Vergelijking van de vertering van melk met verschillende bèta-caseïne-eiwitgehaltes door zuivelintolerante personen
7 oktober 2021 bijgewerkt door: Dennis A. Savaiano, Purdue University
Personen met zuivelintolerantie kunnen krampen / buikpijn, een opgeblazen gevoel, winderigheid, acute diarree of fecale drang ervaren wanneer ze overmatige hoeveelheden lactose innemen.
De intensiteit van deze aandoeningen kan mild of ernstig zijn en hangt waarschijnlijk af van tal van variabelen, waaronder dosis, transittijd, intestinale residuele lactase-activiteit en microbioompotentieel om lactose te fermenteren.
Jersey-runderen produceren melk die hoge niveaus van het A2 β-caseïne-eiwit bevat.
Er zijn beweringen dat melk met een hoog A2 β-caseïnegehalte gemakkelijker wordt verteerd door mensen die lactose maldigesters zijn.
We stellen voor om een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om te bepalen of melk met een hoog A2 β-caseïnegehalte van Jersey-runderen daadwerkelijk beter wordt verteerd en verdragen door lactosemaldigesters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met zuivelintolerantie kunnen krampen / buikpijn, een opgeblazen gevoel, winderigheid, acute diarree of fecale drang ervaren wanneer ze overmatige hoeveelheden lactose innemen. De intensiteit van deze aandoeningen kan mild of ernstig zijn en hangt waarschijnlijk af van tal van variabelen, waaronder dosis, transittijd, intestinale residuele lactase-activiteit en microbioompotentieel om lactose te fermenteren. Jersey-runderen produceren melk die hoge niveaus van het A2 β-caseïne-eiwit bevat. Er zijn beweringen dat melk met een hoog A2 β-caseïnegehalte gemakkelijker wordt verteerd door mensen die lactose maldigesters zijn. We stellen voor om een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om te bepalen of melk met een hoog A2 β-caseïnegehalte van Jersey-runderen daadwerkelijk beter wordt verteerd en verdragen door lactosemaldigesters.
Dit voorgestelde protocol, dat de symptomen van zuivelintolerantie vergelijkt van melk die voornamelijk de A1-variant bevat versus de A2-variant, zal vaststellen of melk met een hoog A2-gehalte beter wordt verteerd en/of getolereerd dan melk met een hoog A1-gehalte.
Deelnemers wordt gevraagd om vier verschillende in de handel verkrijgbare melk in willekeurige volgorde te consumeren. De monsters worden voor het ontbijt gevoederd met een tussenpoos van ten minste 10 dagen, na een nacht vasten. De commerciële melkbehandelingen omvatten; hoge A1 β-caseïnemelk (commerciële melk), hoge A2 β-caseïnemelk, Jersey-veemelk (die een mengsel van A1 en A2 β-caseïne bevat) en een lactosevrije melkcontrole. Melk zal een vetgehalte van 2% hebben om te controleren voor doorvoer. Elke proefpersoon krijgt melk met 0,5 g lactose per kg lichaamsgewicht. Er zullen twee takken in deze studie zijn: zuivelintolerantie die lactosemaldigesters zijn, en zuivelintolerantie die lactosevergisters zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907-2059
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid/wens om geïnformeerde toestemming te geven
- Leeftijd 18 tot en met 65 jaar bij screening
- Huidige of recente geschiedenis van intolerantie voor en vermijding van melk gedurende ten minste één maand (door zelfgerapporteerde en zelfgerapporteerde symptomen).
- Stemt ermee in af te zien van alle andere behandelingen en producten die worden gebruikt voor lactose-intolerantie (bijv. Lactaid®-voedingssupplementen) tijdens deelname aan het onderzoek
- Bereid om terug te keren voor alle studiebezoeken en alle studiegerelateerde procedures te voltooien, inclusief vasten voor en tijdens de waterstofademtesten
- Kwalificerende Lactose Challenge Symptom Score:
(4 symptoomcategorieën met ernst gemeten van 0 tot 5) zoals gedefinieerd door een van de volgende:
- Ten minste één score van "matig ernstig" of "ernstig" op een enkel symptoom tijdens de 6 uur durende HBT-test;
- Een score van "matig" of hoger voor een enkel symptoom op ten minste twee (2) tijdstippen tijdens de 6 uur durende HBT-test;
- Ten minste één "matige" score of hoger op elk van de twee symptomen tijdens de 6 uur durende HBT-test 7. Waterstofconcentratie van ten minste 20 delen per miljoen hoger dan de basislijn ten minste 2 tijdstippen tijdens de screening hydrogren ademtest 8. Begrijpelijk en geef schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch voor melk
- Momenteel zwanger
- Momenteel lacterend
- Het roken van sigaretten of ander gebruik van tabaks- of nicotinehoudende producten binnen 3 maanden na screening
- Gediagnosticeerd met een van de volgende aandoeningen waarvan bekend is dat ze verband houden met abnormale gastro-intestinale motiliteit, zoals; Gastroparese, amyloïdose, neuromusculaire aandoeningen (waaronder de ziekte van Parkinson), collageenvasculaire aandoeningen, alcoholisme, uremie, ondervoeding of onbehandelde hypothyreoïdie
- Geschiedenis van operaties die de normale functie van het maagdarmkanaal veranderen, inclusief, maar niet beperkt tot: gastro-intestinale bypassoperaties, bariatrische chirurgie, maagbanding, vagotomie, fundoplicatie, pyloroplastie [Opmerking: geschiedenis van ongecompliceerde abdominale operaties zoals het meer dan 12 maanden voorafgaand aan de screening wordt niet uitgesloten]
- Verleden of heden: orgaantransplantatie, chronische pancreatitis, pancreasinsufficiëntie, symptomatische galziekte, coeliakie, chronische constipatie, diverticulose, inflammatoire darmziekte (IBD), colitis ulcerosa (UC), ziekte van Crohn (CD), bacterieel overgroeisyndroom in de dunne darm ( SIBO), gastroparese, gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), Prikkelbare Darm Syndroom (PDS) of enige andere medische aandoening met symptomen die de verzameling van bijwerkingen kunnen verstoren.
- Actieve zweren, of geschiedenis van ernstige zweren
- Diabetes mellitus (type 1 en type 2)
- Congestief hartfalen (CHF)
- Humaan Immunodeficiëntie Virus (HIV), Hepatitis B of Hepatitis C
- BMI > 35 kg/m2
- Recente darmvoorbereiding voor endoscopisch of radiologisch onderzoek binnen vier weken na screening (bijv. voorbereiding op colonoscopie)
- Gebruik van gelijktijdige therapie(ën) of andere producten (bijv. laxeermiddelen, ontlastingverzachters, Pepto Bismol®, Lactaid® voedingssupplementen) gebruikt voor symptomen van lactose-intolerantie binnen 7 dagen na screening
- Chronisch gebruik van antacidum en/of PPI
- Recent gebruik van systemische antibiotica gedefinieerd als gebruik binnen 30 dagen voorafgaand aan screening
- Recent klysma in de dikke darm, gedefinieerd als gebruik binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
- Elke gelijktijdige ziekte of symptomen die de beoordeling van de hoofdsymptomen van lactose-intolerantie kunnen verstoren (d.w.z. gasvorming, diarree, opgeblazen gevoel, krampen, maagpijn)
- Geschiedenis van ethanol (alcohol) en/of drugsmisbruik in de afgelopen 12 maanden
- Ondergaat momenteel chemotherapie
- Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel of deelname aan een onderzoeksstudie binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening
- Voorafgaande inschrijving voor deze studie
Alle andere voorwaarden/kwesties die zijn opgemerkt door het onderzoekspersoneel en/of de hoofdonderzoeker die van invloed kunnen zijn op deelname en/of naleving van het protocol
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Lactose vergister
|
Eenmalige dosis lactosevrije melk
Enkele dosis jerseymelk
Eenmalige dosis melk met een hoog A1 β-caseïnegehalte (commerciële melk)
Eenmalige dosis A2 β-caseïnemelk
|
|
Ander: Lactose maldigester
|
Eenmalige dosis lactosevrije melk
Enkele dosis jerseymelk
Eenmalige dosis melk met een hoog A1 β-caseïnegehalte (commerciële melk)
Eenmalige dosis A2 β-caseïnemelk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in AUC ΔH2-concentraties
Tijdsspanne: Binnen de 6 uur na de milk challenge
|
Verschillen in AUC ΔH2-concentraties (primaire uitkomsten) tussen melkfasen worden onderzocht door variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA)
|
Binnen de 6 uur na de milk challenge
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen binnen elk van de symptoomcategorieën
Tijdsspanne: Binnen de 6 uur na de milk challenge
|
ANOVA met herhaalde metingen wordt ook gebruikt om te testen op verschillen binnen elk van de symptoomcategorieën (secundaire uitkomsten) na transformatie om te corrigeren voor niet-stationaire variantie.
Voor zowel de H2-concentraties als de symptoomniveaus, om verschillen tussen elke afzonderlijke behandeling te kunnen detecteren, worden paarsgewijze verschillen onderzocht met behulp van het minst significante verschil (LSD).
|
Binnen de 6 uur na de milk challenge
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dennis A Savaiano, PhD, Purdue University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Briet F, Pochart P, Marteau P, Flourie B, Arrigoni E, Rambaud JC. Improved clinical tolerance to chronic lactose ingestion in subjects with lactose intolerance: a placebo effect? Gut. 1997 Nov;41(5):632-5. doi: 10.1136/gut.41.5.632.
- Dairy Farmer. (2011). Specialist A2 milk venture. Cengage Learning, Inc. 2.
- Brown-Esters, O., Mc Namara, P., & Savaiano, D. (2012). Dietary and biological factors influencing lactose intolerance. International Dairy Journal, 22(2), 98-103.
- Davies, D.T. & Law, A.J.R. (1980). The content and composition of creamery milks in south-west Scotland. J Dairy Res, 47, 80-90.
- Carroccio A, Montalto G, Cavera G, Notarbatolo A. Lactose intolerance and self-reported milk intolerance: relationship with lactose maldigestion and nutrient intake. Lactase Deficiency Study Group. J Am Coll Nutr. 1998 Dec;17(6):631-6. doi: 10.1080/07315724.1998.10718813.
- de Silva P, Rachman S. Human food aversions: nature and acquisition. Behav Res Ther. 1987;25(6):457-68. doi: 10.1016/0005-7967(87)90053-2. No abstract available.
- Dehkordi N, Rao DR, Warren AP, Chawan CB. Lactose malabsorption as influenced by chocolate milk, skim milk, sucrose, whole milk, and lactic cultures. J Am Diet Assoc. 1995 Apr;95(4):484-6. doi: 10.1016/S0002-8223(95)00126-3. No abstract available.
- DOELL RG, KRETCHMER N. Studies of small intestine during development. I. Distribution and activity of beta-galactosidase. Biochim Biophys Acta. 1962 Aug 13;62:353-62. doi: 10.1016/0006-3002(62)90097-5. No abstract available.
- Gilliland SE, Kim HS. Effect of viable starter culture bacteria in yogurt on lactose utilization in humans. J Dairy Sci. 1984 Jan;67(1):1-6. doi: 10.3168/jds.S0022-0302(84)81260-6.
- Gustavsson F, Buitenhuis AJ, Johansson M, Bertelsen HP, Glantz M, Poulsen NA, Lindmark Mansson H, Stalhammar H, Larsen LB, Bendixen C, Paulsson M, Andren A. Effects of breed and casein genetic variants on protein profile in milk from Swedish Red, Danish Holstein, and Danish Jersey cows. J Dairy Sci. 2014;97(6):3866-77. doi: 10.3168/jds.2013-7312. Epub 2014 Apr 3.
- Haverberg L, Kwon PH, Scrimshaw NS. Comparative tolerance of adolescents of differing ethic backgrounds to lactose-containing and lactose-free dairy drinks. I. Initial experience with a double-blind procedure. Am J Clin Nutr. 1980 Jan;33(1):17-21. doi: 10.1093/ajcn/33.1.17.
- Hayes, J. (2014). Farm Weekly. A2 milk drinkers may get less gut aches. Global Reference on the Environment, Energy, and Natural Resources.
- He T, Priebe MG, Harmsen HJ, Stellaard F, Sun X, Welling GW, Vonk RJ. Colonic fermentation may play a role in lactose intolerance in humans. J Nutr. 2006 Jan;136(1):58-63. doi: 10.1093/jn/136.1.58.
- Hertzler SR, Savaiano DA. Colonic adaptation to daily lactose feeding in lactose maldigesters reduces lactose intolerance. Am J Clin Nutr. 1996 Aug;64(2):232-6. doi: 10.1093/ajcn/64.2.232.
- Ho S, Woodford K, Kukuljan S, Pal S. Comparative effects of A1 versus A2 beta-casein on gastrointestinal measures: a blinded randomised cross-over pilot study. Eur J Clin Nutr. 2014 Sep;68(9):994-1000. doi: 10.1038/ejcn.2014.127. Epub 2014 Jul 2.
- Johnson AO, Semenya JG, Buchowski MS, Enwonwu CO, Scrimshaw NS. Correlation of lactose maldigestion, lactose intolerance, and milk intolerance. Am J Clin Nutr. 1993 Mar;57(3):399-401. doi: 10.1093/ajcn/57.3.399.
- Johnson AO, Semenya JG, Buchowski MS, Enwonwu CO, Scrimshaw NS. Adaptation of lactose maldigesters to continued milk intakes. Am J Clin Nutr. 1993 Dec;58(6):879-81. doi: 10.1093/ajcn/58.6.879.
- Kolars JC, Levitt MD, Aouji M, Savaiano DA. Yogurt--an autodigesting source of lactose. N Engl J Med. 1984 Jan 5;310(1):1-3. doi: 10.1056/NEJM198401053100101.
- Kretchmer N. On the homology between human development and pediatrics. Pediatr Res. 1968 Jul;2(4):283-6. doi: 10.1203/00006450-196807000-00007. No abstract available.
- Kretchmer N. Lactose and lactase--a historical perspective. Gastroenterology. 1971 Dec;61(6):805-13. No abstract available.
- Lee CM, Hardy CM. Cocoa feeding and human lactose intolerance. Am J Clin Nutr. 1989 May;49(5):840-4. doi: 10.1093/ajcn/49.5.840.
- Leichter J. Comparison of whole milk and skim milk with aqueous lactose solution in lactose tolerance testing. Am J Clin Nutr. 1973 Apr;26(4):393-6. doi: 10.1093/ajcn/26.4.393. No abstract available.
- Lerebours E, N'Djitoyap Ndam C, Lavoine A, Hellot MF, Antoine JM, Colin R. Yogurt and fermented-then-pasteurized milk: effects of short-term and long-term ingestion on lactose absorption and mucosal lactase activity in lactase-deficient subjects. Am J Clin Nutr. 1989 May;49(5):823-7. doi: 10.1093/ajcn/49.5.823.
- Logue AW, Ophir I, Strauss KE. The acquisition of taste aversions in humans. Behav Res Ther. 1981;19(4):319-33. doi: 10.1016/0005-7967(81)90053-x. No abstract available.
- Martini MC, Savaiano DA. Reduced intolerance symptoms from lactose consumed during a meal. Am J Clin Nutr. 1988 Jan;47(1):57-60. doi: 10.1093/ajcn/47.1.57.
- Moore BJ. Dairy Foods: Are They Politically Correct? Nutr Today. 2003 May-Jun;38(3):82-90.
- Newcomer AD, McGill DB, Thomas PJ, Hofmann AF. Tolerance to lactose among lactase-deficient American Indians. Gastroenterology. 1978 Jan;74(1):44-6.
- Ng-Kwai-Hang KF & Grosclaude F. (2003). Genetic polymorphism of milk proteins. Advanced Dairy Chemistry, 1, 739-816.
- Perets, T., Shporn, E., Bareli, Y., Kelner, Y., Levy, S., Aizic, S., Pakanaev, L., Niv, Y., & Dickman, R. (2013). Clinical Accuracy and Usefulness of the Lactose Intolerance Quick Test for the Diagnosis of Lactose Malabsorption. Gastroenterology, 144(5), S473
- Rask Pedersen E, Jensen BH, Jensen HJ, Keldsbo IL, Hylander Moller E, Norby Rasmussen S. Lactose malabsorption and tolerance of lactose-hydrolyzed milk. A double-blind controlled crossover study. Scand J Gastroenterol. 1982 Oct;17(7):861-4. doi: 10.3109/00365528209181106.
- Reasoner J, Maculan TP, Rand AG, Thayer WR Jr. Clinical studies with low-lactose milk. Am J Clin Nutr. 1981 Jan;34(1):54-60. doi: 10.1093/ajcn/34.1.54.
- Rosensweig NS. Adult human milk intolerance and intestinal lactase deficiency. A review. J Dairy Sci. 1969 May;52(5):585-7. doi: 10.3168/jds.S0022-0302(69)86611-7. No abstract available.
- Savaiano DA, Levitt MD. Milk intolerance and microbe-containing dairy foods. J Dairy Sci. 1987 Feb;70(2):397-406. doi: 10.3168/jds.S0022-0302(87)80023-1.
- Savaiano, D., Hertzler, S., Jackson, A. J., & Suarez, F. L. (2001). Nutrient considerations in lactose intolerance. In A. M. Coulston, C. L. Rock, & E. R. Monsen (Eds.), Nutrition in the prevention and treatment of disease San Diego, CA, USA: Academic Press. 563-575
- Savaiano DA, AbouElAnouar A, Smith DE, Levitt MD. Lactose malabsorption from yogurt, pasteurized yogurt, sweet acidophilus milk, and cultured milk in lactase-deficient individuals. Am J Clin Nutr. 1984 Dec;40(6):1219-23. doi: 10.1093/ajcn/40.6.1219.
- Scrimshaw NS, Murray E. [Lactose tolerance and milk consumption: myths and realities]. Arch Latinoam Nutr. 1988 Sep;38(3):543-67. Spanish.
- Shermak MA, Saavedra JM, Jackson TL, Huang SS, Bayless TM, Perman JA. Effect of yogurt on symptoms and kinetics of hydrogen production in lactose-malabsorbing children. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5):1003-6. doi: 10.1093/ajcn/62.5.1003.
- Simoons FJ. The geographic hypothesis and lactose malabsorption. A weighing of the evidence. Am J Dig Dis. 1978 Nov;23(11):963-80. doi: 10.1007/BF01263095.
- Solomons NW, Guerrero AM, Torun B. Dietary manipulation of postprandial colonic lactose fermentation: II. Addition of exogenous, microbial beta-galactosidases at mealtime. Am J Clin Nutr. 1985 Feb;41(2):209-21. doi: 10.1093/ajcn/41.2.209.
- Suarez FL, Adshead J, Furne JK, Levitt MD. Lactose maldigestion is not an impediment to the intake of 1500 mg calcium daily as dairy products. Am J Clin Nutr. 1998 Nov;68(5):1118-22. doi: 10.1093/ajcn/68.5.1118.
- Suarez FL, Savaiano DA, Levitt MD. Review article: the treatment of lactose intolerance. Aliment Pharmacol Ther. 1995 Dec;9(6):589-97. doi: 10.1111/j.1365-2036.1995.tb00427.x.
- Suarez FL, Savaiano D, Arbisi P, Levitt MD. Tolerance to the daily ingestion of two cups of milk by individuals claiming lactose intolerance. Am J Clin Nutr. 1997 May;65(5):1502-6. doi: 10.1093/ajcn/65.5.1502.
- Suchy FJ, Brannon PM, Carpenter TO, Fernandez JR, Gilsanz V, Gould JB, Hall K, Hui SL, Lupton J, Mennella J, Miller NJ, Osganian SK, Sellmeyer DE, Wolf MA. National Institutes of Health Consensus Development Conference: lactose intolerance and health. Ann Intern Med. 2010 Jun 15;152(12):792-6. doi: 10.7326/0003-4819-152-12-201006150-00248. Epub 2010 Apr 19. No abstract available.
- Swagerty DL Jr, Walling AD, Klein RM. Lactose intolerance. Am Fam Physician. 2002 May 1;65(9):1845-50. Erratum In: Am Fam Physician. 2003 Mar 15;67(6):1195.
- Truswell AS. The A2 milk case: a critical review. Eur J Clin Nutr. 2005 May;59(5):623-31. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602104.
- Welsh JD, Hall WH. Gastric emptying of lactose and milk in subjects with lactose malabsorption. Am J Dig Dis. 1977 Dec;22(12):1060-3. doi: 10.1007/BF01072857.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1710019781
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .