptowane przez wszystkie lokalne grupy zlecające i organizacje opieki specjalistycznej.
INNY: Kontrola
Zwykły standard opieki
Zwykły standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki świadczenia opieki opartej na wytycznych w praktykach interwencyjnych i kontrolnych dla pacjentów.
Ramy czasowe: 1 rok
Odbędzie się to poprzez liczbę pacjentów zgodną z lokalnymi wytycznymi (gdzie opieka jest zdefiniowana przez otrzymane leki i otrzymane interwencje niefarmakologiczne, a pacjenci muszą otrzymać zaprzestanie palenia, rehabilitację oddechową, plan samodzielnego leczenia i odpowiednie leki na POChP, aby mogli być zgodny z wytycznymi)
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik skierowania
Ramy czasowe: 1 rok
Skierowanie do opieki specjalistycznej
1 rok
Nieplanowany wynik
Ramy czasowe: 1 rok
Nieplanowane konsultacje zdrowotne (pobyty na SOR, przyjęcia do szpitala)
1 rok
Wyniki POChP
Ramy czasowe: 1 rok
Zaostrzenia POChP
1 rok
Wyniki opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 1 rok
średni koszt na pacjenta w £ całkowitego kosztu pobytu w szpitalu, wizyt u lekarza rodzinnego, leków i szczepionek w okresie badania
1 rok
Wyniki leków
Ramy czasowe: 1 rok
przepisane leki
1 rok
Biochemiczne markery choroby Wyniki
Ramy czasowe: 1 rok
Wyniki FBC, U&E, LFT, CRP, poziom/fenotyp AAT i posiew plwociny pobrane od pacjenta
1 rok
Wyniki radiologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
liczba wykonanych tomografii komputerowej lub prześwietleń klatki piersiowej
1 rok
Wyniki funkcji płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Badania czynności płuc mierzone, gdy istnieją wskazania kliniczne, FEV1 (l) i FEV1 (% wartości należnej), FEV1/FVC
1 rok
Wynik śmierci
Ramy czasowe: 1 rok
Śmierć w ciągu 12 miesięcy obserwacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice Turner, MD, Heart of England NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017069RM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj