KN035 för dMMR/MSI-H Advanced solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftat lokalt avancerat eller metastaserande kolorektalt karcinom eller andra maligna solida tumörer.
• Bekräftad MMR-brist eller MSI-H-status.
• Minst en mätbar lesion.
• Eastern Cooperative Oncology Groups prestationsstatus på 0 eller 1 .
• Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
• Tillräcklig hematologisk och organfunktion.

Exklusions kriterier:

• Deltog för närvarande i en studie av ett prövningsmedel och fick provbehandling, eller använde en undersökningsenhet inom 4 veckor efter den första dosen av medicinen i denna studie. Patienter som har fått specifik antitumörbehandling inom 2 veckor före den första dosen av studien.
• Patienter som inte har återhämtat sig till CTCAE Grad 1 eller bättre från relaterade biverkningar av någon tidigare antineoplastisk behandling.
• Har tidigare fått behandling med en immunkontrollpunkt agonist/inhibitor.
• Patienter som har genomgått en större operation inom 4 veckor efter dosering av försöksmedlet.
• Har en känd ytterligare malignitet som fortskrider eller kräver aktiv behandling under de senaste 5 åren.
• Kända aktiva metastaser i centrala nervsystemet och/eller karcinomatös meningit.
• Aktiv autoimmun sjukdom som har krävt systemisk behandling.
• Patienter som har känd historia av infektion med HIV.
• Patienter med tecken på interstitiell lungsjukdom.
• Patienter som har känd historia av några större hjärtavvikelser.
• Patient som inte är villig att använda högeffektiv preventivmedel under studien.
• Patienter som har andra samtidiga svåra och/eller okontrollerade medicinska tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle kontraindicera patientens deltagande i den kliniska studien.