Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bempedoic Acid + Ezetimib Fix Dose Combination (FDC) vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben és emelkedett LDL-C-szintben szenvedő betegeknél

2020. április 8. frissítette: Esperion Therapeutics, Inc.

Véletlenszerű vizsgálat a Bempedoic Acid 180 + Ezetimib 10 fix dózisú kombináció hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére az ezetimibhez és a placebóhoz képest T2DM-ben és emelkedett LDL-koleszterinszintben szenvedő alanyokon

12 hetes vizsgálat a bempedoinsav/ezetimib FDC LDL-C-csökkentő hatékonyságának, egyéb lipid- és glikémiás intézkedéseknek, valamint biztonságosságának értékelésére az ezetimibhez és a placebóhoz képest 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) és emelkedett LDL-C-szinttel küzdő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Értékelje az FDC és ezetimibe kontra placebó hatékonyságát a 12 hetes LDL-C-csökkentés, az aterogén lipidek változása, a hsCRP és a feltáró glikémiás mérések tekintetében, valamint a biztonságosság 2-es típusú cukorbetegségben és emelkedett LDL-C-szintben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

242

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Lincoln, California, Egyesült Államok, 95648
        • Clinical Trials Research
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33126
        • Finlay Medical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
        • L-MARC Research Center
    • Virginia
      • Suffolk, Virginia, Egyesült Államok, 23435
        • Hampton Roads Center for Clinical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség 6 hónapig vagy tovább
  • Jelenleg 3 hónapig vagy tovább stabil cukorbetegség gyógyszert szed
  • HbA1c 7-10% között
  • LDL-koleszterin több mint 70 mg/dl
  • A nők nem lehetnek terhesek, nem szoptathatnak vagy nem tervezhetnek terhességet a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napon belül; és posztmenopauzásnak kell lennie, műtétileg sterilnek kell lennie, vagy hajlandónak kell lennie egy elfogadható fogamzásgátlási forma alkalmazására a vizsgálat során a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex > 40 kg/m2
  • Dokumentált klinikailag jelentős kardiovaszkuláris betegség anamnézisében
  • Éhgyomri triglicerid > 400 mg/dl
  • Az 1-es típusú cukorbetegség története
  • Nem kontrollált hypothyreosis, májműködési zavar, veseműködési zavar, gyomor-bélrendszeri állapot, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódását, hematológiai vagy véralvadási rendellenesség vagy aktív rosszindulatú daganat
  • A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története 2 éven belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bempedoinsav + Ezetimibe FDC
Bempedoinsav + Ezetimibe FDC orális tabletta; Placebo orális kapszula
Drog: Bempedoinsav + Ezetimibe FDC orális tabletta
Bempedoinsav 180 mg + ezetimib 10 mg FDC tabletta kísérleti terápia
Drog: Placebo orális kapszula
Placebo túlkapszulázva vakító célokra
Aktív összehasonlító: Ezetimib 10 mg
Ezetimib 10Mg orális tabletta; Placebo orális tabletta
Drog: Ezetimib 10 mg belsőleges tabletta
Ezetimib 10 mg tabletta, túlkapszulázva vakítás céljából
Más nevek:
  • Zetia
Drog: Placebo orális tabletta
Placebo tabletta, az FDC termékhez illesztett vakítás céljából
Placebo Comparator: Placebo
Placebo orális tabletta, placebo orális kapszula
Drog: Placebo orális kapszula
Placebo túlkapszulázva vakító célokra
Drog: Placebo orális tabletta
Placebo tabletta, az FDC termékhez illesztett vakítás céljából

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre/vizsgálat végére (EOS)
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük és LDL-C-re elemeztük. Az alapértéket a 3. szűrési vizit (S3 vizit) és az 1. kezelési vizit (T1 vizit) LDL-C-értékeinek átlagaként határozták meg (az utolsó 2 nem hiányzó érték az 1. napon vagy azt megelőzően). Ha csak 1 érték állt rendelkezésre, akkor az egyetlen értéket használta alapértékként. Az LDL-C kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változást a kovarianciaanalízis (ANCOVA) segítségével elemeztük, a kezelést faktorként és a kiindulási lipidparamétert kovariánsként. Az LDL-C hiányzó adatait az utolsó megfigyelés továbbvitt (LOCF) módszerével imputáltuk. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változást a következőképpen számítottuk ki: ([LDL-C érték a 12. héten mínusz kiindulási érték] osztva [Alapvonal érték]) szorozva 100-zal. Az LDL-C esetében, ha rendelkezésre állt mért LDL-C érték, akkor a mért LDL-C-t használtuk.
Alapvonal; 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás a kiindulási állapottól a 12. hétig/EOS az LDL-C-ben (az ezetimib és a placebó összehasonlítása)
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük és LDL-C-re elemeztük. Az alapértéket az S3 és T1 látogatás LDL-C-értékeinek átlagaként határozták meg (az utolsó 2 nem hiányzó érték az 1. napon vagy azt megelőzően). Ha csak 1 érték állt rendelkezésre, akkor az egyetlen értéket használta alapértékként. Az LDL-C kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változást ANCOVA-val elemeztük, a kezelést faktorként és a kiindulási lipidparamétert kovariánsként. Az LDL-C hiányzó adatait a LOCF módszerrel imputáltuk. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változást a következőképpen számítottuk ki: ([LDL-C érték a 12. héten mínusz kiindulási érték] osztva [Alapvonal érték]) szorozva 100-zal. Az LDL-C esetében, ha rendelkezésre állt mért LDL-C érték, akkor a mért LDL-C-t használtuk.
Alapvonal; 12. hét
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre a nagy érzékenységű C-reaktív proteinben (hsCRP)
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük és hsCRP-re elemeztük. Az alapvonalat a vizsgálati gyógyszer (IMP) első adagja előtti utolsó értékként határozták meg. A hsCRP alapvonalhoz viszonyított százalékos változását nem paraméteres megközelítéssel elemeztük. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változást a következőképpen számítottuk ki: ([hsCRP érték a 12. héten mínusz kiindulási érték] osztva [Alapvonal érték]) szorozva 100-zal. A hsCRP esetében, ha rendelkezésre állt egy mért hsCRP érték, akkor a mért hsCRP-t használtuk.
Alapvonal; 12. hét
Százalékos változás a kiindulási értékről a 12. hétre a nem nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinben (nem HDL-C)
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük, és nem HDL-C-re elemeztük. A kiindulási értéket az S3 és a T1 látogatás során elért nem HDL-C értékek átlagaként határozták meg (az utolsó 2 nem hiányzó érték az 1. napon vagy azt megelőzően). Ha csak 1 érték állt rendelkezésre, akkor az egyetlen értéket használta alapértékként. A nem-HDL-C kiindulási értékhez viszonyított százalékos változását ANCOVA-val elemeztük, a kezelést faktorként és a kiindulási lipidparamétert kovariánsként. A nem HDL-C hiányzó adatait a LOCF módszerrel imputáltuk. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változást a következőképpen számítottuk ki: ([nem HDL-C érték a 12. héten mínusz kiindulási érték] osztva [Alapvonal érték]) szorozva 100-zal. A nem HDL-C esetében, ha rendelkezésre állt egy mért nem HDL-C érték, akkor a mért nem HDL-C értéket használtuk.
Alapvonal; 12. hét
Az összkoleszterin (TC) százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük, és TC-re elemeztük. Az alapvonalat az S3 és a T1 látogatás TC-értékeinek átlagaként határozták meg (az utolsó 2 nem hiányzó érték az 1. napon vagy azt megelőzően). Ha csak 1 érték állt rendelkezésre, akkor az egyetlen értéket használta alapértékként. A TC kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változást ANCOVA-val elemeztük, a kezelést faktorként és a kiindulási lipidparamétert kovariánsként. A TC hiányzó adatait a LOCF módszerrel imputáltuk. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változást a következőképpen számítottuk ki: ([TC-érték a 12. héten mínusz a kiindulási érték] osztva [Alapvonal-érték]) szorozva 100-zal. A TC esetében, ha rendelkezésre állt egy mért TC-érték, a mért TC-t használtuk.
Alapvonal; 12. hét
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az Apolipoprotein B-ben (Apo B)
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük, és apo B-re elemeztük. Az alapvonalat az első IMP-dózis előtti utolsó értékként határoztuk meg. A TC kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változást ANCOVA-val elemeztük, a kezelést faktorként és a kiindulási lipidparamétert kovariánsként. Az apo B hiányzó adatait a LOCF módszerrel imputáltuk. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változást a következőképpen számítottuk ki: ([apo B érték a 12. héten mínusz Kiindulási érték] osztva [Alapvonal érték]) szorozva 100-zal. Az apo B esetében, ha rendelkezésre állt egy mért apo B érték, akkor a mért apo B-t használtuk.
Alapvonal; 12. hét
A trigliceridek (TG) százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük és elemeztük a TG-k szempontjából. Az alapvonalat az S3 és a T1 vizit TG-értékeinek átlagaként határoztuk meg (az utolsó 2 nem hiányzó érték az 1. napon vagy azt megelőzően). Ha csak 1 érték állt rendelkezésre, akkor az egyetlen értéket használta alapértékként. A TG-k alapvonalhoz viszonyított százalékos változását nem paraméteres megközelítéssel elemezték. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változást a következőképpen számítottuk ki: ([TG érték a 12. héten mínusz kiindulási érték] osztva [Alapvonal érték]) szorozva 100-zal. A TG-k esetében, ha rendelkezésre állt mért TG-érték, akkor mért TG-t használtunk.
Alapvonal; 12. hét
A nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük és HDL-C-re analizáltuk. A kiindulási értéket az S3 és T1 látogatáskor mért HDL-C értékek átlagaként határozták meg (az utolsó 2 nem hiányzó érték az 1. napon vagy azt megelőzően). Ha csak 1 érték állt rendelkezésre, akkor az egyetlen értéket használta alapértékként. A HDL-C kiindulási értékhez viszonyított százalékos változását ANCOVA-val elemeztük, a kezelést faktorként és a kiindulási lipidparamétert kovariánsként. A HDL-C hiányzó adatait a LOCF módszerrel imputáltuk. A kiindulási értékhez viszonyított százalékos változást a következőképpen számítottuk ki: ([HDL-C érték a 12. héten mínusz alapérték] osztva [Alapvonal érték]) szorozva 100-zal. A HDL-C esetében, ha rendelkezésre állt mért HDL-C érték, akkor a mért HDL-C-t használtuk.
Alapvonal; 12. hét
A 12. héten 70 milligramm per deciliter (mg/dl) LDL-C-értékkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük és LDL-C-re elemeztük. Az LDL-C esetében, ha rendelkezésre állt mért LDL-C érték, akkor a mért LDL-C-t használtuk.
12. hét
Másodlagos eredménymérés: azon résztvevők száma, akiknél a 12. héten az LDL-C-szint ≥50%-kal csökkent az alapértékhez képest
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük és LDL-C-re elemeztük. Az alapértéket az S3 és T1 látogatás LDL-C-értékeinek átlagaként határozták meg (az utolsó 2 nem hiányzó érték az 1. napon vagy azt megelőzően). Ha csak 1 érték állt rendelkezésre, akkor az egyetlen értéket használta alapértékként. Az LDL-C csökkenést a kiindulási értékhez képest úgy számítottuk ki, hogy a 12. héten mért LDL-C értéket mínusz a kiindulási érték. Az LDL-C esetében, ha rendelkezésre állt mért LDL-C érték, akkor a mért LDL-C-t használtuk.
Alapvonal; 12. hét
A hemoglobin A1C (HbA1c) változása az alapértékről a 12. hétre
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük, és megvizsgáltuk a HbA1c-t. A kiindulási érték az IMP első adagja előtti utolsó érték (a T1-es vizittel vagy azt megelőzően). A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy a 12. héten a HbA1c értéket mínusz a kiindulási érték. A HbA1c esetében, ha rendelkezésre állt mért HbA1c érték, a mért HbA1c értéket használtuk.
Alapvonal; 12. hét
A HbA1c százalékos változása a kiindulási értékről a 12. hétre
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük, és megvizsgáltuk a HbA1c-t. A kiindulási érték az IMP első adagja előtti utolsó érték (a T1-es vizittel vagy azt megelőzően). A HbA1C kiindulási értékhez viszonyított százalékos változását ANCOVA-val elemeztük, a kezelést faktorként és a kiindulási HbA1C értéket kovariánsként használva. A HbA1c kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változást a következőképpen számítottuk ki: ([HbA1c érték a 12. héten mínusz kiindulási érték] osztva [Alapvonal érték]) szorozva 100-zal. A HbA1c esetében, ha rendelkezésre állt mért HbA1c érték, a mért HbA1c értéket használtuk.
Alapvonal; 12. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az éhomi plazmaglükózban
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat legalább 10 órás koplalás után, előre meghatározott időközönként vettük. A mintákat gyűjtöttük, és éhgyomri plazma glükózra elemeztük. A kiindulási értéket a vizsgálati gyógyszer első adagja előtti utolsó értékként határoztuk meg (T1-en vagy előtte). Az éhgyomri plazma glükóz kiindulási értékhez viszonyított százalékos változását ANCOVA-val elemeztük, a kezelést faktorként és az alapvonal éhgyomri plazma glükóz értékét kovariánsként. Az éhgyomri plazma glükóz alapértékhez viszonyított százalékos változását a következőképpen számítottuk ki: ([éhgyomri plazma glükóz értéke a 12. héten mínusz kiindulási érték] osztva [Alapérték]) szorozva 100-zal. Az éhomi plazma glükóz esetében, ha rendelkezésre állt egy mért éhomi plazma glükóz érték, akkor a mért éhomi plazma glükózt használtuk.
Alapvonal; 12. hét
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre a 2 órás étkezés utáni plazmaglükóz (PPG) alatt
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A vérmintákat az étkezés megkezdése után 2 órával ± 5 perccel vettük. A mintákat gyűjtöttük, és PPG-re elemeztük. A kiindulási értéket a vizsgálati gyógyszer első adagja előtti utolsó értékként határoztuk meg (T1-en vagy előtte). A PPG kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változást a következőképpen számítottuk ki: ([PPG érték a 12. héten mínusz kiindulási érték] osztva [Alapvonal érték]) szorozva 100-zal. A PPG esetében, ha rendelkezésre állt mért PPG érték, akkor mért PPG-t használtunk.
Alapvonal; 12. hét
Százalékos változás az alapértékről a 12. hétre az inzulinrezisztencia homeosztatikus modelljének felmérésében (HOMA-IR)
Időkeret: Alapvonal; 12. hét
A HOMA-IR indexet az éhgyomri glükóz és inzulin értékekből számítottuk ki, amelyeket a kettős-vak kezelési időszak alatt minden egyes klinikai látogatáskor (1. nap/T1. vizit, 4. hét/T2. és 12. hét/T3. vizit) mértek. a képlet: (éhgyomri glükóz [milimol/milliliter {mmol/ml}] x éhomi inzulin [mikro nemzetközi egység milliliterenként {μIU/ml}]) osztva 22,5-tel. A HOMA-IR index kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változást ANCOVA-val elemeztük, a kezelést faktorként és a kiindulási HOMA-IR indexet kovariánsként. A kiindulási értéket a vizsgálati gyógyszer első adagja előtti utolsó értékként határoztuk meg (T1-en vagy előtte). A HOMA-IR index kiindulási értékéhez viszonyított százalékos változást a következőképpen számítottuk ki: ([HOMA-IR index értéke a 12. héten mínusz kiindulási érték] osztva [Alapvonal érték]) szorozva 100-zal.
Alapvonal; 12. hét
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményben résztvevők száma (TEAE)
Időkeret: körülbelül 16 hétig
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (TEAE) olyan nemkívánatos események (AE), amelyek a kettős-vak IMP első adagja után vagy azt követően kezdődtek, vagy súlyosbodtak a kettős vak IMP utolsó adagját követő 30 napig. A nemkívánatos eset minden olyan nemkívánatos orvosi eseményként definiálható, amikor egy klinikai vizsgálat résztvevője gyógyszert adott be, beleértve a kontrollt is, és amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben a kezeléssel. AE: bármely kedvezőtlen és nem szándékos tünet (ideértve a kóros laboratóriumi leletet is), tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg a gyógyszer használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerrel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem; bármilyen új betegség vagy egy meglévő betegség súlyosbodása; a laboratóriumi érték vagy más klinikai vizsgálat (pl. elektrokardiogram vagy röntgen) nem protokoll-köteles méréseinek bármilyen romlása, amely tüneteket, a kezelés megváltozását vagy az IMP-kezelés abbahagyását eredményezi; vagy gyógyszermellékhatás.
körülbelül 16 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Esperion Therapeutics, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1002FDC-058

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel