Porównanie trawienia mleka z różną zawartością białka beta-kazeiny przez osoby z nietolerancją nabiału
7 października 2021 zaktualizowane przez: Dennis A. Savaiano, Purdue University
Osoby z nietolerancją nabiału mogą odczuwać skurcze/ból brzucha, wzdęcia, wzdęcia, ostrą biegunkę lub parcie na stolec, gdy spożywają nadmierne ilości laktozy.
Intensywność tych stanów może być łagodna lub ciężka i prawdopodobnie zależy od wielu zmiennych, w tym dawki, czasu pasażu, resztkowej aktywności laktazy jelitowej i potencjału mikrobiomu do fermentacji laktozy.
Bydło rasy Jersey produkuje mleko zawierające duże ilości białka β-kazeiny A2.
Istnieją twierdzenia, że mleko o wysokiej zawartości β-kazeiny A2 jest łatwiej trawione przez osoby z zaburzeniami trawienia laktozy.
Proponujemy przeprowadzenie podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próby w celu ustalenia, czy mleko z wysoką zawartością kazeiny A2 pochodzące od bydła rasy Jersey jest rzeczywiście lepiej trawione i tolerowane przez osoby z zaburzeniami trawienia laktozy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby z nietolerancją nabiału mogą odczuwać skurcze/ból brzucha, wzdęcia, wzdęcia, ostrą biegunkę lub parcie na stolec, gdy spożywają nadmierne ilości laktozy. Intensywność tych stanów może być łagodna lub ciężka i prawdopodobnie zależy od wielu zmiennych, w tym dawki, czasu pasażu, resztkowej aktywności laktazy jelitowej i potencjału mikrobiomu do fermentacji laktozy. Bydło rasy Jersey produkuje mleko zawierające duże ilości białka β-kazeiny A2. Istnieją twierdzenia, że mleko o wysokiej zawartości β-kazeiny A2 jest łatwiej trawione przez osoby z zaburzeniami trawienia laktozy. Proponujemy przeprowadzenie podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próby w celu ustalenia, czy mleko z wysoką zawartością kazeiny A2 pochodzące od bydła rasy Jersey jest rzeczywiście lepiej trawione i tolerowane przez osoby z zaburzeniami trawienia laktozy.
Proponowany protokół porównujący objawy nietolerancji mleka z mleka zawierającego głównie wariant A1 z wariantem A2 pozwoli ustalić, czy mleko o wysokiej zawartości A2 jest lepiej trawione i/lub tolerowane niż mleko o wysokiej zawartości A1.
Uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie czterech różnych dostępnych na rynku rodzajów mleka w losowej kolejności. Próbki będą podawane na śniadanie w odstępie co najmniej 10 dni, po nocnych postach. Komercyjne zabiegi mleczne będą obejmować; mleko o wysokiej zawartości β-kazeiny A1 (mleko handlowe), mleko o wysokiej zawartości β-kazeiny A2, mleko bydlęce Jersey (które zawiera mieszaninę β-kazeiny A1 i A2) oraz mleko kontrolne bez laktozy. Mleko będzie zawierało 2% tłuszczu do kontroli podczas transportu. Każdy pacjent będzie karmiony mlekiem zawierającym 0,5 g laktozy na kg masy ciała. W tym badaniu będą dwie grupy: osoby z nietolerancją nabiału, które nie trawią laktozy, oraz osoby z nietolerancją nabiału, które trawią laktozę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907-2059
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość/chęć wyrażenia świadomej zgody
- W wieku od 18 do 65 lat włącznie w momencie badania przesiewowego
- Obecna lub niedawna historia nietolerancji i unikania mleka przez co najmniej jeden miesiąc (na podstawie samoopisu i zgłaszanych przez siebie objawów).
- Wyraża zgodę na powstrzymanie się od wszelkich innych terapii i produktów stosowanych w przypadku nietolerancji laktozy (np. suplementów diety Lactaid®) podczas udziału w badaniu
- Chęć powrotu na wszystkie wizyty studyjne i ukończenia wszystkich procedur związanych z badaniem, w tym poszczenia przed i podczas wodorowych testów oddechowych
- Kwalifikacyjny wynik testu z laktozą:
(4 kategorie objawów o nasileniu mierzonym od 0 do 5) zgodnie z jedną z poniższych definicji:
- Co najmniej jeden wynik „umiarkowanie ciężki” lub „ciężki” dla pojedynczego objawu podczas 6-godzinnego testu HBT;
- Wynik „umiarkowany” lub wyższy dla pojedynczego objawu w co najmniej dwóch (2) punktach czasowych podczas 6-godzinnego testu HBT;
- Co najmniej jeden „umiarkowany” wynik lub wyższy dla każdego z dwóch objawów podczas 6-godzinnego testu HBT 7. Stężenie wodoru o co najmniej 20 części na milion większe niż wartość wyjściowa co najmniej o 2 punkty czasowe podczas przesiewowego hydrogrena testu oddechowego 8. Zdolny do zrozumienia i dostarczyć pisemną świadomą zgodę w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na mleko
- Obecnie w ciąży
- Obecnie w okresie laktacji
- Palenie papierosów lub inne używanie tytoniu lub produktów zawierających nikotynę w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
- Zdiagnozowano którekolwiek z poniższych zaburzeń, o których wiadomo, że są związane z nieprawidłową motoryką przewodu pokarmowego, takich jak; Gastropareza, amyloidoza, choroby nerwowo-mięśniowe (w tym choroba Parkinsona), choroby naczyń kolagenowych, alkoholizm, mocznica, niedożywienie lub nieleczona niedoczynność tarczycy
- Historia operacji, która zmienia normalne funkcjonowanie przewodu pokarmowego, w tym między innymi: operacja pomostowania przewodu pokarmowego, operacja bariatryczna, założenie opaski żołądkowej, wagotomia, fundoplikacja, plastyka odźwiernika [Uwaga: historia nieskomplikowanych operacji brzusznych, takich jak usunięcie wyrostka robaczkowego więcej niż 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym nie zostanie wykluczone]
- W przeszłości lub obecnie: przeszczep narządów, przewlekłe zapalenie trzustki, niewydolność trzustki, objawowa choroba dróg żółciowych, celiakia, przewlekłe zaparcia, uchyłkowatość, nieswoiste zapalenie jelit (IBD), wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC), choroba Leśniowskiego-Crohna (CD), zespół przerostu bakteryjnego jelita cienkiego ( SIBO), gastropareza, choroba refluksowa przełyku (GERD), zespół jelita drażliwego (IBS) lub jakikolwiek inny stan chorobowy z objawami, które mogą zakłócać zbieranie zdarzeń niepożądanych.
- Aktywne owrzodzenia lub historia ciężkich owrzodzeń
- Cukrzyca (typ 1 i typ 2)
- Zastoinowa niewydolność serca (CHF)
- Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV), wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
- BMI > 35kg/m2
- Niedawne przygotowanie jelita do badania endoskopowego lub radiologicznego w ciągu czterech tygodni od badania przesiewowego (np. przygotowanie do kolonoskopii)
- Stosowanie równoczesnej terapii lub innych produktów (np. środków przeczyszczających, zmiękczających stolec, Pepto Bismol®, suplementów diety Lactaid®) stosowanych w przypadku objawów nietolerancji laktozy w ciągu 7 dni od badania przesiewowego
- Przewlekłe stosowanie leków zobojętniających kwas żołądkowy i/lub PPI
- Niedawne stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków zdefiniowane jako stosowanie w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
- Niedawna lewatywa do jelita grubego, zdefiniowana jako użycie w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
- Jakakolwiek współistniejąca choroba lub objawy, które mogą zakłócać ocenę głównych objawów nietolerancji laktozy (tj. gazy, biegunka, wzdęcia, skurcze, ból brzucha)
- Historia nadużywania etanolu (alkoholu) i/lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Obecnie w trakcie chemioterapii
- Zażywanie jakiegokolwiek badanego leku lub udział w jakimkolwiek badaniu eksperymentalnym w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
- Wcześniejsza rejestracja w tym badaniu
Wszelkie inne warunki/kwestie zauważone przez personel badawczy i/lub głównego badacza, które mogłyby mieć wpływ na uczestnictwo i/lub zgodność z protokołem
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pochłaniacz laktozy
|
Pojedyncza dawka mleka bez laktozy
Pojedyncza dawka mleka jersey
Pojedyncza dawka mleka o wysokiej zawartości kazeiny β A1 (mleko komercyjne)
Pojedyncza dawka mleka z kazeiną β A2
|
|
Inny: Malgesteron laktozy
|
Pojedyncza dawka mleka bez laktozy
Pojedyncza dawka mleka jersey
Pojedyncza dawka mleka o wysokiej zawartości kazeiny β A1 (mleko komercyjne)
Pojedyncza dawka mleka z kazeiną β A2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w stężeniach AUC ΔH2
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin po prowokacji mlekiem
|
Różnice w stężeniach AUC ΔH2 (główne wyniki) między fazami mleka są badane za pomocą analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA)
|
W ciągu 6 godzin po prowokacji mlekiem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w obrębie każdej z kategorii objawów
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin po prowokacji mlekiem
|
ANOVA z powtarzanymi pomiarami jest również używana do testowania różnic w obrębie każdej kategorii objawów (wyniki drugorzędne) po przekształceniu w celu skorygowania wariancji niestacjonarnej.
Zarówno w przypadku stężeń H2, jak i poziomów objawów, aby móc wykryć różnice między każdym pojedynczym leczeniem, różnice w parach są badane przy użyciu najmniejszej znaczącej różnicy (LSD).
|
W ciągu 6 godzin po prowokacji mlekiem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis A Savaiano, PhD, Purdue University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Briet F, Pochart P, Marteau P, Flourie B, Arrigoni E, Rambaud JC. Improved clinical tolerance to chronic lactose ingestion in subjects with lactose intolerance: a placebo effect? Gut. 1997 Nov;41(5):632-5. doi: 10.1136/gut.41.5.632.
- Dairy Farmer. (2011). Specialist A2 milk venture. Cengage Learning, Inc. 2.
- Brown-Esters, O., Mc Namara, P., & Savaiano, D. (2012). Dietary and biological factors influencing lactose intolerance. International Dairy Journal, 22(2), 98-103.
- Davies, D.T. & Law, A.J.R. (1980). The content and composition of creamery milks in south-west Scotland. J Dairy Res, 47, 80-90.
- Carroccio A, Montalto G, Cavera G, Notarbatolo A. Lactose intolerance and self-reported milk intolerance: relationship with lactose maldigestion and nutrient intake. Lactase Deficiency Study Group. J Am Coll Nutr. 1998 Dec;17(6):631-6. doi: 10.1080/07315724.1998.10718813.
- de Silva P, Rachman S. Human food aversions: nature and acquisition. Behav Res Ther. 1987;25(6):457-68. doi: 10.1016/0005-7967(87)90053-2. No abstract available.
- Dehkordi N, Rao DR, Warren AP, Chawan CB. Lactose malabsorption as influenced by chocolate milk, skim milk, sucrose, whole milk, and lactic cultures. J Am Diet Assoc. 1995 Apr;95(4):484-6. doi: 10.1016/S0002-8223(95)00126-3. No abstract available.
- DOELL RG, KRETCHMER N. Studies of small intestine during development. I. Distribution and activity of beta-galactosidase. Biochim Biophys Acta. 1962 Aug 13;62:353-62. doi: 10.1016/0006-3002(62)90097-5. No abstract available.
- Gilliland SE, Kim HS. Effect of viable starter culture bacteria in yogurt on lactose utilization in humans. J Dairy Sci. 1984 Jan;67(1):1-6. doi: 10.3168/jds.S0022-0302(84)81260-6.
- Gustavsson F, Buitenhuis AJ, Johansson M, Bertelsen HP, Glantz M, Poulsen NA, Lindmark Mansson H, Stalhammar H, Larsen LB, Bendixen C, Paulsson M, Andren A. Effects of breed and casein genetic variants on protein profile in milk from Swedish Red, Danish Holstein, and Danish Jersey cows. J Dairy Sci. 2014;97(6):3866-77. doi: 10.3168/jds.2013-7312. Epub 2014 Apr 3.
- Haverberg L, Kwon PH, Scrimshaw NS. Comparative tolerance of adolescents of differing ethic backgrounds to lactose-containing and lactose-free dairy drinks. I. Initial experience with a double-blind procedure. Am J Clin Nutr. 1980 Jan;33(1):17-21. doi: 10.1093/ajcn/33.1.17.
- Hayes, J. (2014). Farm Weekly. A2 milk drinkers may get less gut aches. Global Reference on the Environment, Energy, and Natural Resources.
- He T, Priebe MG, Harmsen HJ, Stellaard F, Sun X, Welling GW, Vonk RJ. Colonic fermentation may play a role in lactose intolerance in humans. J Nutr. 2006 Jan;136(1):58-63. doi: 10.1093/jn/136.1.58.
- Hertzler SR, Savaiano DA. Colonic adaptation to daily lactose feeding in lactose maldigesters reduces lactose intolerance. Am J Clin Nutr. 1996 Aug;64(2):232-6. doi: 10.1093/ajcn/64.2.232.
- Ho S, Woodford K, Kukuljan S, Pal S. Comparative effects of A1 versus A2 beta-casein on gastrointestinal measures: a blinded randomised cross-over pilot study. Eur J Clin Nutr. 2014 Sep;68(9):994-1000. doi: 10.1038/ejcn.2014.127. Epub 2014 Jul 2.
- Johnson AO, Semenya JG, Buchowski MS, Enwonwu CO, Scrimshaw NS. Correlation of lactose maldigestion, lactose intolerance, and milk intolerance. Am J Clin Nutr. 1993 Mar;57(3):399-401. doi: 10.1093/ajcn/57.3.399.
- Johnson AO, Semenya JG, Buchowski MS, Enwonwu CO, Scrimshaw NS. Adaptation of lactose maldigesters to continued milk intakes. Am J Clin Nutr. 1993 Dec;58(6):879-81. doi: 10.1093/ajcn/58.6.879.
- Kolars JC, Levitt MD, Aouji M, Savaiano DA. Yogurt--an autodigesting source of lactose. N Engl J Med. 1984 Jan 5;310(1):1-3. doi: 10.1056/NEJM198401053100101.
- Kretchmer N. On the homology between human development and pediatrics. Pediatr Res. 1968 Jul;2(4):283-6. doi: 10.1203/00006450-196807000-00007. No abstract available.
- Kretchmer N. Lactose and lactase--a historical perspective. Gastroenterology. 1971 Dec;61(6):805-13. No abstract available.
- Lee CM, Hardy CM. Cocoa feeding and human lactose intolerance. Am J Clin Nutr. 1989 May;49(5):840-4. doi: 10.1093/ajcn/49.5.840.
- Leichter J. Comparison of whole milk and skim milk with aqueous lactose solution in lactose tolerance testing. Am J Clin Nutr. 1973 Apr;26(4):393-6. doi: 10.1093/ajcn/26.4.393. No abstract available.
- Lerebours E, N'Djitoyap Ndam C, Lavoine A, Hellot MF, Antoine JM, Colin R. Yogurt and fermented-then-pasteurized milk: effects of short-term and long-term ingestion on lactose absorption and mucosal lactase activity in lactase-deficient subjects. Am J Clin Nutr. 1989 May;49(5):823-7. doi: 10.1093/ajcn/49.5.823.
- Logue AW, Ophir I, Strauss KE. The acquisition of taste aversions in humans. Behav Res Ther. 1981;19(4):319-33. doi: 10.1016/0005-7967(81)90053-x. No abstract available.
- Martini MC, Savaiano DA. Reduced intolerance symptoms from lactose consumed during a meal. Am J Clin Nutr. 1988 Jan;47(1):57-60. doi: 10.1093/ajcn/47.1.57.
- Moore BJ. Dairy Foods: Are They Politically Correct? Nutr Today. 2003 May-Jun;38(3):82-90.
- Newcomer AD, McGill DB, Thomas PJ, Hofmann AF. Tolerance to lactose among lactase-deficient American Indians. Gastroenterology. 1978 Jan;74(1):44-6.
- Ng-Kwai-Hang KF & Grosclaude F. (2003). Genetic polymorphism of milk proteins. Advanced Dairy Chemistry, 1, 739-816.
- Perets, T., Shporn, E., Bareli, Y., Kelner, Y., Levy, S., Aizic, S., Pakanaev, L., Niv, Y., & Dickman, R. (2013). Clinical Accuracy and Usefulness of the Lactose Intolerance Quick Test for the Diagnosis of Lactose Malabsorption. Gastroenterology, 144(5), S473
- Rask Pedersen E, Jensen BH, Jensen HJ, Keldsbo IL, Hylander Moller E, Norby Rasmussen S. Lactose malabsorption and tolerance of lactose-hydrolyzed milk. A double-blind controlled crossover study. Scand J Gastroenterol. 1982 Oct;17(7):861-4. doi: 10.3109/00365528209181106.
- Reasoner J, Maculan TP, Rand AG, Thayer WR Jr. Clinical studies with low-lactose milk. Am J Clin Nutr. 1981 Jan;34(1):54-60. doi: 10.1093/ajcn/34.1.54.
- Rosensweig NS. Adult human milk intolerance and intestinal lactase deficiency. A review. J Dairy Sci. 1969 May;52(5):585-7. doi: 10.3168/jds.S0022-0302(69)86611-7. No abstract available.
- Savaiano DA, Levitt MD. Milk intolerance and microbe-containing dairy foods. J Dairy Sci. 1987 Feb;70(2):397-406. doi: 10.3168/jds.S0022-0302(87)80023-1.
- Savaiano, D., Hertzler, S., Jackson, A. J., & Suarez, F. L. (2001). Nutrient considerations in lactose intolerance. In A. M. Coulston, C. L. Rock, & E. R. Monsen (Eds.), Nutrition in the prevention and treatment of disease San Diego, CA, USA: Academic Press. 563-575
- Savaiano DA, AbouElAnouar A, Smith DE, Levitt MD. Lactose malabsorption from yogurt, pasteurized yogurt, sweet acidophilus milk, and cultured milk in lactase-deficient individuals. Am J Clin Nutr. 1984 Dec;40(6):1219-23. doi: 10.1093/ajcn/40.6.1219.
- Scrimshaw NS, Murray E. [Lactose tolerance and milk consumption: myths and realities]. Arch Latinoam Nutr. 1988 Sep;38(3):543-67. Spanish.
- Shermak MA, Saavedra JM, Jackson TL, Huang SS, Bayless TM, Perman JA. Effect of yogurt on symptoms and kinetics of hydrogen production in lactose-malabsorbing children. Am J Clin Nutr. 1995 Nov;62(5):1003-6. doi: 10.1093/ajcn/62.5.1003.
- Simoons FJ. The geographic hypothesis and lactose malabsorption. A weighing of the evidence. Am J Dig Dis. 1978 Nov;23(11):963-80. doi: 10.1007/BF01263095.
- Solomons NW, Guerrero AM, Torun B. Dietary manipulation of postprandial colonic lactose fermentation: II. Addition of exogenous, microbial beta-galactosidases at mealtime. Am J Clin Nutr. 1985 Feb;41(2):209-21. doi: 10.1093/ajcn/41.2.209.
- Suarez FL, Adshead J, Furne JK, Levitt MD. Lactose maldigestion is not an impediment to the intake of 1500 mg calcium daily as dairy products. Am J Clin Nutr. 1998 Nov;68(5):1118-22. doi: 10.1093/ajcn/68.5.1118.
- Suarez FL, Savaiano DA, Levitt MD. Review article: the treatment of lactose intolerance. Aliment Pharmacol Ther. 1995 Dec;9(6):589-97. doi: 10.1111/j.1365-2036.1995.tb00427.x.
- Suarez FL, Savaiano D, Arbisi P, Levitt MD. Tolerance to the daily ingestion of two cups of milk by individuals claiming lactose intolerance. Am J Clin Nutr. 1997 May;65(5):1502-6. doi: 10.1093/ajcn/65.5.1502.
- Suchy FJ, Brannon PM, Carpenter TO, Fernandez JR, Gilsanz V, Gould JB, Hall K, Hui SL, Lupton J, Mennella J, Miller NJ, Osganian SK, Sellmeyer DE, Wolf MA. National Institutes of Health Consensus Development Conference: lactose intolerance and health. Ann Intern Med. 2010 Jun 15;152(12):792-6. doi: 10.7326/0003-4819-152-12-201006150-00248. Epub 2010 Apr 19. No abstract available.
- Swagerty DL Jr, Walling AD, Klein RM. Lactose intolerance. Am Fam Physician. 2002 May 1;65(9):1845-50. Erratum In: Am Fam Physician. 2003 Mar 15;67(6):1195.
- Truswell AS. The A2 milk case: a critical review. Eur J Clin Nutr. 2005 May;59(5):623-31. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602104.
- Welsh JD, Hall WH. Gastric emptying of lactose and milk in subjects with lactose malabsorption. Am J Dig Dis. 1977 Dec;22(12):1060-3. doi: 10.1007/BF01072857.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1710019781
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .