KN035 til dMMR/MSI-H Advanced Solid Tumors

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk kolorektalt karcinom eller andre maligne solide tumorer.
• Bekræftet MMR-defekt eller MSI-H-status.
• Mindst én målbar læsion.
• Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 eller 1.
• Forventet levetid på mere end 12 uger.
• Tilstrækkelig hæmatologisk og organfunktion.

Ekskluderingskriterier:

• Deltog i øjeblikket i en undersøgelse af et forsøgsmiddel og modtog forsøgsbehandling, eller brugte en undersøgelsesanordning inden for 4 uger efter den første dosis medicin i denne undersøgelse. Patienter, der har fået specifik antitumorbehandling inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelsen.
• Patienter, der ikke er kommet sig til CTCAE grad 1 eller bedre efter relaterede bivirkninger fra tidligere antineoplastisk behandling.
• Har tidligere modtaget behandling med en immunkontrolpunkt-agonist/hæmmer.
• Patienter, der har gennemgået større operationer inden for 4 uger efter dosering af forsøgsmiddel.
• Har en kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller kræver aktiv behandling inden for de seneste 5 år.
• Kendte aktive metastaser i centralnervesystemet og/eller karcinomatøs meningitis.
• Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling.
• Patienter, som har kendt historie med infektion med HIV.
• Patienter med tegn på interstitiel lungesygdom.
• Patienter, som har kendt historie med større hjerteabnormaliteter.
• Patient, som ikke er villig til at anvende højeffektiv prævention under undersøgelsen.
• Patienter, som har andre samtidige alvorlige og/eller ukontrollerede medicinske tilstande, som efter investigators vurdering ville kontraindicere patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse.