Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het OPT-IN-project

11 augustus 2020 bijgewerkt door: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan

Vertaling van opiaatoverdosispreventiestrategieën

Een overdosis opioïden op recept vertegenwoordigt een crisis voor de volksgezondheid. Er is een aantal inspanningen geleverd om het voorschrijven van opioïden en risicobeperkende strategieën voor opioïden voor voorschrijvers aan te pakken, maar er zijn relatief weinig pogingen gedaan om dit probleem rechtstreeks aan te pakken bij personen die opioïden gebruiken. Deze kloof is waarschijnlijk niet voldoende om de inherente versterkende aard van de medicijnen die het een uitdaging maken om het gebruik te verminderen, volledig aan te pakken.

Het specifieke doel van deze studie is het testen van een toolkit die een interventie koppelt aan de distributie van naloxon. Externe facilitering (supervisie check-ins) zal helpen bij de vertaling naar levering door niet-onderzoekspersoneel. Ten eerste zullen er in de loop van de tijd gegevens van de deelnemers worden verzameld als een controlegroep, voorafgaand aan de training van het locatiepersoneel. Vervolgens wordt niet-onderzoekspersoneel getraind in de interventie. Het personeel op de locatie zal de online "toolkit" gebruiken die in het begin van dit project is ontwikkeld om de interventies en naloxon aan hun cliënten/patiënten te leveren als onderdeel van de gebruikelijke zorg. Nadat het personeel op de locatie(s) is opgeleid, zullen tijdens de interventieperiode en na 3 maanden aanvullende gegevens van de deelnemers worden verzameld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Op basis van feedback van niet-onderzoekslocatiepersoneel werd het OPT-IN-projectimplementatiepakket op maat gemaakt voor optimale levering in de locatieomgeving. De vertaalstrategie zal worden geëvalueerd aan de hand van het RE-AIM-raamwerk, dat bestaat uit Bereik (bijv. aantal personen dat een interventie ontvangt), Effectiviteit (bijv. Patiënt-/cliëntresultaten), Adoptie (bijv. aantal getrainde personen), Implementatie (bijv. betrouwbaarheid van interventieafgifte) en onderhoud (bijv. in de loop van de tijd volgehouden in routinematige praktijk) met gemengde kwalitatieve en kwantitatieve methoden met interventieontvangers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spreekt vloeiend Engels
  • Diensten ontvangen bij een van de partnersites van de onderzoeker
  • Geschiedenis van opioïdengebruik

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch instabiel
  • Gevangenen
  • Onvermogen om Engels te spreken en te begrijpen
  • Onvermogen om geïnformeerde, vrijwillige, schriftelijke toestemming te geven om welke reden dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Deelnemers ontvangen de OPT-IN Korte Interventie.
Een privé een-op-een korte motiverende gespreksinterventie, beheerd door niet-onderzoekspersoneel bij maatschappelijke organisaties. Dit duurt maximaal 30 minuten om te voltooien. Het doel van de interventie is om de veiligheid van opioïden te verbeteren en gerelateerde overdoses te verminderen onder degenen met een voorgeschiedenis van misbruik van opioïden (op recept en illegaal). De sessie zal technieken gebruiken om gedrag te veranderen op een respectvolle, niet-confronterende en niet-oordelende manier. Deze interventie zal ook proberen deelnemers sterker te maken door inhoud te geven over de reactie van omstanders en door peer outreach, waarbij de nadruk wordt gelegd op manieren om het risico van een overdosis te bespreken met anderen die het risico lopen op een overdosis.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers vullen alleen de baseline- en follow-up-enquêtes in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicogedrag bij overdosis (ORB)
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
De ORB-maatregelen veranderen in de loop van de tijd voor opioïdengebruik op recept, specifiek voor het type opioïdengebruik, combinatie met andere stoffen, route en als ze alleen gebruiken. Deze schaal is een totaal van 9 items die de zelfrapportage van de deelnemer beoordelen van gedrag dat het risico op een overdosis verhoogt. Hogere scores duiden op een groter risico op overdosering. Het bereik voor deze maat is 0 tot 32 in één beoordeling.
3 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aan opioïden gerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Gedrag: de OPT-IN-interventie

3
Abonneren