Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva pilottitutkimus, jossa yksilöidään lääketieteellisen hoidon kliinisesti merkitykselliset biologiset tavoitteet

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Lasten kraniofaryngiooman hoidon edistäminen: tuleva pilottitutkimus, jossa yksilöidään kliinisesti merkitykselliset biologiset tavoitteet lääketieteelliselle terapialle

Uudet tiedot viittaavat siihen, että lasten adamantinomatoottisen kraniofaryngiooman (CPA) nykyinen hoito ei ehkä ole niin tehokas kuin se voisi olla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyiset lasten CPA:n hoito-ohjelmat rajoittuvat kirurgiaan ja sädehoitoon. Tämä pilottitutkimus pyrkii tunnistamaan biologisesti rationaalisia terapeuttisia aineita adamantinomatoottisen CPA:n lääketieteelliseen hoitoon vahvistamalla tiettyjen molekyylien yli-ilmentymisen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 0–21-vuotiaita lapsia, joilla on korkea ennen leikkausta epäilty kraniofaryngiooma. Tutkimuspopulaatio valitaan 10 POETICin jäsenlaitoksen klinikoilta ja hoitavat lääkärit valitsevat lisälaitokset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 0-21-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu tai kliinisesti epäilty kraniofaryngiooma, joiden suunniteltu kliininen hoito sisältää kudosnäytteiden oton.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla lopullinen patologia ei osoita adamantinomatoottista kraniofaryngioomaa
  2. Potilaat, joilta kudosnäytteitä ei ole otettu/saatavilla
  3. Yli 21-vuotiaat potilaat.
  4. Potilaat, jotka eivät halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pediatria, jolla on kasvaimia
Lastenlääkärit, joilla on kasvainnäyte, jonka epäillään olevan kraniofaryngiooma, mutta jonka katsotaan olevan tarpeeton potilaan kliinisen hoidon kannalta (esim. patologinen diagnoosi).
Menettely: Kasvain- ja verinäytteet
Jos saatavilla, näyte otetaan kasvaimen sisältä, eikä se sisällä kasvainkapselin osia. Jos kasvaimessa on kysta, kystasta otetaan näyte, jos sitä on saatavilla. Jokaisesta kasvainnäytteestä otetaan myös verinäyte, joka muuten hävitettäisiin leikkaussalissa tavanomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 1 vuosi.
Tutkijat tunnistavat mahdollisia terapeuttisia kohteita mRNA-ilmentymisen avulla.
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 1 vuosi.
Mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 1 vuosi.
Tutkijat tunnistavat mahdolliset terapeuttiset kohteet microarray-analyysin avulla.
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 1 vuosi.
Mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 1 vuosi.
Tutkijat tunnistavat mahdolliset terapeuttiset kohteet immunohistokemian perusteella.
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 1 vuosi.
Mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 1 vuosi.
Tutkijat tunnistavat mahdolliset terapeuttiset kohteet kvantitatiivisen PCR:n avulla.
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 1 vuosi.
Mahdollisten terapeuttisten kohteiden tunnistaminen
Aikaikkuna: Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 1 vuosi.
Tutkijat suorittavat myös immunovärjäyksen beeta-kateniinille ja käyttävät DNA SNaPshot -analyysiä määrittääkseen, mitkä kasvaimen osat ovat vastuussa havaituista geenikirjoituksista.
Opintojen alusta opintojen loppuun, enintään 1 vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Opintojen alkaminen 21 vuoden ikään asti tai kuolema sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Aika, jonka potilas selviää sairaudesta tai ilman sitä.
Opintojen alkaminen 21 vuoden ikään asti tai kuolema sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Opintojen alkaminen 21 vuoden ikään asti tai kuolema sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Aika, jonka potilas selviää ilman taudin etenemistä.
Opintojen alkaminen 21 vuoden ikään asti tai kuolema sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Visuaalinen alijäämän arviointi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta näytenäytteen ottamisen jälkeen.
Mitä tulee näköpuutteisiin, tutkijat vertaavat toiminnallisen sokeuden, yksipuolisen sokeuden ja näkökentän puutteen asteita.
6 ja 12 kuukautta näytenäytteen ottamisen jälkeen.
Aivolisäkkeen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta näytenäytteen ottamisen jälkeen.

Aivolisäkkeen toiminnan osalta tutkijat arvioivat potilaita heidän toimintahäiriöihinsä liittyvän elämänlaadun heikkenemisen perusteella. Arviointi jaetaan neljään ryhmään:

  1. Ei riippuvuutta hormonilisistä tai näyttöä diabetes insipiduksesta
  2. Riippuvuus 1 tai 2 hormonilisästä ilman diabetes insipidusta
  3. Diabetes insipiduksen esiintyminen kahden tai useamman hormonilisän tarpeen kanssa tai ilman sitä
  4. Diabetes Insipidus ja panhypopituitarismi
6 ja 12 kuukautta näytenäytteen ottamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Hankinson, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0426.cc

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kraniofaryngiooma, lapsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa