Comparando a digestão do leite com diferentes conteúdos de proteína beta-caseína por pessoas com intolerância a laticínios

Critério de inclusão:

1. Capacidade/desejo de fornecer consentimento informado
2. 18 a 65 anos de idade, inclusive na triagem
3. História atual ou recente de intolerância e abstinência de leite por pelo menos um mês (por autorrelato e sintomas autorreferidos).
4. Concorda em abster-se de todos os outros tratamentos e produtos usados ​​para intolerância à lactose (por exemplo, suplementos dietéticos Lactaid®) durante o envolvimento no estudo
5. Disposto a retornar para todas as visitas do estudo e concluir todos os procedimentos relacionados ao estudo, incluindo jejum antes e durante os testes respiratórios de hidrogênio
6. Pontuação de sintomas do desafio de lactose qualificado:

(4 categorias de sintomas com gravidade medida de 0 a 5) conforme definido por um dos seguintes:

1. Pelo menos uma pontuação de "moderadamente grave" ou "grave" em um único sintoma durante o teste HBT de 6 horas;
2. Uma pontuação "moderada" ou superior para um único sintoma em pelo menos dois (2) pontos de tempo durante o teste HBT de 6 horas;
3. Pelo menos uma pontuação "moderada" ou superior em cada um dos dois sintomas durante o teste HBT de 6 horas 7. Concentração de hidrogênio de pelo menos 20 partes por milhão maior que a linha de base pelo menos 2 pontos de tempo durante o teste respiratório de hidrogren de triagem 8. Capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito em inglês

Critério de exclusão:

1. alérgico a leite
2. Atualmente grávida
3. Atualmente amamentando
4. Tabagismo ou outro uso de tabaco ou produtos contendo nicotina dentro de 3 meses da triagem
5. Diagnosticado com qualquer um dos seguintes distúrbios conhecidos por estarem associados à motilidade gastrointestinal anormal, como; Gastroparesia, amiloidose, doenças neuromusculares (incluindo doença de Parkinson), doenças vasculares do colágeno, alcoolismo, uremia, desnutrição ou hipotireoidismo não tratado
6. História de cirurgia que altera a função normal do trato gastrointestinal, incluindo, mas não se limitando a: cirurgia de bypass gastrointestinal, cirurgia bariátrica, banda gástrica, vagotomia, fundoplicatura, piloroplastia [Nota: história de cirurgias abdominais não complicadas, como remoção de um apêndice mais de 12 meses antes da triagem não serão excluídos]
7. Passado ou presente: Transplante de órgãos, pancreatite crônica, insuficiência pancreática, doença biliar sintomática, doença celíaca, constipação crônica, diverticulose, doença inflamatória intestinal (DII), colite ulcerosa (UC), doença de Crohn (DC), síndrome de supercrescimento bacteriano do intestino delgado ( SIBO), gastroparesia, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), síndrome do intestino irritável (IBS) ou qualquer outra condição médica com sintomas que possam confundir a coleta de eventos adversos.
8. Úlceras ativas ou história de úlceras graves
9. Diabetes mellitus (tipo 1 e tipo 2)
10. Insuficiência Cardíaca Congestiva (ICC)
11. Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), Hepatite B ou Hepatite C
12. IMC > 35 kg/m2
13. Preparação intestinal recente para investigação endoscópica ou radiológica dentro de quatro semanas após a triagem (por exemplo, preparação para colonoscopia)
14. Uso de terapia(s) concomitante(s) ou outros produtos (por exemplo, laxantes, amaciantes de fezes, Pepto Bismol®, suplementos dietéticos Lactaid®) usados ​​para sintomas de intolerância à lactose dentro de 7 dias após a triagem
15. Uso crônico de antiácido e/ou IBP
16. Uso recente de antibióticos sistêmicos definido como uso dentro de 30 dias antes da triagem
17. Enema colônico alto recente, definido como uso dentro de 30 dias antes da triagem
18. Qualquer doença ou sintomas concomitantes que possam interferir na avaliação dos sintomas cardinais da intolerância à lactose (ou seja, gases, diarreia, inchaço, cólicas, dor de estômago)
19. História de abuso de etanol (álcool) e/ou drogas nos últimos 12 meses
20. Atualmente em quimioterapia
21. Uso de qualquer medicamento experimental ou participação em qualquer estudo experimental dentro de 30 dias antes da triagem
22. Inscrição prévia neste estudo

23. Quaisquer outras condições/problemas observados pela equipe do estudo e/ou pelo investigador principal que possam afetar a participação e/ou a conformidade do protocolo

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