KN035 voor dMMR/MSI-H geavanceerde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd lokaal gevorderd of gemetastaseerd colorectaal carcinoom of andere kwaadaardige solide tumoren.
• Bevestigde MMR-deficiëntie of MSI-H-status.
• Ten minste één meetbare laesie.
• Eastern Cooperative Oncology Group prestatiestatus van 0 of 1 .
• Levensverwachting van meer dan 12 weken.
• Adequate hematologische en orgaanfunctie.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft momenteel deelgenomen aan een onderzoek met een onderzoeksmiddel en heeft een proefbehandeling ondergaan, of heeft binnen 4 weken na de eerste dosis medicatie in dit onderzoek een onderzoeksapparaat gebruikt. Patiënten die binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoek een specifieke antitumorbehandeling hebben ondergaan.
• Patiënten die niet hersteld zijn tot CTCAE Graad 1 of beter van gerelateerde bijwerkingen van een eerdere antineoplastische therapie.
• Is eerder behandeld met een immuuncontrolepunt-agonist/-remmer.
• Patiënten die een grote operatie hebben ondergaan binnen 4 weken na toediening van het onderzoeksmiddel.
• Heeft een bekende bijkomende maligniteit die voortschrijdt of actieve behandeling vereist in de afgelopen 5 jaar.
• Bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel en/of carcinomateuze meningitis.
• Actieve auto-immuunziekte die systemische behandeling vereist.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van infectie met HIV.
• Patiënten met tekenen van interstitiële longziekte.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige hartafwijkingen.
• Patiënt die tijdens het onderzoek geen zeer effectieve anticonceptie wil toepassen.
• Patiënten die tegelijkertijd andere ernstige en/of ongecontroleerde medische aandoeningen hebben die, naar het oordeel van de onderzoeker, een contra-indicatie vormen voor deelname van patiënten aan de klinische studie.