Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van meerdere op immunotherapie gebaseerde behandelingscombinaties bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (Morpheus-CRC)
6 november 2023 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een fase Ib/II, open-label, multicenter, gerandomiseerd overkoepelend onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van meerdere op immunotherapie gebaseerde behandelingscombinaties bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (Morpheus-CRC)
Een fase Ib/II, open-label, multicenter, gerandomiseerde studie ontworpen om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en voorlopige antitumoractiviteit te beoordelen van op immunotherapie gebaseerde behandelingscombinaties bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) die refractair werden voor eerste- en tweedelijns standaardtherapieën.
Patiënten die in aanmerking komen, worden toegewezen aan een van de verschillende behandelingsarmen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
North Melbourne, Victoria, Australië, 3051
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Dijon Cedex, Frankrijk, 21079
- Centre Georges François Leclerc; Pharmacie des Essais Cliniques
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 5505
- Asan Medical Center.
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- CHUV; Departement d'Oncologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 of 1
- Levensverwachting ≥ 3 maanden, zoals bepaald door de onderzoeker
- Histologisch bevestigd adenocarcinoom afkomstig uit de dikke darm of het rectum
- Gemetastaseerde ziekte die niet vatbaar is voor lokale behandeling
- Ziekteprogressie tijdens of na niet meer dan twee afzonderlijke behandelingslijnen voor gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC) die bestond uit fluoropyrimidine-, oxaliplatine- en irinotecanbevattende chemotherapie in combinatie met een biologisch middel
- Meetbare ziekte (minstens één doellaesie) volgens RECIST v1.1
- Adequate hematologische en eindorgaanfunctie verkregen binnen 14 dagen voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling
Uitsluitingscriteria:
- Tumor met hoge microsatellietinstabiliteit (MSI-H).
- Aanwezigheid van BRAFV600E-mutatie
- Voorafgaande behandeling met een van de in het protocol gespecificeerde onderzoeksbehandelingen
- Voorafgaande behandeling met T-cel co-stimulerende of immuuncheckpoint-blokkade therapieën waaronder anti-CTLA-4, anti-PD-1 en anti-PD-L1 therapeutische antilichamen
- Biologische behandeling binnen 2 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, of andere systemische behandeling voor CRC binnen 2 weken of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel (afhankelijk van wat korter is) voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Behandeling met onderzoekstherapie binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Geschiktheid alleen voor de bedieningsarm
- Eerdere allogene stamcel- of solide orgaantransplantatie
- Behandeling met systemische immunostimulerende middelen binnen 4 weken of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling
- Behandeling met systemische immunosuppressieve medicatie binnen 2 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, of anticipatie op de behoefte aan systemische immunosuppressieve medicatie tijdens de studiebehandeling
- Behandeling met een levend, verzwakt vaccin binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, of anticipatie op de noodzaak van een dergelijk vaccin tijdens de behandeling met atezolizumab of binnen 5 maanden na de laatste dosis atezolizumab
- Huidige behandeling met antivirale therapie voor HBV
- Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie, ascites waarvoor herhaalde drainageprocedures nodig zijn (eenmaal per maand of vaker), of tumorgerelateerde pijn,
- Ongecontroleerde of symptomatische hypercalciëmie (geïoniseerd calcium >1,5 mmol/L, calcium >12 mg/dL, of gecorrigeerd serumcalcium >ULN)
- Symptomatische, onbehandelde of actief voortschrijdende CZS-metastasen
- Geschiedenis van leptomeningeale ziekte
- Actieve of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte of immuundeficiëntie
- Geschiedenis van idiopathische longfibrose, organiserende pneumonie, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonitis of idiopathische pneumonitis, of bewijs van actieve pneumonitis bij screening van computertomografie (CT)-scan van de borstkas
- Geschiedenis van maligniteit anders dan CRC binnen 2 jaar voorafgaand aan screening, met uitzondering van maligniteiten met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden
- Actieve tuberculose
- Ernstige infectie binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Aanzienlijke hart- en vaatziekten
- Graad ≥3 bloeding of bloeding binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Grote chirurgische ingreep, anders dan voor diagnose, binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, of anticipatie op de noodzaak van een grote chirurgische ingreep tijdens de studie
- Voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties op chimere of gehumaniseerde antilichamen of fusie-eiwitten
- Onvermogen om medicijnen te slikken
- Malabsorptietoestand die de absorptie van oraal toegediende medicijnen zou veranderen
- Bewijs van erfelijke bloedingsdiathese of significante coagulopathie met risico op bloedingen
- Urinepeilstok ≥ 2+ eiwit of ≥ 3,5 g eiwit in een 24-uurs urineverzameling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Regorafenib (controle)
Deelnemers zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of ziekteprogressie volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
|
Regorafenib wordt oraal toegediend op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen.
|
|
Experimenteel: Atezolizumab + Regorafenib
Deelnemers zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals bevestigd door ziekteprogressie volgens RECIST V1.1 of gebrek aan blijvend voordeel zoals bepaald door de onderzoeker.
|
Regorafenib wordt oraal toegediend op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen.
Atezolizumab zal elke 3 weken (Q3W) worden toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van cycli van 21 dagen, met uitzondering van de armen Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Idasanutlin, Atezolizumab + Regorafenib en Atezolizumab + Regorafenib + AB928 waarbij de atezolizumab elke 2 weken (Q2W) via een intraveneus infuus zal worden toegediend op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
|
|
Experimenteel: Atezolizumab + regorafenib + AB928
Deelnemers zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals bevestigd door ziekteprogressie volgens RECIST V1.1 of gebrek aan blijvend voordeel zoals bepaald door de onderzoeker.
|
Regorafenib wordt oraal toegediend op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen.
Atezolizumab zal elke 3 weken (Q3W) worden toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van cycli van 21 dagen, met uitzondering van de armen Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Idasanutlin, Atezolizumab + Regorafenib en Atezolizumab + Regorafenib + AB928 waarbij de atezolizumab elke 2 weken (Q2W) via een intraveneus infuus zal worden toegediend op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
AB928 wordt eenmaal daags oraal toegediend op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen.
|
|
Experimenteel: Atezolizumab + LOAd703
Deelnemers zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals bevestigd door ziekteprogressie volgens RECIST V1.1 of gebrek aan blijvend voordeel zoals bepaald door de onderzoeker.
|
Atezolizumab zal elke 3 weken (Q3W) worden toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van cycli van 21 dagen, met uitzondering van de armen Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Idasanutlin, Atezolizumab + Regorafenib en Atezolizumab + Regorafenib + AB928 waarbij de atezolizumab elke 2 weken (Q2W) via een intraveneus infuus zal worden toegediend op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
LOAd703 wordt via intratumorale injectie toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Atezolizumab + Imprime PGG + Bevacizumab
Deelnemers zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals bevestigd door ziekteprogressie volgens RECIST V1.1 of gebrek aan blijvend voordeel zoals bepaald door de onderzoeker.
|
Atezolizumab zal elke 3 weken (Q3W) worden toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van cycli van 21 dagen, met uitzondering van de armen Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Idasanutlin, Atezolizumab + Regorafenib en Atezolizumab + Regorafenib + AB928 waarbij de atezolizumab elke 2 weken (Q2W) via een intraveneus infuus zal worden toegediend op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
Imprime PGG wordt wekelijks toegediend via een intraveneus infuus op dag 1, 8 en 15 van elke cyclus van 21 dagen.
Bevacizumab wordt toegediend via een intraveneus infuus op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen voor de Atezolizumab + Imprime PGG + Bevacizumab-arm, en op dag 1 en dag 15 van elke cyclus van 28 dagen voor de Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab-arm.
|
|
Experimenteel: Atezolizumab + Isatuximab
Deelnemers zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals bevestigd door ziekteprogressie volgens RECIST V1.1 of gebrek aan blijvend voordeel zoals bepaald door de onderzoeker.
|
Atezolizumab zal elke 3 weken (Q3W) worden toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van cycli van 21 dagen, met uitzondering van de armen Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Idasanutlin, Atezolizumab + Regorafenib en Atezolizumab + Regorafenib + AB928 waarbij de atezolizumab elke 2 weken (Q2W) via een intraveneus infuus zal worden toegediend op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
Isatuximab wordt toegediend op dag 1, 8 en 15 van cyclus 1 en op dag 1 van alle volgende cycli.
Cycli zullen 21 dagen lang zijn.
|
|
Experimenteel: Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab
Deelnemers zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals bevestigd door ziekteprogressie volgens RECIST V1.1 of gebrek aan blijvend voordeel zoals bepaald door de onderzoeker.
|
Atezolizumab zal elke 3 weken (Q3W) worden toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van cycli van 21 dagen, met uitzondering van de armen Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Idasanutlin, Atezolizumab + Regorafenib en Atezolizumab + Regorafenib + AB928 waarbij de atezolizumab elke 2 weken (Q2W) via een intraveneus infuus zal worden toegediend op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
Bevacizumab wordt toegediend via een intraveneus infuus op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen voor de Atezolizumab + Imprime PGG + Bevacizumab-arm, en op dag 1 en dag 15 van elke cyclus van 28 dagen voor de Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab-arm.
Selicrelumab wordt toegediend via subcutane (SC) injectie op dag 1 van cyclus 1-4 en daarna elke derde cyclus.
Cycli zullen 28 dagen lang zijn.
|
|
Experimenteel: Atezolizumab + Idasanutlin
Deelnemers zullen worden behandeld tot onaanvaardbare toxiciteit of verlies van klinisch voordeel zoals bevestigd door ziekteprogressie volgens RECIST V1.1 of gebrek aan blijvend voordeel zoals bepaald door de onderzoeker.
|
Atezolizumab zal elke 3 weken (Q3W) worden toegediend via intraveneuze (IV) infusie op dag 1 van cycli van 21 dagen, met uitzondering van de armen Atezolizumab + Selicrelumab + Bevacizumab, Atezolizumab + Idasanutlin, Atezolizumab + Regorafenib en Atezolizumab + Regorafenib + AB928 waarbij de atezolizumab elke 2 weken (Q2W) via een intraveneus infuus zal worden toegediend op dag 1 en 15 van elke cyclus van 28 dagen.
Idasanutlin wordt oraal toegediend op dag 1-5 van elke cyclus van 28 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Best bevestigde algehele responspercentage (ORR), zoals bepaald door de onderzoeker volgens de responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST) v1.1
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie of verlies van klinisch voordeel (tot 4 jaar)
|
Het best bevestigde algehele responspercentage (ORR) wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een volledige respons of gedeeltelijke respons bij twee opeenvolgende gelegenheden met een tussenpoos van ≥ 4 weken, zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
Deelnemers konden worden geclassificeerd als ‘stabiele ziekte’ als de beoordeling ten minste zes weken na randomisatie plaatsvond.
Deelnemers werden geclassificeerd als ontbrekend als er geen responsbeoordelingen na de basislijn beschikbaar waren.
Deelnemers werden geclassificeerd als niet evalueerbaar als alle responsbeoordelingen na baseline niet evalueerbaar waren.
De verschillen in ORR tussen de experimentele armen en de overeenkomstige controlearm werden berekend, samen met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's), met behulp van een normale benadering van de binominale verdeling.
De 95% BI's voor ORR's werden geconstrueerd met behulp van de Clopper-Pearson-methode.
De 95% BI's voor het verschil in percentages werden geconstrueerd met behulp van de Wald-methode met continuïteitscorrectie.
|
Van randomisatie tot ziekteprogressie of verlies van klinisch voordeel (tot 4 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS) zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 4 jaar)
|
De progressievrije overleving (PFS) na randomisatie, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook (welke zich het eerst voordoet), werd door de onderzoeker bepaald volgens RECIST v1.1.
Voor deelnemers bij wie geen ziekteprogressie of overlijden was gedocumenteerd, werd PFS gecensureerd op de dag van de laatste tumorbeoordeling.
De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de mediaan voor PFS te schatten, waarbij 95%-betrouwbaarheidsintervallen (CI's) werden geconstrueerd met behulp van de Brookmeyer en Crowley-methode.
|
Van randomisatie tot het eerste optreden van ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 4 jaar)
|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 4 jaar)
|
De totale overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Deelnemers die nog leefden op het moment van de OS-analyse werden gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat ze nog leefden.
De Kaplan-Meier-methode werd gebruikt om de mediaan voor OS te schatten met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) die waren geconstrueerd met behulp van de Brookmeyer en Crowley-methode.
|
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot 4 jaar)
|
|
Percentage deelnemers dat in leven was op belangrijke tijdstippen voor algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 18 maanden
|
De totale overleving (OS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Deelnemers die nog leefden op het moment van de OS-analyse werden gecensureerd op de laatste datum waarvan bekend was dat ze nog leefden.
OS wordt weergegeven als het percentage deelnemers dat geen evenement had op de historische tijdstippen van 3, 6, 12 en 18 maanden.
|
3, 6, 12 en 18 maanden
|
|
Duur van de respons (DOR) zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Vanaf de datum van het eerste optreden van een gedocumenteerde objectieve reactie op ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 4 jaar)
|
De duur van de respons wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste optreden van een gedocumenteerde objectieve respons tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Vanaf de datum van het eerste optreden van een gedocumenteerde objectieve reactie op ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot 4 jaar)
|
|
Disease Control Rate (DCR), zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Van randomisatie tot ziekteprogressie of verlies van klinisch voordeel (tot 4 jaar)
|
Het ziektecontrolepercentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een stabiele ziekte gedurende ≥12 weken of een volledige of gedeeltelijke respons, zoals bepaald door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
|
Van randomisatie tot ziekteprogressie of verlies van klinisch voordeel (tot 4 jaar)
|
|
Percentage deelnemers met ten minste één bijwerking (AE)
Tijdsspanne: Gegevens over bijwerkingen werden verzameld vanaf de uitgangssituatie tot 6 maanden na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling (tot 640 dagen); sterfgevallen (ongeacht de oorzaak) werden gerapporteerd vanaf de uitgangssituatie tot en met de overlevingsfollow-up (tot 4 jaar)
|
De incidentie, aard en ernst van bijwerkingen (AE's) worden gerapporteerd, waarbij de ernst wordt bepaald volgens NCI CTCAE v4.0.
Alle bijwerkingen werden gemeld tot 30 dagen na de laatste onderzoeksdosis of tot de start van een nieuwe systemische antikankertherapie.
Ernstige bijwerkingen en bijwerkingen van bijzonder belang werden gemeld tot 135 dagen (of 180 dagen alleen voor de Atezolizumab + LOAd703-arm) na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling.
|
Gegevens over bijwerkingen werden verzameld vanaf de uitgangssituatie tot 6 maanden na de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling (tot 640 dagen); sterfgevallen (ongeacht de oorzaak) werden gerapporteerd vanaf de uitgangssituatie tot en met de overlevingsfollow-up (tot 4 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, immunologisch
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Immuun Checkpoint-remmers
- Bevacizumab
- Atezolizumab
Andere studie-ID-nummers
- CO39612
- 2017-004566-99 (EudraCT-nummer)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .