Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar bempedonzuur + ezetimibe met vaste dosiscombinatie (FDC) bij patiënten met diabetes type 2 en verhoogd LDL-C

8 april 2020 bijgewerkt door: Esperion Therapeutics, Inc.

Een gerandomiseerde studie om de werkzaamheid en veiligheid van bempedonzuur 180 + ezetimibe 10 vaste-dosiscombinatie te evalueren in vergelijking met ezetimibe en placebo bij proefpersonen met T2DM en verhoogd LDL-cholesterol

Onderzoek van 12 weken om de LDL-C-verlagende werkzaamheid, andere lipide- en glykemische maatregelen en veiligheid van bempedonzuur/ezetimibe FDC te beoordelen in vergelijking met ezetimibe en placebo bij patiënten met diabetes type 2 (T2D) en verhoogd LDL-C

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeel de werkzaamheid van FDC vs. ezetimibe vs. placebo voor 12 weken LDL-C-verlaging, veranderingen in atherogene lipiden, hsCRP en verkennende glykemische metingen, evenals veiligheid bij patiënten met diabetes type 2 en verhoogd LDL-C.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

242

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Lincoln, California, Verenigde Staten, 95648
        • Clinical Trials Research
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Finlay Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Verenigde Staten, 23435
        • Hampton Roads Center for Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes type 2 gedurende 6 maanden of langer
  • Neemt momenteel stabiele diabetesmedicatie gedurende 3 maanden of langer
  • HbA1c tussen 7-10%
  • LDL-cholesterol groter dan 70 mg/dL
  • Vrouwen mogen niet zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden binnen 30 dagen na de laatste dosis studiemedicatie; en moet postmenopauzaal, chirurgisch steriel zijn of bereid zijn om 1 aanvaardbare vorm van anticonceptie te gebruiken tijdens de studie tot 30 dagen na de laatste dosis studiemedicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index > 40 kg/m2
  • Geschiedenis van gedocumenteerde klinisch significante hart- en vaatziekten
  • Nuchtere triglyceriden > 400 mg/dL
  • Geschiedenis van diabetes type 1
  • Ongecontroleerde hypothyreoïdie, leverdisfunctie, nierdisfunctie, gastro-intestinale aandoening die de absorptie van geneesmiddelen kan beïnvloeden, hematologische of stollingsstoornis of actieve maligniteit
  • Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bempedonzuur + Ezetimibe FDC
Bempedonzuur + Ezetimibe FDC orale tablet; Placebo orale capsule
Geneesmiddel: Bempedonzuur + Ezetimibe FDC orale tablet
Experimentele therapie van bempedonzuur 180 mg + ezetimibe 10 mg FDC-tablet
Geneesmiddel: Placebo orale capsule
Placebo overingekapseld voor verblindende doeleinden
Actieve vergelijker: Ezetimibe 10 mg
Ezetimibe 10 mg orale tablet; Placebo orale tablet
Geneesmiddel: Ezetimibe 10 mg orale tablet
Ezetimibe 10 mg tablet, overingekapseld voor verblindingsdoeleinden
Andere namen:
  • Zetia
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Placebo-tablet, afgestemd op het FDC-product voor verblindingsdoeleinden
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo orale tablet, Placebo orale capsule
Geneesmiddel: Placebo orale capsule
Placebo overingekapseld voor verblindende doeleinden
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Placebo-tablet, afgestemd op het FDC-product voor verblindingsdoeleinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering van baseline tot week 12/einde van de studie (EOS) in lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Er werden monsters verzameld en geanalyseerd op LDL-C. Baseline werd gedefinieerd als het gemiddelde van LDL-C-waarden bij screeningbezoek 3 (bezoek S3) en behandelingsbezoek 1 (bezoek T1) (laatste 2 niet-ontbrekende waarden op of vóór dag 1). Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd de enkele waarde gebruikt als basislijn. Percentage verandering ten opzichte van baseline voor LDL-C werd geanalyseerd met behulp van analyse van covariantie (ANCOVA), met behandeling als factor en baseline lipideparameter als covariabele. Ontbrekende gegevens voor LDL-C werden geïmputeerd met behulp van de laatste observatie overgedragen (LOCF) methode. De procentuele verandering ten opzichte van de baseline werd berekend als: ([LDL-C-waarde in week 12 minus baselinewaarde] gedeeld door [baselinewaarde]) vermenigvuldigd met 100. Voor LDL-C, als er een gemeten LDL-C-waarde beschikbaar was, werd gemeten LDL-C gebruikt.
Basislijn; Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering van baseline tot week 12/EOS in LDL-C (ezetimibe vergelijken met placebo)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Er werden monsters verzameld en geanalyseerd op LDL-C. Baseline werd gedefinieerd als het gemiddelde van LDL-C-waarden bij bezoek S3 en bezoek T1 (laatste 2 niet-ontbrekende waarden op of vóór dag 1). Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd de enkele waarde gebruikt als basislijn. Percentage verandering ten opzichte van baseline voor LDL-C werd geanalyseerd met behulp van ANCOVA, met behandeling als factor en baseline lipideparameter als covariabele. Ontbrekende gegevens voor LDL-C werden geïmputeerd met behulp van de LOCF-methode. De procentuele verandering ten opzichte van de baseline werd berekend als: ([LDL-C-waarde in week 12 minus baselinewaarde] gedeeld door [baselinewaarde]) vermenigvuldigd met 100. Voor LDL-C, als er een gemeten LDL-C-waarde beschikbaar was, werd gemeten LDL-C gebruikt.
Basislijn; Week 12
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in hooggevoelige C-reactieve proteïne (hsCRP)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Er werden monsters verzameld en geanalyseerd op hsCRP. Baseline werd gedefinieerd als de laatste waarde voorafgaand aan de eerste dosis van het geneesmiddel voor onderzoek (GMP). Procentuele verandering ten opzichte van baseline voor hsCRP werd geanalyseerd met behulp van een niet-parametrische benadering. De procentuele verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend als: ([hsCRP-waarde in week 12 min basislijnwaarde] gedeeld door [basislijnwaarde]) vermenigvuldigd met 100. Als er voor hsCRP een gemeten hsCRP-waarde beschikbaar was, werd gemeten hsCRP gebruikt.
Basislijn; Week 12
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïne-cholesterol zonder hoge dichtheid (niet-HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Er werden monsters verzameld en geanalyseerd op niet-HDL-C. Baseline werd gedefinieerd als het gemiddelde van niet-HDL-C-waarden bij bezoek S3 en bezoek T1 (laatste 2 niet-ontbrekende waarden op of vóór dag 1). Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd de enkele waarde gebruikt als basislijn. Percentage verandering ten opzichte van baseline voor niet-HDL-C werd geanalyseerd met behulp van ANCOVA, met behandeling als factor en baseline lipideparameter als covariabele. Ontbrekende gegevens voor niet-HDL-C werden geïmputeerd met behulp van de LOCF-methode. De procentuele verandering ten opzichte van de baseline werd berekend als: ([niet-HDL-C-waarde in week 12 minus baselinewaarde] gedeeld door [baselinewaarde]) vermenigvuldigd met 100. Voor non-HDL-C werd, als er een gemeten non-HDL-C-waarde beschikbaar was, gemeten non-HDL-C gebruikt.
Basislijn; Week 12
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in totaal cholesterol (TC)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Monsters werden verzameld en geanalyseerd op TC. Baseline werd gedefinieerd als het gemiddelde van TC-waarden bij bezoek S3 en bezoek T1 (laatste 2 niet-ontbrekende waarden op of vóór dag 1). Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd de enkele waarde gebruikt als basislijn. Percentage verandering ten opzichte van baseline voor TC werd geanalyseerd met behulp van ANCOVA, met behandeling als factor en baseline lipideparameter als covariabele. Ontbrekende gegevens voor TC werden geïmputeerd met behulp van de LOCF-methode. De procentuele verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend als: ([TC-waarde in week 12 minus basislijnwaarde] gedeeld door [basislijnwaarde]) vermenigvuldigd met 100. Voor TC werd gemeten TC gebruikt als er een gemeten TC-waarde beschikbaar was.
Basislijn; Week 12
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in apolipoproteïne B (Apo B)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Er werden monsters verzameld en geanalyseerd op apo B. Basislijn werd gedefinieerd als de laatste waarde voorafgaand aan de eerste dosis IMP. Percentage verandering ten opzichte van baseline voor TC werd geanalyseerd met behulp van ANCOVA, met behandeling als factor en baseline lipideparameter als covariabele. Ontbrekende gegevens voor apo B werden geïmputeerd met behulp van de LOCF-methode. De procentuele verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend als: ([apo B-waarde in week 12 minus basislijnwaarde] gedeeld door [basislijnwaarde]) vermenigvuldigd met 100. Voor apo B werd, als er een gemeten apo B-waarde beschikbaar was, gemeten apo B gebruikt.
Basislijn; Week 12
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in triglyceriden (TG's)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Er werden monsters verzameld en geanalyseerd op TG's. Baseline werd gedefinieerd als het gemiddelde van TG-waarden bij bezoek S3 en bezoek T1 (laatste 2 niet-ontbrekende waarden op of vóór dag 1). Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd de enkele waarde gebruikt als basislijn. Procentuele verandering ten opzichte van baseline voor TG's werd geanalyseerd met behulp van een niet-parametrische benadering. De procentuele verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend als: ([TG-waarde in week 12 minus basislijnwaarde] gedeeld door [basislijnwaarde]) vermenigvuldigd met 100. Voor TG's, als er een gemeten TG-waarde beschikbaar was, werd gemeten TG gebruikt.
Basislijn; Week 12
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Er werden monsters verzameld en geanalyseerd op HDL-C. Baseline werd gedefinieerd als het gemiddelde van HDL-C-waarden bij bezoek S3 en bezoek T1 (laatste 2 niet-ontbrekende waarden op of vóór dag 1). Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd de enkele waarde gebruikt als basislijn. Percentage verandering ten opzichte van baseline voor HDL-C werd geanalyseerd met behulp van ANCOVA, met behandeling als factor en baseline lipideparameter als covariabele. Ontbrekende gegevens voor HDL-C werden geïmputeerd met behulp van de LOCF-methode. De procentuele verandering ten opzichte van de baseline werd berekend als: ([HDL-C-waarde in week 12 minus baselinewaarde] gedeeld door [baselinewaarde]) vermenigvuldigd met 100. Voor HDL-C werd, als er een gemeten HDL-C-waarde beschikbaar was, gemeten HDL-C gebruikt.
Basislijn; Week 12
Aantal deelnemers met LDL-C <70 milligram per deciliter (mg/dL) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Er werden monsters verzameld en geanalyseerd op LDL-C. Voor LDL-C, als er een gemeten LDL-C-waarde beschikbaar was, werd gemeten LDL-C gebruikt.
Week 12
Secundaire uitkomstmaat: aantal deelnemers met een LDL-C-reductie van ≥50% ten opzichte van baseline in week 12
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Er werden monsters verzameld en geanalyseerd op LDL-C. Baseline werd gedefinieerd als het gemiddelde van LDL-C-waarden bij bezoek S3 en bezoek T1 (laatste 2 niet-ontbrekende waarden op of vóór dag 1). Als er slechts 1 waarde beschikbaar was, werd de enkele waarde gebruikt als basislijn. LDL-C-verlaging ten opzichte van baseline werd berekend als de LDL-C-waarde in week 12 minus de baseline-waarde. Voor LDL-C, als er een gemeten LDL-C-waarde beschikbaar was, werd gemeten LDL-C gebruikt.
Basislijn; Week 12
Verandering van baseline naar week 12 in hemoglobine A1C (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Er werden monsters verzameld en geanalyseerd op HbA1c. Baseline werd gedefinieerd als de laatste waarde voorafgaand aan de eerste dosis IMP (op of voor bezoek T1). De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend als de HbA1c-waarde in week 12 min de uitgangswaarde. Voor HbA1c, indien een gemeten HbA1c-waarde beschikbaar was, werd gemeten HbA1c gebruikt.
Basislijn; Week 12
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Er werden monsters verzameld en geanalyseerd op HbA1c. Baseline werd gedefinieerd als de laatste waarde voorafgaand aan de eerste dosis IMP (op of voor bezoek T1). Percentage verandering ten opzichte van baseline voor HbA1C werd geanalyseerd met behulp van ANCOVA, met behandeling als factor en baseline HbA1C-waarde als covariabele. Procentuele verandering ten opzichte van baseline voor HbA1c werd berekend als: ([HbA1c-waarde in week 12 minus baselinewaarde] gedeeld door [baselinewaarde]) vermenigvuldigd met 100. Voor HbA1c, indien een gemeten HbA1c-waarde beschikbaar was, werd gemeten HbA1c gebruikt.
Basislijn; Week 12

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden afgenomen na minimaal 10 uur vasten met vooraf gespecificeerde tussenpozen. Monsters werden verzameld en geanalyseerd op nuchtere plasmaglucose. Baseline werd gedefinieerd als de laatste waarde voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (op of voor T1). Procentuele verandering ten opzichte van baseline voor nuchtere plasmaglucose werd geanalyseerd met behulp van ANCOVA, met behandeling als factor en baseline nuchtere plasmaglucose als covariabele. De procentuele verandering ten opzichte van de basislijn voor nuchtere plasmaglucose werd berekend als: ([nuchtere plasmaglucosewaarde in week 12 minus basislijnwaarde] gedeeld door [basislijnwaarde]) vermenigvuldigd met 100. Voor nuchtere plasmaglucose, als een gemeten nuchtere plasmaglucosewaarde beschikbaar was, werd gemeten nuchtere plasmaglucose gebruikt.
Basislijn; Week 12
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in postprandiale plasmaglucose (PPG) van 2 uur
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
Bloedmonsters werden 2 uur ± 5 minuten na het begin van de maaltijd afgenomen. Er werden monsters verzameld en geanalyseerd op PPG. Baseline werd gedefinieerd als de laatste waarde voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (op of voor T1). De procentuele verandering ten opzichte van de basislijn voor PPG werd berekend als: ([PPG-waarde in week 12 minus basislijnwaarde] gedeeld door [basislijnwaarde]) vermenigvuldigd met 100. Voor PPG, als er een gemeten PPG-waarde beschikbaar was, werd gemeten PPG gebruikt.
Basislijn; Week 12
Procentuele verandering van baseline tot week 12 in homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR) index
Tijdsspanne: Basislijn; Week 12
De HOMA-IR-index werd berekend op basis van de nuchtere glucose- en insulinewaarden die werden verkregen bij elk bezoek aan de kliniek (dag 1/bezoek T1, week 4/bezoek T2 en week 12/bezoek T3) tijdens de dubbelblinde behandelperiode. de formule: (nuchtere glucose [millimol per milliliter {mmol/ml}] x nuchtere insuline [micro internationale eenheden per milliliter {μIU/ml}]) gedeeld door 22,5. Percentage verandering ten opzichte van baseline voor HOMA-IR-index werd geanalyseerd met behulp van ANCOVA, met behandeling als factor en baseline HOMA-IR-index als covariabele. Baseline werd gedefinieerd als de laatste waarde voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (op of voor T1). Procentuele verandering ten opzichte van baseline voor HOMA-IR-index werd berekend als: ([HOMA-IR-indexwaarde in week 12 minus baselinewaarde] gedeeld door [baselinewaarde]) vermenigvuldigd met 100.
Basislijn; Week 12
Aantal deelnemers met een bij de behandeling optredend ongewenst voorval (TEAE)
Tijdsspanne: tot ongeveer 16 weken
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) worden gedefinieerd als bijwerkingen die begonnen of in ernst verslechterden op of na de eerste dosis dubbelblind IMP tot 30 dagen na de laatste dosis dubbelblind IMP. Een AE wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan een klinisch onderzoek die een farmaceutisch product heeft toegediend, inclusief controle, en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met de behandeling. Een AE is: elk ongunstig en onbedoeld teken (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel, al dan niet beschouwd als verband houdend met het geneesmiddel; elke nieuwe ziekte of verergering van een bestaande ziekte; elke verslechtering van niet-protocol-vereiste metingen van een laboratoriumwaarde of andere klinische test (bijv. elektrocardiogram of röntgenfoto) die leidt tot symptomen, een verandering in de behandeling of stopzetting van IMP; of een bijwerking van een geneesmiddel.
tot ongeveer 16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Esperion Therapeutics, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1002FDC-058

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren