Prospectieve pilotstudie die klinisch relevante biologische doelen voor medische therapie identificeert
18 maart 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Bevordering van de behandeling van pediatrisch craniofaryngioom: prospectieve pilotstudie die klinisch relevante biologische doelen voor medische therapie identificeert
Nieuwe gegevens suggereren dat de huidige behandeling van pediatrisch adamantinomen craniofaryngioom (CPA) mogelijk niet zo effectief is als het zou kunnen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige behandelingsregimes voor pediatrische CPA zijn beperkt tot chirurgie en bestralingstherapie.
Deze pilootstudie tracht biologisch rationele therapieën te identificeren voor de medische behandeling van adamantinomen CPA door de overexpressie van specifieke moleculen te bevestigen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De populatie die in deze studie wordt opgenomen, zijn kinderen van 0 tot 21 jaar met een hoge preoperatieve verdenking op craniofaryngioom.
De onderzoekspopulatie zal worden geselecteerd uit de klinieken van de 10 bij POETIC aangesloten instellingen, en aanvullende instellingen worden geselecteerd door de behandelende clinici.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 0-21 jaar.
- Patiënten met de diagnose of klinische verdenking van craniofaryngioom bij wie de geplande klinische behandeling weefselafname omvat.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de uiteindelijke pathologie geen adamantinomen craniofaryngioom vertoont
- Patiënten bij wie geen weefselspecimen is verkregen/beschikbaar
- Patiënten ouder dan 21 jaar.
- Patiënten die ervoor kiezen om niet mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kindergeneeskunde met tumoren
Kindergeneeskunde met een tumorspecimen waarvan wordt vermoed dat het een craniofaryngioom is, maar dat overbodig wordt geacht voor de klinische zorg van de patiënt (bijv.
pathologische diagnose).
|
Indien beschikbaar, wordt er een monster genomen vanuit de tumor en worden delen van het tumorkapsel niet meegenomen.
Als de tumor een cyste bevat, wordt indien beschikbaar vloeistof uit de cyste afgenomen.
Voor elk tumorspecimen zal ook een begeleidend bloedmonster worden verzameld dat anders volgens de gebruikelijke klinische praktijk in de operatiekamer zou worden weggegooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van potentiële therapeutische doelen
Tijdsspanne: Begin studie tot einde studie, maximaal 1 jaar.
|
Onderzoekers zullen potentiële therapeutische doelen identificeren door middel van mRNA-expressie.
|
Begin studie tot einde studie, maximaal 1 jaar.
|
|
Identificatie van potentiële therapeutische doelen
Tijdsspanne: Begin studie tot einde studie, maximaal 1 jaar.
|
Onderzoekers zullen potentiële therapeutische doelen identificeren door middel van microarray-analyse.
|
Begin studie tot einde studie, maximaal 1 jaar.
|
|
Identificatie van potentiële therapeutische doelen
Tijdsspanne: Begin studie tot einde studie, maximaal 1 jaar.
|
Onderzoekers zullen potentiële therapeutische doelwitten voor immunohistochemie identificeren.
|
Begin studie tot einde studie, maximaal 1 jaar.
|
|
Identificatie van potentiële therapeutische doelen
Tijdsspanne: Begin studie tot einde studie, maximaal 1 jaar.
|
Onderzoekers zullen potentiële therapeutische doelen identificeren door middel van kwantitatieve PCR.
|
Begin studie tot einde studie, maximaal 1 jaar.
|
|
Identificatie van potentiële therapeutische doelen
Tijdsspanne: Begin studie tot einde studie, maximaal 1 jaar.
|
Onderzoekers zullen ook immunokleuring uitvoeren voor beta-catenine en DNA SNaPshot-analyse gebruiken om te bepalen welke delen van de tumor verantwoordelijk zijn voor waargenomen gensignaturen.
|
Begin studie tot einde studie, maximaal 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: Begin van de studie tot 21 jaar of overlijden, wat zich het eerst voordoet.
|
De hoeveelheid tijd dat de patiënt overleeft met of zonder de ziekte.
|
Begin van de studie tot 21 jaar of overlijden, wat zich het eerst voordoet.
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Begin van de studie tot 21 jaar of overlijden, wat zich het eerst voordoet.
|
De hoeveelheid tijd dat de patiënt overleeft zonder progressie van de ziekte.
|
Begin van de studie tot 21 jaar of overlijden, wat zich het eerst voordoet.
|
|
Visuele tekortbeoordeling
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden nadat het monstermonster was genomen.
|
Met betrekking tot visuele stoornissen zullen onderzoekers de percentages functionele blindheid, unilaterale blindheid en gezichtsvelddeficiëntie vergelijken.
|
Op 6 en 12 maanden nadat het monstermonster was genomen.
|
|
Hypofyse Functie Beoordeling
Tijdsspanne: Op 6 en 12 maanden nadat het monstermonster was genomen.
|
Met betrekking tot de hypofysefunctie zullen onderzoekers patiënten beoordelen op basis van de kwaliteit van leven die gepaard gaat met hun disfunctie. De beoordeling wordt verdeeld over 4 groepen:
|
Op 6 en 12 maanden nadat het monstermonster was genomen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd Hankinson, MD, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
2 februari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-0426.cc
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .