乳製品不耐症者による異なるベータカゼインタンパク質含有量の牛乳の消化の比較

包含基準:

1. -インフォームドコンセントを提供する能力/欲求
2. -スクリーニング時の年齢を含む18〜65歳
3. -現在または最近の牛乳に対する不耐性および少なくとも1か月の回避の履歴（自己報告および自己報告による症状）。
4. -研究参加中、乳糖不耐症に使用される他のすべての治療および製品（Lactaid®栄養補助食品など）を控えることに同意する
5. -すべての研究訪問のために戻って、すべての研究関連手順を完了することをいとわない, 水素呼吸テストの前と最中の絶食を含む
6. 適格なラクトース チャレンジ症状スコア:

(重症度が 0 から 5 で測定される 4 つの症状カテゴリ) 次のいずれかによって定義されます。

1. 6 時間の HBT テスト中に、1 つの症状で「中等度重度」または「重度」のスコアが少なくとも 1 つある;
2. 6 時間の HBT テスト中の少なくとも 2 つの時点で、単一の症状が「中等度」以上のスコア。
3. 6 時間の HBT テスト中、2 つの症状のそれぞれで少なくとも 1 つの「中」以上のスコア 7. スクリーニング ハイドログレン呼気テスト中の少なくとも 2 つの時点で、水素濃度がベースラインよりも少なくとも 20ppm 以上高い 8. 理解できる英語で書面によるインフォームド コンセントを提供する

除外基準:

1. 牛乳アレルギー
2. 現在妊娠中
3. 現在授乳中
4. -スクリーニングから3か月以内の喫煙またはその他のタバコまたはニコチン含有製品の使用
5. 異常な胃腸運動に関連することが知られている以下の疾患のいずれかと診断されている.胃不全麻痺、アミロイドーシス、神経筋疾患（パーキンソン病を含む）、コラーゲン血管疾患、アルコール依存症、尿毒症、栄養失調、未治療の甲状腺機能低下症
6. -胃腸管の正常な機能を変更する手術の履歴には、以下が含まれますが、これらに限定されません：胃腸バイパス手術、肥満手術、胃バンディング、迷走神経切除術、噴門形成術、幽門形成術[注：虫垂の除去などの合併症のない腹部手術の履歴スクリーニングの12か月前は除外されません]
7. 過去または現在 : 臓器移植、慢性膵炎、膵機能不全、症候性胆道疾患、セリアック病、慢性便秘、憩室症、炎症性腸疾患 (IBD)、潰瘍性大腸炎 (UC)、クローン病 (CD)、小腸細菌異常増殖症候群 ( SIBO）、胃不全麻痺、胃食道逆流症（GERD）、過敏性腸症候群（IBS）、または有害事象の収集を混乱させる可能性のある症状を伴うその他の病状。
8. 活動性潰瘍、または重度の潰瘍の病歴
9. 糖尿病（1型および2型）
10. うっ血性心不全 (CHF)
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはC型肝炎
12. BMI > 35kg/m2
13. -スクリーニングから4週間以内の内視鏡検査または放射線検査のための最近の腸の準備（例、結腸鏡検査の準備）
14. -スクリーニングから7日以内に乳糖不耐症の症状に使用される同時療法またはその他の製品（例：下剤、便軟化剤、ペプトビスモル®、ラクタイド®栄養補助食品）の使用
15. 制酸剤および/またはPPIの慢性使用
16. -スクリーニング前の30日以内の使用として定義される全身性抗生物質の最近の使用
17. -スクリーニング前の30日以内の使用として定義される最近の高結腸浣腸
18. -乳糖不耐症の主な症状の評価を妨げる可能性のある併発疾患または症状（すなわち、ガス、下痢、膨満感、けいれん、胃の痛み）
19. -過去12か月間のエタノール（アルコール）および/または薬物乱用の履歴
20. 現在化学療法を受けている
21. -スクリーニング前の30日以内の治験薬の使用または治験への参加
22. この研究への事前登録

23. -参加および/またはプロトコルの遵守に影響を与える、研究スタッフおよび/または主任研究者によって指摘されたその他の条件/問題

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