VR-CogMoBal-training voor het verminderen van vallen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
Op virtual reality gebaseerde training voor cognitieve motorische balans (VR-CogMoBal): onderzoek naar gedrags- en neuromarkers voor vermindering van het risico op vallen bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen lijden aan milde cognitieve stoornissen met een prevalentie van 3% tot 22% en een incidentie van 1% tot 6% per jaar in de Verenigde Staten. Naast leeftijdsgebonden stoornissen in het bewegingsapparaat, is bekend dat een dergelijke cognitieve achteruitgang bij ouderen het risico op vallen, verminderde fysieke activiteit en integratie in de gemeenschap verhoogt, en zo bijdraagt aan langdurige invaliditeit. Activiteiten in het dagelijks leven bestaan uit meerdere gelijktijdige motorische en cognitieve prestaties (dubbele taken), zoals winkelen in een supermarkt, waarvoor hogere cognitieve functies van de uitvoerende macht en intacte motorische balansbeheersingsvermogens nodig zijn. Vallen tijdens dual-tasking komt meestal voor als gevolg van de veroorzaakte interferentie, d.w.z. tijdens dual-task-uitvoeringen is de prestatie van één of beide taken (motorisch of cognitief) verslechterd, wat bekend staat als cognitief-motorische interferentie. Gezien het feit dat dubbeltaakprestaties afnemen als gevolg van leeftijdsgerelateerde factoren, zijn dagelijkse activiteiten zeer uitdagend en moeilijk uit te voeren voor oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen. Hoewel er verschillende conventionele methoden zijn die locomotorische balanstraining bevatten, resulteert de aard van dergelijke interventies niet in uitgesproken cognitieve winsten. Bovendien missen deze interventies multisensorische feedback, en vanwege de eentonige en herhaalde taakoefening van oefeningen die kenmerkend zijn, lijken individuen zich niet aan de therapie te houden, wat leidt tot minder therapietrouw en verminderde motivatie om te trainen. Om dergelijke barrières te overwinnen, ontstond er een alternatieve vorm van therapie met behulp van virtual reality-apparaten, met name kant-en-klare commercieel verkrijgbare oefenplatforms voor trainingsdoeleinden. Hoewel er aanwijzingen zijn dat op VR gebaseerde training de controle over het bewegingsapparaat verbetert en bekend is dat het impliciet cognitieve functies aanspreekt, is er geen kennis dat dergelijke op VR gebaseerde training expliciet hogere cognitieve functies van de uitvoerende macht kan aanpakken. Daarom werd op basis van voorbereidende onderzoeken de doeltreffendheid getest van cognitieve training samen met exergaming, geleverd via het in de handel verkrijgbare kant-en-klare apparaat Wii-fit Nintendo, en toonde het veelbelovende resultaten aan bij het verbeteren van de balanscontrole en cognitieve functie bij personen met een chronische beroerte. De studie resulteerde in verminderde cognitief-motorische interferentie tijdens dubbeltaakprestaties, waardoor de prestaties op zowel de cognitieve als de balanscontrolefunctie verbeterden. Momenteel is er een gebrek aan kennis over het bepalen van specifieke interventies voor het verbeteren van dubbeltaakprestaties bij ouderen met MCI. Gezien het feit dat oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen lijden aan zowel motorische als cognitieve stoornissen, is het nodig om de haalbaarheid van een vergelijkbare interventie bij hen te testen en de verandering in de onderliggende neurale biomarkers te bepalen.
Doel 1: De studie is opgezet om de haalbaarheid (verdraagbaarheid, therapietrouw en effectiviteit) van VR-CogMoBal-training te testen om de fysieke functie te verbeteren en het risico op vallen te verminderen bij thuiswonende oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen door cognitief-motorische interferentie en dubbele taak kosten.
Hypothese: deelnemers zullen het trainingsparadigma tolereren en significante verbeteringen laten zien in balans, gang, cardiovasculaire en cognitieve prestaties onder omstandigheden met dubbele taken.
Doel 2: Onderzoeken of de (VR-CogMoBal) zal leiden tot een hogere cognitieve functie na de interventie.
Hypothese: deelnemers na de training zullen in vergelijking met pre-training deelnemers een significant groter globaal cognitief functioneren, uitvoerend en werkgeheugen en verminderde cognitief-motorische belasting vertonen.
Doel 3: Het effect onderzoeken van VR-CogMoBal-training op veranderingen in structurele en functionele connectiviteit binnen de cognitief-motorische gebieden in de hersenen.
Hypothese: Post-training in vergelijking met pre-training, deelnemers zullen in rust een verhoogde structurele en functionele connectiviteit vertonen in het standaardmodusnetwerk (geheugenconsolidatie, zelfreferentieel geheugen), fronto-pariëtale en aanvullende motorische gebieden (motorische planning en uitvoering, aandacht ).
Pilot Deelonderzoek doel:
Het doel van de studie is om de verandering te volgen in het aantal gemaakte stappen per dag voordat VR-training wordt gevolgd en 4 weken na de training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MOCA minder dan 26 van de 30
- Botdichtheid met een T-score ≥ -2,5
- Kan Engels begrijpen en communiceren
- Minstens 5 minuten kunnen staan zonder hulpmiddel (duur van een Wii Fit-game)
Uitsluitingscriteria:
- elke acute of chronische neurologische (beroerte, ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer), cardiopulmonale, musculoskeletale of systemische diagnose
- recente grote operatie (< 6 maanden) of ziekenhuisopname (< 3 maanden)
- Gebruik van kalmerende middelen
- HR > 85% van door leeftijd voorspelde maximale hartslag (HRmax) (HRmax = 220 - leeftijd)
- systolische bloeddruk (SBP) > 165 mmHg en/of diastolische bloeddruk (DBP) > 110 mmHg tijdens rust), en/of zuurstofverzadiging (gemeten met pulsoximeter) tijdens rust < 90%
- Specifiek voor MRI: Zelfgerapporteerde aanwezigheid van pacemaker, metalen implantaten en/of claustrofobie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR Cognitieve motorische balanstraining
Op virtual reality gebaseerde cognitieve-motorische balanstraining (VR-CogMoBal) wordt gegeven met behulp van de in de handel verkrijgbare Wii-Fit Nintendo in combinatie met cognitieve training.
Alle deelnemers ondergaan 12 trainingssessies op een geleidelijke manier gedurende vier weken met 90 minuten training per sessie, d.w.z. 5 sessies voor de eerste week, 3 sessies voor de tweede week en 2 sessies voor de derde en vierde week.
Elke sessie wordt verdeeld in 3 subsessies, waarbij elke subsessie bestaat uit het spelen van 4 games in combinatie met een cognitieve taak.
Alle spellen worden uitgevoerd met behulp van een Wii-Fit-balansbord voor een tv-scherm.
|
De deelnemer speelt vier van de zes balansbordspellen Table tilt, Tightrope, Soccer, Balance bubble, Light Run en Basic Step (elk spel duurt maximaal 1,5 minuut).
Elke game wordt gesuperponeerd met 3 van de 6 cognitieve taken (woordenlijst genereren bestaande uit verbale vloeiendheid (VF) en categorie vloeiendheid (CF), cijferherinnering (DR), analogieën (AN), hoofdrekenen (MA), herhaalde letter (RL).
De cognitieve taken worden gerandomiseerd om ervoor te zorgen dat alle cognitieve taken met alle spellen worden gespeeld.
De cognitieve en balansbordspelscores worden voor elke sessie genoteerd op het scoreblad.
Een rustinterval van in totaal 10 minuten tussen elke subsessie is verplicht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale excursie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
Het is de werkelijke omvang van een zelf-geïnitieerde beweging (d.w.z. hoe ver hij/zij daadwerkelijk een doel heeft bereikt) zonder een stap te zetten of een evenwicht te verliezen gemeten in percentage onder enkele en dubbele taakomstandigheden.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
|
Verander in 4 meter looptest
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
De totale tijd die nodig is om de 4 meter te voltooien, wordt opgemerkt.
Snelheid wordt vervolgens bepaald met behulp van de formuleafstand (4 meter) bedekt door de tijd die is genomen om de test te voltooien.
Hogere snelheid duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
|
Wijziging van nauwkeurigheid in letternummersequencing
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
Dit is een orale trail maken met het maken van trail met het vermelden van alternatieve letter en nummer uit de cue die in volgorde wordt gegeven. Deze test zal worden uitgevoerd onder enkele en dual-task voorwaarden. Voor de auditieve kloktest wordt de deelnemer voorzien van aanwijzingen die verschillende tijden van de dag omvatten (bijvoorbeeld 3.15) en de deelnemer moet een ja beantwoorden als het uur en de minuut van de klok aan dezelfde kant zijn en nee als het uur en de minuuthand aan de andere kant van de klok staat. Voor de letternummersequencing -test krijgt de deelnemer sets van letters en cijfers (bijv. A1) en zal worden gevraagd om de opeenvolgende letter en cijfers in volgorde in volgorde te noemen (bijv. B2, C3, D4, E5) totdat de volgende cue is verstrekt. De prestaties worden gemeten in termen van nauwkeurigheid (aantal correcte antwoorden uit de totale reacties) voor beide tests. Hogere nauwkeurigheid, d.w.z. een hoger percentage duidt op betere prestaties. |
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
|
Verandering in werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
Lijst sorteren geheugentest om het werkgeheugen te evalueren.
Deze test vereist dat de deelnemer terugroept en opeenvolgend de visueel en mondeling gepresenteerde stimuli vermeldt.
De nauwkeurigheid van de reactie van de deelnemers is door de computer gegenereerd.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
De totale mogelijke antwoorden zijn 28.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
|
Verander in episodisch geheugen
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
Picture Sequence Memory Test zal het episodisch geheugen van het individu beoordelen.
Het aantal aangrenzende paren van foto's die correct worden geplaatst, scoort een punt.
De scores zijn door de computer gegenereerd.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
|
Verandering in nauwkeurigheid van flanker -remmende controle en aandachtstest
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
Flanker -remmende controle en aandachtstest wordt gebruikt om het vermogen van de deelnemers te evalueren om de aandacht te remmen op de stimulus die het flankeert en zich te concentreren op een bepaalde stimulus.
Nauwkeurigheid van de antwoorden wordt geregistreerd en de scores worden door de computer gegenereerd.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
|
Verandering in cognitieve flexibiliteit en aandacht
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
Dimensionale veranderingskaartsorts beoordeelt cognitieve flexibiliteit en aandacht.
Deelnemers worden gevraagd om een reeks bivalente foto's te matchen, hetzij per kleuren of vormen dienovereenkomstig.
Antwoorden zijn op de computer geregistreerde en nauwkeurigheidsscores worden door de computer gegenereerd.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
|
Verandering van de verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
Patroonvergelijkingssnelheidstest wordt gebruikt om de verwerkingssnelheid te evalueren.
Van de deelnemers wordt verwacht dat ze reageren of de twee foto's naast elkaar hetzelfde zijn of niet hetzelfde.
Nauwkeurigheid zal worden vastgelegd door het aantal juiste antwoorden uit de totale vragen in 90 seconden.
Scores zijn door de computer gegenereerd.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in bewegingssnelheid
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
Het is de gemiddelde snelheid van het midden van zwaartekrachtbeweging tijdens opzettelijke beweging gemeten in graden per seconde onder enkele en dubbele taakomstandigheden.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en onmiddellijke post-training (week 5)
|
|
Veranderingen in eindpunt excursie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
Het is de omvang van een zelf-geïnitieerde beweging (d.w.z. hoe ver hij/zij wil om een doelwit te bereiken) zonder een stap te zetten of een evenwicht te verliezen gemeten in percentage onder enkele en dubbele taakomstandigheden.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Verander in directionele controle
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
Het is de kwaliteit van een zelf-geïnitieerde beweging (d.w.z. de hoeveelheid beweging die daadwerkelijk wordt getoond in de richting van het doelwit naar de hoeveelheid externe beweging weg van het doel) gemeten in percentage onder enkele en dual-task omstandigheden.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Verandering in houdingsstabiliteit tijdens reactieve balanscontrole (single en dual-task)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
Reactieve balanscontrole zal worden onderzocht via de houdingstoornisstest onder enkele en dual-task-omstandigheden (gelijktijdige prestaties van letternummer sequencing-taak of auditieve Stroop-taak).
Posturale stabiliteit kan worden gedefinieerd als gelijktijdige regeling van het midden van de massa (COM) positie en snelheid tijdens slipachtige of reisachtige storing ten opzichte van de achterrand van de basis van ondersteuning (achterhiel).
De positie wordt genormaliseerd met de voetlengte van het individu en snelheid door vierkante wortel van zwaartekrachtversnelling en de lichaamshoogte van het individu.
Grotere waarden duiden op een grotere stabiliteit.
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Verandering in nauwkeurigheid van auditieve Stroop
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
Deze test omvat het reageren op de toonhoogte (hoog of laag) van de woorden "hoog" of "laag". Deze test zal worden uitgevoerd onder enkele en dual-task voorwaarden. Nauwkeurigheid (aantal juiste antwoorden uit de totale reacties) van auditieve Stroop zal worden berekend. Hogere nauwkeurigheid duidt op betere prestaties. Hogere waarden duiden op betere prestaties. |
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Verandering in dual-task kosten
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
Dual-task motor- en cognitieve kosten worden berekend met behulp van de formule- [(dual-task prestatie-single-taakprestaties)/enkele taakprestaties*100].
Dit zal worden berekend voor dual-task prestaties tijdens opzettelijke houdingszwaai, reactieve balanscontrole en loopomstandigheden.
Lagere kosten duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Verandering in loopparameters
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
Ruimtelijke en temporele loopparameters zoals staplengte, cadans en paslengte worden bepaald tijdens enkele en dual-task wandelprestaties via de Gaitrite Mat.
Hogere waarden voor staplengte en paslengte en lagere cadans duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Verandering in interferentie in de reactietijd
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
Interferentie in de reactietijd via Visual Stroop -taak waarbij het individu naar verwachting reageert op de kleur waarin het woord wordt afgedrukt en het woord niet leest.
De prestaties worden geïdentificeerd via de tijd om de test te voltooien.
Lagere tijd duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Verandering in taalvaardigheid
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
Taalvloeiendheid via verbale en categorietaak wordt toegediend.
De prestaties worden geïdentificeerd via het totale aantal geschikte woorden die op elk van de taak zijn gereageerd.
Hogere waarden duiden op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Verandering in interferentie in reactietijd
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
De persoon wordt gevraagd om een sleutel te raken op het nummertoetsentoetsen wanneer een keu op het scherm verschijnt.
De prestaties worden geïdentificeerd met de tijd die nodig is om de sleutel te raken nadat het individu de keu in seconden ziet.
Lagere tijd duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Verander in gepaarde associatief leren
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
Geparteerd geassocieerd leren via roostertaak wordt beheerd.
Nauwkeurigheid (aantal juiste antwoorden uit de totale reacties) zal in het percentage worden weergegeven.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Verandering in ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
Lijst sorteren geheugentest om het werkgeheugen te evalueren.
Deze test vereist dat de deelnemer terugroept en opeenvolgend de visueel en mondeling gepresenteerde stimuli vermeldt.
De nauwkeurigheid van het antwoord van de deelnemer is door de computer gegenereerd.
Hogere waarde duidt op betere prestaties.
De minimale score is 0% en de maximale score is 100%
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Verander in reactietijd
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
De persoon wordt gevraagd om een sleutel te raken op het nummertoetsentoetsen wanneer een keu op het scherm verschijnt.
De prestaties worden geïdentificeerd met de tijd die nodig is om de sleutel te raken nadat het individu de keu in seconden ziet.
Lagere tijd duidt op betere prestaties.
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Veranderingen in fractionele anisotropie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 4)
|
Fractionele anisotropie (FA) is een scalaire maat afkomstig van diffusie tensor imaging (DTI) die de directionele afhankelijkheid van watermolecuuldiffusie in biologische weefsels kwantificeert.
Variërend van 0 (volledig isotrope diffusie, zoals bij cerebrospinale vloeistof) tot 1 (volledig anisotrope diffusie, gezien in sterk georganiseerde witte stofkanalen), weerspiegelt FA microstructurele eigenschappen zoals axonale dichtheid, myelinisatie en fibercoherentie.
Hogere waarden duiden op een betere integriteit van witte stofkanalen
|
Baseline (week 0) en post-training (week 4)
|
|
Berg balansschaal
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
De Berg Balance Scale (BBS) is een gestandaardiseerde klinische beoordelingsinstrument die is ontworpen om statische en dynamische balansmogelijkheden te evalueren, voornamelijk bij oudere volwassenen en personen met neurologische aandoeningen.
De score score -reeksen vormen een minimum van 0 tot een maximum van 56, waarbij hogere scores een betere balansprestaties aangeven
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveau (vragenlijsten)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
De fysieke activiteitsschaal voor ouderen (PASE) is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de fysieke activiteitsniveaus te kwantificeren bij volwassenen van 65+ via beroepsmatige, huishoudelijke en vrijetijdsactiviteiten gedurende een periode van 7 dagen.
De scores variëren van 0-793 met een hogere score die een betere prestaties aangeeft.
|
Baseline (week 0) en post-training (week 5)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tanvi S Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-1257
- 2P30AG022849-11 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .