Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van sarcopenie bij patiënten met levercirrose en de prognostische waarde ervan bij levertransplantatiekandidaten

11 augustus 2018 bijgewerkt door: marwa abdElRazek Ahmed sala.a makhlof

Sarcopenie is een syndroom dat wordt gekenmerkt door een progressief en algemeen verlies van skeletspiermassa en -kracht, dat vaak voorkomt bij volwassenen met kanker en veelvoorkomende chronische comorbiditeiten zoals levercirrose.

De EWGSOP identificeerde een classificatie voor sarcopenie in pre-sarcopenie (verminderde spiermassa met normale kracht en fysieke prestaties), sarcopenie (verminderde spiermassa met verminderde kracht of prestaties), ernstige sarcopenie (verminderde spiermassa, kracht en prestaties).

Sarcopenie is naar voren gekomen als een onafhankelijke voorspeller van een slechte prognose bij een verscheidenheid aan klinische aandoeningen. Sarcopenie is klinisch belangrijk omdat het de kwaliteit van leven van patiënten met cirrose kan aantasten.

Skeletspiermassa is niet alleen een goede indicator van voeding bij patiënten met cirrose, maar recent is ook aangetoond dat het nauw verband houdt met overlevingsprognose en postoperatieve complicaties bij HCC.

Combinatie van sarcopenie en het model voor leverziekte in het eindstadium (MELD) is een uitstekend model gebleken voor het voorspellen van de prognose bij gedecompenseerde levercirrose.

De meeste patiënten die wachten op een levertransplantatie (LT) verkeren min of meer in een staat van sarcopenie. Verschillende onderzoeken hebben gemeld dat sarcopenie geassocieerd was met een slechtere prognose. Bovendien kan sarcopenie geassocieerd zijn met een hoger risico op post-transplantatie-infectie.

Beoordeling van sarcopenie bij patiënten met levercirrose:_ De Europese werkgroep voor sarcopenie bij ouderen adviseerde dat de definitie van sarcopenie niet alleen een lage spiermassa omvat, maar ook een lage spierfunctie. Ze adviseerden afkapwaarden voor spiermassametingen (7,26 kg/m2 voor mannen en 5,5 kg/m2 voor vrouwen met behulp van dubbele röntgenabsorptiometrie, en 8,87 kg/m2 voor mannen en 6,42 kg/m2 voor vrouwen met behulp van bio-impedantieanalyse, handgreepsterkte (

doel van de studie

  • Om sarcopenie in verschillende stadia van levercirrose te evalueren door middel van verschillende diagnostische methoden.
  • Identificatie van de prognostische waarde van CT bij de diagnose van sarcopenie.
  • Om het effect van sarcopenie in een levertransplantatiekandidaat te identificeren.

Patienten en methodes:

Soort onderzoek: het onderzoek bestaat uit twee delen. Eerste deel: beschrijvend, beschrijvend cross-sectioneel onderzoek. Tweede deel: follow-up van kandidaat-levertransplantatiegroep (pre- en postlevertransplantatie) Studieduur: verwachte duur van de studie is 1,5 jaar. In het 1e deel zullen alle patiënten opgenomen op de afdeling voor 1 jaar voldoen aan de inclusiecriteria.

2e deel is 6 ms follow-up na levertransplantatie. Studie bevolking

  1. eerste deel: Patiënten met levercirrose zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid van sarcopenie.
  2. e deel:

    • 13 gevallen van levercirrose hebben al een levertransplantatie ondergaan in het AL Rajhiuneversitiy-ziekenhuis (waarvan de gegevens al zijn geregistreerd) en alle patiënten met cirrose zullen binnen zes maanden worden voorbereid voor een levertransplantatie.
    • Methoden Bij aanvang van het onderzoek worden alle kandidaten onderworpen aan de volgende parameters (en 3 maanden na LT alleen voor levertransplantatiekandidaten)
    • Klinische geschiedenis
    • Klinisch onderzoek
    • Abdominale echografie
    • Laboratoriumonderzoek:

      • Leverfunctietest
      • Volledig bloedbeeld,
      • Nierfunctietesten,
      • Serumglucose, serum Na+ en K+
      • Hepatitismarkers (HBsAg, HCV-Ab)
    • Berekenen:

      = Child Pugh-score (Pugh et al., 1973) en MELD-scores (Wiesner et al., 2003) voor beoordeling van levercirrose.

    • Antropometrische metingen:

      • Triceps huidplooidikte (TSF).
      • Meet de middenarmomtrek (MAC).
      • Body-mass-index
      • Handgreep om spierkracht te beoordelen
      • Loopsnelheid om fysieke prestaties te beoordelen
    • Beoordeling van sarcopenie met behulp van CT-scan:
    • Beoordeling van sarcopenie met behulp van echografie:
    • Beoordeling van sarcopenie met behulp van bio-impedantieanalyse

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerste deel: totale dekking van alle in aanmerking komende patiënten die gedurende 1 jaar op de afdeling waren opgenomen en die 300 patiënten met levercirrose verwachtten (slechts 50 patiënten zullen CT-abdomen ondergaan vanwege financiële belemmering).

- Tweede deel: 13 gevallen van levercirrose hebben al een levertransplantatie ondergaan in het AL Rajhiuneversitair ziekenhuis en alle patiënten met cirrose zullen binnen zes maanden worden voorbereid voor een levertransplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met levercirrose.
  • Leeftijd: 18 - 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Cirrotische patiënten met:

  • Actieve comorbide ziekte b.v. Diabetes mellitus, long-, nierziekte (vooral hepatorenaal syndroom).
  • Maligniteit
  • Anabole steroïden ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gradatie van sarcopenie bij levercirrose.
Tijdsspanne: ongeveer anderhalf jaar
alle patiënten zullen een CT-abdomen doen met een ondergrens van 38 bij vrouwen en 53 bij mannen, wat sarcopenie betekent. alle patenten meten het gewicht in kilogram per gewichtsmeetapparaat. alle patenten worden berekend als BMI, wat betekent gewicht \ (lengte) 2. met normaal bereik 18,5 tot 24,9
ongeveer anderhalf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CT-scan

3
Abonneren