Observationele studie van de technologieën voor hartherstel Mitralisbrug bij de behandeling van regurgitatie van de mitralisklep (HRT)

Inclusiecriteria:

• Patiënten met matige tot ernstige, symptomatische functionele (ischemische of gedilateerde cardiomyopathieën) mitralisinsufficiëntie of mitralisinsufficiëntie veroorzaakt door dilatatie van de mitralisklepannulus die in aanmerking komen voor herstel van de mitralisklep met cardiopulmonale bypass
• Mitralisinsufficiëntie moet aan de volgende criteria voldoen:
• De primaire regurgiterende jet staat centraal, afkomstig van een slechte coaptatie van de voorste en achterste klepbladen van de mitralisklep.
• Als er een secundaire jet aanwezig is, moet de jet als klinisch onbeduidend worden beschouwd.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd hebben een negatieve zwangerschapstest

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs van ernstige verkalking van de mitralisklep en klepblad.
• Patiënt is hemodynamisch instabiel.
• Patiënt heeft hypertrofische cardiomyopathie en heeft systolische anterieure beweging van de blaadjes.
• Patiënt heeft een spoedoperatie nodig.
• Patiënt heeft echocardiografisch bewijs van endocarditis of reumatische hartziekte.
• Transoesofageaal echocardiogram (TEE) is gecontra-indiceerd of kan om welke reden dan ook niet intraoperatief worden uitgevoerd.
• Patiënt heeft chronisch, dialyse-afhankelijk nierfalen gekend.
• Voorgeschiedenis van beroerte, voorbijgaande ischemische aanval (TIA) of reversibele ischemische neurologische aandoening in de afgelopen drie (3) maanden.
• Geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen in de afgelopen drie (3) maanden.
• Geschiedenis van overgevoeligheid of allergie voor aspirine
• Geschiedenis van of overgevoeligheid voor clopidogrel (Plavix) of zijn soortgenoten.
• Actieve of behandelde maligniteiten in de afgelopen twaalf (12) maanden.
• Patiënt neemt deel aan een ander klinisch onderzoek waarvan de follow-up momenteel loopt.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen negatieve zwangerschapstest hebben gehad.
• Patiënt met niet-cardiale comorbiditeiten en levensverwachting < 1 jaar.
• Patiënt heeft een aandoening die naar het oordeel van de Onderzoeker deelname in de weg staat, waaronder de bereidheid om alle vervolgprocedures na te leven.