Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Viscoelastic Tests-Guided Therapy In Liver Transplantation (VETLT)

27 november 2018 bijgewerkt door: Hospital Israelita Albert Einstein

Association Between Viscoelastic Tests-Guided Therapy With Synthetic Factor Concentrates And Allogenic Blood Transfusion In Liver Transplantation: A Before-After Study

BACKGROUND: Perioperative bleeding and transfusion are important causes of morbidity and mortality in patients undergoing liver transplantation. The aim of this study is to assess whether viscoelastic tests-guided therapy with the use of synthetic factor concentrates impact transfusion rates of hemocomponents in adult patients undergoing liver transplantation.

METHODS: This is an interventional before-after comparative study. Patients undergoing liver transplantation before the implementation of a protocol using thromboelastometry and synthetic factor concentrates were compared to patients after the implementation. Primary outcome was transfusion of any hemocomponents. Secondary outcomes included: transfusion of red blood cells (RBC), fresh frozen plasma (FFP), cryoprecipitate or platelets, clinical complications, length of stay and in-hospital mortality.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

237

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Deceased Donor Liver Transplantation
  • Chronic Liver Disease

Exclusion Criteria:

  • Acute Liver Failure
  • Combined Transplantation
  • Re-Transplantation is Less Than 30 Days After the First Transplant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Usual Care (Before)
No Thromboelastometry No Synthetic Factor Concentrates Usual Care
Ander: Usual Care
Treatment of Coagulation Disorders Using Standard Coagulation Tests and Blood Components
Experimenteel: Thromboelastometry-Guided Therapy (After)
Thromboelastometry-Guided Therapy with Synthetic Factor Concentrates
Ander: Thromboelastometry-Guided Therapy with Synthetic Factor Concentrates
Thromboelastometry-Guided Treatment of Coagulation Disorders Using Synthetic Factor Concentrates

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Need of Any Blood Products Transfusion
Tijdsspanne: 48 Hours
Collapsed composite of need of any transfusion of blood product during surgery and in the first 48 hours in the postoperative, including the need of RBC, FFP, cryoprecipitate and/or platelets.
48 Hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Use of Synthetic Factor Concentrates or Antifibrinolytic
Tijdsspanne: 48 Hours
Any use of synthetic factor concentrates or antifibrinolytic
48 Hours
Clinical Complications Related to the Procedure
Tijdsspanne: Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
Defined as: 1) Upper digestive hemorrhage; 2) Arterial thrombosis; 3) Infection; and/or 4) Any thromboembolic event
Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
Duration of Mechanical Ventilation
Tijdsspanne: Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
Duration of mechanical ventilation in the post-operative period
Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
ICU Length of Stay
Tijdsspanne: Third days or until ICU discharge, whichever occurs first
Duration of stay in the intensive care unit
Third days or until ICU discharge, whichever occurs first
Hospital Length of Stay
Tijdsspanne: Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
Duration of stay in the hospital
Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
In-Hospital Mortality
Tijdsspanne: Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
Any death during hospitalization
Third days or until hospital discharge, whichever occurs first

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ary Serpa Neto, MD, MSc, PhD, Physician and Researcher
  • Studie directeur: Raffael PC Zamper, MD, Raffael

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VETLT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloeden

Klinische onderzoeken op Usual Care

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren