Entrenamiento VR-CogMoBal para reducir las caídas entre adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Entrenamiento de equilibrio motor-cognitivo basado en realidad virtual (VR-CogMoBal): examen de neuromarcadores conductuales para la reducción del riesgo de caídas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores sufren de deficiencias cognitivas leves con una tasa de prevalencia de 3% a 22% y una tasa de incidencia de 1% a 6% por año en los Estados Unidos. Junto con las deficiencias del equilibrio locomotor asociadas con la edad, se sabe que este deterioro cognitivo entre los ancianos aumenta el riesgo de caídas, reduce la actividad física y la integración en la comunidad, lo que contribuye a la discapacidad a largo plazo. Las actividades de la vida diaria se componen de varios desempeños motores y cognitivos concurrentes (doble tarea), como comprar en un supermercado, que requiere funciones cognitivas ejecutivas más altas y habilidades de control del equilibrio locomotor intactas. Las caídas durante la doble tarea ocurren principalmente debido a la interferencia causada, es decir, durante las actuaciones de doble tarea, el rendimiento de una o ambas tareas (motor o cognitivo) se deteriora, lo que se conoce como interferencia cognitivo-motora. Dado que el desempeño de tareas duales disminuye debido a factores asociados con la edad, las actividades de la vida diaria son muy desafiantes y difíciles de realizar para los adultos mayores con deterioro cognitivo leve. Aunque existen varios métodos convencionales que incorporan el entrenamiento del equilibrio locomotor, la naturaleza de tales intervenciones no da como resultado ganancias cognitivas pronunciadas. Además, estas intervenciones carecen de retroalimentación multisensorial, y debido a la práctica de tareas monótonas y repetidas características de los ejercicios, los individuos no parecen adherirse a la terapia, lo que lleva a un menor cumplimiento y una disminución de la motivación para el entrenamiento físico. Con el fin de superar tales barreras, surgieron formas alternativas de terapia con la ayuda de dispositivos de realidad virtual, especialmente plataformas de ejercicio comercialmente disponibles para propósitos de entrenamiento. Aunque existe evidencia de que el entrenamiento basado en RV mejora el control del equilibrio locomotor y se sabe que aborda implícitamente las funciones cognitivas, no hay conocimiento de que dicho entrenamiento basado en RV pueda abordar explícitamente las funciones cognitivas ejecutivas superiores. Por lo tanto, en base a estudios preliminares, se probó la eficacia del entrenamiento cognitivo junto con los exergaming entregados a través del dispositivo disponible en el mercado: Wii-fit Nintendo y se demostraron resultados prometedores en la mejora del control del equilibrio y la función cognitiva entre las personas con accidente cerebrovascular crónico. El estudio resultó en una disminución de la interferencia cognitivo-motora durante el desempeño de tareas duales, mostrando así un mejor desempeño en la función de control cognitivo y de equilibrio. Actualmente, existe una falta de conocimiento para determinar intervenciones específicas para mejorar el desempeño de tareas duales entre los adultos mayores con deterioro cognitivo leve. Dado que los adultos mayores con deterioro cognitivo leve sufren tanto de deterioro motor como cognitivo, existe la necesidad de probar la viabilidad de una intervención similar entre ellos y determinar el cambio en los biomarcadores neuronales subyacentes.
Objetivo 1: El estudio está diseñado para probar la viabilidad (tolerabilidad, cumplimiento y eficacia) del entrenamiento VR-CogMoBal para mejorar la función física y reducir el riesgo de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad con déficits cognitivos leves mediante la reducción de la interferencia cognitivo-motora y doble costos de la tarea.
Hipótesis: Los participantes tolerarán el paradigma de entrenamiento y demostrarán mejoras significativas en el equilibrio, la marcha, el rendimiento cardiovascular y cognitivo en condiciones de doble tarea.
Objetivo 2: examinar si (VR-CogMoBal) conducirá a una función cognitiva superior después de la intervención.
Hipótesis: Los participantes posteriores al entrenamiento en comparación con los participantes previos al entrenamiento mostrarán una función cognitiva global significativamente mayor, memoria ejecutiva y de trabajo y una carga cognitivo-motora disminuida.
Objetivo 3: examinar el efecto del entrenamiento VR-CogMoBal en los cambios en la conectividad estructural y funcional dentro de las áreas cognitivo-motoras del cerebro.
Hipótesis: Después del entrenamiento en comparación con el preentrenamiento, los participantes mostrarán una mayor conectividad estructural y funcional en reposo en la red de modo predeterminado (consolidación de la memoria, memoria autorreferencial), áreas fronto-parietales y motoras suplementarias (planificación y ejecución motora, atención ).
Objetivo del subestudio piloto:
El estudio tiene como objetivo monitorear el cambio en la cantidad de pasos dados un día antes de someterse al entrenamiento de RV y 4 semanas después del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- MOCA menos de 26 de 30
- Densidad ósea con un T-score ≥ -2,5
- Puede entender y comunicarse en inglés.
- Capacidad para estar de pie durante al menos 5 minutos sin un dispositivo de asistencia (duración de un juego de Wii Fit)
Criterio de exclusión:
- cualquier diagnóstico neurológico agudo o crónico (accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer), cardiopulmonar, musculoesquelético o sistémico
- cirugía mayor reciente (< 6 meses) u hospitalización (< 3 meses)
- Uso de cualquier droga sedante.
- FC > 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad (FCmáx) (FCmáx = 220 - edad)
- presión arterial sistólica (PAS) > 165 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) > 110 mmHg en reposo) y/o saturación de oxígeno (medida por oxímetro de pulso) en reposo < 90 %
- Específicos de la resonancia magnética: presencia autorreportada de marcapasos, implantes metálicos y/o claustrofobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de equilibrio motor-cognitivo VR
El entrenamiento del equilibrio cognitivo-motor basado en la realidad virtual (VR-CogMoBal) se brindará utilizando el Wii-Fit Nintendo disponible comercialmente junto con el entrenamiento cognitivo.
Todos los participantes realizarán 12 sesiones de entrenamiento de manera gradual durante cuatro semanas con 90 minutos de entrenamiento por sesión, es decir, 5 sesiones la primera semana, 3 sesiones la segunda semana y 2 sesiones la tercera y cuarta semana.
Cada sesión se dividirá en 3 subsesiones, donde cada subsesión consistirá en jugar 4 juegos junto con una tarea cognitiva.
Todos los juegos se realizarán utilizando una tabla de equilibrio Wii-Fit frente a una pantalla de televisión.
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El participante jugará cuatro de los seis juegos de mesa de equilibrio Table tilt, Tightrope, Soccer, Balance bubble, Light Run y Basic Step (cada juego tiene una duración máxima de 1,5 minutos).
Cada juego se superpondrá con 3 de las 6 tareas cognitivas (generación de listas de palabras que consisten en fluidez verbal (VF) y fluidez de categoría (CF), recuerdo de dígitos (DR), analogías (AN), aritmética mental (MA), letras repetidas (RL).
Las tareas cognitivas se aleatorizarán asegurándose de que todas las tareas cognitivas se realicen con todos los juegos.
Las puntuaciones del juego de mesa cognitivo y de equilibrio se anotarán en la hoja de puntuación de cada sesión.
Se proporcionará obligatoriamente un intervalo de descanso total de 10 minutos entre cada subsesión.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la máxima excursión
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Es la magnitud real de un movimiento autoiniciado (es decir, hasta qué punto alcanzó un objetivo) sin dar un paso o perder el equilibrio medido en porcentaje en condiciones individuales y de doble tarea.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Cambio en la prueba de caminata de 4 metros
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Se observará el tiempo total necesario para completar los 4 metros.
La velocidad se determinará mediante el uso de la distancia de fórmula (4 metros) cubierto por el tiempo necesario para completar la prueba.
Una mayor velocidad indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Cambio de precisión en la secuenciación del número de letras
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Esta es una prueba de fabricación de senderos orales que incluye enumerar la letra y el número alternativo de la señal dada en la secuencia. Esta prueba se realizará en condiciones de una sola y doble tarea. Para la prueba de reloj auditivo, el participante cuenta con señales que incluyen diferentes tiempos del día (por ejemplo, 3.15) y el participante tiene que responder un sí si la mano y la mano del reloj están en el mismo lado y no si la mano de la hora y el minuto están en el lado opuesto del reloj. Para la prueba de secuenciación del número de letra, se proporcionará al participante conjuntos de letras y números (por ejemplo, A1) y se le pedirá que enumere en secuencia las letras y números consecutivos (por ejemplo, B2, C3, D4, E5) hasta que se proporcione la próxima señal. El rendimiento se medirá en términos de precisión (número de respuestas correctas de las respuestas totales) para ambas pruebas. Una mayor precisión, es decir, un mayor porcentaje indica un mejor rendimiento. |
Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Cambio en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Enumere la prueba de memoria de clasificación para evaluar la memoria de trabajo.
Esta prueba requiere que el participante recordara y enumere secuencialmente los estímulos presentados visuales y oralmente.
La precisión de la respuesta de los participantes es generada por computadora.
El valor más alto indica un mejor rendimiento.
Las respuestas totales posibles son 28.
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Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Cambio en la memoria episódica
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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La prueba de memoria de la secuencia de imágenes evaluará la memoria episódica del individuo.
El número de pares adyacentes de imágenes colocadas correctamente obtendrá un punto.
Los puntajes son generados por computadora.
El valor más alto indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Cambio en la precisión del control inhibitorio del flanco y la prueba de atención
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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El control inhibitorio y la prueba de atención del flanco se usan para evaluar la capacidad de los participantes para inhibir la atención al estímulo que lo flanquea y se enfoca en un estímulo particular.
La precisión de las respuestas se registra y los puntajes se generan por computadora.
El valor más alto indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Cambio en la flexibilidad cognitiva y la atención
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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La tarjeta de cambio de cambio dimensional evalúa la flexibilidad y la atención cognitiva.
Se les pide a los participantes que coincidan con una serie de imágenes bivalentes, ya sea por colores o formas en consecuencia.
Las respuestas están registradas por computadora y los puntajes de precisión están generados por computadora.
El valor más alto indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Cambio en la velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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La prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones se utiliza para evaluar la velocidad de procesamiento.
Se espera que los participantes respondan si las dos imágenes de lado a lado son iguales o no las mismas.
La precisión se registrará mediante el número de respuestas correctas de las preguntas totales en 90 segundos.
Los puntajes son generados por computadora.
El valor más alto indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad del movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Es la velocidad promedio del Centro de Movimiento de Gravedad durante el movimiento intencional medido en grados por segundo en condiciones de una sola y doble tarea.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (Semana 0) e después de la capacitación (Semana 5)
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Cambios en la excursión del punto final
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Es la magnitud de un movimiento autoiniciado (es decir, hasta qué punto él/ella quiere alcanzar un objetivo) sin dar un paso o perder el equilibrio medido en porcentaje en condiciones de una sola y doble tarea.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambio en el control direccional
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Es la calidad de un movimiento autoiniciado (es decir, la cantidad de movimiento en realidad exhibida hacia el objetivo a la cantidad de movimiento extraño lejos del objetivo) medido en porcentaje en condiciones de una sola y dual tarea.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambio en la estabilidad postural durante el control del equilibrio reactivo (tarea única y dual)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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El control del balance reactivo se examinará a través de la prueba de perturbación de postura en condiciones de tarea única y dual (rendimiento simultáneo de la tarea de secuenciación de números de letras o tarea de Stroop auditivo).
La estabilidad postural se puede definir como el control simultáneo de la posición del centro de masa (COM) y la velocidad durante el deslizamiento o un viaje como la perturbación en relación con el borde trasero de la base de soporte (talón trasero).
La posición se normaliza con la longitud del pie del individuo y la velocidad por la raíz cuadrada de la aceleración gravitacional y la altura del cuerpo del individuo.
Los valores más grandes indican una mayor estabilidad.
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambio en la precisión de Stroop auditivo
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Esta prueba implica responder al tono (alto o bajo) de las palabras "altas" o "bajas". Esta prueba se realizará en condiciones de una sola y doble tarea. Se calculará la precisión (número de respuestas correctas de las respuestas totales) de Stroop auditivo. Una mayor precisión indica un mejor rendimiento. Los valores más altos indican un mejor rendimiento. |
Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambio en el costo de la tarea dual
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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El costo de motor y cognitivo de doble tarea se calculará utilizando la fórmula- [(rendimiento de la tarea de doble tarea)/rendimiento de la tarea única*100].
Esto se calculará para el rendimiento de doble tarea durante la influencia postural intencional, el control del equilibrio reactivo y las condiciones de la marcha.
Un costo más bajo indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambio en los parámetros de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Los parámetros de la marcha espacial y temporal como la longitud del paso, la cadencia y la longitud de zancada se determinarán durante el rendimiento de caminata de una sola y doble tarea a través de la alfombra de Gaitrite.
Valores más altos para la longitud del paso y la longitud de paso, y la cadencia más baja indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambiar en interferencia en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Interferencia en el tiempo de reacción a través de la tarea Visual Stroop donde se espera que el individuo responda al color en el que se imprime la palabra y no lea la palabra.
El rendimiento se identificará a través del tiempo necesario para completar la prueba.
El tiempo más bajo indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambio en la fluidez del lenguaje
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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La fluidez del lenguaje a través de la tarea verbal y de categoría se administrará.
El rendimiento se identificará a través del número total de palabras apropiadas respondidas en cada una de las tareas.
Los valores más altos indican un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambiar en interferencia en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Se le pide al individuo que presione una llave en el teclado numérico cuando aparece una señal en la pantalla.
El rendimiento se identificará con el tiempo necesario para llegar a la clave después de que el individuo vea la señal en segundos.
El tiempo más bajo indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambio en el aprendizaje asociativo emparejado
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Se administrará el aprendizaje asociado emparejado a través de la tarea de la red.
La precisión (número de respuestas correctas de las respuestas totales) se representará en porcentaje.
Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambio en la memoria de trabajo espacial
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Enumere la prueba de memoria de clasificación para evaluar la memoria de trabajo.
Esta prueba requiere que el participante recordara y enumere secuencialmente los estímulos presentados visuales y oralmente.
La precisión de la respuesta del participante es generada por computadora.
Un valor más alto indica un mejor rendimiento.
La puntuación mínima es del 0% y el puntaje máximo es del 100%
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambio en el tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Se le pide al individuo que presione una llave en el teclado numérico cuando aparece una señal en la pantalla.
El rendimiento se identificará con el tiempo necesario para llegar a la clave después de que el individuo vea la señal en segundos.
El tiempo más bajo indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambios en la anisotropía fraccional
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y post-entrenamiento (semana 4)
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La anisotropía fraccional (FA) es una medida escalar derivada de imágenes tensoras de difusión (DTI) que cuantifica la dependencia direccional de la difusión de la molécula de agua en los tejidos biológicos.
Desde 0 (difusión completamente isotrópica, como en el fluido cefalorraquídeo) a 1 (difusión completamente anisotrópica, observada en tractos de materia blanca altamente organizada), FA refleja propiedades microestructurales como la densidad axonal, la mielinización y la coherencia de fibra.
Los valores más altos indican una mejor integridad de los tractos de la materia blanca
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Línea de base (semana 0) y post-entrenamiento (semana 4)
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Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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La Escala Berg Balance (BBS) es una herramienta de evaluación clínica estandarizada diseñada para evaluar las habilidades de equilibrio estático y dinámico, principalmente en adultos mayores y individuos con afecciones neurológicas.
Los rangos de puntaje de escala forman un mínimo de 0 a un máximo de 56, con puntajes más altos que indican un mejor rendimiento de equilibrio
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Cambio en el nivel de actividad física (cuestionarios)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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La escala de actividad física para los ancianos (PASE) es un cuestionario de autoinforme validado diseñado para cuantificar los niveles de actividad física en adultos mayores de 65 años a través de actividades ocupacionales, domésticas y de ocio durante un período de 7 días.
Los puntajes varían de 0-793 con una puntuación más alta que indica un mejor rendimiento.
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Línea de base (semana 0) y posterior al entrenamiento (semana 5)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tanvi S Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-1257
- 2P30AG022849-11 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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