- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03489954
Relatie van uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexorspieren met gevoel voor nekpositie en lichaamsbalans
4 augustus 2020 bijgewerkt door: Kübra Karadeniz, Dokuz Eylul University
Verband tussen het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexoren en nekpositiegevoel en lichaamsbalans bij niet-specifieke chronische nekpijn
Het doel van dit onderzoek is om de relatie te onderzoeken tussen het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspier en het gevoel van nekpositie en lichaamsbalans bij niet-specifieke chronische nekpijn, en om de resultaten te vergelijken met gezonde personen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 groepen, waaronder 30 personen met niet-specifieke chronische nekpijn en 30 gezonde personen.
Bij de evaluatie van de deelnemers wordt het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren gemeten met behulp van de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit met cranio-cervicale flexietest.
De drukstijging die toeneemt van 20 mmHg tot 30 mmHg met stappen van 2 mmHg wordt uitgevoerd in 5 fasen.
Er zijn 10 seconden weeën in elke fase en deze weeën worden 10 keer gemaakt.
Het uithoudingsvermogen wordt berekend door de cumulatieve prestatie-index met de informatie verkregen uit deze test.
Het gevoel van de nekpositie in 6 richtingen (flexie, extensie, rechts-links laterale flexie en rechts-links rotatie) wordt gemeten met een CROM-apparaat (cervicaal bewegingsapparaat).
De gewrichtspositiefout wordt berekend door het gemiddelde te nemen van het absolute hoekverschil met 3 pogingen voor elke richting.
De lichaamsbalans wordt gemeten door het Balance Master System.
Gewijzigde klinische test van sensorische interactiebalans (mCTSIB), stabiliteitslimieten (LOS), ritmische gewichtsverplaatsing (RWS), unilaterale houding (US), overloop (WA) en step/quick turn (SQT) zal worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İzmir
-
Balçova, İzmir, Kalkoen
- Dokuz Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen in Dokuz Eylul University Health Campus
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aspecifieke chronische nekpijn gedurende minimaal 3 maanden
- Nekpijn is volgens VAS maximaal 7/10
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale behandeling bij nekklachten of evenwicht in de afgelopen 3 maanden
- Musculoskeletale ziekte die de balans kan beïnvloeden
- Wervelkolom, bovenste of onderste ledematenfracturen of chirurgische geschiedenis
- Diagnose van vestibulaire stoornis
- Diagnose van neurologische of systemische musculoskeletale aandoeningen
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Niet-specifieke chronische nekpijngroep
Ter evaluatie van de deelnemers zal het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren worden gemeten met behulp van een stabilisatordruk-biofeedback-eenheid met een cranio-cervicale flexietest.
Het gevoel van de nekpositie in 6 richtingen (flexie, extensie, rechts-links laterale flexie en rechts-links rotatie) wordt gemeten met een CROM-apparaat (cervicaal bewegingsapparaat).
De lichaamsbalans wordt gemeten door het Balance Master System.
|
Het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexoren, het gevoel van de nekpositie en de lichaamsbalans worden gemeten.
|
Gezonde groep
Ter evaluatie van de deelnemers zal het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale buigspieren worden gemeten met behulp van een stabilisatordruk-biofeedback-eenheid met een cranio-cervicale flexietest.
Het gevoel van de nekpositie in 6 richtingen (flexie, extensie, rechts-links laterale flexie en rechts-links rotatie) wordt gemeten met een CROM-apparaat (cervicaal bewegingsapparaat).
De lichaamsbalans wordt gemeten door het Balance Master System.
|
Het uithoudingsvermogen van de diepe cervicale flexoren, het gevoel van de nekpositie en de lichaamsbalans worden gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uithoudingsvermogen van diepe cervicale buigspieren
Tijdsspanne: Basislijn
|
De score van de cranio-cervicale flexietest wordt gemeten door de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gevoel voor nekpositie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gewrichtspositiefout van 6 richtingen (flexie, extensie, rechts-links laterale flexie en rechts-links rotatie) zal worden gemeten door het cervicale bewegingsbereik (CROM-apparaat).
|
Basislijn
|
Gemodificeerde klinische test van sensorische interactiebalans (mCTSIB)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze test wordt gemeten door Balance Master System.
|
Basislijn
|
Grenzen van stabiliteit (LOS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze test wordt gemeten door Balance Master System.
|
Basislijn
|
Ritmische gewichtsverplaatsing (RWS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze test wordt gemeten door Balance Master System.
|
Basislijn
|
Eenzijdige houding (VS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze test wordt gemeten door Balance Master System.
|
Basislijn
|
Loop over (WA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze test wordt gemeten door Balance Master System.
|
Basislijn
|
Stap/snel draaien (SQT)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze test wordt gemeten door Balance Master System.
|
Basislijn
|
Pijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze test wordt gemeten aan de hand van de Visual Analog Scale (VAS)-score in activiteit en rust.
VAS heeft een lijn van 10 centimeter die overeenkomt met de hoeveelheid pijn die ze ervoeren.
"0" betekent "geen pijn" en "10" betekent "pijn zo erg mogelijk".
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3411-GOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Evaluatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
University Hospital, LilleFondation ApicilVoltooidAnesthesie | Nociceptieve pijnFrankrijk
-
Mahidol UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsWervingKanker | Dermatologische aandoeningenVerenigde Staten
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooid