Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект OPT-IN

11 августа 2020 г. обновлено: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan

Перевод стратегий предотвращения передозировок опиатами

Передозировка отпускаемых по рецепту опиоидов представляет собой кризис общественного здравоохранения. Был предпринят ряд усилий по решению проблемы назначения опиоидов и стратегии снижения опиоидного риска для лиц, назначающих их, но относительно немного усилий было направлено на решение этой проблемы непосредственно у лиц, употребляющих опиоиды. Этот пробел, вероятно, не в состоянии полностью устранить присущую лекарствам подкрепляющую природу, что затрудняет сокращение их использования.

Конкретной целью этого исследования является пилотное тестирование инструментария, который сочетает вмешательство с раздачей налоксона. Внешняя фасилитация (надзорные проверки) поможет переводу на выполнение не исследовательским персоналом. Во-первых, данные будут собираться у участников с течением времени в качестве контрольной группы до обучения персонала на месте. Затем не исследовательский персонал будет обучен вмешательству. Персонал на месте будет использовать онлайновый «инструментарий», разработанный в начале этого проекта, для доставки вмешательств и налоксона своим клиентам/пациентам в рамках обычной помощи. После обучения персонала на объектах будут собраны дополнительные данные от участников в течение периода вмешательства и через 3 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основываясь на отзывах сотрудников, не занимающихся исследованиями, пакет реализации проекта OPT-IN был адаптирован для оптимальной реализации в условиях сайта. Стратегия перевода будет оцениваться с использованием структуры RE-AIM, которая включает охват (например, количество лиц, получающих вмешательство), эффективность (например, результаты лечения пациентов/клиентов), внедрение (например, количество обученных), внедрение (например, точность проведение вмешательства) и Поддержание (например, поддерживаемое в рутинной практике с течением времени) с использованием смешанных качественных и количественных методов с реципиентами вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Свободно говорит по-английски
  • Получение услуг на одном из партнерских сайтов следователя
  • История употребления опиоидов

Критерий исключения:

  • Медицински нестабильный
  • Заключенные
  • Неспособность говорить и понимать по-английски
  • Неспособность дать информированное добровольное письменное согласие по любой причине

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
Участники получают краткое выступление OPT-IN.
Поведенческий: Поведенческие: вмешательство OPT-IN
Частное краткое мотивационное интервьюирование один на один, проводимое не исследовательским персоналом общественных организаций. Это займет до 30 минут. Целью вмешательства является повышение безопасности опиоидов и снижение связанных с этим передозировок среди тех, кто в прошлом злоупотреблял опиоидами (рецептурными и незаконными). На сеансе будут использоваться методы изменения поведения в уважительной, неконфронтационной и непредвзятой манере. Это вмешательство также будет направлено на расширение возможностей участников путем предоставления контента о реакции свидетелей, а также на разъяснительную работу с коллегами, в которой особое внимание уделяется способам обсуждения риска передозировки с другими людьми, подверженными риску передозировки.
Без вмешательства: Контроль
Участники будут заполнять только базовый и последующие опросы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение, связанное с риском передозировки (ORB)
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
ORB измеряет изменения с течением времени для использования опиоидов, отпускаемых по рецепту, в зависимости от типа употребления опиоидов, комбинации с другими веществами, пути и если они используются отдельно. Эта шкала представляет собой общую сумму из 9 пунктов, оценивающих самоотчет участника о поведении, которое увеличивает риск передозировки. Более высокие баллы указывают на больший риск передозировки. Диапазон этого показателя составляет от 0 до 32 в одной оценке.
3 месяца после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Centers for Disease Control and Prevention

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R49CE002099 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческие: вмешательство OPT-IN

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться