Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Viscoelastic Tests-Guided Therapy In Liver Transplantation (VETLT)

27 ноября 2018 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein

Association Between Viscoelastic Tests-Guided Therapy With Synthetic Factor Concentrates And Allogenic Blood Transfusion In Liver Transplantation: A Before-After Study

BACKGROUND: Perioperative bleeding and transfusion are important causes of morbidity and mortality in patients undergoing liver transplantation. The aim of this study is to assess whether viscoelastic tests-guided therapy with the use of synthetic factor concentrates impact transfusion rates of hemocomponents in adult patients undergoing liver transplantation.

METHODS: This is an interventional before-after comparative study. Patients undergoing liver transplantation before the implementation of a protocol using thromboelastometry and synthetic factor concentrates were compared to patients after the implementation. Primary outcome was transfusion of any hemocomponents. Secondary outcomes included: transfusion of red blood cells (RBC), fresh frozen plasma (FFP), cryoprecipitate or platelets, clinical complications, length of stay and in-hospital mortality.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

237

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Deceased Donor Liver Transplantation
  • Chronic Liver Disease

Exclusion Criteria:

  • Acute Liver Failure
  • Combined Transplantation
  • Re-Transplantation is Less Than 30 Days After the First Transplant

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Usual Care (Before)
No Thromboelastometry No Synthetic Factor Concentrates Usual Care
Другой: Usual Care
Treatment of Coagulation Disorders Using Standard Coagulation Tests and Blood Components
Экспериментальный: Thromboelastometry-Guided Therapy (After)
Thromboelastometry-Guided Therapy with Synthetic Factor Concentrates
Другой: Thromboelastometry-Guided Therapy with Synthetic Factor Concentrates
Thromboelastometry-Guided Treatment of Coagulation Disorders Using Synthetic Factor Concentrates

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Need of Any Blood Products Transfusion
Временное ограничение: 48 Hours
Collapsed composite of need of any transfusion of blood product during surgery and in the first 48 hours in the postoperative, including the need of RBC, FFP, cryoprecipitate and/or platelets.
48 Hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Use of Synthetic Factor Concentrates or Antifibrinolytic
Временное ограничение: 48 Hours
Any use of synthetic factor concentrates or antifibrinolytic
48 Hours
Clinical Complications Related to the Procedure
Временное ограничение: Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
Defined as: 1) Upper digestive hemorrhage; 2) Arterial thrombosis; 3) Infection; and/or 4) Any thromboembolic event
Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
Duration of Mechanical Ventilation
Временное ограничение: Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
Duration of mechanical ventilation in the post-operative period
Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
ICU Length of Stay
Временное ограничение: Third days or until ICU discharge, whichever occurs first
Duration of stay in the intensive care unit
Third days or until ICU discharge, whichever occurs first
Hospital Length of Stay
Временное ограничение: Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
Duration of stay in the hospital
Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
In-Hospital Mortality
Временное ограничение: Third days or until hospital discharge, whichever occurs first
Any death during hospitalization
Third days or until hospital discharge, whichever occurs first

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Israelita Albert Einstein

Следователи

  • Главный следователь: Ary Serpa Neto, MD, MSc, PhD, Physician and Researcher
  • Директор по исследованиям: Raffael PC Zamper, MD, Raffael

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VETLT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Usual Care

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться