Impacto dos Cuidados Integrados Liderados por Especialistas na DPOC (INTEGR-COPD)
O impacto dos cuidados integrados conduzidos por especialistas na adesão às diretrizes e nos resultados da DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo analisará o impacto da prestação de cuidados por um médico especialista em respiração em comparação com clínicos gerais para pacientes com DPOC em East Birmingham. Ele será administrado pelo Heart of England NHS Foundation Trust, que fornecerá informações e supervisão especializadas, e até 40 consultórios em toda a Organização de Saúde do Leste de Birmingham, com aproximadamente 2.200 pacientes com DPOC confirmados por seu médico atual. Cada prática será randomizada para o grupo de intervenção ou controle. O grupo de intervenção terá sua revisão anual habitual de DPOC realizada por um médico especialista em respiração na linha de base e 12 meses. Os pacientes receberão cuidados de acordo com nossa orientação local de DPOC, que foi aceita por todos os grupos locais de comissionamento e organizações de cuidados secundários. O tratamento ficará a critério do médico e não está especificado no protocolo do estudo. Os investigadores antecipam que as recomendações de tratamento no braço de intervenção podem incluir encaminhamento para reabilitação pulmonar e redução do uso de corticosteróides inalatórios, que são prescritos em altas taxas em nossa localidade. O grupo de controle será visto pela equipe habitual em sua prática. Esses pacientes não serão atendidos pela equipe do estudo e seus dados serão extraídos remotamente por meio de sistemas eletrônicos.
O resultado primário será comparar as taxas de prestação de cuidados baseados em diretrizes em práticas de intervenção e controle. Os resultados secundários incluirão: encaminhamento para cuidados secundários, consultas de saúde não agendadas (atendimento no pronto-socorro, internações hospitalares), exacerbações de DPOC, custos de saúde, medicamentos prescritos, marcadores bioquímicos da doença, investigações radiológicas, testes de função pulmonar medidos quando clinicamente indicado e morte em 12 período de acompanhamento de um mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B9 5SS
- Dr. Sarah Pountain
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As práticas serão elegíveis para inclusão se derem consentimento para a coleta de dados e fizerem parte do EBHO.
- Os pacientes das práticas serão elegíveis se forem codificados como portadores de DPOC no registro do GP. Além disso, os pacientes que não foram codificados como portadores de DPOC no registro do clínico geral, mas que tiveram uma internação hospitalar com diagnóstico primário de DPOC dentro do período de inscrição para práticas (primeiros 3 meses) serão elegíveis.
Critério de exclusão:
• Os pacientes só serão excluídos se for comprovado que não têm DPOC na avaliação do especialista ou durante o período de acompanhamento, conforme determinado por alterações na codificação médica no registro do clínico geral. Se os pacientes forem avaliados pelo especialista e o diagnóstico não for considerado robusto, a inscrição será suspensa até que esse assunto possa ser esclarecido pelo uso de espirometria pós-broncodilatador e/ou outras partes necessárias de seus cuidados clínicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Intervenção
O grupo de intervenção terá sua revisão anual habitual de DPOC realizada por um médico especialista em respiração na linha de base e 12 meses.
Os pacientes receberão cuidados de acordo com nossa orientação local de DPOC, que foi aceita por todos os grupos locais de comissionamento e organizações de cuidados secundários.
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O grupo de intervenção terá sua revisão anual habitual de DPOC realizada por um médico especialista em respiração na linha de base e 12 meses.
Os pacientes receberão cuidados de acordo com nossa orientação local de DPOC, que foi aceita por todos os grupos locais de comissionamento e organizações de cuidados secundários.
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OUTRO: Ao controle
Padrão habitual de atendimento
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Padrão habitual de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de prestação de cuidados baseados em diretrizes em práticas de intervenção e controle para pacientes.
Prazo: 1 ano
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Isso será feito através do número de pacientes concordantes com as diretrizes locais (onde o atendimento é definido pela medicação recebida e intervenções não farmacológicas recebidas, e eles devem receber cessação do tabagismo, reabilitação pulmonar, plano de autogestão e medicamentos apropriados para DPOC a fim de serem compatível com diretriz)
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado de referência
Prazo: 1 ano
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Encaminhamento para a atenção secundária
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1 ano
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Resultado não programado
Prazo: 1 ano
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Consultas de saúde não agendadas (atendimento no pronto-socorro, internações hospitalares)
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1 ano
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Resultados da DPOC
Prazo: 1 ano
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Exacerbações da DPOC
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1 ano
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Resultados de saúde
Prazo: 1 ano
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custo médio por paciente em £ do custo total de atendimentos hospitalares, consultas de GP, medicamentos e vacinas durante o período do estudo
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1 ano
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Resultados de medicamentos
Prazo: 1 ano
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medicamentos prescritos
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1 ano
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Marcadores bioquímicos de resultados de doenças
Prazo: 1 ano
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FBC, U&E, LFT, CRP, nível/fenótipo de AAT e resultados de cultura de escarro obtidos para o paciente
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1 ano
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Resultados radiológicos
Prazo: 1 ano
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número de tomografias computadorizadas ou radiografias de tórax feitas
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1 ano
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Resultados da Função Pulmonar
Prazo: 1 ano
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Testes de função pulmonar medidos quando clinicamente indicados, VEF1 (l) e VEF1 (% previsto), VEF1/CVF
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1 ano
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Resultado da Morte
Prazo: 1 ano
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Óbito em seguimento de 12 meses
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Turner, MD, Heart of England NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017069RM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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