Jämför matsmältningen av mjölk med olika beta-kaseinproteininnehåll av mejeriintoleranta personer

Inklusionskriterier:

1. Förmåga/önskemål att ge informerat samtycke
2. I åldern 18 till 65 år inklusive vid screening
3. Aktuell eller ny historia av intolerans mot och undvikande av mjölk under minst en månads varaktighet (genom självrapportering och självrapporterade symtom).
4. Går med på att avstå från alla andra behandlingar och produkter som används för laktosintolerans (t.ex. Lactaid® kosttillskott) under studieinblandning
5. Villig att återvända för alla studiebesök och slutföra alla studierelaterade procedurer, inklusive fasta före och under vätgasutandningsproven
6. Symtompoäng för kvalificerande laktosutmaning:

(4 symtomkategorier med svårighetsgrad uppmätt från 0 till 5) enligt definitionen av något av följande:

1. Minst en poäng av "måttligt svår" eller "svår" på ett enda symptom under 6 timmars HBT-testet;
2. En poäng på "måttlig" eller högre för ett enstaka symptom på minst två (2) tidpunkter under det 6 timmar långa HBT-testet;
3. Minst en "måttlig" poäng eller högre på vart och ett av två symtom under det 6 timmar långa HBT-testet 7. Vätekoncentration på minst 20 ppm högre än baslinjen minst 2 tidpunkter under screening-vätegasutandningstestet 8. Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke på engelska

Exklusions kriterier:

1. Allergisk mot mjölk
2. För närvarande gravid
3. Ammar för närvarande
4. Cigarettrökning eller annan användning av produkter som innehåller tobak eller nikotin inom 3 månader efter screening
5. Diagnostiserats med någon av följande störningar som är kända för att vara associerade med onormal gastrointestinal motilitet såsom; Gastropares, amyloidos, neuromuskulära sjukdomar (inklusive Parkinsons sjukdom), kollagenkärlsjukdomar, alkoholism, uremi, undernäring eller obehandlad hypotyreos
6. Operationshistoria som förändrar den normala funktionen av mag-tarmkanalen inklusive, men inte begränsat till: gastrointestinal bypass-operation, bariatrisk kirurgi, gastrisk banding, vagotomi, fundoplikation, pyloroplastik [Notera: historia av okomplicerade bukoperationer såsom avlägsnande av en blindtarm mer än 12 månader före screening kommer inte att uteslutas]
7. Tidigare eller nu: Organtransplantation, kronisk pankreatit, pankreasinsufficiens, symptomatisk gallsjukdom, celiaki, kronisk förstoppning, divertikulos, inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), ulcerös kolit (UC), Crohns sjukdom (CD), bakteriellt överväxtsyndrom i tunntarmen ( SIBO), gastropares, gastro-esofageal refluxsjukdom (GERD), Irritable Bowel Syndrome (IBS) eller något annat medicinskt tillstånd med symtom som kan förvirra samlingen av biverkningar.
8. Aktiva sår, eller historia av svåra sår
9. Diabetes mellitus (typ 1 och typ 2)
10. Kongestiv hjärtsvikt (CHF)
11. Humant immunbristvirus (HIV), hepatit B eller hepatit C
12. BMI > 35 kg/m2
13. Nyligen genomförd tarmförberedelse för endoskopisk eller röntgenundersökning inom fyra veckor efter screening (t.ex. koloskopiförberedelser)
14. Användning av samtidiga terapi(er) eller andra produkter (t.ex. laxermedel, avföringsmjukgörare, Pepto Bismol®, Lactaid® kosttillskott) som används för symtom på laktosintolerans inom 7 dagar efter screening
15. Kronisk antacida och/eller PPI användning
16. Nylig användning av systemiska antibiotika definieras som användning inom 30 dagar före screening
17. Nyligen högt kolonlavemang, definierat som användning inom 30 dagar före screening
18. Alla samtidiga sjukdomar eller symtom som kan störa bedömningen av kardinala symtom på laktosintolerans (d.v.s. gaser, diarré, uppblåsthet, kramper, magsmärtor)
19. Historik om etanol (alkohol) och/eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna
20. Genomgår för närvarande kemoterapi
21. Användning av något prövningsläkemedel eller deltagande i någon undersökningsstudie inom 30 dagar före screening
22. Före registrering i denna studie

23. Alla andra förhållanden/problem som noterats av studiepersonalen och/eller huvudutredaren som skulle påverka deltagande och/eller protokollefterlevnad

    -