KN035 for dMMR/MSI-H Advanced Solid Tumors

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet lokalt avansert eller metastatisk kolorektalt karsinom eller andre ondartede solide svulster.
• Bekreftet MMR-mangel eller MSI-H-status.
• Minst én målbar lesjon.
• Eastern Cooperative Oncology Groups ytelsesstatus på 0 eller 1.
• Forventet levealder over 12 uker.
• Tilstrekkelig hematologisk og organfunksjon.

Ekskluderingskriterier:

• Deltok for tiden i en studie av et undersøkelsesmiddel og mottok prøvebehandling, eller brukte en undersøkelsesenhet innen 4 uker etter den første dosen med medisin i denne studien. Pasienter som har hatt spesifikk antitumorbehandling innen 2 uker før første dose av studien.
• Pasienter som ikke har kommet seg til CTCAE grad 1 eller bedre etter relaterte bivirkninger av tidligere antineoplastisk behandling.
• Har tidligere fått behandling med en immunkontrollpunkt-agonist/hemmer.
• Pasienter som har gjennomgått større operasjoner innen 4 uker etter dosering av undersøkelsesmiddel.
• Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller krever aktiv behandling i løpet av de siste 5 årene.
• Kjente aktive metastaser i sentralnervesystemet og/eller karsinomatøs meningitt.
• Aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling.
• Pasienter som har kjent historie med infeksjon med HIV.
• Pasienter med tegn på interstitiell lungesykdom.
• Pasienter som har kjent historie med alvorlige hjerteabnormiteter.
• Pasient som ikke er villig til å bruke svært effektiv prevensjon under studien.
• Pasienter som har andre samtidige alvorlige og/eller ukontrollerte medisinske tilstander som etter etterforskerens vurdering vil kontraindisere pasientdeltagelse i den kliniske studien.