Impacto de la atención integrada dirigida por especialistas en la EPOC (INTEGR-COPD)
El impacto de la atención integrada dirigida por especialistas en el cumplimiento de las pautas y los resultados en la EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analizará el impacto de la prestación de atención por parte de un médico especialista en respiración en comparación con los médicos generales para pacientes con EPOC en el este de Birmingham. Se ejecutará desde Heart of England NHS Foundation Trust, que proporcionará la supervisión y el aporte de especialistas, y hasta 40 prácticas en la Organización de Salud del Este de Birmingham con aproximadamente 2200 pacientes con EPOC confirmados por su médico actual. Cada práctica se asignará al azar al grupo de intervención o de control. El grupo de intervención tendrá su revisión anual habitual de la EPOC realizada por un médico especialista en neumología al inicio y a los 12 meses. Los pacientes recibirán atención utilizando nuestra guía local para la EPOC, que ha sido aceptada por todos los grupos locales encargados y las organizaciones de atención secundaria. El tratamiento será a discreción del médico y no está especificado en el protocolo del ensayo. Los investigadores anticipan que las recomendaciones de tratamiento en el brazo de intervención pueden incluir la derivación a rehabilitación pulmonar y la reducción del uso de corticosteroides inhalados, que se prescriben en altas tasas en nuestra localidad. El grupo de control será visto por el personal habitual en su práctica. El equipo del ensayo no verá a estos pacientes y sus datos se extraerán de forma remota mediante sistemas electrónicos.
El resultado primario será comparar las tasas de provisión de atención basada en guías en las prácticas de intervención y control. Los resultados secundarios incluirán: derivación a atención secundaria, consultas de atención médica no programadas (asistencia a urgencias, ingresos hospitalarios), exacerbaciones de la EPOC, costos de atención médica, medicamentos recetados, marcadores bioquímicos de la enfermedad, investigaciones radiológicas, pruebas de función pulmonar medidas cuando esté clínicamente indicado y muerte dentro de los 12 período de seguimiento de un mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B9 5SS
- Dr. Sarah Pountain
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las prácticas serán elegibles para su inclusión si dan su consentimiento para la recopilación de datos y son parte de la EBHO.
- Los pacientes de las prácticas serán elegibles si están codificados para tener EPOC dentro del registro del médico de cabecera. Además, serán elegibles los pacientes que no estén codificados como EPOC en el registro del médico de cabecera, pero que tengan un ingreso hospitalario con un diagnóstico primario de EPOC dentro del período de inscripción para las prácticas (primeros 3 meses).
Criterio de exclusión:
• Los pacientes solo serán excluidos si se demuestra que no tienen EPOC en la evaluación del especialista o durante el período de seguimiento, según lo determinen los cambios en la codificación médica dentro del registro del médico de cabecera. Si los pacientes son evaluados por el especialista y el diagnóstico no se considera sólido, se suspenderá la inscripción hasta que se pueda aclarar este asunto mediante el uso de espirometría posbroncodilatador y/u otras partes requeridas de su atención clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Intervención
El grupo de intervención tendrá su revisión anual habitual de la EPOC realizada por un médico especialista en neumología al inicio y a los 12 meses.
Los pacientes recibirán atención utilizando nuestra guía local para la EPOC, que ha sido aceptada por todos los grupos locales encargados y las organizaciones de atención secundaria.
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El grupo de intervención tendrá su revisión anual habitual de la EPOC realizada por un médico especialista en neumología al inicio y a los 12 meses.
Los pacientes recibirán atención utilizando nuestra guía local para la EPOC, que ha sido aceptada por todos los grupos locales encargados y las organizaciones de atención secundaria.
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OTRO: Control
Estándar habitual de atención
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Estándar habitual de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de provisión de atención basada en guías en prácticas de intervención y control para pacientes.
Periodo de tiempo: 1 año
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Esto se hará a través del número de pacientes de acuerdo con las guías locales (donde la atención se define por la medicación recibida y las intervenciones no farmacológicas recibidas, y deben recibir los medicamentos para dejar de fumar, rehabilitación pulmonar, plan de automanejo y medicamentos adecuados para la EPOC para poder ser atendidos). conforme a la directriz)
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de referencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Derivación a atención secundaria
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1 año
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Resultado no programado
Periodo de tiempo: 1 año
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Consultas sanitarias no programadas (asistencia a Urgencias, ingresos hospitalarios)
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1 año
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Resultados de la EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
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Exacerbaciones de la EPOC
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1 año
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Resultados de atención médica
Periodo de tiempo: 1 año
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coste medio por paciente en £ del coste total de asistencia hospitalaria, visitas al médico de cabecera, medicamentos y vacunas durante el período de estudio
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1 año
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Resultados de los medicamentos
Periodo de tiempo: 1 año
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medicamentos recetados
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1 año
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Marcadores bioquímicos de la enfermedad Resultados
Periodo de tiempo: 1 año
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FBC, U&E, LFT, CRP, nivel/fenotipo de AAT y resultados de cultivo de esputo tomados para el paciente
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1 año
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Resultados radiológicos
Periodo de tiempo: 1 año
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número de tomografías computarizadas o radiografías de tórax realizadas
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1 año
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Resultados de la función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
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Pruebas de función pulmonar medidas cuando están clínicamente indicadas, FEV1 (l) y FEV1 (% teórico), FEV1/FVC
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1 año
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Resultado de la muerte
Periodo de tiempo: 1 año
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Muerte dentro de los 12 meses de seguimiento
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Turner, MD, Heart of England NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017069RM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .