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Treinamento VR-CogMoBal para reduzir quedas entre idosos com comprometimento cognitivo leve

13 de junho de 2025 atualizado por: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Treinamento de equilíbrio cognitivo-motor baseado em realidade virtual (VR-CogMoBal): examinando comportamentais e neuromarcadores para redução do risco de queda em idosos com comprometimento cognitivo leve

Os adultos mais velhos geralmente apresentam instabilidade da marcha, controle de equilíbrio prejudicado e declínio cognitivo que levam a quedas e riscos de queda. Aproximadamente 60% dos idosos com déficits cognitivos sofrem uma queda prejudicial a cada ano. Essas deficiências motoras e cognitivas diminuem ainda mais os níveis de atividade física nessa população, levando a uma integração restrita na comunidade, comportamento social, depressão e incapacidade de longo prazo. Com a ajuda da tecnologia de computador, os estudos empregaram intervenções baseadas em realidade virtual para abordar as preocupações acima mencionadas, incluindo sensório-motor, controle de equilíbrio e deficiências cognitivas. Estudos anteriores demonstraram resultados promissores na melhoria dos resultados comportamentais e identificaram que tais intervenções também têm o potencial de melhorar os resultados neurofisiológicos subjacentes. Embora os estudos de treinamento baseados em RV tenham demonstrado uma melhora notável no controle do equilíbrio e nos parâmetros da marcha, nos níveis de atividade física e na redução do risco de queda, os ganhos na função cognitiva são menos pronunciados. Há pouca evidência de que o treinamento baseado em RV possa abordar explicitamente os domínios cognitivos executivos superiores associados ao controle do equilíbrio e quedas. Além disso, o efeito do treinamento baseado em RV no controle do equilíbrio e na função cognitiva é desconhecido entre os idosos com comprometimento cognitivo leve. Portanto, para abordar explicitamente os domínios cognitivos, o presente estudo tem como objetivo testar a aplicabilidade do Wii-Fit Nintendo juntamente com uma carga cognitiva adicional entregue via paradigma de treinamento cognitivo-motor baseado em VR (VR-CogMoBal) em idosos com comprometimento cognitivo leve . Por fim, o estudo também visa identificar o efeito desse treinamento nos resultados comportamentais e neurais subjacentes. Os resultados comportamentais serão avaliados através do desempenho em dupla tarefa e medidas clínicas em laboratório. Os resultados neurais subjacentes serão avaliados por meio de resultados de fMRI. Para determinar o efeito generalizador do treinamento no nível da comunidade, um sub-estudo piloto para determinar os níveis de atividade física após 4 semanas de treinamento também será conduzido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os adultos mais velhos sofrem de deficiências cognitivas leves com uma taxa de prevalência de 3% a 22% e uma taxa de incidência de 1% a 6% ao ano nos Estados Unidos. Juntamente com as deficiências do equilíbrio locomotor associadas à idade, sabe-se que esse declínio cognitivo entre os idosos aumenta o risco de quedas, reduz a atividade física e a integração na comunidade, contribuindo assim para a incapacidade de longo prazo. As atividades da vida diária compreendem vários desempenhos motores e cognitivos simultâneos (dupla tarefa), como fazer compras em um supermercado, que requer funções cognitivas executivas superiores e habilidades de controle do equilíbrio locomotor intactas. As quedas durante a dupla tarefa ocorrem principalmente devido à interferência causada, ou seja, durante a execução da dupla tarefa, o desempenho de uma ou de ambas as tarefas (motor ou cognitivo) é deteriorado, o que é conhecido como interferência cognitivo-motora. Dado que o desempenho de dupla tarefa diminui devido a fatores associados à idade, as atividades da vida diária são altamente desafiadoras e difíceis de realizar para idosos com comprometimento cognitivo leve. Embora existam vários métodos convencionais que incorporam o treinamento do equilíbrio locomotor, a natureza de tais intervenções não resulta em ganhos cognitivos pronunciados. Além disso, essas intervenções carecem de feedback multissensorial e, devido à característica de prática monótona e repetida de exercícios, os indivíduos parecem não aderir à terapia, levando a uma menor adesão e diminuição da motivação para o treinamento físico. Para superar tais barreiras, formas alternativas de terapia com a ajuda de dispositivos de realidade virtual, especialmente plataformas de exercícios disponíveis comercialmente, surgiram para fins de treinamento. Embora haja evidências de que o treinamento baseado em RV melhora o controle do equilíbrio locomotor e é conhecido por abordar implicitamente as funções cognitivas, não há conhecimento de que esse treinamento baseado em RV possa abordar explicitamente as funções cognitivas executivas superiores. Portanto, com base em estudos preliminares, testou a eficácia do treinamento cognitivo junto com o exergame fornecido por meio do dispositivo disponível no mercado - Wii-fit Nintendo e demonstrou resultados promissores na melhoria do controle do equilíbrio e da função cognitiva entre os indivíduos com AVC crônico. O estudo resultou em diminuição da interferência cognitivo-motora durante o desempenho de dupla tarefa, exibindo assim um melhor desempenho na função de controle cognitivo e de equilíbrio. Atualmente, há falta de conhecimento na determinação de intervenções específicas para melhorar o desempenho em dupla tarefa entre os idosos com CCL. Dado que idosos com comprometimento cognitivo leve sofrem de comprometimentos motores e cognitivos, é necessário testar a viabilidade de uma intervenção semelhante entre eles e determinar a mudança nos biomarcadores neurais subjacentes.

Objetivo 1: O estudo é projetado para testar a viabilidade (tolerabilidade, adesão e eficácia) do treinamento VR-CogMoBal para melhorar a função física e reduzir o risco de queda em idosos residentes na comunidade com déficits cognitivos leves, diminuindo a interferência cognitivo-motora e dupla custos da tarefa.

Hipótese: Os participantes tolerarão o paradigma de treinamento e demonstrarão melhorias significativas no equilíbrio, marcha, desempenho cardiovascular e cognitivo em condições de dupla tarefa.

Objetivo 2: Examinar se o (VR-CogMoBal) levará a uma melhor função cognitiva pós-intervenção.

Hipótese: Os participantes pós-treinamento comparados aos pré-treinamento apresentarão função cognitiva global significativamente maior, memória executiva e de trabalho e diminuição da carga cognitivo-motora.

Objetivo 3: Examinar o efeito do treinamento VR-CogMoBal nas mudanças na conectividade estrutural e funcional nas áreas cognitivo-motoras do cérebro.

Hipótese: Pós-treinamento comparado ao pré-treinamento, os participantes apresentarão maior conectividade estrutural e funcional em repouso na rede de modo padrão (consolidação de memória, memória auto-referencial), fronto-parietal e áreas motoras suplementares (planejamento e execução motora, atenção ).

Objetivo do subestudo piloto:

O estudo tem como objetivo monitorar a mudança no número de passos dados um dia antes do treinamento de RV e 4 semanas após o treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • MOCA inferior a 26 em 30
  • Densidade óssea com um escore T ≥ -2,5
  • Pode entender e se comunicar em inglês
  • Capacidade de ficar em pé por pelo menos 5 minutos sem um dispositivo auxiliar (duração de um jogo Wii Fit)

Critério de exclusão:

  • qualquer diagnóstico neurológico agudo ou crônico (AVC, doença de Parkinson, doença de Alzheimer), cardiopulmonar, musculoesquelético ou sistêmico
  • cirurgia de grande porte recente (< 6 meses) ou hospitalização (< 3 meses)
  • Uso de qualquer medicamento sedativo
  • FC > 85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade (FCmáx) (FCmáx = 220 - idade)
  • pressão arterial sistólica (PAS) > 165 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) > 110 mmHg em repouso) e/ou saturação de oxigênio (medida por oxímetro de pulso) em repouso < 90%
  • Específico para ressonância magnética: Presença autorrelatada de marca-passo, implantes metálicos e/ou claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de equilíbrio cognitivo-motor VR
O treinamento de equilíbrio cognitivo-motor baseado em realidade virtual (VR-CogMoBal) será fornecido usando o Nintendo Wii-Fit disponível comercialmente em conjunto com o treinamento cognitivo. Todos os participantes serão submetidos a 12 sessões de treinamento gradual durante quatro semanas com 90 minutos de treinamento por sessão, ou seja, 5 sessões na primeira semana, 3 sessões na segunda semana e 2 sessões na terceira e quarta semana. Cada sessão será dividida em 3 sub-sessões, onde cada sub-sessão consistirá em jogar 4 jogos em conjunto com a tarefa cognitiva. Todos os jogos serão realizados em uma prancha de equilíbrio Wii-Fit em frente a uma tela de TV.
O participante jogará quatro dos seis jogos de tabuleiro de equilíbrio Table tilt, Tightrope, Soccer, Balance bubble, Light Run e Basic Step (cada jogo dura no máximo 1,5 minutos). Cada jogo será sobreposto com quaisquer 3 das 6 tarefas cognitivas (geração de lista de palavras consistindo em fluência verbal (VF) e fluência de categoria (CF), recordação de dígitos (DR), analogias (AN), aritmética mental (MA), repetição de letras (RL). As tarefas cognitivas serão randomizadas, garantindo que todas as tarefas cognitivas sejam executadas com todos os jogos. As pontuações cognitivas e de equilíbrio do jogo de tabuleiro serão anotadas na folha de pontuação de cada sessão. Um intervalo total de 10 minutos de descanso entre cada sub-sessão será obrigatoriamente fornecido.
Outros nomes:
  • Treinamento de dupla tarefa
  • VR-CogMoBal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na excursão máxima
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
É a magnitude real de um movimento auto-iniciado (isto é, quão longe ele chegou a um alvo) sem dar um passo ou perder o equilíbrio medido em porcentagem em condições de tarefa única e dupla. Valores mais altos indicam melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
Mudança no teste de caminhada de 4 metros
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
O tempo total necessário para concluir os 4 metros será observado. A velocidade será então determinada usando a distância da fórmula (4 metros) coberta pelo tempo necessário para concluir o teste. Velocidade mais alta indica melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
Mudança de precisão no sequenciamento do número de letras
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)

Este é um teste oral de fabricação de trilhas que inclui listar a letra alternativa e o número da sugestão dada em sequência. Este teste será realizado em condições de tarefa única e dupla.

Para o teste auditivo do relógio, o participante recebe pistas que incluem diferentes momentos do dia (por exemplo, 3.15) e o participante deve responder a SI se a hora e o lado minuto do relógio estiverem do mesmo lado e não se a mão de hora e minuto estiver no lado oposto do relógio.

Para o teste de seqüenciamento do número de letas, o participante receberá conjuntos de letras e números (por exemplo, A1) e será solicitado a listar em sequência a carta e os números consecutivos (por exemplo, B2, C3, D4, E5) até que a próxima sugestão seja fornecida.

O desempenho será medido em termos de precisão (número de respostas corretas fora do total de respostas) para os dois testes. Maior precisão, isto é, uma porcentagem mais alta indica melhor desempenho.

Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
Mudança na memória de trabalho
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
Liste o teste de memória de classificação para avaliar a memória de trabalho. Este teste exige que o participante lembre e lista sequencialmente os estímulos apresentados visuais e oralmente. A precisão da resposta dos participantes é gerada por computador. Valor mais alto indica melhor desempenho. As respostas possíveis totais são 28.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
Mudança na memória episódica
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
O teste de memória de sequência de imagens avaliará a memória episódica do indivíduo. O número de pares adjacentes de imagens colocados corretamente marcará um ponto. As pontuações são geradas por computador. Valor mais alto indica melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
Mudança na precisão do controle inibidor do flanker e teste de atenção
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
O controle inibitório do flanker e o teste de atenção é usado para avaliar a capacidade dos participantes de inibir a atenção ao estímulo que o flanqueia e se concentrar em um estímulo específico. Precisão das respostas são registradas e as pontuações são geradas por computador. Valor mais alto indica melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
Mudança na flexibilidade cognitiva e atenção
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
A classificação de cartão de mudança dimensional avalia a flexibilidade e a atenção cognitiva. Os participantes são solicitados a combinar uma série de imagens bivalentes de cores ou formas de acordo. As respostas são gravadas por computador e as pontuações de precisão são geradas por computador. Valor mais alto indica melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
Mudança na velocidade de processamento
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
O teste de velocidade de processamento de comparação de padrões é usado para avaliar a velocidade de processamento. Espera-se que os participantes respondam se as duas imagens são iguais ou não iguais. A precisão será registrada pelo número de respostas corretas fora do total de questões em 90 segundos. As pontuações são geradas por computador. Valor mais alto indica melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na velocidade do movimento
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
É a velocidade média do movimento do centro de gravidade durante o movimento intencional medido em graus por segundo em condições de tarefa única e dupla. Valores mais altos indicam melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento imediato (semana 5)
Mudanças na excursão do ponto final
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
É a magnitude de um movimento auto-iniciado (isto é, até que ponto ele/ela deseja atingir um alvo) sem dar um passo ou perder o equilíbrio medido em porcentagem em condições de tarefa única e dupla. Valores mais altos indicam melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudança de controle direcional
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
É a qualidade de um movimento auto-iniciado (isto é, a quantidade de movimento realmente exibida em direção ao alvo para a quantidade de movimento estranho longe do alvo) medido em porcentagem em condições de tarefa única e dupla. Valores mais altos indicam melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudança na estabilidade postural durante o controle de equilíbrio reativo (tarefa única e dupla)
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
O controle de equilíbrio reativo será examinado através do teste de perturbação da postura em condições de tarefa única e dupla (desempenho simultâneo da tarefa de sequenciamento do número de cartas ou tarefa auditiva Stroop). A estabilidade postural pode ser definida como controle simultâneo do centro da posição e velocidade de massa (COM) durante o deslizamento ou a viagem como perturbação em relação à borda traseira da base do suporte (calcanhar traseiro). A posição é normalizada com o comprimento do pé do indivíduo e a velocidade pela raiz quadrada da aceleração gravitacional e a altura do corpo do indivíduo. Valores maiores indicam maior estabilidade.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudança na precisão do Stroop auditivo
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)

Este teste envolve responder ao tom (alto ou baixo) das palavras "alto" ou "baixo". Este teste será realizado em condições de tarefa única e dupla.

Precisão (número de respostas corretas do total de respostas) do Stroop auditivo será calculado. Maior precisão indica melhor desempenho. Valores mais altos indicam melhor desempenho.

Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudança no custo de tarefa dupla
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
O custo do motor e da tarefa dupla será calculada usando a fórmula- [(desempenho de tarefa dupla- desempenho de tarefa única)/desempenho de tarefa única*100]. Isso será calculado para o desempenho de dupla tarefa durante o domínio postural intencional, controle de equilíbrio reativo e condições da marcha. O menor custo indica melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudança nos parâmetros da marcha
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Os parâmetros espaciais e temporais da marcha, como o comprimento da etapa, a cadência e o comprimento da passada, serão determinados durante o desempenho de caminhada de uma tarefa única e dupla através do tapete do gaitro. Valores mais altos para o comprimento da etapa e o comprimento da passada, e a cadência inferior indica melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudança de interferência no tempo de reação
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Interferência no tempo de reação através da tarefa Visual Stroop, onde o indivíduo deve responder à cor na qual a palavra é impressa e não leia a palavra. O desempenho será identificado por tempo necessário para concluir o teste. O tempo mais baixo indica melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudança na fluência da linguagem
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
A fluência do idioma via tarefa verbal e de categoria será administrada. O desempenho será identificado através do número total de palavras apropriadas respondidas em cada uma das tarefas. Valores mais altos indicam melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudança de interferência no tempo de reação
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
O indivíduo é solicitado a atingir uma chave no teclado numérico quando uma sugestão aparece na tela. O desempenho será identificado com o tempo necessário para atingir a chave depois que o indivíduo vê a sugestão em segundos. O tempo mais baixo indica melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudança no aprendizado associativo emparelhado
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
O aprendizado associado emparelhado via tarefa de grade será administrado. A precisão (o número de respostas corretas do total de respostas) será representado em porcentagem. Valor mais alto indica melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudança na memória de trabalho espacial
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Liste o teste de memória de classificação para avaliar a memória de trabalho. Este teste exige que o participante lembre e lista sequencialmente os estímulos apresentados visuais e oralmente. A precisão da resposta do participante é gerada por computador. Valor mais alto indica melhor desempenho. A pontuação mínima é de 0% e a pontuação máxima é 100%
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudança no tempo de reação
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
O indivíduo é solicitado a atingir uma chave no teclado numérico quando uma sugestão aparece na tela. O desempenho será identificado com o tempo necessário para atingir a chave depois que o indivíduo vê a sugestão em segundos. O tempo mais baixo indica melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudanças na anisotropia fracionária
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 4)
A anisotropia fracionária (FA) é uma medida escalar derivada da imagem do tensor de difusão (DTI) que quantifica a dependência direcional da difusão da molécula de água nos tecidos biológicos. Variando de 0 (difusão completamente isotrópica, como no líquido cefalorraquidiano) a 1 (difusão totalmente anisotrópica, observada em tratos altamente organizados da substância branca), a FA reflete propriedades microestruturais, como densidade axonal, mielinização e coerência de fibra. Valores mais altos indicam melhor integridade dos tratos da substância branca
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 4)
Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
A Berg Balance Scale (BBS) é uma ferramenta de avaliação clínica padronizada projetada para avaliar habilidades de equilíbrio estático e dinâmico, principalmente em adultos mais velhos e indivíduos com condições neurológicas. As faixas de pontuação da escala formam um mínimo de 0 a um máximo de 56, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho do equilíbrio
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
Mudança no nível de atividade física (questionários)
Prazo: Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)
A escala de atividade física para idosos (PAS) é um questionário de autorrelato validado projetado para quantificar os níveis de atividade física em adultos com mais de 65 anos por meio de atividades ocupacionais, domésticas e de lazer durante um período de 7 dias. As pontuações variam de 0 a 793 com pontuação mais alta, indicando melhor desempenho.
Linha de base (semana 0) e pós-treinamento (semana 5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanvi S Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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