Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunosuppressief regime over veranderingen in nierfunctie en afstotingspercentage bij patiënten met longtransplantatie

25 september 2019 bijgewerkt door: Faeq Husain, University of Giessen

Impact van overschakeling van immunosuppressief regime op veranderingen in nierfunctie en afstotingspercentage bij patiënten met longtransplantatie

Dit retrospectieve single-center analyseert de impact van het wisselen van immunosuppressieve behandeling op de nierfunctie en het afstotingspercentage bij patiënten met een longtransplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Longtransplantatie (LTx) is de voorkeursbehandeling voor patiënten met longziekte in het eindstadium. Ondanks aanzienlijke vooruitgang in de behandeling na LTx, dragen comorbiditeit en medische complicaties in belangrijke mate bij aan de hoge morbiditeit en mortaliteit. Chronische nierziekte komt vaak voor bij patiënten na longtransplantatie, en een groot deel van deze patiënten evolueert uiteindelijk naar terminale nierziekte die dialyse vereist. Chronische nefrotoxiciteit door calcineurineremmers is een van de belangrijkste risicofactoren voor de ontwikkeling van chronische nierziekte. Zoogdierdoel van rapamycineremmers (mTOR-remmers), zoals everolimus, worden steeds vaker gebruikt in combinatie met calcineurineremmers om nefrotoxiciteit te verminderen. Of een op mTOR-remmer gebaseerd immunosuppressief regime leidt tot lagere chronische nefrotoxiciteit blijft echter onbekend. Het doel van deze studie is om te evalueren of de omschakeling van het standaard immunosuppressieve regime na LTx met mycofenolaat/tacrolimus/prednisolon naar everolimus/tacrolimus/prednisolon gepaard gaat met een verbeterd behoud van de nierfunctie op de lange termijn zonder toename van het aantal afstotingsverschijnselen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

145

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Giessen, Hessen, Duitsland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die een longtransplantatie ondergingen in het Universitair Ziekenhuis Giessen en Marburg, Campus Giessen en Kerckhoff Clinic Bad Nauheim

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een longtransplantatie ondergingen in het Universitair Ziekenhuis Giessen en Marburg, Campus Giessen en Kerckhoff Clinic Bad Nauheim

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die binnen 3 maanden na longtransplantatie zijn overleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Langdurig verlies van nierfunctie bij patiënten met een standaard immunosuppressief regime na LTx (mycofenolaat/tacrolimus/prednisolon) in vergelijking met patiënten die overstappen op een zoogdierdoelwit van een op rapamycineremmer gebaseerd immunosuppressief regime
Tijdsspanne: 2003-2018
Nierfunctie zoals gemeten aan de hand van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (formule voor samenwerking op het gebied van chronische nierziekte en epidemiologie)
2003-2018

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afstotingspercentages (acuut en chronisch) bij patiënten met een standaard immunosuppressief regime na LTx (mycofenolaat/tacrolimus/prednisolon) in vergelijking met patiënten die overstappen op een zoogdierdoelwit van een op rapamycineremmer gebaseerd immunosuppressief regime
Tijdsspanne: 2003-2018
Afstoting zoals gemeten door histologische beoordeling
2003-2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Werner Seeger, MD, University Hospital Giessen and Marburg, Department of Internal Medicine II

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Giessen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren