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Entrenamiento VR-CogMoBal para reducir las caídas entre adultos mayores con deterioro cognitivo leve

12 de agosto de 2021 actualizado por: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Entrenamiento de equilibrio motor-cognitivo basado en realidad virtual (VR-CogMoBal): examen de neuromarcadores conductuales para la reducción del riesgo de caídas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve

Los adultos mayores a menudo muestran inestabilidad en la marcha, deterioro del control del equilibrio y deterioro cognitivo que conduce a caídas y riesgos de caídas. Aproximadamente el 60% de las personas mayores con déficit cognitivo experimentan una caída perjudicial cada año. Dichos impedimentos motores y cognitivos reducen aún más los niveles de actividad física en esta población, lo que lleva a una integración comunitaria restringida, comportamiento social, depresión y discapacidad a largo plazo. Con la ayuda de la tecnología informática, los estudios han empleado intervenciones basadas en la realidad virtual para abordar las preocupaciones mencionadas anteriormente, incluidas las discapacidades sensoriomotoras, del control del equilibrio y cognitivas. Estudios previos han demostrado resultados prometedores en la mejora de los resultados conductuales y han identificado que tales intervenciones también tienen el potencial de mejorar los resultados neurofisiológicos subyacentes. Si bien los estudios de entrenamiento basados ​​en RV han demostrado una mejora notable en el control del equilibrio y los parámetros de la marcha, los niveles de actividad física y la reducción del riesgo de caídas, las ganancias en la función cognitiva son menos pronunciadas. Hay poca evidencia de que el entrenamiento basado en RV pueda abordar explícitamente los dominios cognitivos ejecutivos superiores asociados con el control del equilibrio y las caídas. Además, se desconoce el efecto del entrenamiento basado en RV sobre el control del equilibrio y la función cognitiva entre los adultos mayores con deterioro cognitivo leve. Por lo tanto, para abordar explícitamente los dominios cognitivos, el estudio actual tiene como objetivo probar la aplicabilidad de Wii-Fit Nintendo junto con una carga cognitiva adicional proporcionada a través del paradigma de entrenamiento cognitivo-motor basado en VR (VR-CogMoBal) en adultos mayores con deterioro cognitivo leve. . Por último, el estudio también tiene como objetivo identificar el efecto de dicho entrenamiento en los resultados neuronales y de comportamiento subyacentes. Los resultados de comportamiento se evaluarán a través del desempeño en tareas duales y medidas clínicas en el laboratorio. Los resultados neuronales subyacentes se evaluarán a través de resultados de fMRI. Para determinar el efecto generalizado del entrenamiento a nivel comunitario, también se realizará un subestudio piloto para determinar los niveles de actividad física después de 4 semanas de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Los adultos mayores sufren de deficiencias cognitivas leves con una tasa de prevalencia de 3% a 22% y una tasa de incidencia de 1% a 6% por año en los Estados Unidos. Junto con las deficiencias del equilibrio locomotor asociadas con la edad, se sabe que este deterioro cognitivo entre los ancianos aumenta el riesgo de caídas, reduce la actividad física y la integración en la comunidad, lo que contribuye a la discapacidad a largo plazo. Las actividades de la vida diaria se componen de varios desempeños motores y cognitivos concurrentes (doble tarea), como comprar en un supermercado, que requiere funciones cognitivas ejecutivas más altas y habilidades de control del equilibrio locomotor intactas. Las caídas durante la doble tarea ocurren principalmente debido a la interferencia causada, es decir, durante las actuaciones de doble tarea, el rendimiento de una o ambas tareas (motor o cognitivo) se deteriora, lo que se conoce como interferencia cognitivo-motora. Dado que el desempeño de tareas duales disminuye debido a factores asociados con la edad, las actividades de la vida diaria son muy desafiantes y difíciles de realizar para los adultos mayores con deterioro cognitivo leve. Aunque existen varios métodos convencionales que incorporan el entrenamiento del equilibrio locomotor, la naturaleza de tales intervenciones no da como resultado ganancias cognitivas pronunciadas. Además, estas intervenciones carecen de retroalimentación multisensorial, y debido a la práctica de tareas monótonas y repetidas características de los ejercicios, los individuos no parecen adherirse a la terapia, lo que lleva a un menor cumplimiento y una disminución de la motivación para el entrenamiento físico. Con el fin de superar tales barreras, surgieron formas alternativas de terapia con la ayuda de dispositivos de realidad virtual, especialmente plataformas de ejercicio comercialmente disponibles para propósitos de entrenamiento. Aunque existe evidencia de que el entrenamiento basado en RV mejora el control del equilibrio locomotor y se sabe que aborda implícitamente las funciones cognitivas, no hay conocimiento de que dicho entrenamiento basado en RV pueda abordar explícitamente las funciones cognitivas ejecutivas superiores. Por lo tanto, en base a estudios preliminares, se probó la eficacia del entrenamiento cognitivo junto con los exergaming entregados a través del dispositivo disponible en el mercado: Wii-fit Nintendo y se demostraron resultados prometedores en la mejora del control del equilibrio y la función cognitiva entre las personas con accidente cerebrovascular crónico. El estudio resultó en una disminución de la interferencia cognitivo-motora durante el desempeño de tareas duales, mostrando así un mejor desempeño en la función de control cognitivo y de equilibrio. Actualmente, existe una falta de conocimiento para determinar intervenciones específicas para mejorar el desempeño de tareas duales entre los adultos mayores con deterioro cognitivo leve. Dado que los adultos mayores con deterioro cognitivo leve sufren tanto de deterioro motor como cognitivo, existe la necesidad de probar la viabilidad de una intervención similar entre ellos y determinar el cambio en los biomarcadores neuronales subyacentes.

Objetivo 1: El estudio está diseñado para probar la viabilidad (tolerabilidad, cumplimiento y eficacia) del entrenamiento VR-CogMoBal para mejorar la función física y reducir el riesgo de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad con déficits cognitivos leves mediante la reducción de la interferencia cognitivo-motora y doble costos de la tarea.

Hipótesis: Los participantes tolerarán el paradigma de entrenamiento y demostrarán mejoras significativas en el equilibrio, la marcha, el rendimiento cardiovascular y cognitivo en condiciones de doble tarea.

Objetivo 2: examinar si (VR-CogMoBal) conducirá a una función cognitiva superior después de la intervención.

Hipótesis: Los participantes posteriores al entrenamiento en comparación con los participantes previos al entrenamiento mostrarán una función cognitiva global significativamente mayor, memoria ejecutiva y de trabajo y una carga cognitivo-motora disminuida.

Objetivo 3: examinar el efecto del entrenamiento VR-CogMoBal en los cambios en la conectividad estructural y funcional dentro de las áreas cognitivo-motoras del cerebro.

Hipótesis: Después del entrenamiento en comparación con el preentrenamiento, los participantes mostrarán una mayor conectividad estructural y funcional en reposo en la red de modo predeterminado (consolidación de la memoria, memoria autorreferencial), áreas fronto-parietales y motoras suplementarias (planificación y ejecución motora, atención ).

Objetivo del subestudio piloto:

El estudio tiene como objetivo monitorear el cambio en la cantidad de pasos dados un día antes de someterse al entrenamiento de RV y 4 semanas después del entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois at Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MOCA menos de 26 de 30
  • Densidad ósea con un T-score ≥ -2,5
  • Puede entender y comunicarse en inglés.
  • Capacidad para estar de pie durante al menos 5 minutos sin un dispositivo de asistencia (duración de un juego de Wii Fit)

Criterio de exclusión:

  • cualquier diagnóstico neurológico agudo o crónico (accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer), cardiopulmonar, musculoesquelético o sistémico
  • cirugía mayor reciente (< 6 meses) u hospitalización (< 3 meses)
  • Uso de cualquier droga sedante.
  • FC > 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad (FCmáx) (FCmáx = 220 - edad)
  • presión arterial sistólica (PAS) > 165 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) > 110 mmHg en reposo) y/o saturación de oxígeno (medida por oxímetro de pulso) en reposo < 90 %
  • Específicos de la resonancia magnética: presencia autorreportada de marcapasos, implantes metálicos y/o claustrofobia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de equilibrio motor-cognitivo VR
El entrenamiento del equilibrio cognitivo-motor basado en la realidad virtual (VR-CogMoBal) se brindará utilizando el Wii-Fit Nintendo disponible comercialmente junto con el entrenamiento cognitivo. Todos los participantes realizarán 12 sesiones de entrenamiento de manera gradual durante cuatro semanas con 90 minutos de entrenamiento por sesión, es decir, 5 sesiones la primera semana, 3 sesiones la segunda semana y 2 sesiones la tercera y cuarta semana. Cada sesión se dividirá en 3 subsesiones, donde cada subsesión consistirá en jugar 4 juegos junto con una tarea cognitiva. Todos los juegos se realizarán utilizando una tabla de equilibrio Wii-Fit frente a una pantalla de televisión.
El participante jugará cuatro de los seis juegos de mesa de equilibrio Table tilt, Tightrope, Soccer, Balance bubble, Light Run y ​​Basic Step (cada juego tiene una duración máxima de 1,5 minutos). Cada juego se superpondrá con 3 de las 6 tareas cognitivas (generación de listas de palabras que consisten en fluidez verbal (VF) y fluidez de categoría (CF), recuerdo de dígitos (DR), analogías (AN), aritmética mental (MA), letras repetidas (RL). Las tareas cognitivas se aleatorizarán asegurándose de que todas las tareas cognitivas se realicen con todos los juegos. Las puntuaciones del juego de mesa cognitivo y de equilibrio se anotarán en la hoja de puntuación de cada sesión. Se proporcionará obligatoriamente un intervalo de descanso total de 10 minutos entre cada subsesión.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de doble tarea
  • VR-CogMoBal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la velocidad de movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Es la velocidad promedio del movimiento del centro de gravedad durante el movimiento intencional medido en grados por segundo en condiciones de tarea única y doble. Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en la excursión del punto final
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Es la magnitud de un movimiento autoiniciado (es decir, qué tan lejos desea llegar a un objetivo) sin dar un paso o perder el equilibrio medido en porcentaje en condiciones de tarea única y doble. Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en máxima excursión
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Es la magnitud real de un movimiento autoiniciado (es decir, qué tan lejos llegó realmente a un objetivo) sin dar un paso o perder el equilibrio medido en porcentaje en condiciones de tarea única y doble. Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en el control direccional
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Es la calidad de un movimiento autoiniciado (es decir, la cantidad de movimiento exhibido realmente hacia el objetivo con respecto a la cantidad de movimiento extraño que se aleja del objetivo) medida en porcentaje en condiciones de tarea simple y doble. Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en la estabilidad postural durante el control del equilibrio reactivo (tarea única y doble)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
El control del equilibrio reactivo se examinará a través de la prueba de perturbación de la postura en condiciones de tarea única y doble (desempeño simultáneo de la tarea de secuenciación de números de letras o la tarea de stroop auditivo). La estabilidad postural se puede definir como el control simultáneo de la posición y la velocidad del centro de masa (COM) durante una perturbación similar a un deslizamiento o un viaje en relación con el borde trasero de la base de apoyo (talón trasero). La posición se normaliza con la longitud del pie del individuo y la velocidad por la raíz cuadrada de la aceleración gravitacional y la altura del cuerpo del individuo. Los valores más grandes indican una mayor estabilidad.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en la prueba de marcha de 4 metros
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Se anotará el tiempo total empleado en completar los 4 metros. Luego, la velocidad se determinará utilizando la fórmula de la distancia (4 metros) cubierta por el tiempo necesario para completar la prueba. Una velocidad más alta indica un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en los parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Los parámetros de la marcha espacial y temporal, como la longitud del paso, la cadencia y la longitud de la zancada, se determinarán durante el rendimiento de la marcha en una o dos tareas a través de la alfombrilla GaitRite. Los valores más altos para la longitud del paso y la longitud de la zancada, y una cadencia más baja indican un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio de precisión en la secuencia de números de letras
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)

Esta es una prueba de creación de rastros orales que incluye enumerar letras y números alternativos de la señal dada en secuencia. Esta prueba se realizará en condiciones de tarea simple y doble.

Se calculará la precisión (número de respuestas correctas del total de respuestas) de la secuencia de números de letras. Una mayor precisión indica un mejor rendimiento.

Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en la precisión del stroop auditivo
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)

Esta prueba consiste en responder al tono (alto o bajo) de las palabras "Alto" o "Bajo". Esta prueba se realizará en condiciones de tarea simple y doble.

Se calculará la precisión (número de respuestas correctas del total de respuestas) del stroop auditivo. Una mayor precisión indica un mejor rendimiento. Los valores más altos indican un mejor rendimiento.

Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en el costo de la doble tarea
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
El costo motor y cognitivo de la tarea dual se calculará utilizando la fórmula: [(Rendimiento de la tarea dual-Rendimiento de la tarea única)/Rendimiento de la tarea única]. Esto se calculará para el desempeño de tareas duales durante balanceo postural intencional, control de equilibrio reactivo y condiciones de marcha. Un costo más bajo indica un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en la interferencia en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Interferencia en el tiempo de reacción vía tarea visual stroop donde se espera que el individuo responda al color en el que está impresa la palabra y no lea la palabra. El rendimiento se identificará a través del tiempo necesario para completar la prueba. Un tiempo más bajo indica un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en la fluidez del idioma.
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Se administrará la fluidez del idioma a través de tareas verbales y de categoría. El desempeño se identificará a través del número total de palabras apropiadas respondidas en cada una de las tareas. Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Se le pide al individuo que presione una tecla en el teclado numérico cuando aparece una señal en la pantalla. El rendimiento se identificará con el tiempo que se tarda en pulsar la tecla después de que el individuo ve la señal en segundos. Un tiempo más bajo indica un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en el aprendizaje asociado emparejado
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Se administrará el aprendizaje asociado emparejado a través de la tarea de cuadrícula. La precisión (número de respuestas correctas del total de respuestas) se representará en porcentaje. Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en la memoria de trabajo espacial
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Se administrará la memoria de trabajo espacial a través de revelar la tarea estrella. El rendimiento se identificará a través del tiempo total (en segundos) para completar la tarea. Un tiempo más bajo indica un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Prueba de memoria de clasificación de listas para evaluar la memoria de trabajo. Esta prueba requiere que el participante recuerde y enumere secuencialmente los estímulos presentados visual y oralmente. La precisión de la respuesta de los participantes es generada por computadora. Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en la memoria episódica
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
La prueba de memoria de secuencia de imágenes evaluará la memoria episódica del individuo. El número de pares de imágenes adyacentes colocadas correctamente sumará un punto. Los puntajes son generados por computadora. Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en la precisión de la prueba de atención y control inhibitorio flanqueador
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
La prueba de atención y control inhibitorio de Flanker se usa para evaluar la capacidad de los participantes para inhibir la atención al estímulo que lo flanquea y enfocarse en un estímulo particular. Se registra la precisión de las respuestas y los puntajes se generan por computadora. Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en la flexibilidad cognitiva y la atención.
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
El tipo de tarjeta de cambio dimensional evalúa la flexibilidad cognitiva y la atención. Se les pide a los participantes que hagan coincidir una serie de imágenes bivalentes ya sea por colores o formas según corresponda. Las respuestas se registran por computadora y las puntuaciones de precisión se generan por computadora. Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en la velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
La prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones se utiliza para evaluar la velocidad de procesamiento. Se espera que los participantes respondan si las dos imágenes una al lado de la otra son iguales o no. La precisión será registrada por la computadora y las puntuaciones son generadas por computadora. Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambios en la anisotropía fraccionaria
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
La adquisición de imágenes se realizará en un escáner de resonancia magnética de 3T y 1,5T (MR 750, GE Healthcare, Milwaukee). La anisotropía fraccional (FA) es un valor escalar que varía de 0 a 1 y el cambio de antes a después del entrenamiento se comparará para determinar la conectividad estructural y funcional. El aumento de los valores de FA después del entrenamiento indicará resultados positivos del entrenamiento.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Evaluar el equilibrio estático y dinámico. Esta escala consiste en que el participante se transfiera de una silla a otra, inclinándose hacia adelante, subiendo y bajando un escalón de un taburete, de pie con los ojos cerrados y abiertos, con una pierna de pie. Es una escala de 14 ítems con una puntuación de cada ítem que va de 0 a 4. El rendimiento en la escala se calculará sobre un total de 56. Menos de 45 indicará mayor riesgo de caída.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en el nivel de actividad física (Cuestionarios)
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Los cuestionarios como la Escala de actividad física para personas mayores y la escala de confianza del equilibrio específica de la actividad serán autoinformados por el participante. La escala de confianza del equilibrio específico de la actividad consta de 16 elementos, y la puntuación de cada elemento varía de 0 a 100. La puntuación total con 0 confianza indica ninguna confianza y 100 con total confianza.
Línea de base (Semana 0) e Inmediato Post-entrenamiento (Semana 5)
Cambio en el nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y 4 semanas después del entrenamiento (semana 9)
Número promedio de pasos dados por día por el individuo antes y después del entrenamiento
Línea de base (semana 0) y 4 semanas después del entrenamiento (semana 9)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

16 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

16 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-1257
  • 2P30AG022849-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de equilibrio motor-cognitivo VR

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