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옵트인 프로젝트

2020년 8월 11일 업데이트: Amy S.B. Bohnert, University of Michigan

아편 과다 복용 예방 전략의 번역

처방 오피오이드 과다 복용은 공중 보건 위기를 나타냅니다. 처방자를 위한 오피오이드 처방 및 오피오이드 위험 완화 전략을 다루기 위해 많은 노력이 시행되었지만 오피오이드를 사용하는 개인과 직접 이 문제를 해결하려는 노력은 상대적으로 적습니다. 이 격차는 사용을 줄이는 것을 어렵게 만드는 약물의 고유한 강화 특성을 완전히 해결하지 못할 가능성이 높습니다.

이 연구의 구체적인 목표는 중재와 날록손 분포를 결합하는 툴킷을 파일럿 테스트하는 것입니다. 외부 촉진(감독 체크인)은 비연구 직원이 번역하여 전달하는 데 도움이 됩니다. 첫째, 현장 직원을 교육하기 전에 통제 그룹으로 시간이 지남에 따라 참가자로부터 데이터가 수집됩니다. 다음으로, 비연구 직원이 중재에 대해 교육을 받을 것입니다. 현장 직원은 이 프로젝트 초기에 개발된 온라인 "툴킷"을 사용하여 일반적인 치료의 일환으로 고객/환자에게 개입 및 날록손을 제공합니다. 사이트의 직원이 교육을 받은 후 개입 기간 및 3개월 후에 참가자로부터 추가 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비 연구 사이트 직원의 피드백을 기반으로 OPT-IN 프로젝트 구현 패키지는 사이트 설정에서 최적의 전달을 위해 맞춤화되었습니다. 번역 전략은 Reach(예: 개입을 받는 개인의 수), 유효성(예: 환자/클라이언트 결과), 채택(예: 훈련된 수), 구현(예: 개입 전달) 및 유지(예: 시간이 지남에 따라 일상적인 관행에서 지속) 개입 수용자와 혼합된 정성적 및 정량적 방법을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어를 유창하게 구사합니다
  • 조사자의 파트너 사이트 중 한 곳에서 서비스 받기
  • 오피오이드 사용의 역사

제외 기준:

  • 의학적으로 불안정
  • 죄수
  • 영어를 말하고 이해하지 못함
  • 어떤 이유로든 정보에 입각한 자발적인 서면 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
참가자는 OPT-IN 간략한 중재를 받습니다.
행동: 행동: OPT-IN 개입
커뮤니티 조직의 비연구 직원이 관리하는 개인 일대일 간단한 동기 부여 인터뷰 개입입니다. 완료하는 데 최대 30분이 소요됩니다. 개입의 목표는 오피오이드(처방 및 불법) 오용 이력이 있는 사람들 사이에서 오피오이드 안전을 개선하고 관련 과다 복용을 줄이는 것입니다. 이 세션에서는 기술을 사용하여 정중하고 대립하지 않으며 판단하지 않는 방식으로 행동을 변경합니다. 이 개입은 또한 과다복용 위험에 처한 다른 사람들과 과다복용 위험을 논의하는 방법을 강조하는 동료 아웃리치뿐만 아니라 방관자 응답에 대한 콘텐츠를 제공함으로써 참가자들에게 권한을 부여할 것입니다.
간섭 없음: 제어
참가자는 기본 및 후속 설문 조사만 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과다 복용 위험 행동(ORB)
기간: 기준선 이후 3개월
ORB 조치는 처방 오피오이드 사용, 오피오이드 사용 유형, 다른 물질과의 조합, 경로 및 단독 사용 여부에 따라 시간이 지남에 따라 변경됩니다. 이 척도는 과다복용 위험을 증가시키는 행동에 참여하는 참가자의 자기보고를 평가하는 총 9개 항목의 합계입니다. 점수가 높을수록 과다 복용 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다. 이 측정의 범위는 한 평가에서 0에서 32까지입니다.
기준선 이후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Centers for Disease Control and Prevention

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R49CE002099 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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